专利名称：一种调节血糖及血脂含量的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种能降低人体血糖、血脂含量的中药复方制剂的配方及其制备方法。
背景技术：
血糖是指血液中含有的葡萄糖，血糖值表示血液中葡萄糖的浓度。一定范围中波动的正常水平的血糖对于人体各组织器官的生理功能是极其重要的。葡萄糖为人体所必需，但长期的高血糖会使全身各脏器及组织发生以下病理改变(1)血液中葡萄糖浓度很高，但是缺乏胰岛素，葡萄糖不能进入靶细胞被利用，组织细胞中缺乏葡萄糖，脂肪及蛋白质分解加速。
(2)全身广泛的毛细血管管壁增厚，管腔变细，红细胞不易通过，组织细胞缺氧。
(3)肾脏出现肾小球硬化、肾乳头坏死等。
(4)眼底视网膜毛细血管出现微血管瘤、眼底出血、渗出等。
(5)神经细胞变性，神经纤维发生节段性脱髓鞘病变。
(6)心、脑、下肢等多处动脉硬化。高血糖常伴有高脂血症，冠状动脉、脑血管及下肢动脉硬化比一般正常人发生得早而且严重。
总体而言，血液中葡萄糖含量长期居高不下，会导致心血管疾病、肾衰竭、失明等并发症甚至死亡。
现有的降血糖化学合成药物基本上都有见效慢、药效过长等不足，也就是说，患者需要在就餐前提早较长的时间服用药物；而当其血糖降低到适度情况下之后，药物的降糖效果可能会持续作用，容易导致低血糖的出现。应用胰岛素和磺脲类等降糖药治疗不当容易引起餐后低血糖，会出现心慌、视物模糊、头晕或头痛等直至抽搐、意识丧失及昏迷等症状。
目前，临床上对于具有确切疗效、使用安全的降血糖药物的需求十分迫切。
高血脂发病率高，我国有几万人患有高血脂。高血脂非常危险，是导致心脑血管疾病的元凶，存在以下危害(1)肾小球硬化等高脂血症可引起血管内皮细胞损伤和灶状脱落，导致血管壁通透性升高，血浆脂蛋白得以进入并沉积于血管壁内膜，其后引起巨噬细胞的清除反应和血管平滑肌细胞增生并形成斑块，而导致动脉硬化，肾动脉硬化、管腔狭窄，可使肾脏发生缺血、萎缩、间质纤维增生。若肾血管阻塞则相应区域梗死，梗死灶机化后形成瘢痕。如此导致肾小球硬化。在肾外则可加速冠状动脉硬化的发生，导致冠心病和增加患者发生心肌梗塞的危险性。同样，其它部位的动脉硬化则致相应的疾病，如脑动脉硬化、脑梗塞等。
(2)肾小球损伤高脂血症可引起脂质在肾小球内沉积，低密度脂蛋白可激活循环中单核细胞并导致肾小球内单核细胞浸润，而引起或加重炎症反应，同时肾小球的系膜细胞、内皮细胞均能产生活化氧分子，促进脂质过氧化，氧化的低密度脂蛋白(OX-LDL)具有极强的细胞毒作用，导致肾组织损伤。另外，高脂血症还能引起肾小球系膜基质中胶原、层粘连蛋白及纤维蛋白增加，这些成分均与肾小球硬化直接相关。
传统的调脂药，尤其是影响胆固醇和胆汁酸经胆汁和粪便排泄的降脂药，会使胆汁中胆固醇呈饱和或过饱和状态，而易于形成胆石。长期服用调血脂药可引起机体脂质变化，从而导致非心血管疾病的发生。此外，降胆固醇药对肝脏有一定损害。因此，制备安全低毒的调节血脂中药制剂可以满足广大患者的需求。
发明内容
本发明的目的正是为了解决现有技术的缺陷，为弥补调节血糖、血脂用药的不足，提供一种药效适宜，见效快，不会使患者产生低血糖和使胆汁中胆固醇呈饱和或过饱和状态的安全低毒的调节血糖、血脂含量的中药及其制备方法。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
一种调节血糖及血脂含量的中药，该中药的配方包括有(重量百分比)绞股蓝4～8％、苦瓜(鲜)72～80％、黄精3～5％、桑叶3～5％、山楂3～5％、三七1～3％、荷叶1～3％。
在配方中还包括有辅助药物，所述的辅助药物为吡啶甲酸铬或者芦荟全叶冻干粉。
本发明的制备方法为①、桑叶加水煎煮后，过滤得到滤液，将滤液浓缩成稠膏后干燥得干膏，迅速置入容器，密封待用；②、绞股蓝、黄精、山楂、荷叶加水煎煮后，过滤得到滤液，将滤液浓缩成清膏，再经醇沉，静置，过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，经干燥得干膏，迅速置入容器，密封待用；③、鲜苦瓜切片，煎煮后，过滤得到滤液，将滤液浓缩成稠膏，经干燥得干膏，迅速置入容器，密封待用；④、三七加乙醇浸泡，热提取后，过滤得到滤液，回收乙醇，将滤液浓缩成稠膏，经干燥得干膏，迅速置入容器，密封待用；⑤、将前述①、②、③、④所得四部分待用干膏合并，粉碎，混匀；⑥、按需求制作成胶囊或片剂或颗粒剂后，包装成品。
本发明的方法还可将①、②、③、④所得四部分待用干膏合并，粉碎，混匀后，再加入辅助药物吡啶甲酸铬或者芦荟全叶冻干粉，混匀。
本发明的中药，其配方完全采用纯中药原料，制作得到的药物药效显著，见效快，安全低毒，对血糖含量、血清总胆固醇值以及甘油三脂均有明显的降低作用。由于铬是人类和动物体内必需的微量元素，已经证实铬的主要生理机能是参与动物体内糖、脂肪、蛋白质的代谢，提高胰岛素的活性功效，增强免疫力。本发明配方中加入吡啶甲酸铬可以补充一定量的有机铬，在药品中添加吡啶甲酸铬可以降低糖尿病人的血水平和胰岛素的抗药性，减少体内胆固醇含量和体脂。芦荟全叶冻干粉含有芦荟、芦荟多糖、类化合物质、芦丁、微量元素等有效成分，具有增强免疫力、润肠通便、降低血脂、血糖等功效。本发明的中药制备方法，科学合理，易于操作，符合GMP认证的要求。
下面结合说明书附图及实施例进一步阐述本发明的内容。
图1是本发明的工艺流程图；图2是本发明加入添加剂吡啶甲酸铬的工艺流程图；图3是本发明加入添加剂芦荟全叶冻干粉的工艺流程图。
具体实施例方式
实施例一如图1所示，按下述重量百分比配伍绞股蓝8％、苦瓜(鲜)80％、黄精3％、桑叶4％、山楂3％、三七1％、荷叶1％。
①、将桑叶加水煎煮1～3次，或浸泡一段时间后再煎煮，本实施例为3次，加水量可为桑叶重量的8～20倍，本实施例选择三次加水量依次为15倍、10倍、10倍，每次煎煮至水沸后0.5～2小时，本实施例选择1小时，过滤后，合并滤液，将滤液减压浓缩成在60℃时相对密度为1.20～1.25的稠膏，再在压力0.08Mpa，温度70±1℃的条件下减压干燥8～10小时，得到干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；②、将绞股蓝、黄精、山楂、荷叶混合加水煎煮1～3次，或浸泡一段时间后再煎煮，本实施例为3次，加水量可为混合料重量的5～15倍，本实施例选择3次的加水量依次为10倍、8倍、8倍，每次煎煮至水沸后0.5～2小时，本实施例选择1小时，滤过，合并滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.04～1.08的清膏，加乙醇至醇浓度为60％，静置，滤过，收醇，浓缩成60℃时相对密度为1.20～1.25的稠膏，再在压力为0.08Mpa，温度70±1℃的条件下减压干燥8～10小时，得到干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；③、将鲜苦瓜切片，煎煮1～2次，本实施例为2次，加水量可为苦瓜重量的1～3倍，本实施例选择每次加水量均为2倍，每次煎煮至水沸后0.5～2小时，本实施例选择1小时，滤过，合并滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.20～1.25的稠膏，再在压力0.08Mpa，温度60±1℃的条件下减压干燥10小时，得到干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；④、将三七加60％乙醇浸泡，提取1～2次，本实施例为2次，单次加醇量可为三七重量的4～20倍，本实施例两次加醇量依次为15倍、10倍，每次提取时间为1～2小时，本实施例为1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成60℃时相对密度为1.20～1.25的稠膏，再在压力0.08Mpa，温度70±1℃的条件下减压干燥8～10小时，得到干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；⑤、将上述①、②、③、④四部分制得的待用干膏合并，粉碎，混匀；⑥、根据需求制备成胶囊或片剂或冲剂。经水分、装量检验合格后，装瓶，外包装，即为成品。
实施例二按下述重量百分比配伍绞股蓝7％、苦瓜(鲜)72％、黄精5％、桑叶5％、山楂5％、三七3％、荷叶3％。再按实施例一的制备方法制备得到成品。
实施例三按下述重量百分比配伍绞股蓝7％、苦瓜(鲜)77％、黄精4％、桑叶3％、山楂5％、三七2％、荷叶2％，吡啶甲酸铬适量。
如图2所示，①～④部分工序的制备方法与实施例一相同，之后，进入第⑤道工序，即把上述①、②、③、④四部分制得的待用干膏合并，粉碎，混匀，再添加不高于混匀的粉末重量5％(本实施例为0.05％)的吡啶甲酸铬，混匀；最后，将制得的药粉装填胶囊。经水分、装量检验合格后，装瓶，外包装，即为成品。
实施例四按下述重量百分比配伍绞股蓝4％、苦瓜(鲜)79％、黄精4％、桑叶3％、山楂4％、三七3％、荷叶3％，芦荟全叶冻干粉适量。
如图3所示，①～④部分工序的制备方法与实施例一相同，之后，进入第⑤道工序，即把上述①、②、③、④四部分制得的待用干膏合并，粉碎，混匀，再添加不高于混匀粉末重量8％(本实施例为2％)的芦荟全叶冻干粉，混匀；最后，将制得的药粉压模制成片剂。经水分、装量检验合格后，装瓶，外包装，即为成品。
实施例五按下述重量配伍绞股蓝500g、苦瓜(鲜)8000g、黄精300g、桑叶300g、山楂300g、三七200g、荷叶200g、吡啶甲酸铬0.24g。
制备方法如图2所示①、将桑叶300g加水浸泡，煎煮3次，3次加水量依次为15倍、10倍、10倍，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏(60℃时相对密度为1.20～1.25)，减压干燥(压力0.08Mpa，温度70±1℃，时间8～10小时)得干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；②、将绞股蓝500g、黄精300g、山楂300g、荷叶200g加水浸泡，煎煮3次，3次的加水量依次为10倍、8倍、8倍，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏(60℃时相对密度为1.04～1.08)，加乙醇至醇浓度为60％，静置，滤过，收醇，浓缩成稠膏(60℃时相对密度为1.20～1.25)，减压干燥(压力为0.08Mpa，温度70±1℃，时间8～10小时)得干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；③、将鲜苦瓜8000g切片，煎煮2次，每次加水量均为2倍，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏(60℃时相对密度为1.20～1.25)，减压干燥(压力0.08Mpa，温度60±1℃，时间10小时)得干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；④、将三七200g加60％乙醇浸泡，提取2次，2次加醇量依次为8倍、6倍，每次提取时间为1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏(60℃时相对密度为1.20～1.25)，减压干燥(压力0.08Mpa，温度70±1℃，时间8～10小时)得干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；⑤、将上述①、②、③、④四部分的待用品合并，粉碎，混匀，添加吡啶甲酸铬0.24g，混匀。
⑥、装填0号胶囊，制备成1000粒粒重为0.5g的胶囊(其中含绞股蓝、黄精、山楂、荷叶提取物169g，苦瓜提取物160g，桑叶提取物81g，三七提取物40g，吡啶甲酸铬0.24g)。经水分、装量检验合格后，装瓶，外包装，即为成品。
实施例六按下述重量配伍绞股蓝350g、苦瓜(鲜)4500g、黄精200g、桑叶200g、山楂200g、三七100g、荷叶100g、芦荟全叶冻干粉10g。
制备方法如图3所示①、将桑叶200g加水浸泡，煎煮3次，3次加水量依次为20倍、15倍、8倍，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏(60℃时相对密度为1.20～1.25)，减压干燥(压力0.08Mpa，温度70±1℃，时间8～10小时)得干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；②、将绞股蓝350g、黄精200g、山楂200g、荷叶100g加水浸泡，煎煮3次，3次加水量依次为15倍、10倍、5倍，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩成清膏(60℃时相对密度为1.04～1.08)，加乙醇至醇浓度为60％的醇液，静置，滤过，收醇，浓缩成稠膏(60℃时相对密度为1.20～1.25)，减压干燥(压力为0.08Mpa，温度70±1℃，时间8～10小时)得干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；③、将鲜苦瓜4500g切片，煎煮2次，2次加水量均为2倍，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏(60℃时相对密度为1.20～1.25)，减压干燥(压力0.08Mpa，温度60±1℃，时间10小时)得干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；④、将三七100g加60％乙醇浸泡，提取2次，2次加醇量依次为20倍、10倍，每次提取时间1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏(60℃时相对密度为1.20～1.25)，减压干燥(压力0.08Mpa，温度70±1℃，时间8～0小时)得干膏，迅速置入洁净容器，密封待用；⑤、将上述①、②、③、④四部分提取物合并，粉碎，混匀，添加芦荟全叶冻干粉10g，混匀。
⑥、将制得的药粉压模制成1000粒粒重为0.5g的片剂。经水分、装量检验合格后，装瓶，外包装，即为成品。
芦荟全叶冻干粉选用成熟的库拉索芦荟鲜叶，经科学提取、稳定化处理、常温膜除菌，再用膜分离常温浓缩工艺制成浓缩汁，最后冷冻干燥制成。
权利要求
1.一种调节血糖及血脂含量的中药，其特征在于，该中药的配方包括有(重量百分比)绞股蓝4～8％、苦瓜(鲜)72～80％、黄精3～5％、桑叶3～5％、山楂3～5％、三七1～3％、荷叶1～3％。
2.根据权利要求1所述的一种调节血糖及血脂含量的中药，其特征在于，在配方中还包括有辅助药物，所述的辅助药物为吡啶甲酸铬或者芦荟全叶冻干粉。
3.如权利要求1所述的一种调节血糖及血脂含量的中药的制备方法，其特征在于，制备方法为①、桑叶加水煎煮后，过滤得到滤液，将滤液浓缩成稠膏后干燥得干膏，迅速置入容器，密封待用；②、绞股蓝、黄精、山楂、荷叶加水煎煮后，过滤得到滤液，将滤液浓缩成清膏，再经醇沉，静置，过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，经干燥得干膏，迅速置入容器，密封待用；③、鲜苦瓜切片，煎煮后，过滤得到滤液，将滤液浓缩成稠膏，经干燥得干膏，迅速置入容器，密封待用；④、三七加乙醇浸泡，热提取后，过滤得到滤液，回收乙醇，将滤液浓缩成稠膏，经干燥得干膏，迅速置入容器，密封待用；⑤、将前述①、②、③、④所得四部分待用干膏合并，粉碎，混匀；⑥、按需求制作成胶囊或片剂或颗粒剂后，包装成品。
4.根据权利要求3所述的一种调节血糖及血脂含量的中药的制备方法，其特征在于，将①、②、③、④所得四部分待用干膏合并，粉碎，混匀后，再加入添加剂吡啶甲酸铬或者芦荟全叶冻干粉，混匀。
全文摘要
一种调节血糖及血脂含量的中药及其制备方法，该中药的配方包括有(重量百分比)绞股蓝4～8％、苦瓜(鲜)72～80％、黄精3～5％、桑叶3～5％、山楂3～5％、三七1～3％、荷叶1～3％。制备方法是将桑叶和鲜苦瓜切片分别煎煮、过滤、干燥分别得干膏；将绞股蓝、黄精、山楂、荷叶合并煎煮、过滤、浓缩、醇沉、静置、过滤、回收乙醇、浓缩、干燥得干膏；三七加乙醇提取后，经浓缩、干燥得干膏；将前述所得四部分干膏合并，粉碎，混匀，按需求制作成胶囊或片剂或颗粒剂后，包装成品。本发明制备得到的中药，药效显著，见效快，安全低毒，对血糖含量、血清总胆固醇值以及甘油三脂均有明显的降低作用。
文档编号A61P3/06GK1726992SQ200510010878
公开日2006年2月1日 申请日期2005年6月24日 优先权日2005年6月24日
发明者焦家良 申请人:焦家良