专利名称：含淫羊藿和巴戟天的药用组合物在制备治疗及预防变应性鼻炎药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含有淫羊藿和巴戟天的药用组合物的新医药用途，具体地说，本发明涉及一种含有淫羊藿和巴戟天的药用组合物在制备治疗及预防变应性鼻炎药物中的应用。
背景技术：
哮喘和鼻炎都是气道的炎性疾病，但两者的发病机制、临床特征和治疗方法都有一定程度的不同。虽然鼻腔和支气管粘膜炎症都有相同炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细胞)的浸润，但由于两者解剖结构的不同，因而发生阻塞的机制也有所不同。鼻炎中鼻腔的阻塞主要是由于血管充血造成的，而哮喘中气道的可逆性阻塞是主要由气道平滑肌的收缩造成的。哮喘中气道粘膜炎性可引起气道上皮细胞的脱落、上皮下网状基底膜的增厚以及气道平滑肌肥大。而在常年性鼻炎中，通常没有上皮细胞的脱落。
治疗鼻炎可以改善哮喘的症状。采用抗炎药糖皮质激素、色甘酸类药物、白三烯调节剂以及抗胆碱药对治疗鼻炎和哮喘都有效。但是，在这两种疾病的治疗上还是存在某些差别的例如，α受体激动剂仅对治疗鼻炎有效，β受体激动剂则仅对哮喘治疗有效，而H1受体拮抗剂对治疗鼻炎比哮喘更有效。
变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)是变应原引起的鼻粘膜变态反应，由IgE介导。其主要症状有喷嚏、流涕、鼻充血、鼻痒，以及伴随变应性结膜炎，症状可呈季节性或常年性。现在，治疗变应性鼻炎的两类主要药物是口服H1抗组胺药和鼻腔局部应用糖皮质激素。这些药物可单独或联合用药，这取决于病人的主要症状以及对治疗的反应。组胺是增加变应性鼻炎、鼻溢和瘙痒的最早发现的一种炎性介质。所以抗组胺药很早就用于治疗变应性鼻炎。但治疗变应性鼻炎的效果不能持久。
白三烯是变态反应的重要介质，不仅参与上下气道炎症反应，而且可能是促进粘液腺分泌的主要介质。抗白三烯药物是阻断白三烯的各种生物作用，而发挥抗炎作用。抗白三烯药物主要有两类一是CysLT1R阻断药，包括扎鲁司特(Zafirlusast)与孟鲁司特钠(Montelukast)。一是5-脂加氧酶抑制药，有剂留通(Zileuton)。从有效性与安全性比较CysLT1R阻断药较好，是目前常用的抗白三烯药物。研究表明，抗白三烯药物——CysLT1R阻断药不能预防变应性鼻炎患者抗原攻击引起的喷嚏、流涕、鼻充血、鼻痒等鼻炎症状，另外在改善鼻充血方面也没有抗组胺药好。CysLT1R阻断药在治疗变应性鼻炎方面的疗效还不如它在变应性哮喘方面的治疗效果好。
鼻腔内吸入型糖皮质激素是重度变应性鼻炎的一线治疗药物。糖皮质激素有很强的抗炎抗过敏作用，因此，它能改善鼻充血(慢性变应性鼻炎最主要的症状，)缓解流涕、喷嚏、鼻痒。但糖皮质激素类药可抑制儿童生长发育，因此，儿童应尽可能减小本类药的药量，并且常规性地测量身高。在成人，鼻腔内吸入型糖皮质激素的全身不良反应较轻。但此类药的使用时可引起鼻出血、鼻痛，极少数情况下可引起膜穿孔。
免疫疗法主要用于治疗吸入变应原所致的变态反应，适用于药物治疗无效的严重变应性鼻炎。但免疫疗法在安全性方面有一定的隐患。变应原注射偶尔可发生直径超过5cm的局疗红肿。全身反应包括红疹、瘙痒、血压降低等，于变应原注射后30min内发生。1986年英国药品安全委员会报告，在前30年中免疫治疗所致的死亡人数是26人，死亡的主要原因是发生过敏时未做及时紧急抢救。
鼻腔局部应用色甘酸钠已证实可缓解一些变应性鼻炎病人的症状。它抑制肥大细胞释放介质，从而阻止变态反应的发生。因此，它作为预防用药应用于症状出现前，色甘酸钠有滴剂和喷雾剂，可选择应用。
局部使用减充血药是一类可收缩血管，减轻充血状态的制剂，它通过激活鼻甲血管平滑肌、肾上腺素能受体引起鼻甲收缩，改善鼻塞症状，但只能起到缓解症状的作用。
异丙托溴胺(Ipratropine)0.06％或0.03％的鼻喷雾剂(每日喷鼻2次至3次)对缓解变应性鼻炎患者鼻溢效果尤佳，但对鼻塞、喷嚏症状无效，其不良反应主要有鼻干涩和鼻出血。
西医学的治疗多采用对症处理，能够较好地控制临床症状，但缺点是容易复发，且长期用药有一定副作用。
变应性鼻炎属祖国医学中“鼻鼽”、“鼽嚏”、“鼽水”等范畴。《内经》有“肾为欠，为嚏”的记载，而《素问·阴阳应象大论篇》云“气大衰，九窍不利，下虚上实，涕泣俱出矣。”其基本属虚属寒，从脏腑辨证者，归于肾，多为肾阳、肾气之虚弱不足，归于脾，多为脾阳，脾气之亏虚不足；归于肺，则有气虚、虚寒、停饮、伏热、阴虚等，但论述最多的还是肺气虚寒。现有的中药组方如玉屏风散由黄芪、白术、防风组成。方中黄芪益肺气、固肌表，白术健脾扶正，助黄芪固表止汗，防风祛除风邪，三药合用有益气固表，扶正祛邪之功，使脾肾健旺。肌表充实，外邪不易入侵。外用的药物有采用复方苍耳子滴鼻剂，含苍耳子、辛荑、黄芩、青黛等(中西医结合杂志1985年第五卷12期)和牡丹皮液滴鼻(湖南医药杂志1983年第4期)。
淫羊藿是小檗科植物Epimedium breviocrnum Maxim的干燥茎和叶，其主要成分为黄酮(淫羊藿苷)、淫羊藿多糖等，具有温阳补肾、助阳益精和祛风除湿等功能。巴戟天属茜草科植物MorindaOffcinalis How的干燥根，主要成分为巴戟天多糖、树脂，并含丰富的微量元素和维生素C等，同样具有温阳补肾和祛风湿的功能。
主要由淫羊藿和巴戟天组合物制成的制剂市面上有“喘可治”注射液，批准文号国药准字Z20010172，由珠海经济特区健心医药有限公司经销，广东省大日生物化学药业有限公司生产，是治疗支气管哮喘发作期、缓解期的有效良药，亦可用于治疗慢性支气管、慢性阻塞性肺疾病、反复呼吸道感染。注射“喘可治”，是通过对人全身(主要是系统免疫)进行调节，增强机体的御病能力，可显著减少哮喘的发作直至达到长期缓解(治愈)的目的。
中国专利申请03121891.1(公开号CN 1457830A)公开了一种由淫羊藿和巴戟天组成的组合物，该组合物可用于制备治疗和预防支气管炎、哮喘病症的药物以及用于制备辅助治疗肿瘤、艾滋病免疫功能低下的药物。上海医学2003年第26卷第12期所发表的“喘可治注射液雾化吸入对调节支气管哮喘大鼠免疫失衡的实验研究”一文指出，喘可治注射液可影响肺泡内多种细胞因子的含量，调节免疫平衡，从而治疗哮喘。但以上文献报道和专利申请均是利用淫羊藿和巴戟天的组合物治疗哮喘；是否可以制备经鼻、口腔和咽喉局部黏膜给药的、由淫羊藿和巴戟天组成的中药复方以用于调节黏膜免疫、治疗和预防变应性鼻炎，尚不得而知。
为了研制出一种可以有效地治疗变应性鼻炎的药物，有必要对其进行研究。
发明内容
本发明的目的之一是采用含有淫羊藿和巴戟天的组合物制备治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的药物，即提供淫羊藿和巴戟天的组合物在制备治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的药物方面的用途。
为了实现这一用途，淫羊藿和巴戟天的组合物不能以注射液或其它的形式给药，因为曾经有人将“喘可治”注射液通过注射给药用于治疗变应性鼻炎，但效果不佳。其原因可能是黏膜免疫不同于系统免疫，即黏膜部位激活的淋巴细胞选择性地归巢至黏膜淋巴组织，黏膜免疫与系统免疫处于半隔离状态，也使黏膜系统似乎与系统免疫分离，因此，企图通过对系统免疫的调节来治疗黏膜免疫失衡所引起的疾病效果就不明显了。
但本发明的发明人发现，如果将淫羊藿和巴戟天组合物经鼻黏膜给药，则淫羊藿和巴戟天组合物显示出强大的治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的功效。
本发明可以直接采用淫羊藿和巴戟天或采用淫羊藿、巴戟天的有效成分提取物。为便于经鼻黏膜给药，淫羊藿优选为其提取物，巴戟天也优选为其提取物。
本发明的另一目的是提供一种治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的药物制剂，该药物制剂采用经鼻黏膜给药的制剂形式并含有淫羊藿的提取物和巴戟天的提取物。
由于在治疗和预防变应性鼻炎过程中，将本发明的药物制剂采用经鼻黏膜给药方式给药的效果较好，因此，优选地，将其制成鼻黏膜吸收型制剂。例如，可以是滴鼻剂或喷鼻剂。将市面上购得的“喘可治”注射液或水醇提取的淫羊藿和巴戟天提取物用医药学上可接受的溶剂溶解后，加入透黏膜吸收促进剂、黏膜黏附剂和防腐剂等辅料，可以制备成经鼻给药制剂。
其中，淫羊藿的提取物和巴戟天的提取物可以直接从市场上购得，如陕西慧科植物开发有限公司生产的淫羊藿提取物、茂名市汇润化工有限公司生产的巴戟天提取物、广东省大日生物化学药业有限公司生产的喘可治注射液，也可以自己提取，提取方法可以采用已知的方法，如CN 03121891.1中所描述的方法。
上述的药物制剂中，淫羊藿提取物占1-130重量份，巴戟天提取物占1-130重量份。哟选地，淫羊藿提取物占20-13重量份，巴戟天提取物占5-50重量份；或者淫羊藿提取物占1-29重量份，巴戟天提取物占51-100重量份；或者淫羊藿提取物占111-1130重量份，巴戟天提取物占1-4重量份。
本发明的药物制剂中还可以含有药学上可以接受的辅料和/或一种或一种以上选自于如下一组的成分减充血剂、糖皮质激素、色甘酸钠和降低血清IgE的成分。所采用的减充血剂可以是麻黄素等，糖皮质激素可以是丙酸倍氯米松等，降低血清IgE的药物可以是抗IgE抗体。药学上可以接受的辅料可以是缓冲剂、等渗剂、防腐剂、吸收促进剂等。
本发明的发明人对本发明的药用组合物的鼻给药制剂在治疗变应性鼻炎方面的效果进行了临床实验。利用变应性鼻炎患者鼻分泌物嗜酸性细胞较正常人平均要高出数倍的原理，选择嗜酸性细胞的减少数目作为实验的衡量指标。
病例选择和诊断标准参照中华医学会1997年海口年会制定的《变应性鼻炎中西医结合诊断疗效标准(草案)》的标准执行。有鼻炎反复发作史，呈季节性或常年性发作者；有典型的发作症状，鼻痒、连续打喷嚏、鼻塞、流清涕等；鼻腔检查可见鼻腔粘膜苍白、水肿或肥厚，少数有鼻息肉；鼻腔分泌物涂片检查见嗜酸性细胞计数大于5％。
治疗的疗效标准参照中华医学会1997年海口年会制定的《变应性鼻炎中西医结合诊断疗效标准(草案)》的标准执行。显效症状消失，体征明显减轻，鼻分泌物涂片嗜酸性细胞计数小于5％，随访半年未复发；好转症状消失，体征明显减轻，鼻分泌物涂片嗜酸性细胞计数大于5％，但病程结束后半年内有复发；无效，症状改善不明显，体征变化不大，鼻分泌物涂片嗜酸性细胞计数大于5％，疗效结束后半年内有多次复发。制定详细的主观症状和客观体征的记分标准，鼻腔分泌物嗜酸性粒细胞计数。
实验结果表明，使用本发明的药用组合物治疗后患者症状明显改善，鼻分泌物的嗜酸粒细胞降低，从而证明了含有淫羊藿和巴戟天的药用组合物经鼻黏膜给药治疗和预防变应性鼻炎是安全有效的。而且结果提示了经鼻黏膜给药制剂可以通过调节黏膜免疫治疗因过敏体质而引起的其他气道敏感性疾病，如过敏引起的咳嗽和哮喘，以及通过调节黏膜免疫预防上呼吸道感染，如流感和SARS。
以下结合实施例，来进一步说明本发明，但本发明并不局限于这些实施例，任何在本发明基本精神上的改进或替代，仍属于本发明权利要求书中所要求的保护范围。
具体实施例方式
本发明所采用的主要材料及其来源喘可治注射液(批准文号国药准字Z20010172)产品批号03030510402281珠海经济特区健心医药有限公司广东省大日生物化学药业有限公司生产。
淫羊藿提取物(≥30％淫羊藿苷)陕西慧科植物开发有限公司巴戟天提取物(4∶1多糖) 茂名市汇润化工有限公司息斯敏 西安杨森制药有限公司羟丙基-β-环糊精 陕西礼泉化工有限实业公司壳聚糖(分子量3000-6000)湖北裕峰生物工程有限公司实施例1喘可治注射液 2ml 活性组分磷酸氢二钠 10mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 1.65mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯0.35mg防腐剂对-羟苯甲酸丁酯0.1mg 防腐剂纯水 至总量3ml将上述组分混合，用1N氢氧化钠调节pH至5.5，得到喷鼻剂。
实施例2喘可治注射液 2ml 活性组分壳聚糖(分子量3000-6000)2mg 吸收促进剂和黏附剂磷酸氢二钠 10mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 1.65mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯0.35mg防腐剂对-羟苯甲酸丁酯0.1mg 防腐剂纯水 至总量3ml将上述组分混合，用1N氢氧化钠调节pH至5.5，得到滴鼻剂。
实施例3喘可治注射液 2ml 活性组分羟丙基-β-环糊精 20mg 吸收促进剂对-羟苯甲酸丙酯0.35mg防腐剂对-羟苯甲酸丁酯0.1mg 防腐剂纯水 至总量3ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，得到喷鼻剂。
实施例4淫羊藿提取物 130mg 活性组分巴戟天提取物 1mg 活性组分壳聚糖(分子量3000-6000)20mg 吸收促进剂和黏附剂磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml，得到滴鼻剂。
实施例5淫羊藿提取物 1mg 活性组分巴戟天提取物 130mg 活性组分壳聚糖(分子量3000-6000)20mg 吸收促进剂和黏附剂磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml，得到喷鼻剂。
实施例6淫羊藿提取物 111mg 活性组分巴戟天提取物 4mg 活性组分麻黄提取物 30mg 活性组分羟丙基-β-环糊精 20mg 吸收促进剂磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml得到喷鼻剂。
实施例7淫羊藿提取物 111mg 活性组分巴戟天提取物 4mg 活性组分磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg 缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml得到喷鼻剂。
实施例8淫羊藿提取物 29mg 活性组分巴戟天提取物 51mg 活性组分壳聚糖(分子量3000-6000)20mg 吸收促进剂和黏附剂磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml得到喷鼻剂。
实施例9淫羊藿提取物 29mg 活性组分巴戟天提取物 51mg 活性组分壳聚糖(分子量3000-6000)20mg 吸收促进剂和黏附剂麻黄素 3mg 减充血剂磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml得到喷鼻剂。
实施例10淫羊藿提取物 29mg 活性组分巴戟天提取物 51mg 活性组分壳聚糖(分子量3000-6000)20mg 吸收促进剂和黏附剂色甘酸钠 10mg 肥大细胞介质释放抑制剂磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml得到喷鼻剂。
实施例11淫羊藿提取物 29mg 活性组分巴戟天提取物 51mg 活性组分壳聚糖(分子量3000-6000)20mg 吸收促进剂和黏附剂丙酸倍氯米松 20mg 糖皮质激素磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml得到喷鼻剂。
实施例12淫羊藿提取物 29mg 活性组分巴戟天提取物 51mg 活性组分壳聚糖(分子量3000-6000)20mg 吸收促进剂和黏附剂抗IgE抗体 20mg 降低IgE剂磷酸氢二钠 100mg 缓冲剂结晶磷酸二氢钠 16.5mg缓冲剂浓甘氨酸 13mg 等渗剂对-羟苯甲酸丙酯3.5mg 防腐剂对-羟苯甲酸丁酯1mg 防腐剂纯水 至总量60ml将上述组分混合，用1N盐酸和1N氢氧化钠调节pH至5.5，分装至各3ml得到喷鼻剂。
实施例13效果实验治疗组采用实施例3配方，即以喘可治注射液2ml为活性组分，羟丙基-β-环糊精20mg为吸收促进剂的喷鼻剂，每次1-2喷，每日4次，疗程10天。对照组给予口服息斯敏，每日1次，疗程10天。患者近3月内和试验期及随诊期间不使用抗过敏等免疫调节剂和糖皮质激素治疗，严重鼻塞者允许在疗程早期3天内酌情使用减充血剂(0.5％麻黄素)滴鼻，每日2次。
1、治疗前后鼻分泌物中嗜酸粒细胞计数的测定(1)采样测定时以大小合适的棉拭子在直视下由下鼻甲后端向前端0.5厘米处以旋转方式反复涂擦3次，然后将其以滚动方式把棉拭子上的分泌物涂在载玻片上吹干，滴95％的酒精固定，采用瑞氏-吉姆萨染色法，光镜下根据形态学标准作细胞分类，计算嗜酸粒细胞所占百分比，治疗组、对照组分别于治疗前后测定1次。
(2)鼻腔分泌物涂片细胞学检查治疗组、对照组均于疗程前取鼻腔分泌物涂片细胞学检查，采用瑞氏染色法，光镜下依据细胞学形态分类，计算嗜酸粒细胞所占百分比。疗程结束后取鼻腔分泌物涂片细胞学检查方向同前。
2、结果和统计学分析 鼻分泌物嗜酸粒细胞计数实验数据以X±S表示，统计学分析采用配对t检验。临床症状和体征分级疗效评定经x2检验。
表1 鼻分泌物嗜酸粒细胞计数比较
两组治疗前嗜酸粒细胞计数无显著性差异(P＞0.05)；两组治疗后嗜酸粒细胞计数无显著性差异(P＞0.05)；治疗组前后比较，嗜酸粒细胞计数明显减少，有显著性差异(P＜0.01)。
3、两组治疗前后评分疗效比较(1)评定标准根据变应性鼻炎疗效评定标准，两组病例于治疗后10天评判临床疗效，随访2月后再评判临床疗效。根据治疗前后症状和体征记分的总合，改善的百分率按下列公式评定常年性变应性鼻炎的疗效治疗前总分-治疗后总分/治疗前总分×100％≥51％为显效，50％～21％为有效，≤2％为无效。
(2)结果和统计学分析治疗后显效和有效的治疗组为92％；对照组为89％，两组间比较疗效无显著性差异(P＞0.05)，治疗组前后比较，疗效有显著性差异(P＜0.01)。
4、不良反应治疗组除个别患者有鼻痒外，未出现明显的不良反应。而息斯敏在本次试验无明显副作用，但文献报道曾经药物过敏性紫癜、头痛、心律失常和过敏性休克等副作用。
实验表明，主要含有淫羊藿和巴戟天的组合物经鼻黏膜给药用于变应性鼻炎治疗和预防的效果明显，淫羊藿和巴戟天的组合物注射剂长期使用未发现副作用，而经鼻黏膜给药比注射剂使用更方便、更安全。
权利要求
1.含有淫羊藿和巴戟天的组合物在制备治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染药物方面的用途。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的淫羊藿和巴戟天分别是其提取物。
3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的由含有淫羊藿和巴戟天的组合物制备的药物为经鼻黏膜给药的制剂形式。
4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的制剂形式为滴鼻剂或喷鼻剂。
5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，在所述的淫羊藿和巴戟天组合物中，淫羊藿或其提取物占1-130重量份，巴戟天或其提取物占1-130重量份。
6.一种治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂采用经鼻黏膜给药的制剂形式并含有淫羊藿的提取物和巴戟天的提取物。
7.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述的制剂形式为滴鼻剂或喷鼻剂。
8.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂中，淫羊藿提取物占1-130重量份，巴戟天提取物占1-130重量份。
9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂中，淫羊藿提取物占20-13重量份，巴戟天提取物占5-50重量份；或者淫羊藿提取物占1-29重量份，巴戟天提取物占51-100重量份；或者淫羊藿提取物占111-130重量份，巴戟天提取物占1-4重量份。
10.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂中还含有药学上可以接受的辅料和/或一种或一种以上选自于如下一组的成分减充血剂、糖皮质激素、色甘酸钠和降低血清IgE的成分。
全文摘要
本发明公开了淫羊藿和巴戟天的组合物在制备治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染药物方面的新用途。本发明还公开了一种治疗和/或预防变应性鼻炎和/或上呼吸道感染的药物制剂，该药物制剂采用经鼻黏膜给药的制剂形式并含有淫羊藿的提取物和巴戟天的提取物。这种药物制剂在治疗变应性鼻炎和/或上呼吸道感染方面比注射液使用方便，效果明显，而且更安全。
文档编号A61K9/12GK1830471SQ20051003346
公开日2006年9月13日 申请日期2005年3月11日 优先权日2005年3月11日
发明者秦卫华 申请人:秦卫华