专利名称：一种银杏叶软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种防治心脑血管等疾病的药物，具体地说涉及一种银杏叶软胶囊及其制备方法。
背景技术：
银杏科银杏属植物银杏(Ginkgo biloba L.)是世界上最古老的树种之一，具有活化石之称。银杏可入药，具有活血止痛，止咳平喘等功效，银杏叶相比银杏则具有更高的药用价值。
银杏叶的化学成份复杂，内含黄酮类、萜类酯类、酚类、脂肪醇等多种化合物。近年来，由于发现银杏叶提取物具有治疗心脑血管疾病的作用而受到人们关注。
银杏叶提取物中研究较多的是内酯、黄酮等成份，目前临床上已应用以银杏内酯、黄酮制成的银杏叶片剂、注射液、胶囊、软胶囊等用于防治心脑血管等疾病，相关报道也非常多，如中国专利03133575.6“银杏提取物自乳化软胶囊及其制备方法”公开了一种以含有黄酮类24％以上，内酯类6％以上的银杏叶提取物为主要活性成分，加以助乳化剂、乳化剂和油相制备的银杏叶提取物自乳化软胶囊；中国专利02128964.6“银杏内酯软胶囊及其制备方法”和中国专利02134330.6“一种银杏内酯软胶囊及其制备方法”公开了以银杏内酯制备的软胶囊；但有关银杏叶挥发油的研究报道较少。
1995年，彭洪等鉴定出银杏叶挥发油中含有17种成分(彭洪 郭振德等.广州化学，1995，9236-37)；1997年周维书等人自银杏叶挥发油中共分离、鉴定出35个成份，包括羧酸、酚、酮、酯、烯等各类化合物，其中金合欢烷衍生物成份占挥发油总量的43.24％。(周维书 周震，中国药学杂志，1999，34(5)353)，但以银杏叶挥发油为主要成份的银杏叶软胶囊及其应用却尚未见报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种银杏叶软胶囊，该软胶囊以银杏叶挥发油和植物油为主要成分，不仅具有心血管、抗缺氧等活性，而且具有使用安全、质量稳定、疗效显著、服用方便的特点。
本发明的另一个目的在于提供上述银杏叶软胶囊的制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是，一种银杏叶软胶囊，在软胶囊囊壳中包封含有以下成分的药液银杏叶挥发油和植物油；药液中银杏叶挥发油和植物油的重量比为1∶4～4∶1，植物油选自大豆油、玉米油、花生油、茶油中的一种或其中几种混合物。囊壳制作时明胶、甘油、水的重量配比1∶0.2～0.5∶0.7～1.3；本发明的银杏叶软胶囊，优选成分为药液中银杏叶挥发油和植物油的重量比为2∶1；囊壳制作时明胶、甘油、水的重量配比1∶0.2∶0.8；植物油为玉米油。
本发明中银杏叶挥发油的提取方法是参照2000年版《中国药典》一部的方法用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间6h，得淡黄色油状液体。收率为0.15％。
本发明银杏叶软胶囊的制作方法是将银杏叶挥发油加入到植物油中，在室温下进行充分搅拌后，在软胶囊压制机上压制，再经清洗、干燥而得软胶囊。
囊壳的制法是将明胶加入不锈钢溶胶罐中，再加入适量水，密闭，70℃保温3小时，再加入适量甘油，搅拌，抽真空脱气2小时，放入明胶桶中70℃保温静置过夜，供制备软胶囊囊壳使用。
本发明的积极效果是，药理试验实施例表明，本发明所提供的银杏叶软胶囊具有心血管、抗缺氧等活性，且易于服用，有利于患者对药物的吸收。
具体实施例方式
下面用实施例对本发明作进一步说明，但并不对本发明构成限制。
实施例1 银杏叶软胶囊及其制备方法取银杏叶挥发油400g加入到100g大豆油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.33∶0.9取明胶200g、甘油66g、和水180g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒银杏叶挥发油软胶囊。
实施例2 银杏叶软胶囊及其制备方法取银杏叶挥发油50g加入到100g花生油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.5∶1.1取明胶200g、甘油100g、和水220g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒银杏叶挥发油软胶囊。
实施例3 银杏叶软胶囊及其制备方法取银杏叶挥发油200g加入到100g茶油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.2∶0.8取明胶200g、甘油40g、和水160g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒银杏叶挥发油软胶囊。
实施例4 银杏叶软胶囊及其制备方法取银杏叶挥发油100g加入到400g玉米油中，在室温条件下搅拌均匀，制成药液。按重量比1∶0.4∶1.3取明胶200g、甘油80g、和水260g，制成囊材。
将上述药液和囊材在软胶囊压制机上压制成1000粒银杏叶挥发油软胶囊。
试验实施例1 银杏叶挥发油对小鼠常压下抗缺氧的试验健康小鼠40只，20±2g，雌雄各半，随机分4组，灌胃给药连续10日。用钟罩法耐缺氧试验观察记录小鼠死亡时间，小鼠入针罩前均皮下注射异丙肾上腺素0.2mg/kg，灌胃给药连续10日，于停药后观察小鼠死亡时间和存活率，结果见下表
由上表可见，银杏叶挥发油可明显延长常压条件下小鼠存活时间，提高存活率。
试验实施例2 银杏叶挥发油抗心肌缺血试验成年健康家猫，体重2.5～3.0Kg 10只，戊巴比妥钠30mg/kg给药，ip麻醉，气管插管连接电动呼吸机行人工呼吸，左侧第4肋间开胸，暴露心脏，剪开心包，做成心包床，分离冠状动脉左前降支，在第一分枝中段下穿线，结扎冠状动脉。开腹，由十二指肠插管，按4g/kg给药，3小时后迅速摘取心脏，生理盐水冲洗，在结扎线以下平行于冠状沟均等地将心室横切成5片，置N-BT染液中染色，用求积仪测量每片心肌总面积和梗塞区面积。
与空白对照组比较，*P＜0.01结果表明，银杏叶挥发油能明显缩小心肌梗塞面积，与空白对照组比较，差异显著(P＜0.01)，表明银杏叶挥发油对猫急性心肌梗塞具有保护作用。
权利要求
1.一种银杏叶软胶囊，在软胶囊囊壳中包封含有以下成分的药液银杏叶挥发油和植物油。
2.根据权利要求1所述的银杏叶软胶囊，其特征在于银杏叶挥发油和植物油的重量比为1∶4～4∶1；囊壳制作时明胶、甘油、水的重量配比1∶02～0.5∶.7～1.3；植物油选自大豆油、玉米油、花生油、茶油中的一种或其中几种混合物。
3.根据权利要求2所述的银杏叶软胶囊，其特征在于银杏叶挥发油和植物油的重量比为2∶1；囊壳制作时明胶、甘油、水的重量配比1∶0.2∶0.8；植物油为玉米油。
4.如权利要求1所述的银杏叶软胶囊的制备方法，包括以下步骤将银杏叶挥发油加入到植物油中，在室温下进行充分搅拌后，在软胶囊压制机上压制，再经清洗、干燥而得软胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种银杏叶软胶囊及其制备方法，由药液和囊壳两部分组成。其中药液含有银杏叶挥发油和植物油，药液中银杏叶挥发油和植物油的重量比为1∶4～4∶1，植物油选自大豆油、玉米油、花生油、茶油中的一种或其中几种混合物。囊壳制作时明胶、甘油、水的重量配比1∶0.2～0.5∶0.7～1.3。制备时先提取银杏叶挥发油，再采用压制法制成软胶囊。用于防治心脑血管等疾病。
文档编号A61P9/00GK1682884SQ20051003339
公开日2005年10月19日 申请日期2005年3月3日 优先权日2005年3月3日
发明者王兵, 冯汉林, 张丽娟, 杨锐, 李瑞文, 黄传贵, 陈红, 于琳 申请人:深圳海王药业有限公司