专利名称：一种用于治疗产后乳汁不下或稀少的新制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗产后乳汁不下或稀少的新制剂，特别是其功能主治为益气，下乳。用于产后乳汁不下或稀少的治疗；它是药物组成成份及其重量百分比为黄芪，漏芦各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％制成的口服液、片剂、丸剂、胶囊剂等新剂型。
背景技术：
本发明选择的是一些常用的新剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。原剂型已有母乳多颗粒，已列入国家药品标准，它是主要药物组成成份为黄芪，漏芦，羊乳根，王不留行，梗通草的中药颗粒剂，它是将处方中黄芪，漏芦，羊乳根，王不留行，梗通草加水煎煮提取，药液浓缩成清膏，加蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，过筛，即得，母乳多颗粒用于治疗产后乳汁不下或稀少。
现有母乳多颗粒的生产成本较高，贮藏服用不方便。基于颗粒剂存在影响药品质量的缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，制成新的药物剂型，来保证产品的质量，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种能更好地保证药物的稳定性，降低生产成本，利于贮藏和服用，用于治疗产后乳汁不下或稀少的新制剂，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是剂型改进后的新制剂，是用于治疗产后乳汁不下或稀少的新制剂，它的制备方法是(1)取药物组成成份及其重量百分比为黄芪，漏芦各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％；(2)取(1)的药物加水煎煮1～3次，每次加3～10倍量回流提取各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加6倍量提取1.5小时，第二次加4倍量提取1.5小时；(3)将(2)中二次提取所得的水溶液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.10(70～100℃)的浸膏；最佳为浓缩至相对密度为1.07(80℃)的浸膏；(4)将上述(3)所得的浸膏静置沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.35～1.45(70～100℃)的清膏，最佳为浓缩至相对密度为1.40(80℃)的清膏；(5)将上述(4)所得的清膏，低温干燥，采用常规工艺，它可进一步制成口服液、片剂、丸剂、胶囊剂等新剂型。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种用于治疗产后乳汁不下或稀少的新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为黄芪，漏芦各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％制成的口服液、片剂、丸剂、胶囊剂等新剂型。
实施例1(1)取药物组成成份及其重量百分比为黄芪，漏芦各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％；(2)以上五味，加水煎煮2次，第一次加6倍量提取1.5小时，第二次加4倍量提取1.5小时；滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.07(80℃)，静置沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.40(80℃)的清膏；低温干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀制丸，干燥，即得丸剂。
实施例2(1)取药物组成成份及其重量百分比为黄芪，漏芦各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％；(2)以上五味，加水煎煮2次，第一次加6倍量提取1.5小时，第二次加4倍量提取1.5小时；滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.07(80℃)，静置沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.40(80℃)的清膏；低温干燥，粉碎成细粉，加辅料适量，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
采用常规工艺，它可进一步制成片剂、口服液等新剂型。
权利要求
1.一种用于治疗产后乳汁不下或稀少的新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为黄芪，漏芦各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％制成的口服液、片剂、丸剂、胶囊剂等新剂型。
2.根据权利要求1的新制剂，其特征在于其药物组成成份的最佳重量百分比为黄芪，漏芦各占19.23％，羊乳根占38.46％，王不留行占15.38％，梗通草占7.69％。
3.根据权利要求1的新制剂，其特征是(1)取药物组成成份及其重量百分比为黄芪，漏芦各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％；(2)取(1)的药物加水煎煮1～3次，每次加3～10倍量回流提取各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加6倍量提取1.5小时，第二次加4倍量提取1.5小时；(3)将(2)中二次提取所得的水溶液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.10(70～100℃)的浸膏；最佳为浓缩至相对密度为1.07(80℃)的浸膏；(4)将上述(3)所得的浸膏静置沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.35～1.45(70～100℃)的清膏，最佳为浓缩至相对密度为1.40(80℃)的清膏；(5)将上述(4)所得的清膏，低温干燥，采用常规工艺，它可进一步制成口服液、丸剂、胶囊剂、片剂等新剂型。
全文摘要
一种用于治疗产后乳汁不下或稀少的新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为黄芪，漏芦各18～20％，羊乳根36～39％，王不留行12～17％，梗通草5～9％制成的口服液、片剂、丸剂、胶囊剂等新剂型。本发明所述新制剂的主要功能主治为益气，下乳。用于产后乳汁不下或稀少的治疗。
文档编号A61K9/08GK1823885SQ20051013662
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月27日 优先权日2005年12月27日
发明者黄开启, 曾卫阳 申请人:黄开启