专利名称：采血工具的防逆流结构、导引针、采血针及采血持具的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于采集血液的采血工具的防逆流结构，更详细地说，涉及防逆流结构、具有防逆流结构的导引针、采血针及采血持具。
背景技术：
目前，在真空采血法等血液采集方法中，使用有各种各样的采血针及采血持具。但是，在进行采血时，首先将止血带(駆血带)绑在被采血者的手腕上。然后，将采血用中空针的针头插入血管内。采血用中空针与刺通真空采血管的栓体的连通用中空针连接。作为将采血用中空针和连通用中空针连接的结构，提出有带内部流路的突起口等各种结构。
在真空采血时，如上所述地将采血用中空针的针头插入血管后，由连通用中空针的针头刺通真空采血管的栓体。由此，使采血用中空针和真空采血管内连通，使真空采血管内减压，因此将血液从血管导入真空采血管。
在真空采血管内的压力与血管的压力大致相等的时刻终止采血。在采血终止后，将连通用中空针从真空采血管拔出，解下止血带。但是，若错误地先取下止血带，则由于血管内的压力急剧降低，故采血管内的血液可能会向血管侧逆流。另外，在配置有采血管的位置比血管高的情况下，也可能因位置势能而产生逆流。另一方面，在真空采血管内大多收纳有抗凝固剂或药剂等。因此，当产生逆流时，药剂或抗凝固剂流向血管侧，可能造成不良影响。因此，目前提出有用于防止逆流的各种结构。
例如在下述的专利文献1中公开有图17所示的采血针101。采血针101具有为采集血液而插入血管内的第一中空针102、刺通真空采血管的栓体并用于与真空采血管内连通的第二中空针103。第一、第二中空针102、103在第一、第二中空针102、103的基部侧固定于突起口104上。在突起口104内形成有内部流路104a。内部流路104a与第一、第二中空针102、103连通。在此，为了防止逆流，将由具有柔软性的树脂等构成的止回阀105设于内部流路104a内。在止回阀105中，使多个阀部件朝向连通用的第二中空针103侧连接，使其相互的距离缩窄。
因此，血液在内部流路104a内从第一中空针102侧流向第二中空针103侧时，止回阀105的间隙打开，流过血液。与此相对，在血液要流向反方向的情况下，前端的间隙因血液的压力而被关闭，防止血液的逆流。
另一方面，在下述的专利文献2中公开有具有图18所示的防逆流结构的采血针111。采血针111具有突起口112。突起口112在一端侧设有与插入血管的采血针连通的内部流路112a。内部流路112a的另一端与连通真空采血管的中空针113连通。在此，在内部流路112a内，血液可流向中空针113侧，但为了防止血液向反方向流动，设有防逆流部件114。防逆流部件114由筒状弹性体构成，在防逆流部件114的前端设有切口114a。切口114a在从图18的下端侧看时，形成十字形的形状。在进行采血时，切口114a因血流而被打开，血液流向中空针113侧。但是，在血液要逆流时，在由弹性体构成的防逆流部件114上，十字形的切口114a因血液的力而变窄，防止逆流。
在下述的专利文献3的图4中公开有使用了由弹性部件构成的阀的采血部的防逆流结构。在此，在由弹性材料构成的阀中，沿采血部分的流路方向、即由圆筒状部件构成的轴方向形成缝隙。在产生有逆流的情况下，通过逆流关闭缝隙。
专利文献1特开平3-129111号公报专利文献2特开2003-260132号公报专利文献3特开平50-12892号公报在专利文献1中记载的采血针101中，通过在内部流路104a内设置防逆流阀105来防止逆流。但是，在将防逆流阀105的形状形成为圆锥形的情况下，血液的出口非常窄，尽管防止了逆流，但血液流过时可能引起溶血。另外，在通过成形来形成这种防逆流阀105的情况下，也存在小型化困难的问题。
另一方面，在专利文献2中记载的采血针111中，使用通过将前端切割成十字形而形成有十字形切口114a的防逆流部件114。此时，必须从下端侧在弹性体上准确地切出十字形的切口。因此，加工工序多，对于年消费量为0.5～10亿根左右的采血针的使用来说是不适当的。另外，用于采血针为一次性产品，故在使用形成有这种仅形成有十字形切口的防逆流部件114时，不得不提高采血针的成本。而且，如图18所示，由形成有切口114a的筒状体构成的防逆流部件114被外插并固定在与固定部件115a连接的筒状部115b上。因此，不仅防逆流部件114，固定部件115a也需要筒状部115b等复杂形状的其它部件，因此也不得不增加成本。
另外，在使用了专利文献3中记载的设有缝隙的弹性材料构成的阀的结构中，在逆流压高时，缝隙两侧的阀部分被逆流压入内侧，缝隙被打开，不能可靠地防止逆流。
发明内容
本发明的目的在于提供一种采血工具的防逆流结构，不仅可消除上述现有技术的缺点，可靠地防止采血时的逆流，而且减少引起溶血的机率，进而不会招致加工工序的增加，价格优廉。
本发明的其它目的在于，作为具有上述采血工具的防逆流结构的采血工具，提供有导引针、采血针及采血持具。
本发明的采血工具的防逆流结构，防止采血工具中血液的逆流，其特征在于，包括筒状体，其具有从第一端部侧向第二端部侧延伸且流过血液的内部流路；有底筒状的防逆流部件，其被收纳于所述筒状体的内部流路内，由具有橡胶弹性的材料构成，具有向所述第一端部打开的开口且将第二端部侧封闭，所述防逆流部件的外周壁液体密封性地固定在所述内部流路的内壁上，所述防逆流部件的被固定部分靠第二端部侧，在防逆流部件上形成切口。
在本发明的采血工具的防逆流结构的某一特定方面中，在防逆流部件中，至少在两个以上位置的部分设置所述切口。
在本发明的采血工具的防逆流结构的另一特定方面中，形成于所述防逆流部件上的切口为与连接所述第一、第二端部的方向交叉的方向。
在本发明的采血工具的防逆流结构的又一特定方面中，所述切口在相对连接第一、第二端部的方向即内部流路延伸的方向成15°～165°的角度倾斜的方向上延伸。
在本发明的采血工具的防逆流结构的再一特定的方面中，所述切口向与连接第一、第二端部的方向正交的方向延伸。
在本发明的采血工具的防逆流结构的其它特定方面中，作为由所述切口开闭时的铰链起作用的部分的壁厚相对来说比其它部分薄。
本发明的导引针具有在采血时用于刺通采血管的栓体的中空针和固定于所述中空针一端的突起口，其特征在于，所述突起口具有根据本发明构成的采血工具的防逆流结构，所述中空针与所述采血工具的防逆流结构的内部流路的第二端部侧连通。
本发明的采血针具有用于采集血液的中空针和固定于该中空针一端的突起口，其特征在于，所述突起口具有根据本发明构成的采血工具的防逆流结构，所述中空针与所述内部流路的第一端部侧连通。
本发明的采血持具具有筒状的持具主体，其一端侧形成有用于插入采血管的开口，另一端侧被封闭；突起口，其设于所述持具主体的另一端侧；中空针，其一端固定于所述突起口上，用于刺通采血管的栓体，其特征在于，所述突起口具有根据本发明构成的采血工具的防逆流结构，所述中空针与所述采血工具的防逆流结构的内部流路的所述第二端部侧连通。
在本发明的采血持具的某一特定方面中，还具有一端固定于所述突起口上，另一端向持具外延伸的采血用的中空针，该采血用的中空针与所述采血工具的防逆流结构的内部流路的第一端部侧连通。
在本发明的采血工具的防逆流结构中，在具有从第一端部侧向第二端部侧流过血液的内部流路的筒状体的该内部流路内收纳有防逆流部件，该防逆流部件由具有橡胶弹性的材料构成，具有向第一端部打开的开口，且具有堵住第二端部侧的有底筒状的形状，防逆流部件的外周壁液体密封性地固定在内部流路的内壁上，该防逆流部件的被固定部分靠第二端部侧，在防逆流部件上形成有切口。
因此，在内部流路中血液从第一端部流向第二端部时，由具有橡胶弹性的材料构成的防逆流部件的所述切口被血流按压而打开，使血液流过。此时，由于防逆流部件由具有橡胶弹性和柔软性的材料构成，故所述切口不会无故打开，因此难以产生溶血。
另一方面，在血液要从第二端部侧向第一端部侧逆流时，利用血流的力关闭所述切口。此时，由于防逆流部件由具有橡胶弹性和柔软性的材料构成，故可通过血流的力可靠地将切口关闭，可靠地防止逆流。
并且，由于只要在上述由具有橡胶弹性的材料构成的有底筒状的防逆流部件中形成切口且将该部件固定到内部流路内即可，故可提供不太增加加工工序及零件数量，且价廉的防逆流结构。
在防逆流部件中，在至少两个以上的位置设置切口的情况下，将防逆流部件倾斜地固定在筒状体的内部流路内，使至少一个切口紧贴筒状体内壁，即使在该切口不能开口的情况下，也可以将剩余的至少一个切口可靠地开口，进行采血。
在形成有所述防逆流部件的切口为与连接第一、第二端部的方向正交的方向的情况下，在产生有逆流的情况下，利用血流的力可靠地堵住切口部。而且，仅在与连接第一、第二端部的方向交叉的方向形成切口，即可容易地形成防逆流用的切口。
另外，在所述切口的延伸方向相对连接第一、第二端部的方向即内部流路中血液流动的方向成15°～164°的角度倾斜而延伸的情况下，在该部分开口时，可增大开口面积。因此，血液通过开口顺畅地流动，血流阻力变小。因此，即使使用防逆流部件也可以抑制不希望出现的采血时间的延长。
在切口向与连接第一、第二端部的方向正交的方向延伸的情况下，在血液要从第二端部向第一端部逆流时，通过逆流的力更加可靠地将切口部分闭塞。因此，可更加有效地防止逆流。
在所述防逆流部件中，在通过切口关闭时作为铰链起作用的部分的壁厚比防逆流部件的其它部分薄的情况下，即使在施加较小的压力时，切口也可以可靠地开口，可迅速地进行采血。另外，通过仅减薄铰链部分，夹着切口而相对的相对部分的面积成为足够的尺寸，因此，在切口部分闭塞时，即使两侧的部分多少错开闭塞，也可以可靠地闭塞切口。
本发明的导引针具有用于刺通采血管的栓体的中空针和固定于中空针一端的突起口，其中，突起口具有根据本发明构成的防逆流结构，所述中空针与防逆流结构的内部流路的第二端部侧连通。因此，通过本发明的防逆流结构，能够可靠地防止导引针中的逆流，同时不会导致零件数量的过分增大，可价廉地提供具有防逆流结构的导引针。
本发明的采血针为了采集血液，在具有将一端插入血管及收纳有血液的容器内的中空针和固定该中空针一端的突起口的结构中，突起口具有根据本发明构成的防逆流结构，中空针与内部流路的第一端部侧连通。
因此，在从第二端部侧向第一端部侧即血液产生逆流的情况下，利用血流的力可靠地闭塞设于防逆流结构上的切口，能够可靠地防止逆流。并且，在本发明的防逆流结构中，由于也不大会导致加工工序及零件数量的增大，故可价廉地提供具有所述防逆流结构的采血针。
在本发明的采血持具中，在持具主体的一端侧形成有用于插入采血管的开口，另一端侧被堵住，在该另一端侧设有突起口，且设有一端固定于突起口上的用于刺通采血管的栓体的中空针，其中，突起口具有根据本发明构成的防逆流结构，所述中空针与采血部的防逆流结构的内部流路的第二端部侧连通。因此，可通过防逆流结构可靠地防止逆流，并且不太导致零件数量的增大，可防止逆流，因此，可提供价廉且安全性优良的采血持具。
切口的形状不限于上述的形状，附图表示该例。
这些形状中，切口既可以为一处，也可以为多处。另外，也可以相对轴方向以任意的角度旋转。
另外，可根据切口的形状、数量将切口量适当地调整为最佳量。
在本发明的采血持具中，还具有一端固定于所述突起口上，另一端向持具外延伸的采血用中空针，在采血用中空针与所述防逆流结构的内部流路的第一端部侧连通的情况下，根据本发明，可提供将中空针和向采血管连接用的中空针两者一体化的安全性优良的采血持具。
图1(a)及(b)是用于说明本发明第一实施例的采血工具的图，(a)是采血持具的正面图，(b)是用于说明在采血持具上固定采血针的工序的正面剖面图；图2(a)及(b)是第一实施例中使用的防逆流部件的立体图及表示切口通过血液打开的状态的立体图；图3是用于说明本发明中在防逆流部件上形成的切口的尺寸的优选范围的模式平面剖面图；图4是用于说明使用本发明第一实施例的采血工具进行采血的工序的正面剖面图；图5(a)及(b)是表示第一实施例中将防逆流部件的切口打开来采取血液的状态、和通过逆流闭塞切口的状态的各部分的正面剖面图；图6是用于表示本发明第二实施例的采血工具的纵剖面图；图7是表示作为本发明第三实施例的采血针的正面剖面图；图8是表示在采血持具上固定有第三实施例的采血针的状态的正面剖面图；图9(a)及(b)是用于说明本发明第四实施例的导引针的各模式的正面剖面图；图10(a)及(b)是用于说明本发明第五实施例的导引针的各模式的正面剖面图；图11是用于说明本发明第六实施例的导引针的模式的正面剖面图；图12(a)及(b)是用于说明图9(a)所示的导引针的变形例的各部分的正面剖面图；图13(a)及(b)是用于说明图9(a)所示的导引针的变形例的各部分的正面剖面图；图14是用于说明第三实施例的导引针的优选的尺寸关系的部分的放大正面剖面图；图15是用于说明使用了实施例1～4的导引针的逆流量的评价方法的模式的正面剖面图；图16(a)～(c)是表示本发明的防逆流部件的切口形状的变形例的各略图的剖面图；图17是表示现有采血针之一例的正面剖面图；图18是表示现有采血针的其它例的正面剖面图。
符号说明1 采血持具2 持具主体2a 开口2b 另一端3 突起口3a 内部流路3b 第一端部3c 第二端部4 中空针4a 针头5 橡胶套6 防逆流部件
6a 壁厚部6b 主体部6c 切口6d 凸缘部6f 切口6g 凸缘部11 中空针11a 针头12 针安装部31 采血持具31a 开口31b 端部31c 阴螺纹33 突起口33a 内部流路33b 第一端部33c 第二端部34 中空针41 采血针43 突起口43a 内部流路43b 第一端部43c 第二端部44 中空针44a 针头45 中空针45a 针头51 导引针52 橡胶套53 导引针54 导引针
61 导引针62 导引针具体实施方式
下面，通过参照
本发明的具体实施方式
，从而理解本发明。
图1(a)及(b)是用于说明具有本发明一实施例的采血工具的防逆流结构的采血持具的正面图及正面剖面图。
图1(a)所示的采血持具1具有圆筒状的持具主体2。如图1(b)所示，持具主体2在一端侧具有开口2a。如后述，规定开口2a的尺寸，以使真空采血管从开口2a插入。与开口2a相反一侧的另一端封闭，在该另一端侧与筒状持具主体2一体设有突起口3。突起口3作为直径小于持具主体2的筒状部，从持具主体2的端面2b向外侧突出设置。在突起口3内设有内部流路3a。即，在本实施例中，突起口3相当于构成防逆流结构的筒状体，在该筒状体内形成有内部流路3a。内部流路3a从第一端部3b向相反侧的第二端部3c延伸。内部流路3a的第一端面3b在突起口3的前端打开。
将中空针4固定于突起口3上，使其与内部流路3a的第二端部3c连通。中空针4的前端针尖4a向持具主体2内延伸。在中空针4的周围安装有橡胶套5。
中空针4为了刺通真空采血管的栓体而设置。即，在真空采血时，通过由中空针4刺通栓体，由此使采血管内与上述内部流路3a，进而与后述的采血针及血管连通。
橡胶套5由具有柔软性的橡胶材料构成，是为了防止来自中空针4的前端针头4a的血液向外部泄漏而设置的。橡胶套5在由针头4a刺通栓体时，橡胶套5也被针尖4a刺通。其结果是，由于橡胶套5紧贴在中空针4的外周面上，故可防止血液向采血管外泄漏。另外，也可以不必设置橡胶套5。
在内部流路3a内收纳有防逆流部件6。如图2(a)放大所示，防逆流部件6由有底的筒状部件构成。防逆流部件6由具有橡胶弹性的材料构成，因此，其具有柔软性。
在本实施例中，防逆流部件6具有大致圆筒状的形状，在开口端附近具有壁厚部6a，将壁厚部6a的外径加大。而且，将与壁厚部6a的下方连接的主体部6b的直径相对减小，在该主体部6b上形成有切口6c。切口6c贯通防逆流部件6的侧面设置。切口6c例如可容易地仅利用刀具等在由具有橡胶弹性的材料构成的防逆流部件6上切断而形成。
在本实施例中，切口6c向与防逆流部件6的长度方向正交的方向延伸形成。
返回图1，收纳防逆流部件6，使其开口端即壁厚部6a侧位于内部流路3a的第一端部3b侧。在此，壁厚部6a的外径比内部流路3a的端部侧的内径稍大，成为可将防逆流部件6压入内部流路3a的程度的大小。
防逆流部件6从与壁厚部6a相反一侧的被闭塞的部分插入并压入内部流路3a。其结果是，壁厚部6a的外周面液体密封地紧贴在内部流路3a的内周面。因此，仅将防逆流部件6插入内部流路3a即可将其固定在内部流路3a内。
另一方面，上述切口6c与固定于防逆流部件6的内部流路3a的部分相比，在本实施例中比上述壁厚部6a更靠近第二端部3c侧。而且，切口6c由于形成在与防逆流部件6的长度方向正交的方向上，故也在与将内部流路3a的第一端部3b和第二端部3c连接的方向正交的方向上延伸。
作为构成上述防逆流部件6的橡胶弹性材料，例如可列举硅橡胶、异丁橡胶、热塑性弹性体等合成橡胶或天然橡胶。
通过对使用有本实施例的采血持具1的采血方法进行说明，说明具有上述防逆流部件6的防逆流结构的作用效果。
如图1(b)所示，在进行采血时，在采血持具1的突起口3上安装用于采集血液的中空针11。中空针11在基端侧具有筒状的固定部12。该固定部12外插在突起口3上并液体密封地固定在突起口3上。其结果是，中空针11的内部在第一端部3b侧与内部流路3a连通。
在采血时，在被采血者的手腕上绑上止血带。然后，在将上述中空针11固定到采血持具1的突起口3上后，将中空针11的针头11a插入血管内。而且，如图4所示，将采血管21从采血持具1的持具主体2的开口2a插入。采血管21为通常的真空采血管，具有有底圆筒状的采血管主体21a和具有橡胶弹性的栓体21b。栓体21b被中空针4刺通。其结果，如图4所示，内部流路3a与采血管21内连通。采血管21内成为减压状态。因此，由于采血管21内的压力与血管内的压力的压力差，使血液流向中空针11的内部流路3a侧。
防逆流部件6具有向第一端部侧打开的有底圆筒状的形状。而且，如图2(b)所示，切口6c因被导入的血液的压力而被打开。即，如图5(a)所示，在沿箭头A方向，即从第一端部3b侧向第二端部3c侧流过血液的情况下，切口6c开口。因此，血液从防逆流部件6的切口6c流向下方，经过中空针4导入采血管21内。
当采血管21内的压力与血管内的压力达到平衡时，采血结束。因此，只要将采血管21从采血持具1拔出，结束采血即可。此时，即使错误地先取下止血带，血管内的压力急剧降低，采集到采血管21内的血液要向血管侧逆流，也可通过防逆流部件6可靠地抑制逆流。
即，如图5(b)所示，在逆流产生且血液向箭头标记B所示的方向流动时，防逆流部件6的下端部分即第一端部侧部分被压向第二端部侧。因此，切口6c关闭，可靠地防止血液从防逆流部件6向第一端部3b侧移动。
因此，若使用本实施例的采血持具1，由于在突起口内具有上述防逆流结构，故也能够可靠地防止血液的逆流。而且，在该防逆流结构中，在内部流路3a内既可以仅配置由具有橡胶弹性的材料构成的防逆流部件6，防逆流部件6也可以通过仅将切口6a形成矩形圆筒体而得到，故不易导致加工工序或零件数量的增多。
在上述实施方式中，在一体地设于采取持具1的主体2上的突起口3内设有防逆流结构。但是，本发明的防逆流结构可适用于各种采血工具。参照图6～图8对其进行说明。
在图6所示的第二实施例中，将筒状的采血持具31与导引针32组合而构成相当于第一实施例的采血持具的结构。即，采血持具31具有与第一实施例的持具主体2相同的形状。另外，在与开口31a相反侧的端面31b上设有用于安装采血针32的针安装部。针安装部具有外周面形成有阴螺纹31c的贯通孔。另一方面，导引针32具有突起口33和一端固定于突起口33上的中空针34。中空针34与针头34a的相反一侧的端部，固定在突起口33上。另外，突起口33具有内部流路33a。内部流路33a形成在连结第一端部33b和第二端部33c的方向上。中空针34的基端与第二端部33c连通。并且，在突起口33的下方，在外周面上形成有阳螺纹33d。该阳螺纹33d拧入设于针安装部上的阴螺纹31c上。
另一方面，在内部流路33a中，与第一实施例的内部流路3a同样地压入有防逆流部件6，防逆流部件6的壁厚部6a液体密封地紧贴在内部流路33a的内周面上。
在本实施方式中，在上述采血持具31上，从中空针34侧插入导引针32，通过将上述阳螺纹33d拧入阴螺纹31c上，将导引针32固定在采血持具31上。其结果，得到与图1所示的实施方式的采血持具1同样的结构。
因此，通过安装图1(a)所示的中空针11，可与第一实施例同样地进行使用。即，图6所示的采血工具相当于将图1所示的采血持具1分割为导引针32和采血持具31的结构。
这样，采血工具的防逆流结构也可以设置在具有刺通采血管的栓体的中空针34的导引针32中。
图7是用于说明本发明第三实施例的正面剖面图。第三实施例中提供采血针41。该采血针41相当于将图6所示的导引针32和图1(b)所示的中空针11一体化的结构。
即，采血针41具有突起口43。该突起口43具有内部流路43a。内部流路43a在将第一端部43b和第二端部43c连接的方向上形成。而且，在内部流路43a内收纳有防逆流部件6。防逆流部件6与图1所示的防逆流部件6相同地构成。因此，在本实施例中，在突起口43内构成本发明的防逆流结构。
另一方面，在突起口43的一端固定有第一中空针44的基端。第一中空针44的针头44a是插入血管的部分，基端在第一端部43b侧与内部流路43a连通。另一方面，在突起口43的另一端固定有中空针45的基端，该基端与中空针43的第二端部43c连通。中空针45用于从针尖45a侧刺通采血管的栓体侧。
因此，可知采血针41相当于在与图6所示的导引针32相当的部分上固定图1(b)所示的采血针11并一体化的结构。因此，如图8所示，通过将设于上述突起口43下方的阳螺纹43d拧入采血持具31的阴螺纹31c中，能够与图6所示的实施例相同地可靠地防止逆流。
图9(a)及(b)是表示本发明第四实施例的导引针51的模式的正面剖面图，图10(a)及(b)是比第四实施例优选的第五实施例的导引针的各模式的正面剖面图。
图9(a)及(b)所示的导引针51与图6所示的导引针32的结构大致相同。因此，同一部分使用同一参照符号，其详细的说明省略，援用参照图6进行的说明。
导引针51与导引针32的主要不同点在于，覆盖中空针34而设有橡胶套52。橡胶套52由与图1(a)所示的橡胶套5相同的材料构成，为同样的目的而设置。
在导引针51中，也在突起口33内压入有防逆流部件6，在防逆流部件6上设有切口6c。因此，导引针51可与上述的导引针32相同地进行使用。
另外，如图9(b)所示，可能由于失误而使防逆流部件6相对内部流路延伸的方向倾斜地固定。在这种情况下，含有上下相连的铰链部分6d的部分与突起口33的内壁抵接，以起到根据倾斜方向的不同而在切口6c中开闭防逆流部件时的铰链的作用。此时，即使切口6c下方的部分因压力差而欲如图9(b)中箭头所示那样地移动并开口，含有上述铰链部6d的部分也会抵接突起口33的内壁，因此，向该箭头方向的移动被限制。因此，即使在切口6c上施加压力差，也可能不会开口。
为了解决这样的问题，如图9(a)所示，理想的是将防逆流部件6沿正确的方向固定在突起口33内。
但是，在图10(a)及(b)所示的第五实施例的导引针61中，即使将防逆流部件6倾斜固定，也能够可靠地流过血液。即，导引针61除了防逆流部件6的结构之外，与导引针51相同地构成。因此，同一部分使用相同的参照符号，其详细的说明省略。
在图10(a)及(b)所示的导引针61的防逆流部件6中，在不同的高度位置形成有多个切口6c、6f。而且，切口6c和切口6f将铰链设置在不同的部分。在本实施例中，相对切口6c的铰链部6d，切口6f的铰链部6g被设于相对防逆流部件6的轴向中心相反一侧的位置。
因此，如图10(a)所示，即使将防逆流部件6倾斜地固定，且一侧6c的铰链部6d与突起口33的内壁抵接，另一侧的铰链部6g也可以从突起口33的内壁可靠地隔开。因此，在防逆流部件6的上方和下方产生压力差，在需要流过血液的情况下，即使在切口6c未开口的情况下，也可以通过压力差使切口6f可靠地开口，使血液迅速流过。
因此，如第四实施例的导引针61，在本发明的防逆流部件中，优选在防逆流部件6上设置多个切口6c、6f。
另外，如上述实施例，更加理想的是，在设置多个切口6c、6f的情况下，将至少一个切口的铰链部和至少另一个切口的铰链部设置在防逆流部件6的周向的不同位置上。另外，即使在防逆流部件6的周向的大致相同的位置设置铰链部的情况下，在多个切口的高度位置完全不同的情况下，也可以将一侧的铰链部可靠地从突起口内壁分离。
因此，多个切口的铰链部在防逆流部件6的周向不必设置在不同的位置。
另外，在第四实施例中，设有两个切口6c、6f，但也可以设置三个以上的切口。
图11是表示本发明第六实施例的导引针的正面剖面图。本实施例的导引针62具有与导引针51大致相同的结构。不同之处在于，在导引针62上，将防逆流部件6的设有切口6c的部分的上方的固定部6h的上下方向尺寸加长。即，在导引针62上，使防逆流部件6的外周面与突起口33的内周面固定的部分的长度方向尺寸Z足够大。因此，在导引针62中，在防逆流部件6插入并固定在突起口33内的情况下，将防逆流部件6固定，使防逆流部件6的方向为正确的方向。即，防逆流部件6相对内部流路延伸的方向难以倾斜。
因此，如第六实施例的导引针62，理想的是，将防逆流部件6的外周面与内部流路的内周面紧贴的部分的沿内部流路延伸的方向的尺寸设为抑制上述倾斜的程度以上的长度。
在上述的实施例中，采血持具具有圆筒状的形状，但也可以具有方筒状等其它筒状。
另外，形成于防逆流部件6上的切口6c只要向与连接第一、第二端部的方向交叉的方向延伸即可，如上述实施例，也可以不必在与连接第一、第二端部的方向交叉的方向设置。另外，理想的是，不仅可由逆流可靠地将切口6c闭塞，而且将切口6c设置在与连接内部流路的第一、第二端部的方向正交的方向上。
图12(a)及(b)是表示图9(a)所示的导引针51的变形例的各部分切口的正面剖面图。在该变形例的导引针53中，设于防逆流部件6的切口6c的延伸方向相对内部流路的延伸方向即连接第一、第二端部的方向，不在正交的方向上延伸，而是在以60°程度的角度倾斜的方向上延伸。因此，在由压力差使切口6c开口的情况下，如图12(b)所示，可充分增大开口部分的面积。因此，由压力差使切口6c开口，并流过血液时，可充分减小血流阻力。另外，也可以抑制采用防逆流结构的采血时间的延长。
另外，在本变形例中，相对将第一、第二端部连接的方向即内部流路延伸的方向，切口6c延伸的方向呈60°角度倾斜，但不限于60°，只要在15°～165°的范围内适当倾斜，则同样可以得到将切口6c开口的部分的开口面积增大的效果。
图13(a)及(b)是表示上述导引针51的又一例的导引针的各部分切口的正面剖面图。
在图13(a)所示的导引针54中，在防逆流部件6上与导引针51的情况相同地形成切口6c。另外，在设有切口的部分，如图13(b)所示，将由压力差使切口6c部分开口时的铰链部6d的壁厚减薄。即，铰链部6d如上所述，相当于切口6c开口时支承开口的部分。
如图13(a)所示，在与内部流路的延伸方向正交的方向设有切口6c的情况下，在与切口6c的高度相同的位置设置铰链部6d。而且，由于该铰链部6d的壁厚比其周围的部分相对来说薄，故即使在产生微小压力差的情况下，如图13(b)所示，也能够在切口6c部分可靠地开口。因此，即使在连接有弱吸引力的采血管的情况下，也能够可靠地进行采血。另外，由于只要仅相对地减薄铰链部6d部分即可，故可使设有切口6c的部分的接合面的面积足够大。即，若相对减薄铰链部6d的壁厚，相对加厚夹着切口6c而相对的部分的壁厚，则可使切口6c的接合部分的面积足够大。因此，在开口后由防逆流动作关闭切口6c时，即使切口6c的上方部分和下方部分的位置在径向或周向上稍稍错开，也能够可靠地堵住流路。
另外，形成于防逆流部件6上的切口的量、即通过切断形成的切断部分的截面积的大小只要通过防逆流部件的硬度及壁厚调整即可。参照图3说明这种切口6c的尺寸的优选例。图3是防逆流部件6的形成有切口6c的部分的平面剖面图，通过切断来形成切口6c。在图示的高度的位置，在切口6c以外的部分，防逆流部件部分上下相连。该相连的部分6d在图3中由斜线阴影表示。因此，图3中不带阴影的部分构成切口6c。
以使用有由硬度40～45的异丁橡胶构成的壁厚0.8mm左右的弹性材料的情况为基准，如图3所示，优选切口6c的大小具有防逆流部件6的横截面的1/2以上的切断部分。特别是，在图3所示的横截面中，优选到达与内周面相接的切线X而进行切断，由此形成切口6c。在构成防逆流部件6的材料的硬度大的情况，或防逆流部件6的壁厚大的情况下，若切口6c的尺寸小，则关闭开口部分的力增大，防逆流效果提高。但是，可能会使流量减少，采血耗费时间，或者真空采血时难以作用由压力差吸引血液的力，不能采集希望量的血液。相反，在硬度减小，或壁厚减薄，或者切口6c过大的情况下，尽管容易开口，不易对采血时间及采血量造成影响，但防逆流效果会减小。因此，从上述这样的观点来看，只要调整防逆流部件6的硬度、壁厚及切口6c的大小即可。
但是，根据日本·厚生劳动省告示“已灭菌的注射器标准”，在例如图9所示的导引针51中，如图14的放大所示，防逆流部件6的内径W1若为0.1mm以上，则在弱吸引力的采血管也可以进行采血，但更优选内径W1为0.2mm以上。在内径W1低于0.2mm时，血流阻力变大，采血时间增长。因此，为了减轻医生及临床检查技师等操作者的负担，上述内径W1大为好。
另外，上述切口6c附近的防逆流部件6的壁厚通常优选0.1～1.0。在壁厚低于0.1mm时，在防逆流动作时关闭的情况下，切口6c的接合面错位，不能防止逆流，相反，若超过1.0mm，要为了防逆流而进行闭塞时所需要的力增大，可能在采血量达到规定量之前闭塞。实际上当使导引针的外径W2为4.0mm时，内径W3为3.0mm，在欲使突起口33的内周面和防逆流部件6之间的间隙为0.5mm时，使防逆流部件6的外径为2.0mm。因此，实际上在上述尺寸方面难以设置壁厚超过1.0mm的防逆流部件6。
另外，优选上述防逆流部件6的内径为0.2mm以上、并且壁厚优选0.1～1.0mm的范围是以符合上述的厚生劳动省告示“已灭菌的注射器标准”的导引针为前提的，在导引针及采血工具的尺寸不同时，上述尺寸不同。其次，对制造各种尺寸的导引针51的具体试验例进行说明。
(实施例1)制造以日本国·厚生劳动省告示“已灭菌的注射器标准”为标准的尺寸的导引针。即，相对图14的突起口33的内径为2.5mm的突起口，设置全长L为6.0mm，外径W4为2.0mm，内径W1为1.0mm，壁厚为0.5mm的防逆流部件6。另外，防逆流部件6的外周面与突起口33的内周面紧贴的保持部的长度Z为2.0mm，保持部的外径为2.9mm，切口6c的长度方向尺寸为1.5mm。另外，防逆流部件6由天然橡胶制造，切口6c的延长方向为与连接第一、第二端部的方向正交的方向。
(实施例2)设防逆流部件的设有切口6c的部分的外径W4为1.8mm，内径W1为1.2mm，壁厚为0.3mm，除此以外与实施例1相同。
(实施例3)设防逆流部件6的设有切口6c的部分的外径W4为1.8mm，内径W1为1.2mm，壁厚为0.3mm，并且使切口6c相对内部流路的延伸方向即将第一、第二端部连接的方向呈45°角度地倾斜，除此以外，与实施例1相同。
(实施例4)设防逆流部件6的外径W4为1.8mm，内径W1为1.2mm，壁厚为0.3mm，并且形成有在不同的高度位置沿水平方向延伸的，即沿与内部流路的延伸方向正交的方向延伸的两个切口，除此以外，与实施例1相同。
(比较例)除不插入防逆流部件以外，准备具有与实施例1相同的突起口的导引针。
对上述实施例1～4及比较例的导引针利用以下要点评价逆流量及吸水量。表1表示结果。
逆流量如图15所示，在采血管71内注满水72，将100mmHg的压力向采血管71内施加，并将导引针51的中空针扎入该采血管71的栓体73，放置60秒。此时，采血管71如图所示地上下逆转，将向放置60秒时的导引针51的下方漏下的水量作为逆流量进行测定。
给水量使用橡胶栓在减压下密封内容量7cc的试验管，制造真空采血管。在采血持具上安装上述导引针。用水加注满量管，将量管的引板打开，使通过弹簧夹的量管内的水流入与量管连接的硅管，在量管的刻度为0的位置夹住，使水停止流动。
将在持具上安装有导引针的采血持具外侧的中空针刺入硅管，使针头位于硅管内。然后，向采血持具的反向的中空针侧插入上述的采血管，通过压力差开始吸水。在用水注满采血管内之后，至少放置一分钟。然后，使量管的最高水面以±0.1mL的准确率与采血管液面的高度对齐，求出吸引量。
表1
由表1可知，在实施例1～4中，与比较例相比，能够可靠地防止逆流。另外，对于吸水量来说，在比较例为100％的情况下，也为95～97.5重量％，不能确认防逆流部件6的插入造成的吸水量的减少。
另外，在上述的实施例中，在防逆流部件6上设置直线状的切口，在本发明中，设于防逆流部件上的切口的形状及数量可适当改变。图16(a)～(c)示例地表示这种变形例。即，在图16(a)～(c)所示的防逆流部件6中，1个以上的切口6c为曲线状或连接沿不同的方向延伸的直线的形状等各种形状。这样，在本发明中，指出形成于防逆流部件上的切口的形状及数量也没有特别限制。
权利要求
1.一种采血工具的防逆流结构，防止采血工具中血液的逆流，其特征在于，包括筒状体，其具有从第一端部侧向第二端部侧延伸且流过血液的内部流路；有底筒状的防逆流部件，其被收纳于所述筒状体的内部流路内，由具有橡胶弹性的材料构成，具有向所述第一端部打开的开口且将第二端部侧封闭，所述防逆流部件的外周壁液体密封性地固定在所述内部流路的内壁上，在所述防逆流部件的被固定部分靠第二端部侧，在防逆流部件上形成切口。
2.如权利要求1所述的采血工具的防逆流结构，其特征在于，在所述防逆流部件中，至少在两个以上位置设置所述切口。
3.如权利要求1所述的采血工具的防逆流结构，其特征在于，形成于所述防逆流部件上的切口为与连接所述第一、第二端部的方向交叉的方向。
4.如权利要求3所述的采血工具的防逆流结构，其特征在于，形成于所述防逆流部件上的切口在相对于连接所述第一、第二端部的方向呈15°～165°的角度倾斜的方向上延伸。
5.如权利要求3所述的采血工具的防逆流结构，其特征在于，所述切口在与连接第一、第二端部的方向正交的方向上延伸。
6.如权利要求1～5中任一项所述的采血工具的防逆流结构，其特征在于，在所述防逆流部件中，作为由切口开闭时的铰链起作用的部分的壁厚比其它部分薄。
7.一种导引针，其具有在采血时用于刺通采血管的栓体的中空针和固定于所述中空针一端的突起口，其特征在于，所述突起口具有权利要求1～6中任一项所述的采血工具的防逆流结构，所述中空针与所述采血工具的防逆流结构的内部流路的第二端部侧连通。
8.一种采血针，其具有用于采集血液的中空针和固定于该中空针一端的突起口，其特征在于，所述突起口具有权利要求1～6中任一项所述的采血工具的防逆流结构，所述中空针与所述内部流路的第一端部侧连通。
9.一种采血持具，其包括筒状的持具主体，其一端侧形成有用于插入采血管的开口，另一端侧被封闭；突起口，其设于所述持具主体的另一端侧；中空针，其一端固定于所述突起口上，用于刺通采血管的栓体，其特征在于，所述突起口具有权利要求1～6中任一项所述的采血工具的防逆流结构，所述中空针与所述采血工具的防逆流结构的内部流路的所述第二端部侧连通。
10.如权利要求9所述的采血持具，其特征在于，还具有一端固定于所述突起口上，另一端向持具外延伸的采血用的中空针，该采血用的中空针与所述采血工具的防逆流结构的内部流路的第一端部侧连通。
全文摘要
本发明提供一种采血工具的防逆流结构、导引针、采血针及采血持具，该采血工具的防逆流结构能够可靠地防止血液逆流，且不易导致零件数量的增加及成本的上升。采血工具的防逆流结构具有突起口(3)，其为具有从第一端部(3b)向第二端部(3c)侧延伸的内部流路(3a)的筒状体；有底筒状的防逆流部件(6)，其被收纳于内部流路(3a)内，由具有橡胶弹性的材料构成，具有向第一端部(3b)开放的开口且将第二端部(3c)侧堵住，防逆流部件(6)的外周壁液体密封性地固定在内部流路(3a)的内壁上，在比该固定部分靠第二端部侧，在防逆流部件(6)上形成有切口(6c)。
文档编号A61B5/15GK1925788SQ200580006358
公开日2007年3月7日 申请日期2005年5月16日 优先权日2004年5月17日
发明者中泉政博, 冈本隆介 申请人:积水化学工业株式会社