专利名称：一种治脚臭的药物及其制备方法、用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物的技术领域，尤其涉及一种治脚臭的药物及其制备方法、用途。
背景技术：
由于足部腺体分泌旺盛，局部湿热，造成脚臭及脚气病症的发生率非常高。目前，现有技术中治疗脚臭的制剂有很多种类，但它们存在着许多缺点和不足之处，有的外用药涂到脚上后影响脚的排汗功能，并且有刺激性味道和颜色，有的使用时间稍长一些皮肤就会有不适感等。有的一些药物是需要涂抹到脚部的搽剂、软膏或洗剂等，存在着使用不方便的问题，并且去臭和治脚气的效果不明显，易反复发作。
发明内容
本发明针对上述的技术问题，提供一种使用方便，除臭、治脚气效果显著，无刺激性气味、不污染鞋袜的一种治脚臭的药物及其制备方法、用途。它可以同时用于治疗脚臭和脚气，并兼预防治疗和清洁于一体。
本发明的目的是这样实现的一种治脚臭的药物，其特征在于它主要是由以下原料按重量份数比配制而成水∶化合物CaO SiO2Al2O3∶化合物Na2O SiO2∶碳酸钾∶氧化锌∶二氧化锗∶还原糖＝1000∶3～30∶200～1500∶100～1500∶1～15∶0.2～8∶600～2200＝A；A∶蒸馏水＝1∶3～12。
所述的碳酸钾可以用碳酸氢钠或碳酸钠代替。
所述的蒸馏水可用液态凡士林代替。
所述的还原糖可以为葡萄糖、果糖、蔗糖或麦芽糖的还原糖。
所述的化合物CaO SiO2Al2O3也可以用化合物Na2O Al2O3SiO2代替。
所述的化合物Na2O SiO2也可以用化合物K2O SiO2代替。
一种治脚臭的药物的制备方法，其特征在于它是按权利要求1所述的重量份数比取化合物CaO SiO2Al2O3、化合物Na2O SiO2、碳酸钾、氧化锌、二氧化锗及还原糖，按上述比例加入盛装有60～90摄氏度的水的反应器中，反应器中为氧化还原势能在-40～40mv之间的可控充氮环境下，在20～35℃陈化24～48小时，即得原液A备用；按所述的重量份数比取原液A和蒸馏水混合均匀分装即得；所述的原液A与蒸馏水的最佳配比为1∶5。
一种治脚臭的药物的用途，是将其在治疗脚臭和汗脚的一种治脚臭的药物中的应用。
本发明药物为液状，不污染鞋袜，兼预防治疗和清洁于一体。在治疗脚臭及脚气等脚类疾病上，具有见效快、使用方便、效果显著的特点，并且本发明药物经多项试验证明无刺激性、无异味、无毒、无副作用，不含铝、砷、汞等重金属，治疗脚臭有效率达98％，其市场前景非常广阔。
具体实施例方式
下面本发明从急性毒性试验、长期毒性试验、豚鼠皮肤过敏性试验及对家兔皮肤多次涂药刺激性试验作了多项试验，并结合临床病例观察进一步证明本发明的实用性和新用途的创造性。
本发明由辽宁中医学院中药研究所，提供各项试验及资料。
一、本发明药物对家兔皮肤多次涂药刺激性试验摘要以白色家兔为试验对象，进行完整皮肤，破损皮肤多次涂药皮肤刺激试验，试验结果表明，以临床用量的24倍剂量，连续涂药10天。停药后观察1周，对完整皮肤、破损皮肤均无刺激性。
1、试验目的观察家兔完整皮肤及破损皮肤多次接触本发明药物后是否产生局部刺激症状，若产生程度如何，并观察停药后是否产生延迟性反应及已出现的反应可逆性恢复情况。
2、试验材料动物大耳白家兔，体重2.4-2.6kg，共20只，雌雄兼用，购于沈阳市于洪区前民养殖场，合格证号SCXK(辽)20030011。
药物(1)、本发明药物原液-A。(2)、本发明药物基质-蒸馏水。
3、试验方法于涂药试验前将20只白色家兔背部用电推子将毛紧贴皮肤推净，面积约为12×6cm2，脊中线两侧对称，然后按体重、性别随机分为完整皮肤基质组、完整皮肤涂药组、破损皮肤基质组、破损皮肤涂药组，每组5只，雌雄兼用。每日以兔用颗粒饲料喂养，辅以少量的青草。破损皮肤组，将皮肤用碘酒、酒精消毒，用9号针头将皮肤划成“#”字形伤痕，以轻度渗血为度，不损伤真皮，竖划伤痕长8cm，横划伤长4cm。对照组涂抹本发明药物基质，即蒸馏水，试验组涂抹本发明药物原液A，容积约0.4ml，面积约72cm2，每天涂药4次，为临床用量的24倍；临床以16.16％浓度用药1次，现以100％的浓度用药4次，自然干燥，连续涂药10天，期间如毛长出，就可用电动剪将毛推光。停药后观察1周，每日观察记录是否出现红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤焦疯等情况，按表1的评分标准进行评分，按表2的标准评价药物对皮肤的刺激强度。
表1皮肤刺激性反应评分标准
表2皮肤刺激性强度评价标准
4、试验结果(1)、完整皮肤组每日每次涂药时仔细观察，各试验例涂药局部均未出现红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙、皮肤菲薄、溃破、焦痂等改变，其色泽、光滑度、弹性等万面同对照组相比均未见异常。停药后观察期间也未见延迟性异常反应。对照组涂抹蒸馏水，涂抹期间及恢复性观察期，局部皮肤未见任何异常改变，详见表3、表4。
表3本发明药物对家兔完整皮肤多次刺激各时相平均分的影响
表4本发明药物家兔完整皮肤多次刺激各时相平均刺激强度
(2)、破损皮肤组涂药前4天可见沿划痕两侧皮肤发红，伴有轻度水肿，划痕破损面上有断续小点状凝血痂，这是外伤引起的炎症、凝血和组织修复的结果，并非药物所引起。4天后划痕两侧肤色转为正常，水肿消失，凝血痂先后脱落。之后继续涂药观察，试验组各试验例局部均未出现红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙、皮肤菲薄、溃破、焦痂、瘢痕等改变，其色泽、光滑度、弹性方面同对照组相比均未见异常。停药后观察期间也未见延迟性异常反应。对照组涂抹蒸馏水，涂抹期间及恢复性观察期间，局部皮肤也未见任何异常改变，详见表5、表6。
表5本发明药物对家兔破损皮肤多次刺激各时相平均分的影响
表6本发明药物家兔破损皮肤多次刺激各时相平均刺激强度
5、结论以临床用药剂量的24倍剂量，对家兔完整皮肤和破损皮肤多次涂药均无刺激作用。
二、本发明药物豚鼠皮肤过敏性试验摘要以白色豚鼠为试验对象，以2，4-二硝基氯苯为阳性对照药，试验结果表明，本发明药物对豚鼠皮肤无致敏作用。
1、试验目的通过豚鼠皮肤重复接触本发明药物后，观察机体兔疫系统在皮肤上的反应。
2、试验材料动物白色豚鼠30只，雌雄各半，体重250-300g，由辽宁中医学院实验动物研究室提供，经辽宁省实验动物管理委员会质量检测合格，饲养条件检验合格，合格证号(2003)量认(辽字)S2011(号)。
药物1、本发明药物原液-A。2、本发明药物基质-蒸馏水。3、对照药物2，4-二硝基氯苯，南开大学精细化学实验厂生产，批号021015。用时配成1％浓度的丙酮液用于致敏，配成0.1％浓度的丙酮液用于过敏激发。
3、试验方法涂抹试验用药之前将30只豚鼠背部左侧用电推子将毛推光，避免损伤皮肤，面积2×6cm2。按体重、性别随机分成3组本发明药物组，基质对照组、2，4-二硝基氯苯对照组，每组10只，雌雄各半。本发明药物组将药物0.1ml涂于左侧脱毛区；基质对照组涂抹0.1ml蒸馏水；2，4-二硝基氯苯阳性对照组，将1％2，4-二硝基氯苯丙酮液0.1ml涂于左侧脱毛区。药物自然蒸发干燥，各组药物均在皮肤上保留6小时后用蒸馏水擦拭干净。并于第一次致敏后的第7天、第14天对左侧受试区皮肤再行剪毛，并以同样的方法在左侧脱毛区各重复涂药1次。末次涂抹受试药致敏后14天，将右侧脱毛区再行剪毛，本发明药物组以同样的方法在右侧脱毛区涂药1次，进行过敏反应激发。阳性对照组用0.1％2，4-二硝基氯苯以同样方法在右侧脱毛区涂药1次，进行过敏反应激发，蒸馏水组也以同样的万法进行过敏激发，激发涂药6小时后，用温蒸馏水将药物擦除干净，并即刻观察，然后分别在6、24、48、72小时再次观察皮肤反应情况，按表1标准评定皮肤过敏反应的分值，按表2标准，以过敏发生率评价本发明药物组及基质-蒸馏水组是否有致敏性，并注意观察动物是否有哮喘，站立不稳或休克等严重的全身性过敏反应。
表1皮肤过敏反应程度的评分标准
表2皮肤致敏性评价标准
4、试验结果激发给药6、24、48、72小时，本发明药物组、基质对照组豚鼠局部皮肤均未见红斑、水肿、水泡、破溃、粗糙、焦痂，皮肤颜色粉白，弹性良好。2，4-二硝基氯苯阳性对照组，每只豚鼠各时相均表现出百分之百过敏，多为红斑和水肿同时并存，皮肤表面变得粗糙，且反应程度亦较重。各试验组试验例均未见哮喘、站立不稳或休克等严重的全身性过敏反应。试验结果表明本发明药物既不引起局部皮肤过敏反应，也不引起全身性过敏反应，试验结果详见表3。
表3本发明药物对豚鼠皮肤过敏的影响
5、结论本发明药物对豚鼠皮肤无致敏作用。
三、临床资料下面是本发明药物的临床效果报告；以临床治疗病例和门诊病历为例，将脚臭及脚气病例经随机分为试验组和对照组两组；其中试验组使用本发明药物，对照组使用太原世乐药业有限公司生产的爽脚一喷净。经验证选择的病历均符合验证设计中所规定的各项要求，共观察150例，其中试验组100例，对照组50例；各组性别、年龄见表1；疾病类型见表2。
表1各组性别、年龄对照表
表2各组疾病症状统计表
(一)药剂量和方法试验组本发明一种治脚臭的药物，外用，每日涂抹患处3次，连续用药30日。
对照组爽脚一喷净，外用，每日涂抹患处3次，连续用药30日。
在试验的过程中，停止使用其它治疗脚臭及脚气类的药物。
(二)标准及判断1、疗效标准痊愈脚臭及脚气症状完全消失。
显效脚臭及脚气症状大部分消失。
无效脚臭及脚气症状改善不明显。
2、临床疗效结果分析总有效率＝{(显效人数+有效人数)÷受试总人数}×100％有效率＝(有效人数÷受试总人数)×100％显效率＝(显效人数÷受试总人数)×100％无效率＝(无效人数÷受试总人数)×100％3、治疗结果判断有效率的统计，及显著性比较试验组与对照组疗效差异的比较表用x2测验的统计处理方法表3有效率的统计
经x2验查，试验组的总有效率98％，对照组总有效率为66％，试验组与对照组疗效差异显著。
从本组临床统计看，本发明药物的总有效率，在观察时间内治疗脚臭及脚气的总有效率在98％以上；而对照组在观察时间内治疗脚臭及脚气的总有效率在66％以上。
统计分析处理两者的有效率有显著性差异，试验组的治疗效果好，见效快，疗程短，优于对照组药物。
(三)不良反应应用本发明药物临床对100例病人进行全面观察，服药其间患者均没有发现过任何不良反应及皮肤过敏反应。
(四)临床体会通过采用本发明的药物治疗脚臭及脚气类疾病，收到了比较满意的疗效。根据有效率的统计，试验组的总有效率98％，对照组总有效率为66％，试验组与对照组疗效差异显著，并且对照组对脚臭及脚气症状疗效不明显。因此，根据试验表明本发明药物对脚臭及脚气等病症的治疗上尤为见效，治疗效果显著，疗程短，明显优于对照组药物。
四、本发明一种治脚臭的药物的使用方法外用，喷或涂抹均可，每日喷涂患处3次，连续用药30日即可见效。
五、下面本发明药物结合具体实施例来详细描述本发明，但不受实施例所限。
实施例1本发明所述的治脚臭的药物主要是由以下原料按重量份数比配制而成水∶化合物CaO SiO2Al2O3∶化合物Na2O SiO2∶碳酸钾∶氧化锌∶二氧化锗∶还原糖＝1000∶3∶200∶100∶1∶0.2∶600＝A；A∶蒸馏水＝1∶3。
其制备方法是按上述重量份数配比取化合物CaO SiO2Al2O33份、化合物Na2O SiO2200份、碳酸钾100份、氧化锌1份、二氧化锗0.2份及葡萄糖的还原糖600份，按上述比例加入盛装有60℃的水1000份的反应器中，反应器中为氧化还原势能在-40mv的可控充氮环境下，在20℃陈化24小时，即得原液A备用；取原液A 1份和3份蒸馏水混合均匀分装即得。
实施例2一种治脚臭的药物主要是由以下原料按重量份数比配制而成水∶化合物CaOSiO2Al2O3∶化合物Na2O SiO2∶碳酸氢钠∶氧化锌∶二氧化锗∶还原糖＝1000∶20∶600∶700∶7∶4∶1100＝A；A∶蒸馏水＝1∶5。
其制备方法是按上述重量份数配比取化合物CaOSiO2Al2O320份、化合物Na2O SiO2600份、碳酸氢钠700份、氧化锌7份、二氧化锗4份及蔗糖的还原糖1100份，按上述比例加入盛装有80℃的水1000份的反应器中，反应器中为氧化还原势能在-25mv的可控充氮环境下，在30℃陈化36小时，即得原液A备用；取原液A 1份和5份蒸馏水混合均匀分装即得。
实施例3一种治脚臭的药物主要是由以下原料按重量份数比配制而成水∶化合物Na2O Al2O3SiO2∶化合物K2O SiO2∶碳酸钠∶氧化锌∶二氧化锗∶还原糖＝1000∶25∶1300∶1400∶12∶6∶1500＝A；A∶蒸馏水＝1∶7。
其制备方法是按上述重量份数配比取化合物Na2O Al2O3SiO225份、化合物K2O SiO21300份、碳酸钠1400份、氧化锌12份、二氧化锗6份及果糖的还原糖1500份，按上述比例加入盛装有85℃的水1000份的反应器中，反应器中为氧化还原势能在10mv可控充氮环境下，在30℃陈化38小时，即得原液A备用；取原液A 1份和7份蒸馏水混合均匀分装即得。
实施例4一种治脚臭的药物主要是由以下原料按重量份数比配制而成水∶化合物Na2O Al2O3SiO2∶化合物K2O SiO2∶碳酸钠∶氧化锌∶二氧化锗∶还原糖＝1000∶30∶1500∶1500∶15∶8∶2200＝A。
A∶液态凡士林＝1∶12。
其制备方法是
按上述重量份数配比取化合物Na2O Al2O3SiO230份、化合物K2O SiO21500份、碳酸钠1500份、氧化锌15份、二氧化锗8份及麦芽糖的还原糖2200份，按上述比例加入盛装有85℃的水1000份的反应器中，反应器中为氧化还原势能在40mv可控充氮环境下，在35℃陈化48小时，即得原液A备用；取原液A 1份和12份液态凡士林混合均匀分装即得。
本发明所述的一种治脚臭的药物的用途是将其在治疗脚臭和汗脚的一种治脚臭的药物中的应用。
权利要求
1.一种治脚臭的药物，其特征在于它主要是由以下原料按重量份数比配制而成水∶化合物CaOSiO2Al2O3∶化合物Na2OSiO2∶碳酸钾∶氧化锌∶二氧化锗∶还原糖＝1000∶3～30∶200～1500∶100～1500∶1～15∶0.2～8∶600～2200＝A；A∶蒸馏水＝1∶3～12。
2.根据权利要求1所述的一种治脚臭的药物，其特征在于所述的碳酸钾可以用碳酸氢钠或碳酸钠代替。
3.根据权利要求1所述的一种治脚臭的药物，其特征在于所述的蒸馏水可用液态凡士林代替。
4.根据权利要求1所述的一种治脚臭的药物，其特征在于所述的还原糖可以为葡萄糖、果糖、蔗糖或麦芽糖的还原糖。
5.根据权利要求1所述的一种治脚臭的药物，其特征在于所述的化合物CaOSiO2Al2O3也可以用化合物Na2OAl2O3SiO2代替。
6.根据权利要求1所述的一种治脚臭的药物，其特征在于所述的化合物Na2OSiO2也可以用化合物K2OSiO2代替。
7.一种治脚臭的药物的制备方法，其特征在于它是按权利要求1所述的重量份数比取化合物CaOSiO2Al2O3、化合物Na2OSiO2、碳酸钾、氧化锌、二氧化锗及还原糖，按上述比例加入盛装有60～90℃的水的反应器中，反应器中为氧化还原势能在-40～40mv之间的可控充氮环境下，在20～35℃陈化24～48小时，即得原液A备用；按权利要求1所述的重量份数比取原液A和蒸馏水混合均匀分装即得；所述的原液A与蒸馏水的最佳配比为1∶5。
8.一种治脚臭的药物的用途，是将其在治疗脚臭和汗脚的一种治脚臭的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种药物的技术领域，尤其涉及一种治脚臭的药物及其制备方法、用途。本发明药物主要由以下原料按重量份数比配制而成水∶化合物CaO、SiO
文档编号A61P17/00GK1813796SQ20051004786
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月29日 优先权日2005年11月29日
发明者李庆林 申请人:李庆林