治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂及其制备方法

专利名称：治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂及其制备方法。
背景技术：
古人云“凡药之不到、针之不及、必先灸之”灸疗法有特色疗效，传统的灸法，多以燃烧艾绒为主，或为艾壮、或为艾条，对体表经穴产生温热刺激，使热力透入皮肤，并通过经络传导而起整体性治病与保健作用。尽管灸法有“温通血脉，调和气血，逐寒补虚，扶正祛邪”之功，对阳气虚弱、寒凝血滞、厥准痿痹、痰饮、久泻、中风脱症、久病体衰等虚寒性疾病有卓效，对增加体质、健身延年也有良好的效用，但其也有不足之处1、操作繁琐费时；2、可致部分病人皮肤灼痛或烧伤、起泡、化脓；3、室内燃烧艾绒产生较大的烟雾以及燃烧后产生较多的烟灰；4、操作不慎时，有烧坏衣被之虞。
发明人因此研制一种既有灸疗功效，又能克服灸疗上述弊端的方法以替代灸疗，不仅疗效确切，具有广阔的临床前景，产生较大的社会效益，为患者带来福音。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂及其制备方法，克服了上述药物的缺点，具有使用方便、疗效显著、无毒副作用的优点。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，是由包括以下重量份原料制成的膏剂辣椒3.8-5.4、生姜或干姜2-5、肉桂油0.1-0.3；以及药学上常用的橡胶膏剂基质。
所述原料为以下重量份原料辣椒4.6、生姜或干姜3.5、肉桂油0.2。
本发明所述橡胶膏剂基质优选为橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂按常规比例配制的基质。
所述基质成分橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂的配比比例优选为(0.5-2.5)∶(0.5-2.5)∶(0.4∶-2.5)∶(0.1-0.55)。所述基质成分橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂的配比比例好为0.5∶0.5∶0.4∶0.1、1∶1∶1∶0.22或1.5∶1.5∶1.5∶0.33。
所述治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，还包括以下重量份原料肉桂0.75-1.35，优选为以下重量份肉桂1.05。
本发明还提供了上述一种治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂的制备方法，包括以下步骤将干姜碎成粗粉或生姜干燥，碎成粗粉；辣椒干燥，碎成粗粉；混合，混合物用乙醇浸渍，浸渍液过滤，滤液回收乙醇，浓缩成清膏，加入药学上常用的橡胶膏剂基质，再加入肉桂油混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小片，即得。
本发明制备方法中，优选混合物用乙醇浸渍三次，第一次24小时，第二次72小时，第三次48小时，浸渍液过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.3-1.35(70℃)的清膏，加入由橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂制成的基质，再加入肉桂油混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬。
上述制备方法，还包括将肉桂干燥碎成粗粉，加入上述混合物，用乙醇浸渍。
本发明的功能主治温通经脉，散寒镇痛。用于风寒阻络所致腰背、四肢关节冷痛；及风寒内停引起的脘腹冷痛，虚寒泄泻；慢性虚寒型胃肠炎，慢性风湿性关节炎见上述证候者。
使用方法外用，根据病证，按穴位贴一张。
本发明药物基于以下机理本方是在《此事难知》、《理瀹骈文》代灸经验方的基础上，经临床反复验证、研究而组成的。方以辣椒为君，此物大辛、大热，有温逐寒邪，通经活血之功，《药性考》谓之“温中散寒，除风发汗，去冷癖”，《食物宜忌》言“温中下气，散寒除湿”，《药检》则称其“能祛风行血，散寒解郁”。然本品外用，研究表明它可使皮肤局部血管反射性扩张，促进局部血液循环的旺盛，并强烈刺激感觉神经末梢，引起温暖感。由此可见，施本品于体表经穴上，不仅可取其引起的温暖感而代灸，且其辛热之性入穴循经而散寒，能通畅气血而止痛，故用以为君。方以辛甘、热之肉桂为臣，既助君药逐寒通经，其自身又补元阳、暖脾胃、除积冷，通血脉，长于蠲痹止痛，《药性类明》云“桂能导引阳气，宣通血脉，使气血同行。”所以，辣椒与肉桂相配，逐寒通经止痛之功倍增，辛散宣导之功更猛。再以生姜为佐，一方面加强君、臣药祛散寒邪的作用，另一方面增强君、臣药对经穴的辛热刺激，使经络之气速通。诸药相合，制成橡胶贴膏，功效协同，辛以通经活血，热以散寒止痛，故对寒邪客伐机体所致之证，贴之于经穴，使药性透入穴位，循经而布达周身，从而达到寒邪散、经络通、气血和、疼痛止的目的，起到替代灸疗的良好效果。
本发明所述治疗慢性虚寒型胃肠炎、慢性风湿性关节炎的橡胶膏剂具有以下优点本发明橡胶膏剂是一种代替温灸疗法的贴膏制剂，是传统中药制剂的一大改进，填补了灸疗法的空白。将具有独特疗效的药材，按比例配伍，制成贴膏使用方便、质量稳定、疗效确切。
为证明本发明治疗慢性虚寒型胃肠炎、慢性风湿性关节炎的橡胶膏剂的优点，进行了以下实施例1橡胶膏剂(以下称代温灸膏)的临床试验和药理试验1.试验方法采用随机分组，阳性药物平行对照，双盲观察，多中心临床试验设计1.1受试者来源与样本含量受试者来源于各临床试验中心的门诊或住院病例。参照《药品注册管理办法》(试行)有关Ⅲ期临床试验有关样本含量的规定，拟纳入观察符合方案病例不少于400例。治疗组300例中，寒湿阻络型风湿性关节炎(慢性期)120例，虚寒型慢性胃炎、虚寒型慢性非特异性结肠炎各90例对照组100例中，寒湿阻络性风湿性关节炎(慢性期)40例，虚寒型慢性胃炎、虚寒型慢性非特异性结肠炎各30例。组脱落病例数均不得超过20％。
1.2分组方法及盲法实施采用统计软件编制随机编码表(盲表)和药物编码表。将试验药品安照盲法要求统一包装，然后按照药物编码表编号。试验过程中，研究者按照病例纳入顺序编号，服用相对应编号包装内的药物。全部临床试验结束，数据管理工作完成，数据锁定后开盲。
2.疗效观测症征分级量化表2.1寒湿阻络证及风湿性关节炎(慢性期)(1)相关症状与体征关节疼痛，关节肿胀，关节压痛，关节屈伸不利，关节作冷，恶风寒，肢体沉重，舌脉象变化。舌脉象如实记载。症征分级标准见“寒湿阻络证及风湿性关节炎(慢性期)症征分级量化表”，其中关节疼痛，关节肿胀，关节压痛，关节屈伸不利，关节作冷为主症，轻、中、重三级分别记2、4、6分；恶风寒，肢体沉重为次症，轻、中、重三级分别记1、2、3分。
(2)理化检查抗“O”、血沉、C反应蛋白。
寒湿阻络证及风湿性关节炎(慢性期)症征分级量化表

2.2虚寒证及慢性胃炎、慢性非特异性溃疡性结肠炎(1)相关症状与体征主要观察脘腹冷痛，大便泄泻或稀溏，纳呆食少，形寒肢冷，神疲乏力，食后腹胀，舌脉象变化。舌脉象如实记载。症征分级标准见“虚寒证及慢性胃炎、慢性非特异性溃疡性结肠炎症征分级量化表”，其中脘腹冷痛，大便稀溏或泄泻，纳呆食少为主症，轻、中、重三级分别记2、4、6分；形寒肢冷，神疲乏力，食后腹胀为次症，轻、中、重三级分别记1、2、3分虚寒型慢性胃炎、慢性非特异性溃疡性结肠炎症征分级量化表

(2)理化检查①慢性胃炎纤维胃镜检查及胃黏膜组织学活检；②慢性非特异性溃疡结肠炎纤维结肠镜检查及肠镜检查及肠黏膜组织学活检，大便常规检查。
3.治疗方法3.1试验药品(1)受试药代温灸膏(2)对照药①寒湿阻络型风湿性关节炎(慢性期)麝香镇痛膏，部颁8册208页收载。处方由颠茄流浸膏、红茴香根、辣椒、麝香、生川乌、水杨酸甲酯、樟脑组成。功能散寒，活血，镇痛。用于风湿性关节痛，关节扭伤，由湖南省衡阳卫生材料厂生产，批准文号国药准字Z43020486。②虚寒型慢性胃炎、慢性非特异性溃疡性结肠炎舒腹贴膏，部颁14册177页收载，处方由薄荷脑、姜膏、樟脑膏组成。功能温中散寒，行气止痛。用于胃脘痛，腹痛腹胀，恶心，呕吐，食欲不振，肠鸣腹泄，小儿泄泻。由济南卫生材料厂生产，批准文号国药准字Z37021126。
对照药选择依据代温灸膏为外用橡胶膏制剂，从可比性要求原则上宜采用同剂型药物，盲法观察具有可行性。经检索，未查到与代温灸膏主治病症相同的片状橡胶膏制剂。故分病种选择对照药。上术麝香镇痛膏、舒腹贴膏与代温灸剂型一致，功能基本相同。两药的主治病证分另与代温灸膏所主治之寒湿阻络型慢性风湿性关节炎、虚寒型慢性胃肠炎近似。且均为国家标准药品，因此选择为对照药。
3.2用法用量(1)治疗组用代温灸膏。外用，根据病症，除患处(阿是穴)外，并按说明书选穴，在每一穴贴一张，24小时换贴1次。
(2)对照组寒湿阻络型风湿性关节炎(慢性期)患者用麝香镇痛膏；虚寒型慢性胃炎、慢性非特异性溃疡结肠炎患者用舒腹贴膏。外用，根据病证，除患处(阿是穴)外，并按说明书选穴，在每一穴位贴一张，24小时换贴1次。
3.3程
试验组、对照组均以45天为1疗程。
3.4并用药临床观察过程中，受试病例均不得服用或采用以本临床试验所观察病证为适应病症的中、西药物或其他治疗方法。
4.疗效判断标准参照“中药新药治疗痹病的临床研究指导原则.—疗效判定标准”、“中药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则—疾病疗效判定标准、证候疗效判定标准”、“中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则疾病疗效判定标准、证候疗效判定标准、主要症状疗效判定标准”、“中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则—综合疗效判定标准、证候疗效判定标准、主要症状疗效判定标准”制订。
4.1寒湿阻络证和虚寒证证候疗效判断标准按治疗后证候积分减分率判断。
积分减分率＝[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％。
(1)临床痊愈证候积分减分率≥95％。
(2)显效证候积分减分率≥70％。
(3)有效证候积分减分率≥30％。
(4)无效证候积分减分率＜30％。
4.2主要症状或体征的疗效评定标准(1)临床控制疗程结束后，症状或体征消失。
(2)显效疗程结束后，症状体征分级减少2级。
(3)有效疗程结束后，症状体征分级减少1级。
(4)无效达不到以下有效述标准。
4.3疾病综合疗效判定标准(1)风湿性关节炎(慢性期)综合疗效判断标准①临床控制症状、体征全部消失，积分减少≥95％，关节功能活动恢复正常，主要西医理化检查指标正常。
②显效主要症状、体征明显改善，积分减少≥75％，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，主要西医理化检查指标明显改善或接近正常。
③有效主要症状、体证明显改善，积分减少≥35％，关节功能基本恢复或有明显改善，生活有不能自理转为能够自理，或失云的劳动工作能力有所恢复。主要西医理化检查指标有所改善。
④无效达不到上述有效标准。
(2)慢性胃炎综合疗效判定标准①临床控制症状、体征全部消失，积分减少≥95％。胃镜复查黏膜慢性炎症明显好转达轻度，病理组织学检查腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生恢复正常或消失。
②显效主要症状、体征明显改善，积分减少≥75％。胃镜复查黏膜慢性炎症好转，病理组织学检查腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生恢复正常或减轻2个级度。
③有效主要症状、体征明显改善，积分减少≥35％，胃镜复查黏膜慢性炎症病变范围缩小1/2以上，病理组织学检查腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生减轻。
④无效达不到上术有效标准。
(3)慢性非特异性溃疡性结肠炎综合疗效判断标准①显效(或完全缓解)临床症状消失，结肠镜复查黏膜正常。停药或仅用维持量药物，观察6个月无复发。
②有效临床症状基本消失，结肠镜复查黏膜轻度炎症反应及部分假息肉形成。
③无效临床症状、内镜及病理检查无改善。
4.4统计学方法计量资料采用配对或成组t检验，计数资料采用X2检验，等级资料采用秩和检验。数据统计分析采用SPSS10.0统计软件包。
临床试验结果1.基线分析1.1病例来源与完成情况见表1.
表1 病例完成情况

注1入组病例2完成病例3脱落病例4剔除病例。以上病例脱落原因均为失访。
1.2受试者年龄见表2。
表2 代温灸膏临床试验受试者年龄分析(岁)

1.3受试者性别见表3。
表3 代温灸膏临床试验受试者性别分析(例)

1.4受试者病程见表4表4 代温灸膏临床试验受试者病程情况(月)

1.5受试者病种分布见表5表5 受试者病种分布(例)

1.6寒湿阻络或虚寒证证侯积分见表6表6 代温灸膏临床试验受试者疗前中医证侯积分

由上基线分析结果可知，试验两组间疗前在主要人口学资料及病情资料比较组间差异均无统计学意义(P＞0.05)，提示两组受试者分布均衡，具有较好的可比性。
2.有效性评价结果2.1证侯及其症状疗效2.1.1疗效综合评价见表7表7 代温灸膏临床试验受试者寒湿阻络或虚寒证侯疗效综合评价结果(例％)

治疗组与对照组比较(秩和检验)Z＝2.35，P0.0134。
2.1.2寒湿阻络或虚寒症状分级评分及证侯积分治疗前后观测结果见表8-9。
表8 代温灸膏临床试验受试者寒湿阻络或虚寒证症状治疗前后分级评分结果(X±SD)


表9 代温灸膏临床试验者寒湿阻络或虚寒证侯积分治疗前后观测结果(X±SD)

组内比较治疗组T＝23.16 P＝0.0000，对照组T＝13.49 P＝0.0000组间比较疗前T＝1.26，P＝0.2088，疗后T＝2.47，P＝0.0139，差值T＝2.32 P＝0.02112.1.3寒湿阻络或虚寒证症状疗效评价结果见表10。
表10 寒湿阻络或虚寒症状疗效评价结果(例)

2.1.4寒湿阻络或虚寒证治疗前后舌脉观察结果见表11。
表11 代温灸膏临床试验受试者寒湿阻络或虚寒证舌、脉治疗前后观察结果(例)

由表8-11分析结果可知，寒湿阻络或虚寒症状分级评分及证侯积分治疗前后观测结果分析说明，两组患者用药后证侯主要症状均有明显改善，而代温灸膏组对症状关节冷痛、恶风寒等改善情况优于对照组，以计分下降幅度比较及疗效比较两组差异有统计学意义。
2.2疾病疗效及其主要实验室指标治疗前、后检测结果2.2.1风湿关节炎(1)疗效综合评价见表12。
表12 代温灸膏临床试验受试者风湿关节炎疗效综合评价结果(例，％)

组间疗效比较(秩和检验)Z＝1.78，P＝0.0742。
(2)抗“O”与血沉治疗前、后检测结果见表13、表14。
表13 代温灸膏临床试验风湿性关节炎受试者抗“O”治疗治疗前后检测结果

组内比较治疗组X2＝60.82，P＜0.0001；对照组X2＝10.05，P＝0.0001。
组间比较疗前X2＝0.10，P＝0.7542，疗后X2＝6.63，P＝0.01。
表14 代温灸膏临床试验风湿性关节炎受试者血沉治疗前后检测结果

组内比较治疗组X2＝52.56，P＜0.0001；对照组X2＝14.41，P＜0.0001。
组间比较疗前X2＝0.10，P＝0.7542，疗后X2＝0.88，P＝0.3482。
2.2.2慢性胃炎疗效综合评价结果见表15。
表15 代温灸膏临床试验受试者慢性胃炎疗效综合评价结果(例，％)

组间疗效比较(秩和检验)Z＝0.22，P＝0.82432.2.3慢性肠炎(1)疗效综合评价见表16。
表16 代温灸膏临床试验受试者慢性肠炎疗效综合评价结果(例，％)

组间疗效比较(秩和检验)Z＝0.12，P＝0.9043。
(2)大便常规治疗前后检测结果见表17。
表17 代温灸膏临床试验慢性肠炎受试者大便常规治疗前后检测结果

组内比较治疗组X2＝27.46，P＜0.0001；对照组X2＝8.21。P＝0.0042。
组间比较疗前X2＝0.14，P＝0.7113，疗后X2＝0.33，P＝0.568。
由以上表12-17分析结果可见，两组对疾病疗效与主要实验室指标检测未见明显差异。
(3)安全性评价结果3.不良事件在试验过程中，有3例为治疗组，2例为对照组的病例敷贴局部皮肤出现轻度小皮疹现象的过敏反应外，没有观察到其他明显不良反应。
4.结论代温灸膏由辣椒、肉桂、生姜、肉桂油组成，方中诸药具有温中通脉，散寒祛痛的功能。与痹病(风湿性关节炎)常见之寒湿阻络证以及胃脘痛(慢性胃炎)、泄泻(慢性非特异性溃疡性结肠炎)中焦虚寒证之病因病机切合。本品不但使用简便，而且作用较为持久，尤其结合中医理论辩证循经贴穴，有温通经脉，调和气血之功，从而起到行血化瘀通络，散寒止痛的作用，为其临床疗效奠定了基础。
临床试验结果表明，代温灸膏对寒湿阻络或虚寒证侯疗效较好，主要特点为能明显改善风湿性关节炎风寒湿邪阻络所致腰脊四肢关节冷痛、压痛、肿胀，活动不利等，慢性胃肠炎患者中焦虚寒所致脘腹冷痛，大便稀溏或泄下清稀等症状。疾病疗效综合评价，本品亦有一定的疗效，同时对风湿性关节炎患者抗“O”与血沉和慢性非特异性溃疡性结肠炎患者大便常规检查异常有一定的恢复作用。从不同疾病疗效角度分析，本品对于寒湿阻络型风湿性关节炎疗效较好，而对虚寒型慢性胃炎、慢性非特异性溃疡性结肠炎主要作用在于较好地善患者病证临床症状。在本次试验中除受试药组3例出现皮疹现象外均未发现不良反应，安全性指标亦没有在治疗中出正常转为异常或者异常值明显升高、降低。
具体实施例方式
实施例1一种治疗慢性虚寒型胃肠炎、慢性风湿性关节炎的橡胶膏剂，是由以下原料制成的(重量g)辣椒4.6、生姜3.5、肉桂油0.2、肉桂1.05以及基质橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂，配比比例为1∶1∶1∶0.22。
制备方法将生姜干燥，碎成粗粉；辣椒干燥，碎成粗粉；肉桂干燥，碎成粗粉，混合，混合物用乙醇浸渍三次，第一次24小时，第二次72小时，第三次48小时，浸渍液过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.3-1.35(70℃)的清膏，加入由橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂制成的基质，再加入肉桂油混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小片，制成360cm2即得。
性状本品为橘黄色的片状橡胶膏；气芳香。
鉴别照薄层色谱法试验，吸取上述两溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取辣椒素对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验，吸取鉴别(1)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30-60℃)-无水乙醇(9∶1)为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法测定，用乙醚作溶剂，每100cm2应不少于1.7g。
用法与用量外用，根据病证，按穴位贴一张。
实施例2一种治疗慢性虚寒型胃肠炎、慢性风湿性关节炎的橡胶膏剂，是由以下原料(重量g)制成的辣椒3.8、干姜2、肉桂油0.1；以及基质橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂，配比比例为0.5∶0.5∶0.4∶0.1。
制备方法将干姜碎成粗粉；辣椒干燥，碎成粗粉；混合，混合物用乙醇浸渍三次，第一次24小时，第二次72小时，第三次48小时，浸渍液过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.3-1.35(80℃)的清膏，加入由橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂按上述比例制成的基质，再加入肉桂油混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切片，即得。
实施例3一种治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，是由包括以下原料(重量g)制成的膏剂辣椒5.4、干姜5、肉桂油0.3、肉桂1；以及基质成分橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂，配比比例为1.5∶1.5∶1.2∶0.2。
制备方法将干姜碎成粗粉；辣椒干燥，碎成粗粉；将肉桂干燥，碎成粗粉，加入上述混合物，混合物用85％乙醇提取二次，每次2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩成1.2-1.3(70℃)的清膏，加入上述橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂制成的基质，再加入肉桂油混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小片，即得。
实施例4一种治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，是由包括以下原料(重量g)制成的膏剂辣椒3.8、生姜2、肉桂油0.1、肉桂1.35；以及基质橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂，配比比例为2.5∶2.5∶2.5∶0.55。
制备方法同实施例3。
实施例5一种治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，是由包括以下原料(重量g)制成的膏剂辣椒5.4、生姜5、肉桂油0.3；以及基质橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂，配比比例为0.5∶0.5∶0.4∶0.1。
制备方法同实施例1，不同在于将肉桂干燥碎成粗粉，加入上述混合物，用乙醇浸渍。
权利要求
1一种治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，是由包括以下重量份原料制成的膏剂辣椒3.8-5.4、生姜或干姜2-5、肉桂油0.1-0.3；以及药学上常用的橡胶膏剂基质。
2.根据权利要求1的治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，所述原料为以下重量份原料辣椒4.6、生姜或干姜3.5、肉桂油0.2。
3.根据权利要求1或2的治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，所述基质成分橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂的配比比例为(0.5-2.5)∶(0.5-2.5)∶(0.4∶-2.5)∶(0.1-0.55)。
4.根据权利要求3的治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，所述基质成分橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂的配比比例为0.5∶0.5∶0.4∶0.1、1∶1∶1∶0.22或1.5∶1.5∶1.5∶0.33。
5.根据权利要求3的治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，还包括以下重量份原料肉桂0.75-1.35。
6.根据权利要求5的治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂，所述肉桂为以下重量份肉桂1.05。
7.一种权利要求1-6之一的治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂的制备方法，包括以下步骤将干姜碎成粗粉或生姜干燥，碎成粗粉；辣椒干燥，碎成粗粉；混合，混合物用乙醇浸渍，浸渍液过滤，滤液回收乙醇，浓缩成清膏，加入药学上常用的橡胶膏剂基质，再加入肉桂油混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小片，即得。
8.根据权利要求7的治疗慢性虚寒型胃肠炎、慢性风湿性关节炎的橡胶膏剂的制备方法，所述混合物用乙醇浸渍三次，第一次24小时，第二次72小时，第三次48小时，浸渍液过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.3-1.35(70℃)的清膏，加入由橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂制成的基质，再加入肉桂油混匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬。
9.根据权利要求7或8的治疗慢性虚寒型胃肠炎、慢性风湿性关节炎的橡胶膏剂的制备方法，还包括将肉桂干燥碎成粗粉，加入上述混合物，用乙醇浸渍。
全文摘要
本发明公开了治疗虚寒型慢性胃肠炎、风湿性关节炎橡胶膏剂及其制备方法，是由包括以下重量份原料制成的膏剂辣椒3.8－5.4、生姜或干姜2－5、肉桂油0.1－0.3以及进一步包括肉桂0.75－1.35；以及药学上常用的橡胶膏剂基质。本发明橡胶膏剂具有制成贴膏使用方便、质量稳定、疗效显著的优点。
文档编号A61P1/00GK1679684SQ200510004819
公开日2005年10月12日 申请日期2005年2月2日 优先权日2005年2月2日
发明者冯上舒 申请人:冯上舒