专利名称：硝酸咪康唑乳膏及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗灰指甲的药物，尤其是硝酸咪康唑乳膏及制备方法。
背景技术：
目前治疗灰指甲病的药物有亮灰甲，均有毒副作用大，有时达不到治疗目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种以硝酸咪康唑等9种西药，经科学配方的药物，治疗效果较明显。本发明的配方
硝酸咪康唑 2g
丙酸氯佩他素 0.5g
十八醇 0.5g
液体石腊 4g
白凡士林 2g
平平加0 0.5g
羟苯乙脂 0.5g
无水乙醇 3g
丙二醇 0.5g
本发明的制备方法硝酸咪康唑属于一种广谱、高效、毒副作用小的咪康唑类抗真菌原料，均匀细腻，涂展舒适，稳定性好。选用西药硝酸咪康唑、丙酸氯佩他素、十八醇、液体石腊、白凡士林、平平加0、夢圣苯乙脂、无水乙醇、丙二醇。先取硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.58，液体石腊4g，白凡士林2g，平平加O0.5g加水至100g,加热至7(TC.,保温3045min后冷却至55°C。再取十八醇0. 5g,羟苯乙脂0. 5g，无水乙醇3g,丙二醇0.5g，及蒸馏水，加热溶解，冷却至55X:。将二者充分均匀混合，搅拌15-20min,的乳化基质，缓慢冷却至室温即可。
技术指标
外观 本品为乳白色乳膏，均匀细膩，舒展性好。
PH值 3-4，取硝酸咪康唑lg，加水5g，搅拌均匀。
稳定性 离心试验，取硝酸咪康唑乳膏适量，放置离
心机中心处，用400倍显微镜下观察，无油水分离现象。
耐寒耐热及取硝酸咪康唑乳膏装入铝管中，分别高温留样试验 6(TC及低温1-4。C条件下放至10天，性状、
ra值及含量均无明显变化。
本发明的有益效果是治疗灰指甲病在短时间内疗效较好,
无副作用。实施例
选用配方是硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.5g,十八醇0.5g,液体石腊4g,白凡士林2g，平平加O 0.5g，羟苯乙脂0.5g，无水乙醇3g，丙二醇0.5g。先取硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0,5g，液体石腊4g,白凡士林2g,平平加00.5§加水至10(^,加热至70aC.，保温3045min后冷却至55C。再取十八醇0. 5g，羟苯乙脂0. 5g，无水乙醇3g，丙二醇0. 5g,及蒸馏水，加热溶解，冷却至55t:。将二者充分均匀混合，搅拌15-20min，的乳化基质，缓慢冷却至室温即可。临床研究
1、 一般资料治疗组100例，对照组100例。性别和年龄
治疗组男性60例，女性40例。40岁以下10例，40-50岁50 例，50-60岁30例，60-70岁10例，病程最长15年，最短6 个月。对照组100例，男60例，女40例，40岁以下9例， 40>50岁50例，50-60岁25例，60-70岁16例；病程最长16 年，最短6个月。
2、 治疗方法治疗组用药物擦灰指甲处，每日3次，对照 组用灰亮甲擦灰指甲处，每日3次，两组均连续擦试3个月后 评价疗效。
3、 结果
疗效标准参照"临床疾病诊断依据治愈好转标准"制定。
治疗效果治疗组治愈40例(40%),好转50例(50%), 无效10例(10%),总有效率90%;对照组治愈7例(7%)， 好转20例(20%)，无效73例(73%)，总有效率27%。 实验研究
1、 实验材料取健康白兔20只，称标记后，分为治疗组 与对照组，各组10只白兔。
2、 实验方法其中治疗组，用药物擦灰指甲处，每日3
次，对照组用灰亮甲擦灰指甲处，每日3次，两组药物以3个 月为一疗程。
3、 实验结果治疗组用药物擦灰指甲处3个月后，临床控 审3,色泽恢复达90%.;对照组用灰亮甲擦灰指甲处3个月后， 临床控制80%，硝酸咪康唑乳膏治疗组与对照组均能减轻控制 临床症状，但治疗组疗效优于对照组。
权利要求
1、一种硝酸咪康唑乳膏。其特征是配方硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.5g，十八醇0.5g，液体石腊4g，白凡士林2g，平平加O0.5g，羟苯乙脂0.5g，无水乙醇3g，丙二醇0.5g。
2、 根据权利要求一所述的硝酸咪康唑乳膏及制备方法其特 征是将配方硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.5g，十八醇0.5g， 液体石腊4g，白凡士林2g,平平加O0,5g，羟苯乙脂0.5g，无 水乙醇3g，丙二醇0.5g。充他均匀混合，搅拌15-25min的乳 化质，缓慢冷却室温即可。
全文摘要
一种硝酸咪康唑乳膏及制备方法由配方硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.5g，十八醇0.5g，液体石蜡4g，白凡士林2g，平平加O 0.5g，羟苯乙酯0.5g，无水乙醇3g，丙二醇0.5g。充分均匀混合，搅拌15-25min的乳化质，缓慢冷却室温即可。
文档编号A61K31/57GK101474188SQ20091001007
公开日2009年7月8日 申请日期2009年1月7日 优先权日2009年1月7日
发明者张克斌 申请人:张克斌