专利名称：一种治疗灰指甲的药物组合物及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗灰指甲和手足癣的药物组合物，具体涉及一种包含丁香油和茴香油的药物组合物。
背景技术：
灰指甲是由真菌引起的一种常见多发病，预防和杀灭真菌感染也是当今研究的一个重要课题。据不完全统计，在中国因真菌感染而致的手足癣感染率非常高。南方地区可达50-60％，北方也达40-50％。一些特殊的职业感染率可达80-100％。而浅表感染的真菌不及时预防或杀灭的话，可导致深部皮肤感染。因而，感染甲癣和真菌将更难于杀灭，给患者带来工作、生活、社交上的诸多不便。
现有治疗灰指甲的药物大多有毒，使用也相当的麻烦，例如要拔去原有的灰指甲、要刮薄原有的灰指甲、或者上药后几天不能用水，而且该药物一般有对皮肤有刺激作用、灰指甲治愈后容易反弹等缺点。
中国专利申请CN1454656公开了一种治疗灰指甲和手足癣的药物，它是通过提取包含天然植物丁香、大蒜等原材料制得的。但是，制备该药物组合物的方法比较复杂，需要较长的时间。
目前市场有一种药物组合物，它是通过提取天然植物丁香和茴香等原材料制得。但是该药物组合物的疗效一般，而且其外观是黑色不透明的。
综上所述，本领域尚缺有效治疗和预防灰指甲和手足癣的药物。因此，目前仍需要一种能有效治疗和预防灰指甲以及手足癣的药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗灰指甲和手足癣的药物组合物。
本发明一方面提供了一种药物组合物，它包括20-60重量份的丁香油和40-80重量份的茴香油。
在本发明的一个优选实例中，所述丁香油的用量为30-50重量份，所述茴香油的用量为50-70重量份。
在本发明的另一个优选实例中，所述丁香油的用量为40重量份，所述茴香油的用量为60重量份。
在本发明的另一个优选实例中，所述药物组合物还可包括0.5-30重量份的红花油、薄荷油、艾叶油和樟脑油中一种或几种。
在本发明的另一个优选实例中，所述红花油的用量0.5-15重量份，所述薄荷油的用量0.5-15重量份，所述艾叶油的用量为0.5-15重量份或者所述樟脑油的用量为0.5-15重量份。
本发明还提供了一种药物组合物，它由20-60重量份的丁香油和40-80重量份的茴香油组成。
本发明还提供了一种药物组合物，它由20-60重量份的丁香油、40-80重量份的茴香油和0.5-30重量份的红花油、薄荷油、艾叶油和樟脑油中一种或几种组成。
在本发明的一个优选实例中，所述药物组合物是液体制剂。
本发明还提供了一种制造上述药物组合物的方法，它包括混合20-60重量份的丁香油和40-80重量份的茴香油，得到的药物组合物。
本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗灰指甲、手足癣、鹅掌风、湿症、红肿、搔痒、牛皮癣和褪皮的药物中的用途。
本发明的药物组合物能有效地治疗和预防灰指甲和手足癣，而且见效快。灰指甲治愈后几乎不反弹。同时，本发明的药物组合物对指甲和皮肤没有毒性，并且对指甲有致密作用，涂擦在皮肤上有一种凉爽的感觉。本发明的药物组合物不仅能有效的治疗灰指甲、手足癣，还可用于鹅掌风以及湿症、红肿、搔痒、褪皮、牛皮癣等一般性皮肤病的治疗，疗效显著。另外，本发明的药物为无色透明状液体，有特殊的香味，容易为病人接受。
具体实施例方式
本发明人经过数年的研究发现，组合使用茴香油和丁香油可有效地治疗和预防灰指甲和手足癣。根据上述发现，特完成了本发明。
活性成分本发明提供了一种药物组合物，它包括20-60重量份的丁香油和40-80重量份的茴香油。
本发明所用的丁香油可以是丁香油和丁香酚。本发明所用的丁香油可以是市售产品。
在本发明的药物组合物中，所述丁香油的用量为20-60重量份。在本发明的一个优选实例中，所述丁香油的用量为30-50重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述丁香油的用量为40重量份。
通常，在本发明的药物组合物中，所述丁香油的含量为15-65重量％，优选为30-50重量％，以所述药物组合物的总重量计。
在本发明中，所述茴香油可以是八角茴香油和小茴香油中的任意一种或两种的混合物。在本发明的一个优选实例中，所述茴香油是八角茴香油。本发明所用的茴香油可以是市售产品。
在本发明的药物组合物中，所述茴香油的用量为40-80重量份。在本发明的一个优选实例中。所述茴香油的用量为50-70重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述茴香油的用量为60重量份。
通常，在本发明的药物组合物中，所述茴香油的含量为35-85重量％，优选为50-70重量份％，以所述药物组合物的总重量计。
在本发明中，对于所述丁香油和茴香油的重量比并没有具体限制。在本发明的一个优选实例中，所述丁香油和茴香油的重量比为1∶1-1∶2。在本发明的另一个优选实例中，所述丁香油和茴香油的重量比为1∶1.5。
辅助成分除了上述活性物质之外，本发明的药物组合物还可任选地包含其他辅助组分，例如红花油、薄荷油、艾叶油、樟脑油等。
在本发明中，所述红花油可以是红花素。在本发明中，所述红花油的用量为0.5-15重量份，优选为5-12重量份，更优选为10重量份。
在本发明中，所述薄荷油可以是薄荷脑和薄荷素油中的一种或多种。在本发明中，所述薄荷油的用量为0.5-15重量份，优选为5-12重量份，更优选为10重量份。
在本发明中，所述艾叶油可以是市售艾叶油。在本发明中，所述艾叶油的用量0.5-15重量份，优选为5-12重量份，更优选为10重量份。
在本发明中，所述樟脑油可以是合成樟脑。在本发明中，所述樟脑油的用量为0.5-15重量份，优选为5-12重量份，更优选为10重量份。
由于丁香油与茴香油在自然界中相当的稳定，颜色较透明，而且有独特的香味，故本发明的药物组合物一般无需添加抗氧化剂、香味剂和色素等。
但是，为了使所述药物组合物具有更好的稳定性、气味以及外观等，本发明的药物组合物还可添加各种药学上可接受的添加剂，例如抗氧化剂、香味剂、掩味剂、色素、或稀释剂等。这些添加剂都是本领域中熟知的。
在本发明，所述添加剂的总用量为0.01-10重量份，优选为0.1-5重量份，更优选为1重量份。
溶剂在本发明中，还可以将所述活性组分和辅助组分溶解在溶剂中。所述溶剂选自药学上可接受的常规溶剂，例如乙醇等。
在本发明中，对于溶剂的用量并没有具体限定，只要能溶解所述活性组分和辅助组分即可。在本发明的一个优选实例中，所述溶剂的用量为20-100重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述溶剂的用量为40-60重量份。在本发明的另一个优选实例中，所述溶剂的用量为50重量份。
本发明的药物组合物可使用常规的方法制备，例如通过简单的混合各组分就可本发明的药物组合物。
本发明的药物组合物的使用方法很简单，可以直接施涂在患处或者均匀的施涂在指甲、甲沟与指甲相邻的皮肤上，每日一次。施涂后10-25分钟，擦去未干燥的液体部分即可。
本发明的药物组合物对于灰指甲和手足癣都有很好的疗效。一般的灰指甲患者使用本发明药物组合物几天至几十天就能长出新的、健康的指甲。各种手足癣患者用药后立即见效，使用本发明组合物一次后就可明显不痒，康复后不易复发。同时，本发明的药物组合物对指甲和皮肤没有毒性，并且对指甲有致密作用，从而能有效地预防灰指甲。所述药物组合物涂擦在皮肤上有一种凉爽的感觉。本发明的药物组合物不仅能有效的治疗灰指甲、手足癣，还可用于鹅掌风以及湿症、红肿、搔痒、褪皮、牛皮癣等一般性皮肤病的治疗，疗效显著。另外，本发明的药物为无色透明状液体，有特殊的香味，容易为病人接受。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。
实施例实施例1取20克丁香油(上海申宝香精香料有限公司(90％))、30克精茴油(上海申宝香精香料有限公司(15度)放入100毫升烧杯中，快速搅拌得到均匀的混合物，从而制得本发明的药物组合物，其为无色透明液体。
实施例2取10克丁香油(上海申宝香精香料有限公司(90％))、40克精茴油(上海申宝香精香料有限公司(15度))和5克艾叶油放入100毫升烧杯中，快速搅拌得到均匀的混合物，从而制得本发明的药物组合物。
实施例3取30克丁香油(上海申宝香精香料有限公司(90％))、30克精茴油(上海申宝香精香料有限公司(15度))、5克艾叶油、5克红花油、5克薄荷脑和5克樟脑油放入100毫升烧杯中，快速搅拌得到均匀的混合物，从而制得本发明的药物组合物。
实施例4将本发明的实施例1的药物组合物施用给10个灰指甲患者，每天一次，并根据下述标准评价治疗效果。
评价标准得分1使用5天后长出新指甲得分2使用10天后长出新指甲得分3使用15天后长出新指甲得分4使用20天后长出新指甲得分5使用25天后长出新指甲得分6使用30天后长出新指甲
同时在长出新指甲后100天观察上述10名患者是否仍旧出现灰指甲，发现仅有1例重新出现灰指甲，其余9例患者不再出现灰指甲。
实施例5将本发明的实施例2的药物组合物施用给10个灰指甲患者，每天一次，并根据实施例4的评价标准治疗效果。
同时在长出新指甲后100天观察上述10名患者是否仍旧出现灰指甲，发现没有1例重新出现灰指甲。
实施例6将实施例1制得的分别施用给5个灰指甲患者(编号为1-5)以及5个有多年脚癣史但没有灰指甲的人(编号为I-V)，每天一次，连续使用50天。然后根据指甲表面的光洁度、指甲的透光度、指甲的易折度、弹性及剪下指甲横截面的观察划分出下述标准，评价灰指甲患者的指甲与有脚癣但没有灰指甲的人使用前、后对应的致密程度。
评价标准得分1指甲非常致密得分2指甲致密得分3指甲有点疏松得分4指甲非常疏松
如上表可知，本发明的药物组合物可以是指甲变得致密，从而可有效地预防灰指甲。
比较例1取200克公丁香(购自安徽毫州)和400克八角茴香(购自安徽毫州)放入装有1升水的药罐中，先浸泡几小时，用激火加热到100℃，然后用温火加热3个小时。停止加热后倒出所述黑色液体。将得到的黑色液体如本发明所述施用给10名灰指甲患者上，每天一次，并根据实施例4的评价标准评价治疗效果。
注0表示没有长出新指甲。
同时在长出新指甲后30天观察上述10名患者是否仍旧出现灰指甲，发现有8例重新出现灰指甲。
在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
权利要求
1.一种药物组合物，它包括20-60重量份的丁香油和40-80重量份的茴香油。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述丁香油的用量为30-50重量份，和/或所述茴香油的用量为50-70重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述丁香油的用量为40重量份，和/或所述茴香油的用量为60重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，它还可包括0.5-30重量份的红花油、薄荷油、艾叶油和樟脑油中一种或几种。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述红花油的用量0.5-15重量份，所述薄荷油的用量0.5-15重量份，所述艾叶油的用量为0.5-15重量份或者所述樟脑油的用量为0.5-15重量份。
6.一种药物组合物，它由20-60重量份的丁香油和40-80重量份的茴香油组成。
7.一种药物组合物，它由20-60重量份的丁香油、40-80重量份的茴香油和0.5-30重量份的红花油、薄荷油、艾叶油和樟脑油中一种或几种组成。
8.如权利要求1-7所述的药物组合物，其特征在于它是液体制剂。
9.一种制造权利要求1所述药物组合物的方法，它包括混合20-60重量份的丁香油和40-80重量份的茴香油，得到的药物组合物。
10.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗灰指甲、手足癣、鹅掌风、湿症、红肿、搔痒、牛皮癣和褪皮的药物中的用途。
全文摘要
提供了一种药物组合物，它包括20－60重量份的丁香油和40－80重量份的茴香油。所述药物组合物能有效地治疗和预防灰指甲和手足癣，而且见效快。灰指甲治愈后几乎不反弹。同时，本发明的药物组合物对指甲和皮肤没有毒性，并且对指甲有致密作用，涂擦在皮肤上有一种凉爽的感觉。本发明的药物组合物不仅能有效的治疗灰指甲、手足癣，还可用于鹅掌风以及湿症、红肿、搔痒、褪皮、牛皮癣等一般性皮肤病的治疗，疗效显著。
文档编号A61P31/10GK1718226SQ20051002568
公开日2006年1月11日 申请日期2005年5月9日 优先权日2005年5月9日
发明者汪建国 申请人:汪建国