专利名称：妇得康泡沫剂及其制备方法
技术领域：
该发明涉及一种泡沫剂及其制作工艺方法，尤其涉及妇得康泡沫剂及其制备方法。
背景技术：
泡沫剂作为一种药物剂型在中国药典和部颁标准中已有收载，泡沫剂通常为原料药或中药经提取后加适量辅料配制成药液，然后加入压力容器内充入抛射剂而制成。
现有泡沫剂均需加入抛射剂(二氯二氟甲烷)，而通过二氯二氟甲烷的作用产生泡沫，由于二氯二氟甲烷是有害气体，易造成的环境污染，同时压力容器又易爆，即增加了生产设备的投入，而且安全性差。采用手压网式发泡装置可节约成本，减少由于加入抛射剂而造成的环境污染，同时又减少了压力容器的易爆使之更加安全。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗妇科疾病的泡沫剂及该泡沫剂的制备方法。
本发明的另一个目的是提供一种使泡沫剂产生泡沫的手压网式发泡装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫。
本发明的实现方案是本发明的泡沫剂是由下列组份制成苦参总生物碱10～30％，十二烷基硫酸钠0.1～1.0％、十八醇0.2～1.4％、羊毛醇0.1～1.0％、水50～90％；制备本发明泡沫剂的配方优选重量配比范围是苦参总生物碱15～25％，十二烷基硫酸钠0.25～0.8％、十八醇0.4～1.0％、羊毛醇0.25～0.8％、水60～85％；制备本发明泡沫剂的最佳重量配比是苦参总生物碱20％，十二烷基硫酸钠0.5％、十八醇0.67、羊毛醇0.5％、水78.3％；将上述各组份制成本发明泡沫剂的制作方法是①苦参总生物碱用水溶解后，以5mol/L盐酸调节pH值至6；得A液；②另将十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇置水浴上溶化后，制成B液；③将A、B两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水搅拌均匀得C液；④将C液加入甘油，加蒸馏水得D液；⑤将D液灌入手压网式发泡装置内，得成品。
与现有技术比较，本发明改变了采用二氯二氟甲烷作为抛射剂而制成泡沫剂，而是采用手压网式发泡装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫特点，可节约成本，减少由于加入抛射剂而造成的环境污染，同时又减少了压力容器的易爆使之更加安全。
下面结合实施例对本发明作进一步描述实施例1按苦参总生物碱为主药，十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇、甘油为乳化剂进行制备。取苦参总生物碱4200g用水溶解后，以5mol/L盐酸调节pH值至6；另将十二烷基硫酸钠105g、十八醇140g、羊毛醇105g置水浴上溶化后，倾入苦参总生物碱水溶液中，加入甘油3500g，搅拌均匀，并加水至配制30000g，灌装于手压网式发泡装置，制成1000瓶，即得。
实施例2按苦参总生物碱为主药，十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇、甘油为乳化剂进行制备。取苦参总生物碱5100g用水溶解后，以5mol/L盐酸调节pH值至6；另将十二烷基硫酸钠127.5g、十八醇170g、羊毛醇127.5g置水浴上溶化后，倾入苦参总生物碱水溶液中，加入甘油4250g，搅拌均匀，并加水至配制30000g，灌装于手压网式发泡装置，制成1000瓶，即得。
实施例3按苦参总生物碱为主药，十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇、甘油为乳化剂进行制备。取苦参总生物碱6000g用水溶解后，以5mol/L盐酸调节pH值至6；另将十二烷基硫酸钠150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化后，倾入苦参总生物碱水溶液中，加入甘油5000g，搅拌均匀，并加水至配制30000g，灌装于手压网式发泡装置，制成1000瓶，即得。
使用方法；本品在使用前取备用套管(套管为一次性使用，每次使用更换一个)套入导管外，药瓶经充分振摇均匀后，轻轻将装套管的导管插入阴道腔内，揿压将药液压出泡沫。
权利要求
1.一种妇得康泡沫剂，主要成分为苦参碱，其特征在于它是含有适量辅料并置于手压网式发泡装置，此制剂通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫，辅料包含十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、硬脂酸、油酸、月桂酸、十八醇、羊毛醇、二辛基琥珀酸磺酸钠、二己基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠、胆酸钠、牛磺胆酸钠、脂肪酸单甘酯、脂肪酸二甘酸，脂肪酸甘油酯、豆磷脂、蛋磷脂、司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85、吐温20、吐温40、吐温60、吐温65、吐温80、吐温85中的一种或多种组合。
2.根据权利要求1所述的一种妇得康泡沫剂，其特征在于所述重量配比为苦参总生物碱10～30％，十二烷基硫酸钠0.1～1.0％、十八醇0.2～1.4％、羊毛醇0.1～1.0％、水50～90％；
3.根据权利要求2所述的一种妇得康泡沫剂，其特征在于所述重量配比为苦参总生物碱15～25％，十二烷基硫酸钠0.25～0.8％、十八醇0.4～1.0％、羊毛醇0.25～0.8％、水60～85％；
4.根据权利要求3所述的一种妇得康泡沫剂，其特征在于所述重量配比为苦参总生物碱20％，十二烷基硫酸钠0.5％、十八醇0.67、羊毛醇0.5％、水78.3％；
5.根据权利要求1至4中任一权利要求所述的一种妇得康泡沫剂的制备方法，其特征在于按下述步骤进行①苦参总生物碱6000g用水溶解后，以5mol/L盐酸调节pH值至6；得A液；②另将十二烷基硫酸钠150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化后，制成B液；③将A、B两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水搅拌均匀得C液；④将C液加入甘油5000g，加蒸馏水到30000g，得D液；⑤将D液灌入手压网式发泡装置内，得成品。
6.根据权利要求5所述的一种妇得康泡沫剂的制备方法，其制得的泡沫剂是通过灌入手压网式泡沫乳液发生装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫。
全文摘要
妇得康泡沫剂及其制备方法，其特点是它由苦参总生物碱、十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇、水等原料制成。制作方法是，将苦参总生物碱用水溶解后，以盐酸调节pH值；另将十二烷基硫酸钠、十八醇、羊毛醇置水浴上溶化后，将两液混合并搅拌均匀，再加入蒸馏水搅拌均匀，再加入甘油、蒸馏水搅拌均匀后灌入手压网式发泡装置内。本发明改变了泡沫剂需用压力容器再加入抛射剂而制成。而改用手压网式发泡装置，通过手压该装置的一种泡沫乳液泵而产生泡沫，采用手压网式发泡装置可节约成本，减少由于加入抛射剂而造成的环境污染，同时又减少了压力容器的易爆使之更加安全。采用手压网式发泡装置制的泡沫剂，可使药物在阴道腔内及皮肤表面分布均匀，涂布面广，迅速有效地渗入阴道粘膜皱壁。具有发挥疗效充分、迅速，疗效好，使用安全卫生、方便的特点，是一种理想的治疗霉菌性阴道炎、宫颈糜烂等妇科疾病的良药。
文档编号A61K47/12GK1827105SQ20051011395
公开日2006年9月6日 申请日期2005年10月18日 优先权日2005年10月18日
发明者郑起平, 吕武清 申请人:郑起平, 吕武清