专利名称：卡维地洛分散片的制备的制作方法
技术领域：
本发明涉及卡维地洛分散片的制备，提供了一种分散片代替普通片剂的工艺，使本品可以更好的释放，均匀分散，达到速释的目的。
背景技术：
卡维地洛在治疗剂量范围内，兼有α1和非选择性β受体阻滞作用，无内在拟交感活性。本品阻滞突触后膜a1受体，从而扩张血管、降低外周血管阻力；阻滞b受体，抑制肾脏分泌肾素，阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，产生降压作用。卡维地洛降压迅速，可长时间维持降压作用。对左室射血分数、心功能、肾功能、肾血流灌注、外周血流量、血浆电解质和血脂水平没有影响，不影响心率或使其稍微减慢，极少产生水钠潴留。
由于以上原因，市场对卡维地洛的需求越来越大。目前市场上存在的卡维地洛片均为普通片剂，由于卡维地洛不溶于水，作为普通片剂，不能快速的在水中均匀分散，达不到速释的效果，不能使患者对其更好的吸收，作为卡维地洛片能更好的被人体吸收，速释就显的尤其重要。
发明内容
本发明的目的在于研制开发一种卡维地洛分散片剂型，即卡维地洛分散片，本发明解决了卡维地洛在制备分散片中迅速崩解的问题，按发明人创造的工艺所生产出来的卡维地洛分散片在各方面均达到国家标准，含量均匀度符合规定；在1分钟内均匀分散且溶出度符合要求，含量及各标指标均符合规定，可达到优良的速释效果。该品种一旦上市，必将为人们发明了一种新的药物剂型，提高了药品的质量，增加了企业效益，满足了市场需求。
一种卡维地洛分散片，其特征在于该片剂为分散片，以卡维地洛为主要活性成分，组成包括卡维地洛、填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂，重量百分比为卡维地洛为0.005％～50％，填充剂为为5％～95％，崩解剂为0.5％～20％，黏合剂适量，润滑剂为0.001％～5％。其中填充剂下列的一种或几种无水乳糖、乳糖、葡萄糖、蔗糖、淀粉、微晶纤维素、糊精。崩解剂选自下列的一种或几种淀粉、预凝胶淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮。黏合剂为下列黏合剂的一种或几种淀粉、预凝胶玉米淀粉、预凝胶淀粉、聚乙烯吡咯烷酮。润滑剂为不溶性润滑剂，选自不溶性润滑剂的一个或几个硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸锌、滑石粉。
具体制备方式卡维地洛 0.005％-50％填充剂5％-95％崩解剂0.5％20％黏合剂适量润滑剂0.001％-5％取以上物料分别粉碎，称取处方量的卡维地洛将其与其它辅料(除润滑剂)混匀，加入润滑剂，直接压片或加黏合剂适量混匀后过筛，制粒，干燥，整粒，加润滑剂混匀，压片。
权利要求
一种卡维地洛分散片，其特征在于1、该片剂为分散片。
2.以卡维地洛为主要活性成分，组成包括卡维地洛、填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂。
3.重量百分比为卡维地洛为0.005％-50％，填充剂为为5％～95％，崩解剂为0.5％～20％，黏合剂适量，润滑剂为0.001％～5％。
4.其中填充剂下列的一种或几种无水乳糖、乳糖、葡萄糖、蔗糖、淀粉、微晶纤维素、糊精。
5.崩解剂选自下列的一种或几种淀粉、预凝胶淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮。
6.黏合剂为下列黏合剂的一种或几种淀粉、预凝胶玉米淀粉、预凝胶淀粉、聚乙烯吡咯烷酮。
7.润滑剂为不溶性润滑剂，选自不溶性润滑剂的一个或几个硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸锌、滑石粉。
8.取以上物料分别粉碎，称取处方量的卡维地洛将其与其它辅料(除润滑剂)混匀，加入润滑剂，直接压片或加黏合剂适量混匀后过筛，制粒，干燥，整粒，加润滑剂混匀，压片。
全文摘要
卡维地洛分散片的制备工艺，其特征在于通过采用优良的工艺，可达到优良的速释效果。本发明人通过检索国内外文献，综合分析认为本品制备成分散片能更好地满足临床需要。本法为人们提供了一种新型药物，大大方便了患者用药，因此，具有很大的社会价值。
文档编号A61P9/12GK1977830SQ20051004785
公开日2007年6月13日 申请日期2005年11月29日 优先权日2005年11月29日
发明者何岩 申请人:何岩