伤口包扎带和方法

文档序号:1119766阅读:1126来源:国知局
专利名称:伤口包扎带和方法
发明上下文伤口愈合过程牵涉毛细血管、成纤维细胞和上皮细胞生长进入伤口位置中用于构建新组织。新形成的组织非常脆弱并且对外界影响极敏感。如果将仍在进行组织再生的伤口用纤维材料制成的包扎带覆盖,则纤维可能容易地与新形成的组织混合在一起并且在伤口组织内引起炎症反应,其会引起伤口愈合过程的恶化。另外,创伤组织还会在除去和更换包扎带时受到机械破坏。为了避免这些,期望施用于伤口的包扎带不附着于干燥的伤口渗出物、或不附着在任何形成的凝结物中。
意在用于上述伤口愈合特定敏感阶段过程中的伤口包扎带优选被设计为使得不粘到伤口基层上。此外,期望它们为柔顺的并且具有柔软的伤口接触表面。另外,期望它们能够吸收过量的伤口渗出物和/或允许伤口渗出物进入置于包扎带上方的吸收体中。

发明内容
本发明涉及可用于伤口包扎带中的聚合物组合物。
在本发明的一个方面中,提供伤口包扎带。在一个实施方案中,伤口包扎带包括液体渗透性有孔基材;和吸收性非粘性聚合物组合物,该吸收性非粘性聚合物组合物包括疏水性有机聚合物基质、非必要的增塑剂、和亲水性有机微粒。对于某些实施方案,存在增塑剂。
对于某些实施方案,疏水性聚合物基质包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、或其混合物。对于某些实施方案,疏水性聚合物基质包括两种或多种聚合物的混合物。
对于某些实施方案,在基本上非水合形式下的微粒具有最大为10微米的平均粒径。对于某些实施方案,在基本上非水合形式下的微粒具有最大为1微米的平均粒径。对于某些实施方案,在基本上非水合形式下的微粒具有最大为0.5微米的平均粒径。
对于某些实施方案,液体渗透性有孔基材包括每平方厘米1到225个孔。对于某些实施方案,液体渗透性有孔基材的孔的平均开口直径为0.1毫米到0.5厘米。
对于某些实施方案,微粒包括含胺有机聚合物。对于某些实施方案,含胺有机聚合物微粒包括有机聚合物的季铵盐。微粒包括2-(二甲氨基)乙基甲基丙烯酸酯的甲基氯化物季铵盐的阳离子均聚物。
对于某些实施方案,微粒包括丙烯酸钠和丙烯酸的共聚物。
对于某些实施方案,微粒为反相乳液(inverse emulsion)的形式。
对于某些实施方案,微粒以基于聚合物组合物总重量的1重量%到60重量%的量存在。
对于某些实施方案,聚合物组合物进一步包括生物活性剂,如抗微生物剂。对于某些实施方案,聚合物组合物进一步包括添加剂,所述添加剂选自增粘剂、交联剂、稳定剂、相容性试剂、挤出助剂、填料、颜料、染料、溶胀剂、链转移剂、及其组合。
本发明还提供伤口包扎带,其包括液体渗透性有孔基材和吸收性非粘性聚合物组合物。该组合物包括疏水性有机聚合物基质,其包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、或其混合物;非必要的增塑剂;和包括含胺有机聚合物的亲水性微粒。
本发明还提供伤口包扎带,其包括液体渗透性有孔基材和吸收性非粘性聚合物组合物。该组合物包括疏水性有机聚合物基质,其包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、或其混合物;非必要的增塑剂;和包括聚丙烯酸钠共聚物的亲水性微粒。
本发明还提供处置伤口的方法,该方法包括施用本文中所述的伤口包扎带。
如本文中使用的,“一”、“一个”、“该”、“至少一个”、和“一个或多个”可互换地使用。另外,在本文中,由端点表示的数值范围包括该范围内的所有数字(如,1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。
上述的本发明的发明内容并非意在描述每一个公开的实施方案或每一个本发明的实施方式。下述描述更具体地举例说明示例性的实施方案。
本发明的示例性实施方案的详细说明本发明提供伤口包扎带,其包括液体渗透性有孔基材和可以涂覆到基材上或注入到基材中的聚合物组合物。该聚合物组合物为吸收性的和非粘性的,并且包括疏水性有机聚合物基质、非必要的增塑剂、和亲水性有机微粒。
在聚合物组合物的上下文下,术语“吸收性”是指该组合物表现出基于聚合物组合物干重的至少50%的盐水吸收。
在聚合物组合物的上下文下,术语“非粘性的”是指涂覆到基材上的本发明的组合物根据实施例部分中所述的试验方法从不锈钢剥离时表现出小于1牛顿/厘米(N/cm)的180°剥离强度。优选地,本发明的组合物不显著地粘附于创伤组织,使得它们不会在除去时引起疼痛和/或破坏创伤组织。虽然组合物本身为非粘性的,但是应该理解,如果期望,可以向包含该组合物的制品中加入粘合剂(如压敏粘合剂)。
典型地,疏水性有机聚合物基质形成连续基质,其中基本上均一地分散有亲水性粒子。这种分散体经常称为水胶体。疏水性有机聚合物基质显著地赋予聚合物组合物以非粘性性,而亲水性有机微粒显著地赋予聚合物组合物以吸收性。
亲水性微粒可以从多种聚合物制备,所述聚合物包括阴离子型、阳离子型、两性、非离子型聚合物、或其组合。在优选实施方案中,亲水性微粒包括含胺聚合物,更优选其为有机聚合物的阳离子型季铵盐。在另一个优选实施方案中,亲水性微粒包括阴离子型聚丙烯酸酯。
优选本发明的组合物是光稳定的。这样意味着组合物对至少一种以下类型的辐射是稳定的可见光、紫外光、电子束、和γ射线灭菌。
如上所述,本发明的聚合物组合物为吸收性的。包含本发明的这种组合物的伤口包扎带根据需要可以其水合形式或溶胀形式使用。然而,因为伤口包扎带包括液体渗透性有孔基材,其结构制备为使得聚合物组合物可以吸收流体,即使在溶胀状态下,孔也不会溶胀闭塞。这允许流体穿过包扎带(可能进入到覆盖在上面的吸附材料如纱布中)而不是被截留在其下面。
疏水性有机聚合物基质聚合物组合物包括疏水性有机聚合物基质。关于这点,“疏水性”是指聚合物基质抗水、防水、不与水结合、或不能溶于水。疏水性材料对于非粘性组合物和制品是特别合乎需要的。
疏水性材料的例子包括但不限于聚异丁烯、聚乙烯-丙烯橡胶、双烯改性的聚乙烯-丙烯橡胶、聚异戊二烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯、和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯。特别优选的疏水性材料包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物和/或苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物,更优选的材料包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物。
也可在疏水性聚合物基质中包括其它聚合物(在本文中称为“非必要的第二聚合物”)。以下为这种聚合物的例子。
可用作本发明的非必要的第二聚合物的弹性体聚合物典型地为在21℃形成一相、具有低于0℃的玻璃化转变温度、并且表现出弹性体性质的材料。弹性体聚合物包括但不限于聚异戊二烯、苯乙烯-二烯嵌段共聚物、天然橡胶、聚氨酯、聚醚-嵌段-酰胺、聚α-烯烃、甲基(丙烯酸)的(C1-C20)丙烯酸酯、乙烯-辛烯共聚物、及其组合。可用于本发明的弹性体材料包括例如天然橡胶如CV-60(得自Internationalcommodity,在100℃的门尼粘度为60+/-5ML,1+4,控制粘度级天然橡胶);丁基橡胶,如得自Exxon Chemical Co.,Houston,Texas的ExxonButyl 268;合成聚异戊二烯,如得自Kraton Polymers,Houston,Texas的CARIFLEX IR309、和得自Goodyear Tire and Rubber Co.,Akron,Ohio的NATSYN 2210;乙烯-丙烯类;聚丁二烯;聚异丁烯,如得自ExxonMobil Chemical Co.的VISTANEX MM L-80;和苯乙烯-丁二烯无规共聚物橡胶,如得自BF Goodrich of Akron,Ohio的AMERIPOL1011A。
可用作本发明的非必要的第二聚合物的热塑性聚合物包括例如,聚烯烃如全同立构聚丙烯;低密度或线性低密度聚乙烯;中密度聚乙烯;高密度聚乙烯;聚丁烯;聚烯烃二元共聚物或三元共聚物,如乙烯/丙烯共聚物及其共混物;乙烯-乙酸乙烯酯共聚物,如得自E.I.DuPont de Nemours & Co.,Wilmington,Delaware的ELVAX 260;乙烯丙烯酸共聚物;乙烯甲基丙烯酸共聚物,如得自E.I.DuPont de Nemours& Co.的SURLYN 1702;聚甲基丙烯酸甲酯;聚苯乙烯;乙烯-乙烯醇共聚物;聚酯;无定形聚酯;聚酰胺;氟化热塑性聚合物,如聚偏二氟乙烯;聚四氟乙烯;氟化乙烯/丙烯共聚物;卤代热塑性聚合物如聚氯乙烯;及其组合。其它示例性的热塑性聚合物在国际公开WO97/23577中公开。优选地,热塑性聚合物为聚烯烃。
可用作本发明的非必要的第二聚合物的热塑性弹性体聚合物典型地为在21℃形成至少两个相、在超过50℃的温度流动并且表现出弹性体性质的材料。可用于本发明的热塑性弹性体材料包括例如线性的、径向的、星形的和锥形的苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物,如得自KratonPolymers的KRATON D1107P、得自EniChem Elastomers Americas,Inc.Houston,Texas的EUROPRENE SOL TE 9110;线性苯乙烯-(乙烯/丁烯)嵌段共聚物,如得自Kraton Polymers的KRATON G1657;线性苯乙烯-(乙烯/丙烯)嵌段共聚物,如得自Kraton Polymers的KRATON G1657X;苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物,如得自Kraton Polymers的KRATON D 1119P;线性的、径向的、和星形的苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物,如得自Kraton Polymers的KRATON D 1118X、和得自EniChemElastomers Americas,Inc.的EUROPRENE SOL TE 6205;聚醚酯,如得自E.I.DuPont de Nemours & Co.的HYTREL G3548和聚α-烯烃系热塑性弹性体材料,如由式-(CH2-CHR)表示的那些,其中R为包含2到10个碳原子的烷基;和基于茂金属催化作用的聚α-烯烃如ENGAGEEG8200,得自DuPont Dow Elastomers Co.,Wilmington,Delaware的乙烯/1-辛烯共聚物。其它示例性的热塑性弹性体在国际公开WO 96/25469中公开。
不同量的非必要的第二有机聚合物的不同组合可用于产生期望的效果。这可以由本领域技术人员根据教导容易地决定。
具有吸收性的亲水性微粒亲水性微粒可包括阴离子型、阳离子型、两性、非离子型聚合物、或其组合。典型地,选择微粒的类型和量以为本发明的聚合物组合物提供所需的吸收性。
优选地,在基本上非水合形式下的,微粒具有最大为10微米的平均粒径,更优选最大为1微米。典型地和优选地,微粒在基本上非水合形式下具有最小为0.5微米的平均粒径。
优选地,亲水性聚合物的重量平均分子量至少为1000。
优选地,聚合物还是皮肤病学可接受的并与患者的皮肤或与包括任何可能存在于其中的抗微生物剂的组合物的其它组分无反应活性。
可用于本发明的亲水性微粒可由多种通过合成方法制备的聚合物、天然存在的聚合物、或化学改性的天然存在的亲水性聚合物制得。可使用的各种聚合物包括从单独的或多种单体制备的合成聚合物。微粒可为乳液,如包括吸收性的亲水性微粒的反相乳液。在某些实施方案中,微粒可处于分散体中。
这种聚合物的非限制性例子包括聚丙烯酸羟基烷基酯和聚甲基丙烯酸羟基烷基酯(如,从丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸-2-羟乙酯、丙烯酸-2-羟丙酯、甲基丙烯酸-2-羟丙酯、甲基丙烯酸-2,3-二羟丙酯);聚(甲基)丙烯酸及其盐(其中(甲基)丙烯酸是指甲基丙烯酸和丙烯酸);聚乙烯基内酰胺(如从N-乙烯基内酰胺如N-乙烯基-2-吡咯烷酮、5-甲基-N-乙烯基-2-吡咯烷酮、5-乙基-N-乙烯基-2-吡咯烷酮、3,3-二甲基-N-乙烯基-2-吡咯烷酮、3-甲基-N-乙烯基-2-吡咯烷酮、3-乙基-N-乙烯基-2-吡咯烷酮、4-甲基-N-乙烯基-2-吡咯烷酮、4-乙基-N-乙烯基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基-2-戊内酰胺、和N-乙烯基-2-己内酰胺制备的那些);聚乙烯醇;聚氧化烯烃;聚丙烯酰胺;聚苯乙烯磺酸盐;天然或合成改性的聚糖(如,淀粉(starch)、糖原、半纤维素、戊聚糖、明胶、纤维素、果胶、脱乙酰壳多糖、和壳多糖)、海藻酸盐、胶类(如,刺槐豆胶、瓜尔胶、琼脂、角叉菜胶、黄原胶、刺槐树胶、海藻酸盐、黄蓍胶、茄替胶、和Furcelleran胶)、纤维素制品(如,从甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素、和羟丙基纤维素制备的那些);从水溶性酰胺制备的聚合物(如,N-(羟甲基)丙烯酰胺和N-甲基丙烯酰胺、N-(3-羟基丙基)丙烯酰胺、N-(2-羟乙基)甲基丙烯酰胺、N-(1,1-二甲基-3-氧杂丁基)丙烯酰胺、N-[2-(二甲胺)乙基]-丙烯酰胺和-甲基丙烯酰胺、N-[3-(二甲氨基)-2-羟基丙基甲基丙烯酰胺、和N-[1,1-二甲基-2-(羟甲基)-3-氧杂丁基丙烯酰胺));从水溶性肼衍生物制备的聚合物(如,三烷基胺甲基丙烯酰亚胺、和二甲基-(2-羟基丙基)胺甲基丙烯酰亚胺);单烯烃磺酸及其盐(如乙烯磺酸钠、苯乙烯磺酸钠和2-丙烯酰胺基-2-甲基丙烷磺酸))。其它聚合物包括从在以下单体的非环状或环状主链中含氮的单体制备的那些1-乙烯基咪唑、1-乙烯基吲哚、2-乙烯基咪唑、4(5)-乙烯基咪唑、2-乙烯基-1-甲基咪唑、5-乙烯基吡唑啉、3-甲基-5-异丙烯基吡唑、5-亚甲基乙内酰脲、3-乙烯基-2-唑烷酮、3-甲基丙烯酰基-2-唑烷酮、3-甲基丙烯酰基-5-甲基-2-唑烷酮、3-乙烯基-5-甲基-2-唑烷酮、2-和4-乙烯基吡啶、5-乙烯基-2-甲基吡啶、2-乙烯基-吡啶-1-氧化物、3-异丙烯基吡啶、2-和4-乙烯基哌啶、2-和4-乙烯基喹啉、2,4-二甲基-6-乙烯基-均-三嗪、和4-丙烯酰基吗啉。
对于某些实施方案,从含胺有机聚合物制备微粒。优选地,含胺的亲水性聚合物包括季胺,更优选地,含胺聚合物为有机聚合物的季铵盐。例子包括但不限于在EP 0 489 967 A1中公开的阳离子乙烯基单体的聚合产物和如美国专利6,039,940中所述的具有固有的抗微生物性的季胺聚合物。
对于某些实施方案,从含羧酸的有机聚合物制备微粒。这种微粒的例子包括聚丙烯酸钠(即丙烯酸钠和丙烯酸的共聚物)微粒,如得自Ciba Specialty Chemicals(High Point,NC)的在商业名称SALCARESC91下销售的那些。
优选的微粒在EP 172 724 A2和EP 126 528 A2中描述,其通过反相聚合生产并且具有低于4微米的干燥粒径。
其它适当的聚合物微粒可以从季铵单体制备,季铵单体为具有有机铵基团和单烯键式不饱和基团的盐。对于某些实施方案,季铵单体由以下通式(I)表示 式(I)其中n为2到10,优选为2到3;R1为H或CH3;R2、R3、和R4各自独立地为直链或支链的有机基团,优选具有1到16个碳原子(平均数);X为O或NH;Y-为季铵基团的N+的可接受的阴离子型平衡离子(如,不会不利地影响单体聚合或加入的抗微生物剂的抗微生物活性的那种)。
优选地,R2、R3、和R4各自独立地为烷基、芳基、烷芳基、或芳烷基。优选烷基为具有1到16个碳原子(平均数)的低级烷基,特别优选甲基和乙基。优选芳基为苯基,但是其可为任何适当的芳香部分,如选自苯基、噻吩基、萘基、联苯基、吡啶基、嘧啶基、吡嗪基、哒嗪基、呋喃基、噻吩基、吡咯基、喹啉基、联吡啶基(bipyridyl)等。芳烷基的代表性例子为苄基,烷芳基的代表性例子为甲苯基。优选X为O。代表性的平衡离子(Y-)为Cl-、Bl-、HSO4-、CH3CH2OSO3-、和CH3OSO3-,特别优选氯离子。烷基可为直链或支链的,并且烷基和芳基可被不妨碍聚合物官能度的互不干扰的取代基所取代。
有用的可共聚型季铵单体包括但不限于选自2-(甲基)丙烯酰氧基乙基三烷基卤化铵和硫酸盐、及其混合物。这种化合物的例子包括但不限于2-(甲基)丙烯酰氧基乙基三甲基氯化铵CH2=C(H或CH3)CO2CH2CH2N(CH3)3Cl;2-(甲基)丙烯酰氧基乙基三甲基铵甲基硫酸酯盐CH2=C(H或CH3)CO2CH2CH2N(CH3)3OSO2OCH3;2-(甲基)丙烯酰氧基乙基甲基二乙基铵甲基硫酸酯盐CH2=C(H或CH3)CO2CH2CH2N(CH3)(C2H5)2OSO2OCH3;2-(甲基)丙烯酰氧基乙基二甲基苄基氯化铵CH2=C(H或CH3)CO2CH2CH2N(CH3)2(C6H5CH2)Cl(前述单体都得自Ciba Specialty Chemicals,Woodbridge,NJ);2-(甲基丙烯酰氧基)乙基二甲基十六烷基溴化铵CH2=C(CH3)CO2CH2CH2N(CH3)2(C16H33)Br(在美国专利5,437,932(Ali等人)中描述)等等。如果期望,可使用这些单体的多种组合。由于它们的可获得性、在增强(甲基)丙烯酸酯系聚合物的有效性和它们的抗微生物活性,特别优选的季铵单体为2-丙烯酰氧基乙基三甲基铵甲基硫酸酯盐和2-丙烯酰氧基乙基甲基二乙基铵甲基硫酸酯盐。这种单体通常是亲水性的。在本发明的聚合物中可使用其它作为增强单体(reinforcingmonomer)的其它单烯键式不饱和单体的多种组合。这种增强单体包括但不限于丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯-乙酸乙烯酯、和N,N-二甲基丙烯酰胺。
作为提供含季铵官能单元的聚合物的替代方法,有可能从胺单体开始并在聚合之后形成季铵单元。对于某些实施方案,胺单体由以下通式(II)表示 式(II)其中n、R1、R2、R3、和X同式(I)中的定义。
如上所述,微粒可为乳液,如反相乳液。反相乳液的一个类型可以定义为连续的疏水性液相(如,矿物油)和分散在疏水性液相内的亲水性聚合物粒子。这种材料的适当的例子在EP 0 126 528 A2中描述。这种材料得自Ciba Specialty Chemicals(High Point,NC),在商业名称SALCARE下销售。适当的例子包括SALCARE 95和96,其包括2-(二甲氨基)乙基甲基丙烯酸酯(CAS No.216161-33-1)的甲基氯化物季铵盐的阳离子均聚物。
其它含胺的聚合物可从下述的和在EP 0 489 967 A1和美国专利6,039,940中所述的含胺单体生产。
单体可以使用如溶液聚合、乳液聚合、本体聚合、悬浮聚合等技术聚合。具体地,优选乳液聚合和悬浮聚合,因为聚合物的分子量变高;优选溶液聚合,因为分子量分布相对较窄;优选本体聚合,因为不使用溶剂。
在这种聚合中,引发剂可用于当施加活化能时产生自由基,活化能如通常用于烯键式不饱和单体聚合中的那些能量。在有用的自由基引发剂中包括热活化引发剂,如有机过氧化物、有机过氧化氢、和偶氮化合物。这种引发剂的代表性例子包括但不限于过氧化苯甲酰、过氧化苯甲酸叔丁酯、过氧化二碳酸二异丙酯、过氧化氢异丙苯、偶氮双(异丁腈)、等等。通常,热引发剂典型地以单体的0.01到5重量%的量使用。
聚合物的聚合也可通过光引发剂引发。这种光化学活化的引发剂为公知的并且在聚合领域中有所描述;如,Calvert和Pitts的“Photochemistry”的第II章,John Wiley and Sons(1966)和在Progress inOrganic Coatings,13,123-150(1985)。这种引发剂的代表性例子包括苯偶姻、苯偶姻甲醚、苯偶姻异丙醚、苯偶姻异丁醚、和2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙烷、苯偶酰二甲基缩酮(benzildimethylketal)和苯偶酰二乙基缩酮(benzildiethylketal)、2-羟基-1-(4-(2-羟基乙基)苯基)-2-甲基-1-丙酮。本发明优选的光引发剂为2-羟基-1-(4-(2-羟基乙氧基)苯基)-2-甲基-1-丙酮。通常,光引发剂以单体的0.01到5重量%的量使用。
聚合物的聚合也可由电磁辐射引发,如电子束和钴60的γ射线等。辐射剂量典型地为1到100kGy。
可通过加入交联化合物或通过电子束或γ辐射使聚合物交联。交联化合物可为多烯键式不饱和化合物,其中烯基团为结合于氮或氧原子的乙烯基、烯丙基、和/或甲基烯丙基。示例性的化合物包括二乙烯基、二烯丙基、或二(甲基烯丙基)的酯(如,二乙烯基琥珀酸酯、二乙烯基己二酸酯、二乙烯基马来酸酯、二乙烯基草酸酯、二乙烯基丙二酸酯、二乙烯基戊二酸酯、二乙烯基衣康酸酯、二烯丙基马来酸酯、二烯丙基富马酸酯、二烯丙基二乙醇酸酯、二烯丙基草酸酯、二烯丙基己二酸酯、二烯丙基琥珀酸酯、二烯丙基壬二酸酯、二烯丙基丙二酸酯、二烯丙基戊二酸酯、二(甲基烯丙基)马来酸酯、二(甲基烯丙基)草酸酯、二(甲基烯丙基)丙二酸酯、二(甲基烯丙基)琥珀酸酯、二(甲基烯丙基)戊二酸酯、和二(甲基烯丙基)己二酸酯);二乙烯基、二烯丙基或二(甲基烯丙基)的醚(如,二乙二醇二乙烯基醚、丁二醇二乙烯基醚、乙二醇二乙烯基醚、乙二醇二烯丙基醚、二乙二醇二烯丙基醚、丁二醇二烯丙基醚、乙二醇二(甲基烯丙基)醚、二乙二醇二(甲基烯丙基)醚、和丁二醇二(甲基烯丙基)醚);二乙烯基、二烯丙基或二(甲基烯丙基)的酰胺,包括双(N-乙烯基内酰胺),(如,3,3′-亚乙基双(N-乙烯基-2-吡咯烷酮);和二乙烯基、二烯丙基或二(甲基烯丙基)的脲。
非必要的增塑剂选择用于本发明组合物中的增塑剂可具有广泛的性质。通常,增塑剂可为液体、半固体或固体形式;具有广泛的分子量和结构(如,本质上为单体或聚合物),并且与聚合物组合物中的其它组分相容。另外,可在本发明中使用增塑剂的固体和液体的混合物、单体和聚合物以及其它组合。
对于某些实施方案,可使用弹性体增塑剂。这种增塑剂可来自于低分子量的萘油类、或低分子量的酸类或醇类,然后将其分别地用单官能醇或单官能酸酯化。这些的例子为矿物油、十六醇十八醇混合物、十六烷醇、胆固醇、椰子油、油醇、十八醇、和角鲨烷。一些弹性体与单元酸和多元酸的酯如肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二异辛酯、己二酸二丁酯、癸二酸二丁酯等更加相容。有用的聚合物增塑剂包括非丙烯酸类增塑剂,其典型地得自可进行阳离子聚合或自由基聚合的单体、可进行缩合聚合的单体、或可进行开环聚合的单体,以生产低分子量聚合物。这些聚合物增塑剂的例子包括材料如聚氨酯、聚脲、聚乙烯醚、聚醚、聚酯等。
有用的增塑剂与疏水性聚合物基质的聚合物相容,使得一旦将增塑剂混合在其中时,则增塑剂不发生从疏水性聚合物基质的相分离。“相分离”是指通过差示扫描量热法(DSC)没有可探测出的热转化,如在增塑组合物中可以发现纯的增塑剂的熔融温度或玻璃化转变温度。可以允许增塑剂从增塑组合物发生一定迁移或在整个增塑组合物中发生迁移,如由于组成平衡或温度影响的细微分离,但是增塑剂不能迁移达到在疏水性聚合物基质的聚合物与增塑剂之间发生相分离的程度。
优选地,有用的增塑剂为无反应活性的,从而防止与疏水性聚合物基质中的亲水性微粒的聚合物的活性基团进行共聚。因此,例如,通常不使用具有丙烯酸酯官能度、甲基丙烯酸酯官能度、苯乙烯官能度、或其它烯键式不饱和的自由基活性官能团的增塑剂。
通常,使用挤出机,液体增塑剂容易地与包括一种或多种弹性体的疏水性聚合物基质化合。另外,液体增塑剂可以被直接递送到有粘性的弹性体(如果在组合物中使用有粘性的弹性体的话),以使其为粘性更小或为非粘性的。
虽然在使用时在一定程度上会有更大的挑战,可将半固体的(如矿脂)和固体增塑剂(如石蜡、蜂蜡、微晶蜡、十六烷基酯蜡)有利地用于其中期望增塑作用受控的本发明的组合物中。例如,如果疏水性聚合物基质和增塑剂组分为固体并且为非粘性的,可热熔处理的组合物在热熔化合之前容易进行运输和处理。一旦被加热到固体增塑剂的熔融温度或玻璃化转变温度时,基质的聚合物被增塑。
增塑剂典型地以每100份疏水性聚合物约1到2000重量份的量使用。
非必要的生物活性剂本发明的聚合物组合物可以非必要地包括生物活性剂。典型地,生物活性剂为抗微生物剂(如,抗菌剂或抗真菌剂)。这种活性剂能够破坏微生物、防止微生物的生长或防止微生物的致病作用。可以向本发明的组合物加入有效量的生物活性剂。如果使用,其量典型地基于组合物的总重量低于0.001%。
其例子包括但不限于β内酰胺药物、喹诺酮药物、环丙沙星、诺氟沙星、四环素、红霉素、阿米卡星、2,4,4′-三氯-2′-羟基二苯醚、苯氧乙醇、苯氧丙醇、苯氧异丙醇、多西环素、卷曲霉素、氯己定、金霉素、土霉素、克林霉素、乙胺丁醇、羟乙基磺酸己脒定、甲硝唑、喷他脒、庆大霉素、卡那霉素、lineomycin、美他环素、乌洛托品、米诺环素、新霉素、奈替米星、巴龙霉素、链霉素、妥布霉素、咪康唑、盐酸四环素、红霉素、红霉素锌、依托红霉素、红霉素硬脂酸酯、硫酸阿米卡星、盐酸多西环素、硫酸卷曲霉素、葡糖酸氯己定、盐酸氯己定、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸克林霉素、盐酸乙胺丁醇、盐酸甲硝唑、盐酸喷他脒、硫酸庆大霉素、硫酸卡那霉素、盐酸lineomycin、盐酸美他环素、马尿酸乌洛托品、扁桃酸乌洛托品、盐酸米诺环素、硫酸新霉素、硫酸奈替米星、硫酸巴龙霉素、硫酸链霉素、硫酸妥布霉素、盐酸咪康唑、咪康唑、酮康唑、盐酸amanfadine、硫酸amanfadine、吡啶酮乙醇胺盐(octopirox)、对氯间二甲苯酚、制霉菌素、托萘酯、氧巯基吡啶(特别是氧巯基吡啶锌,又名ZPT)、二甲基二羟甲基乙内酰脲、甲基氯代异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、咪唑烷基脲、二偶氮利定脲、苯甲醇、2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇、福尔马林(甲醛)、碘代丙烯基-丁基氨基甲酸酯、氯乙酰胺、乌洛托品、甲基二溴腈戊二腈(1,2-二溴-2,4-二氰基丁烷)、戊二醛、5-溴-5-硝基-1,3-二氧杂环己烷、苯乙醇、邻苯基苯酚/邻苯基苯酚钠、羟甲基甘氨酸钠、聚甲氧基二环唑烷、(2,6-二甲基-1,3-二烷-4-基)乙酸酯、硫柳汞钠二氯苄醇、克菌丹、chlorphenenesin、双氯酚、三氯叔丁醇、月桂酸甘油酯、卤化二苯醚类如2,4,4′-三氯-2′-羟基二苯醚、2,2′-二羟基-5,5′-二溴-二苯醚、酚类化合物如苯酚、2-甲基酚、3-甲基酚、4-甲基酚、4-乙基酚、2,4-二甲酚、2,5-二甲酚、3,4-二甲酚、2,6-二甲酚、4-正丙基苯酚、4-正丁基酚、4-正戊基酚、4-叔戊基酚、4-正己基酚、4-正庚基酚、单和多烷基的和芳香的卤代酚如对氯酚、甲基对氯酚、乙基对氯酚、正丙基对氯酚、正丁基对氯酚、正戊基对氯酚、仲戊基对氯酚、正己基对氯酚、环己基对氯酚、正庚基对氯酚、正辛基对氯酚、邻氯酚、甲基邻氯酚、乙基邻氯酚、正丙基邻氯酚、正丁基邻氯酚、正戊基邻氯酚、叔戊基邻氯酚、正己基邻氯酚、正庚基邻氯酚、邻苄基对氯酚、邻苄基间甲基对氯酚、邻苄基-间,间-二甲基对氯酚、邻苯乙基对氯酚、邻苯乙基-间甲基对氯酚、3-甲基对氯酚、3,5-二甲基对氯酚、6-乙基-3-甲基对氯酚、6-正丙基-3-甲基对氯酚、6-异丙基-3-甲基对氯酚、2-乙基-3,5-二甲基对氯酚、6-仲丁基-3-甲基对氯酚、2-异丙基-3,5-二甲基对氯酚、6-二乙基甲基-3-甲基对氯酚、6-异丙基-2-乙基-3-甲基对氯酚、2-仲戊基-3,5-二甲基对氯酚、2-二乙基甲基-3,5-二甲基对氯酚、6-仲辛基-3-甲基对氯酚、对氯间甲酚、对溴苯酚、甲基对溴苯酚、乙基对溴苯酚、正丙基对溴苯酚、正丁基对溴苯酚、正戊基对溴苯酚、仲戊基对溴苯酚、正己基对溴苯酚、环己基对溴苯酚、邻溴苯酚、叔戊基邻溴苯酚、正己基邻溴苯酚、正丙基-间,间-二甲基邻溴苯酚、2-苯基苯酚、4-氯-2-甲酚、4-氯-3-甲酚、4-氯-3,5-二甲基苯酚、2,4-二氯-3,5-二甲基苯酚、3,4,5,6-四溴-2-甲基苯酚、5-甲基-2-戊基苯酚、4-异丙基-3-甲基苯酚、对-氯-间-二甲苯酚(PCMX)、氯麝酚、5-氯-2-羟基二苯基甲烷、间苯二酚及其衍生物,包括甲基间苯二酚、乙基间苯二酚、正丙基间苯二酚、正丁基间苯二酚、正戊基间苯二酚、正己基间苯二酚、正庚基间苯二酚、正辛基间苯二酚、正壬基间苯二酚、苯基间苯二酚、苄基间苯二酚、苯乙基间苯二酚、苯丙基间苯二酚、对氯苄基间苯二酚、5-氯-2,4-二羟基二苯基甲烷、4′-氯-2,4-二羟基二苯基甲烷、5-溴-2,4-二羟基二苯基甲烷、和4′-溴-2,4-二羟基二苯基甲烷、双酚类化合物如2,2′-亚甲基双(4-氯苯酚)、2,2′-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚)、2,2′-亚甲基双(4-氯-6-溴苯酚)、双(2-羟基-3,5-二氯苯基)硫化物、和双(2-羟基-5-氯苄基)硫化物、苯甲酸酯类(对羟苯甲酸酯类)如对羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯、对羟苯甲酸丁酯、对羟苯甲酸乙酯、对羟苯甲酸异丙酯、对羟苯甲酸异丁酯、对羟苯甲酸苄酯、对羟苯甲酸甲酯钠、和对羟苯甲酸丙酯钠、卤代对称二苯脲(如,3,4,4′-三氯碳酰替苯胺)、3-三氟甲基-4,4′-二氯对称二苯脲、3,3′,4-三氯碳均二苯脲等)、阳离子活性剂如苯扎氯铵、和克霉唑。
可用于本发明中的另一类抗微生物剂(即,活性剂)为所谓的“天然”抗菌活性剂,称为天然精油。这些活性剂从它们天然存在的植物得名。典型的天然精油抗菌活性剂包括得自茴香、柠檬、橙、迷迭香、鹿蹄草、百里香、熏衣草、丁香、蛇麻子、茶树、香茅、小麦、大麦、柠檬香草、柚子籽、雪松叶、杉木、肉桂、fleagrass、天竺葵、檀香木、紫罗兰、蔓越莓、桉树、马鞭草、薄荷、安息香胶、罗勒属植物、小茴香、冷杉木、香胶树、薄荷脑、ocmea origanum、Hydastis carradensis、Berberidaceae daceae、Ratanhiae和姜黄的油类。在这类天然精油中还包括已经被发现提供抗微生物益处的植物油的关键化学组分。这些化学组分包括但不限于茴香脑、儿茶酚(catechole)、莰烯、麝香草酚、丁香酚、桉树脑、阿魏酸、法呢醇、扁柏油酚、环庚三烯酚酮、苎烯、薄荷脑、水杨酸甲酯、carvacol、萜品醇、马鞭草烯酮、小檗碱、ratanhiaeextract、石竹烯氧化物、香茅酸、姜黄、橙花叔醇和香叶醇。
生物活性剂可以产生所需效果(如,抗微生物作用)的量存在于聚合物组合物中。
其它非必要的添加剂本发明的聚合物组合物可包括多种非必要的添加剂。例子包括但不限于辅助性生物活性剂、溶胀剂、填料、颜料、染料、增粘剂、交联剂、稳定剂、增容剂、挤出助剂、链转移剂、及其组合。
在某些实施方案中,本发明的聚合物组合物可包括无机填料或有机填料。无机填料的例子包括但不限于重晶石、白垩、石膏、水镁矾、碳酸钠、二氧化钛、二氧化铈、二氧化硅、高岭土、炭黑、和空心玻璃微珠(hollow glass microbeads)。有机填料的例子包括但不限于基于聚苯乙烯、聚氯乙烯、脲醛、和聚乙烯的粉末。填料可为纤维形式,如切短纤维形式。适当的切短纤维的例子包括玻璃纤维(典型为0.1毫米(mm)到1mm长)或有机来源的纤维,诸如例如聚酯或聚酰胺纤维。
为了赋予聚合物组合物以颜色,有可能使用有机或无机的染料或着色颜料,诸如例如氧化铁或氧化铬颜料、或酞菁系颜料、或单偶氮系颜料。
制备聚合物组合物和制品的方法对于某些实施方案,将组分以产生其中至少一部分生物活性剂(如果使用)被结合在微粒内的聚合物组合物的方式组合。优选地,这通过将组分在没有溶剂下热混合(所谓的热熔融工艺),通过将弹性体与油性增塑剂和抗氧化剂混合然后通过加入细碎粉末或反相乳液的水胶体将组分合并而产生。如果提供活性剂,可将其加入到弹性体或者水胶体中。
在某些实施方案中,将包括亲水性有机微粒的反相乳液与水和生物活性剂在将至少一部分生物活性剂有效分布(优选溶解)在亲水性有机微粒中的条件下合并。选择性地,可以向反相乳液、溶剂、和非必要的生物活性剂的混合物中加入第二有机聚合物。充分地搅拌将至少一部分生物活性剂(如果使用的话)浸渍到亲水性粒子中,如果期望,除去溶剂。
在其它实施方案中,将亲水性有机聚合物的单体与非必要的生物活性剂在有效地使单体聚合并将至少一部分生物活性剂(如果使用的话)分布(优选溶解)在亲水性有机聚合物中的条件下合并。生物活性剂(如果使用的话)可以在聚合工艺过程中存在或在聚合完成之后加入。选择性地,可以向在其中分布有生物活性剂(如果使用的话)的亲水性有机聚合物中加入第二有机聚合物。
可以将在其中有或者没有生物活性剂的聚合物组合物进行熔融加工(如,挤出或成型)或溶剂注塑,以形成所需的产品(如,伤口包扎带)。
如果它们为流体或可泵送的,并且它们在熔融加工(如,挤出或化合)组合物的温度(如,最低50℃和最高300℃)下不显著降解或胶凝,则用于制备本发明的聚合物组合物的材料为可熔融加工的。优选地,这种材料具有最低为10泊和通常最高为1,000,000泊的熔体粘度,该粘度在挤出加工温度和切变速率下通过毛细管熔融流变测定法测量。典型地,适当的材料在最低175℃和通常最高为225℃的温度和100秒-1的切变速率下具有在这一范围内的熔体粘度。
连续熔融加工成型方法包括将挤出的组合物从薄膜模头拉伸出来并且随后接触移动的塑性料片或其它背材。另一个连续成型方法包括将挤出组合物直接接触迅速移动的塑性料片或其它适当的基材。在这个方法中,可使用具有挠性模唇的模头如倒孔涂覆模头和使用旋转棒的其它接触模头将挤出的组合物施用于移动的料片。组合物还可以如Wente,Van A.,“Superfine Thermoplastic Fibers”,Industrial EngineeringChemistry,Vol.48,第1342-1346页;Wente,Van A.等人,“Manufacture of Superfine Organic Fibers”,Report No.4364 of theNaval Research Laboratories,1954年5月25日公开;和美国专利5,176,952和3,841,953中的公开挤出为连续纤维和吹塑微纤维料片形式。在熔融加工成型组合物之后,通过使用直接方法如冷却辊或水浴、或间接方法如空气或气体冲击、或两者淬灭而使组合物固化。
可以根据多种方法特别是涂覆法使用本文中所述的组合物制备制品。当涂覆多孔性基材时,用组合物涂覆多孔性基材的工艺通常允许纱、丝、或膜被适当地截留在组合物中,同时留下大多数的孔未被组合物阻塞。根据使用的载体的结构而定,组合物的用量在宽范围内变化(典型地从每平方米50克(g/m2)到300g/m2,并且优选从60g/m2到160g/m2)。
在某些实施方案中,涂覆可以在没有溶剂的存在下使用连续法加热进行,其中将基材引导到用具有预定厚度的熔融组合物层覆盖的第一涂覆辊上,然后引导倒第二辊上以除去位于基材的孔内的组合物。然后将只在纱、丝、或膜上被凝胶如此覆盖的基材在空气流中冷却,使得组合物不能流动并均一地保持并分布在纱、丝、或膜地周围。如有需要,提供产生幕状空气流的系统,该系统能够纠正组合物在纱、丝、或膜周围的分布,并且能够除去在先前的工艺步骤中没有开放的基材孔中的任何阻塞。
根据这个工艺的变体,可以将基材通过熔融聚合物组合物的浴液(例如,在120℃到200℃的温度下)。然后使得被熔融组合物覆盖的基材通过具有预定间隙的彼此相对挤压的两个固定辊之间,以除去过量的组合物。保留在纱、丝、或膜上的组合物的量主要根据固定辊之间的间隙设置而定。然后将覆层产品以类似于前述加工的方式进行冷却和处理。
如果期望,可将冷却的覆层基材用两个保护膜(例如聚酯薄膜)覆盖。这些膜可能需要或不需要无粘性处理并且可以起到便于从包装取出和便于操纵制品的作用。如果期望,可以将覆层基材切割为具有适合于应用的尺寸的单独的膜,将其包装在密封小袋中,并进行灭菌。
也可使用溶剂浇铸制备本发明的制品。该方法典型地采用选择为与聚合物组合物组分具有相容性的常用溶剂。这种常见的溶剂包括例如甲苯和四氢呋喃。对用于本发明的特定子集的常用溶剂的具体选择处在本领域技术人员的范围内。在溶剂浇铸方法中,将组合物中包括的材料掺混以形成均一混合物,然后使用已知的涂覆技术如幕涂、模头涂覆、刮刀涂覆、辊涂、或喷涂将其涂覆到载体料片或背材(如下所述)上。优选的涂覆方法为刮刀涂覆。然后从覆层背材除去溶剂,通常在干燥烘箱的帮助下进行,选择时间和温度为除去任何不需要的量的剩余溶剂。
还可以使用本领域技术人员已知的并且在例如美国专利6,379,791中描述的层压、涂覆、或挤出技术制备多层结构。
如果期望,可将本发明的组合物灭菌。灭菌方法包括使用电子束或γ辐射的处理。
伤口包扎带本发明的聚合物组合物可用于伤口包扎带中,即,直接施用于或接触伤口的医用制品。这种制品包括多孔性背材(即,载体基材)。可以将本发明的组合物例如涂覆到载体基材上或浸渍到其中。
适当的材料优选为挠性的,并且可为织物、非织造或织造聚合物膜、金属料片、纸、和/或其组合。更具体地,希望使用液体渗透性(如,可渗透水蒸气)、有开口的基材(如,麻棉布)。对于某些实施方案,希望使用开孔或闭孔的泡沫,如在美国专利6,548,727和5,409,472中公开的那些。
优选基材(即,背材)为多孔性的,以允许伤口流体、水蒸气、和空气通过。因此,多孔性基材为液体可渗透的。
适当的多孔性基材包括针织片材、机织片材(如,粗棉布和纱布)、非机制片材(包括纺粘的无纺布)、挤出的多孔片材、和有孔金属片材。多孔性基材中的孔(即,开口)具有足够的大小和足够的数目,以利于高的透气性。对于某些实施方案,多孔性基材每平方厘米具有至少1个孔。对于某些实施方案,多孔性基材每平方厘米具有最多225个孔。对于某些实施方案,孔的平均开口尺寸(即,开口的最大尺寸)至少为0.1毫米(mm)。对于某些实施方案,孔的平均开口尺寸(即,开口的最大尺寸)最大为0.5厘米。
对于某些实施方案,多孔性基材具有最低为5克/米2的基重。对于某些实施方案,多孔性基材具有不大于200克/米2的基重。
优选多孔性基材(即,背材)为挠性的,并且耐撕裂。对于某些实施方案,多孔性基材的厚度至少为0.0125mm。对于某些实施方案,多孔性基材的厚度最大为3mm。
多孔性基材可为不透明的或透明的。通常,它们具有肤色的颜色,但是“设定(designer)”颜色及图样、以及卡通人物设计越来越流行。
背材或载体基材的材料包括各种材料,包括纸;天然或合成的纤维;由例如棉、人造丝、羊毛、大麻、黄麻、尼龙、聚酯、聚乙酸酯、聚丙烯酸类、海藻酸盐、三元乙丙橡胶、天然橡胶、聚酯、聚异丁烯、聚烯烃(如,聚丙烯聚乙烯、二元乙丙橡胶、和乙烯丁烯共聚物)、聚氨酯(包括聚氨酯泡沫)、包括聚氯乙烯和乙烯-乙酸乙烯酯的乙烯系树脂、聚酰胺、聚苯乙烯、玻璃纤维、陶瓷纤维、和/或其组合等材料生产的线和纱。
对于特定的目的,背材可在其一个或两个主表面上涂底漆或脱离剂(release agent),它们可为低粘合性背胶(LAB)材料。例如,当使用增塑聚氯乙烯(PVC)背材时,包括含丁二烯或异戊二烯的聚合物以及聚异戊二烯-聚乙烯基吡啶(PI-PVP)相容性试剂的本发明的实施方案具有特别的优点,在于复合材料PSA对酸性PVC具有亲合性。
实施例通过以下实施例进一步说明本发明的目的和优点,但是不应将在这些实施例中叙述的具体材料及其量、以及其它条件和细节理解为是对本发明的过度限制。
材料KRATON D1124K—具有30重量%聚苯乙烯的径向四臂星形聚苯乙烯-聚异戊二烯(SI)4热塑性弹性体共聚物,得自KRATON Polymers,Houston,Texas。
SALCARE SC95—包括分散在矿物油和专有的非离子型表面活性剂中的聚合的二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯(DMAEMA)的甲基氯化物季铵盐微粒的亚微型阳离子反相乳液,得自Ciba Specialty Chemicals,High Point,North Carolina。
SALCARE SC91—包括分散在矿物油和专有的非离子型表面活性剂中的聚合的丙烯酸钠共聚物微粒的亚微型阴离子反相乳液,得自Ciba Specialty Chemicals,High Point,North Carolina。
KAYDOL—矿物油,得自Crompton Corporation,该公司原来称为Witco Corporation。
IRGANOX 1010—酚类抗氧剂,得自Ciba Specialty Chemicals,Tarrytown,New York。
聚酯针织织物为24目聚酯针织品(61g/m2),购自Lamports FilterMedia,Inc,Cleveland,OH。
剥离粘合试验剥离粘合的测量在23℃、50%相对湿度(RH)下使用Model 3M90Slip/Peel试验仪(IMASS,Inc.,Accord,MA)以305mm/min从25mm宽的钢板以180°进行剥离。将样品在受控温度和湿度下调理24小时。在调理之后,用2千克(kg)辊进行4次辊压使样品粘附于不锈钢板。在停留15分钟后用0.305米/分钟(m/min)的剥离速率将样品从不锈钢板剥离。典型地,试验了两个0.13米(m)长的样品并记录平均剥离力盎司/英寸(oz/in),并将其换算为牛顿/分米(N/dm)。
盐水吸收试验将样品(2.54cm×2.54cm)在盐水中浸没。在不同的时间将样品从盐水中取出并用纸巾轻拍。记录重量并将样品放回到盐水液中。使用以下方程式计算吸收的盐水重量/干涂层重量作为在盐水中的溶胀时间的函数(吸收的盐水重量)/(干涂层样品重量)=[(盐水溶胀重量)-(干样品重量)]/[(干样品重量)-(基材重量)]。
实施例的制备实施例的制备通过首先制备疏水性凝胶、然后引入亲水性微粒和载体基材以生产制品。
凝胶的制备将KRATON D1124K苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)小球按重量进料到具有30mm直径和15个圆筒区段的Werner Pfleiderer ZSK30共旋转双螺杆挤出机(TSE)的进料喉(圆筒区段1)中。
每个温度区域为两个圆筒区段的组合(如,温度区域1相应于圆筒区段2和3)。对于所有的SIS凝胶批料以完全的致冷能力控制圆筒区段1。将粉状抗氧化剂(IRGANOX 1010)也按重量进料到圆筒区段1中。如国际公开WO 97/00163中所述将KAYDOL矿物油加热并加入到TSE中。公开的化合工艺提供了凝胶制造方法,该方法将SIS弹性体熔融随后加入到受热的矿物油中。将受热的矿物油按顺序分别注入到圆筒区段4、6、8、10、和12中。TSE螺杆速度控制为400转/分(rpm)。对于区域1-7,TSE温度设置分别控制为204℃、227℃、227℃、204℃、182℃、171℃、和93℃。受热油的注射分别控制为204℃、204℃、204℃、177℃、和177℃。表1包含批料流速,表2包含SIS凝胶组成的信息。
表1.SIS凝胶批料流速

表2.SIS凝胶组成

包扎带的制备实施例1和2的制备为将预化合的SIS凝胶与SALCARE SC95或SALCARE SC91在Haake 25mm直径、完全啮合的反转TSE中合并。通过在127℃下操作的Bonnot挤出机中将SIS凝胶再熔融制备实施例1和2。将熔融的凝胶以22.8克/分钟注入到TSE的圆筒区段2中。在环境温度下使用Zenith齿轮泵将SALCARE反相乳液以15.2克/分钟(g/min)注入到圆筒区段4中。TSE控制为300rpm的螺杆速度和121℃的温度。总的材料流量为每分钟38.0克。使用Zenith齿轮泵将SIS凝胶/SALCARE共混物从TSE排出到运输管中。运输管将熔融凝胶共混物输送到0.15米(m)宽的单孔薄膜模头。运输管和模头都控制在121℃。将熔融的凝胶共混物挤出到辊隙中,该辊隙由控制在110℃下的两个有间隙的和抛光的钢辊形成。还将具有0.8mm×0.7mm(0.56mm2)矩形开口孔、0.20毫米(mm)厚度和0.15米(m)宽度的聚酯(PET)针织织物以1.4m/min的速度进料到辊隙中。在织物离开辊隙之后,在用插入的纸脱离衬里卷起之前,将涂覆凝胶的制品在空气中冷却。在空气冷却到环境温度之后,得到具有0.75mm×0.6mm(0.45mm2)矩形开口孔的覆层织物。表3包含工艺条件,表4包含实施例1-2的组成信息。
表3.实施例1-2的工艺条件

表4.实施例1-2的组成

实施例的粘合和吸收性使用所述的剥离试验方法试验涂覆凝胶的PET织物(实施例1-2)和具有实施例2组成的1mm厚的板的180°剥离粘合。凝胶板(实施例)从不锈钢的180°剥离粘合为0.1N/dm,涂覆凝胶的织物样品(实施例1和2)的180°剥离粘合为0.0N/dm。极低的180°剥离粘合显示本发明的组合物和制品不能形成强的粘合力。因此,本发明的组合物和制品被认为是非粘性的或非粘合的。
试验实施例1-2的吸收0.8重量%NaCl(盐水)的能力。将实施例1和2的样品(2.54cm×2.54cm)在盐水中浸没。通过盐水吸收试验测量吸收性-时间函数,结果在表6中表示。
表6.实施例1-2的盐水吸收-时间

盐水吸收数据显示,本发明的组合物和制品可以吸收的盐水量为其干重的1-5倍。在接触盐水之后,所有的样品完整无损。
权利要求
1.包括液体渗透性有孔基材和吸收性非粘性聚合物组合物的伤口包扎带,所述吸收性非粘性聚合物组合物包括疏水性有机聚合物基质;非必要的增塑剂;和亲水性有机微粒。
2.权利要求1的伤口包扎带,其中疏水性有机聚合物基质包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、或其混合物。
3.权利要求1的伤口包扎带,其中组合物包括增塑剂。
4.权利要求1的伤口包扎带,其中微粒在基本上非水合形式下的平均粒径最大为10微米。
5.权利要求4的伤口包扎带,其中微粒在基本上非水合形式下的平均粒径最大为1微米。
6.权利要求5的伤口包扎带,其中微粒在基本上非水合形式下的平均粒径最大为0.5微米。
7.权利要求1的伤口包扎带,其中液体渗透性有孔基材包括每平方厘米1到225个孔。
8.权利要求1的伤口包扎带,其中液体渗透性有孔基材包括平均开口尺寸为0.1毫米到0.5厘米的孔。
9.权利要求1的伤口包扎带,其中微粒包括含胺有机聚合物。
10.权利要求9的伤口包扎带,其中含胺有机聚合物微粒包括有机聚合物的季铵盐。
11.权利要求10的伤口包扎带,其中微粒包括2-(二甲氨基)乙基甲基丙烯酸酯的甲基氯化物季铵盐的阳离子均聚物。
12.权利要求1的伤口包扎带,其中微粒包括丙烯酸钠和丙烯酸的共聚物。
13.权利要求1的伤口包扎带,其中微粒为分散体的形式。
14.权利要求1的伤口包扎带,其中聚合物组合物进一步包括生物活性剂。
15.权利要求14的伤口包扎带,其中生物活性剂为抗微生物剂。
16.权利要求1的伤口包扎带,其中聚合物组合物进一步包括选自以下的添加剂增粘剂、交联剂、稳定剂、相容性试剂、挤出助剂、填料、颜料、染料、溶胀剂、链转移剂、及其组合。
17.权利要求1的伤口包扎带,其中疏水性有机聚合物基质包括两种或多种聚合物的混合物。
18.权利要求1的伤口包扎带,其中微粒以基于聚合物组合物的总重量的1重量%到60重量%的量存在。
19.包括液体渗透性有孔基材和吸收性非粘性聚合物组合物的伤口包扎带,所述吸收性非粘性聚合物组合物包括疏水性有机聚合物基质,其包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、或其混合物;非必要的增塑剂;和包括含胺有机聚合物的亲水性微粒。
20.包括液体渗透性有孔基材和吸收性非粘性聚合物组合物的伤口包扎带,所述吸收性非粘性聚合物组合物包括疏水性有机聚合物基质,其包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物、或其混合物;非必要的增塑剂;和包括聚丙烯酸钠共聚物的亲水性微粒。
21.处理伤口的方法,该方法包括对伤口施用权利要求1的伤口包扎带。
22.处理伤口的方法,该方法包括对伤口施用权利要求19的伤口包扎带。
23.处理伤口的方法,该方法包括对伤口施用权利要求20的伤口包扎带。
全文摘要
本发明提供伤口包扎带,其包括液体渗透性有孔基材;和吸收性非粘性聚合物组合物,该吸收性非粘性聚合物组合物包括疏水性有机聚合物基质、非必要的增塑剂、和亲水性有机微粒。
文档编号A61L15/42GK1889986SQ200480036015
公开日2007年1月3日 申请日期2004年12月3日 优先权日2003年12月5日
发明者斯科特·A·伯顿, 帕特里克·D·海德, 丹尼尔·T·波普科 申请人:3M创新有限公司
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