专利名称：一种百草妇炎清凝胶及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体来说涉及一种百草妇炎清凝胶，同时还涉及其制备方法。
背景技术：
目前清热解毒、杀虫止痒、去瘀收敛品种的剂型较为单一，通常为洗液、栓剂、泡腾片或泡沫剂等，洗液在患部停留时间短，杀菌效果差，应用不方便；而栓剂在阴道内停留时间虽长但溶化后易从阴道流出，污染衣物，同时由于含有大量甘油，易引起膀胱水肿，而且在阴道内异物感较强；阴道泡腾片由于产气作用，对阴道粘膜有一定的刺激性；泡沫剂中含氟抛射剂本身易导致阴道粘膜脱落。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺点而提供的一种用药方便，阴道内异物感不强，停留时间长，生物利用度高，患者顺应性好的百草妇炎清凝胶本发明的另一目的还在于提供的百草妇炎清凝胶制备方法。
本发明的技术方案，是通过以下方式来实现的。
本发明的百草妇炎清凝胶，包括下述重量份的原料苦参640份、百部320份、蛇床子320份、仙鹤草320份、紫珠叶320份、白矾10份、冰片5份、樟脑10份、硼酸60份；取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备用，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入凝胶基质中，再加入药材提取液，加水制成3000份，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装，即得。
本发明的百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤称取下述重量配比的原料苦参640份、百部320份、蛇床子320份、仙鹤草320份、紫珠叶320份、白矾10份、冰片5份、樟脑10份、硼酸60份；以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备用，另取50-150份卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加水制成3000份，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装，即得。
本发明与现有技术相比，优选用于制备治疗妇女炎症药物的效果较佳的组方，针对该组方活性成份药物疗效，生物利用度、稳定性等技术指标，经反复实验，优选出辅料凝胶基质为卡波姆，结合采用科学合理的工艺设计，制成本发明药物。用HPLC法改变现有技术中薄层扫描测其含量，模拟上市包装，在室温条件下放置3个月，除了常规质量检查外，增加了蛇床子、百部TLC鉴别及苦参含量测定，结果证明了本发明的剂型在在室温条件下放置3个月稳定，在加速条件下放置3个月稳定。因此，本发明的质量稳定，用药方便，阴道内异物感不强，停留时间长不易流出，生物利用度高，患者顺应性好，是清热解毒、杀虫止痒、去瘀收敛药物的较好剂型，而且在不改变原有剂型治疗效果的前提下，使患者使用更方便，更舒适。
具体实施例方式
实施例1百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤称取下述重量配比的原料苦参640g、百部320g、蛇床子320g、仙鹤草320g、紫珠叶320g、白矾10g、冰片5g、樟脑10g、硼酸60g；以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备用，另取50g卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加水制成3000g，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装成1000支，即得。
实施例2百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤称取下述重量配比的原料苦参640g、百部320g、蛇床子320g、仙鹤草320g、紫珠叶320g、白矾10g、冰片5g、樟脑10g、硼酸60g；
以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备用，另取67.5g卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加水制成3000g，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装成1000支，即得。
实施例3百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤称取下述重量配比的原料苦参640g、百部320g、蛇床子320g、仙鹤草320g、紫珠叶320g、白矾10g、冰片5g、樟脑10g、硼酸60g；以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备用，另取150g卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加水制成3000g，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装成1000支，即得。
权利要求
1.一种百草妇炎清凝胶，包括下述重量份的原料苦参640份、百部320份、蛇床子320份、仙鹤草320份、紫珠叶320份、白矾10份、冰片5份、樟脑10份、硼酸60份；取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备用，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入凝胶基质中，再加入药材提取液，加水制成3000份，搅匀，调PH4.0-6.0，搅匀，分装，即得。
2.如权利要求1所述的百草妇炎清凝胶的制备方法，包括下述步骤称取下述重量配比的原料苦参640份、百部320份、蛇床子320份、仙鹤草320份、紫珠叶320份、白矾10份、冰片5份、樟脑10份、硼酸60份；以上九味药材，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08-1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备用，另取50-150份卡波姆，加适量水溶胀，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入卡波姆基质中，再加入药材提取液，加水制成3000份，搅匀，用三乙胺调PH4.0-6.0，搅匀，分装，即得。
全文摘要
本发明公开了一种百草妇炎清凝胶及其制备方法，取苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紧珠叶加8倍水量水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08－1.10(25℃)的清膏，加95％乙醇使含醇量达60％，静置24小时，其上清液，滤过，滤液回收乙醇，制成药材提取液备用，将白矾，硼酸粉碎成最细粉，冰片及樟脑用少量乙醇溶解，加入凝胶基质中，再加入药材提取液，加水制成3000份，搅匀，调pH4.0－6.0，搅匀，分装，即得。本发明用药方便，阴道内异物感不强，停留时间长，生物利用度高，患者顺应性好。
文档编号A61K9/00GK1981858SQ200510003329
公开日2007年6月20日 申请日期2005年12月16日 优先权日2005年12月16日
发明者杨伟荣 申请人:杨伟荣