专利名称：一类非大豆植物雌激素在调节内分泌失调保健品中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一类有益健康的植物雌激素的新资源，新配方，具体涉及一类有益健康的植物雌激素在调节人体内分泌的保健品，添加剂或药品中的应用。属于国际专利分类A61K31/00“含有机有效成分的医药配制品”技术领域。
背景技术：
内分泌紊乱可引起很多疾病如更年期综合症，骨质疏松，老年痴呆等，与癌症(如乳腺癌，子宫内膜癌)的发生也有关联。开发和利用有益健康的植物雌激素可起到防治内分泌紊乱引起的病症的作用，即双向调节作用，当体内雌激素水平较高时发挥抗雌激素活性，而体内雌激素水平较低时具有拟雌激素作用，同时也可降低某些癌症如乳腺癌的发病危险性。植物雌激素种类较多，其中有利健康的种类，国际上多从大豆中提取即大豆异黄酮，但需用粮食大豆，产量低。美国学者H.Bradlow和D.Davis等提出测试乳腺癌的生物标志，雌二醇代谢产物16-α-羟雌酮和2-羟雌酮的比值可提示乳腺癌发病危险性(即比值降低风险降低)。此专利发明人徐厚恩教授(2004年)主编的《中国资源，环境与健康研究进展》(英文版)论述了红恩保健饮品的调节内分泌失调作用，此饮品可降低16-α-羟雌酮和2-羟雌酮的比值，不仅防治其相关疾病，而且合理利用了中国丰富的植物资源。
发明内容
本发明的目的，在于提供一类有益健康的植物雌激素在调节内分泌失调保健品中的应用。开发利用中国植物资源，减少粮食大豆的用量，有利于配制更有利于健康的保健品配方，有重要应用价值。
本发明所采用的技术方案如下一类非大豆植物雌激素在调节内分泌失调保健品中的应用，是选择一定品种的藤本植物资源，经提取、配方制成含有益健康的植物雌激素的保健品，添加剂或药品，经分析含有三羟异黄酮。在一定剂量范围内，用于调节人体内分泌代谢向有利于人体健康的方向发展，使乳腺癌的生物标志，雌二醇代谢产物16-α-羟雌酮和2-羟雌酮的比值降低(比值降低提示乳腺癌发病危险性降低)。所述调节人体内分泌代谢向有利于人体健康方向发展，包括有助于防治更年期综合症，骨质疏松，乳腺癌等。
上述植物雌激素包括异黄酮类植物雌激素。含有益健康的植物雌激素的天然植物包括猕猴桃属多年生藤本植物。
上述剂量范围是指由经提取的异黄酮可提供40-80毫克/日以上剂量用于调节人体内分泌。
上述方法配制的保健品，添加剂或药品，可以根据不同的病情的需要，在配方中含有其他辅助的天然成分，并可以制作不同的剂型包括口服液，冲剂，粉剂，片剂，膏剂等。例如红恩保健饮品粉剂，饮料剂型，增强了异黄酮的功效，红恩1号保健饮品由中华猕猴桃浓缩汁和食用海藻提取物配方而成，每100ml中含异黄酮20-50mg，锌0.02-0.5mg，锶0.02-0.5mg，果酸(柠檬酸计)0.38g。
经酶联免疫吸附试验测试雌二醇在体内的代谢转化产物16-α-羟雌酮和2-羟雌酮的比值，红恩保健饮品可降低此比值，对更年期妇女有调节内分泌的作用，而且具有广谱效益包括抗疲劳、抗突变[参见Xu Houen(Editor in Chief)(2004).TheProgress of Resource，Environment and Health in China(SCOPE China 3).PekingUniversity Medical Press.Beiiing.ISBN 7-81071-559-3。徐厚恩(2004年)主编的《中国资源，环境与健康研究进展》(英文版)115-132页]。
本发明利用医学科学技术，选择藤本(猕猴桃属)植物资源，经提取，按配方制成含有益健康的植物雌激素的保健品(或药品)，在一定剂量范围内，用于调节人体内分泌向有利于健康的方向发展。本发明发现有益健康的植物雌激素的新资源，新配方；根据不同病情配制的配方可用于调节人体内分泌及其相关病症的保健品，添加剂或药品。应用雌二醇在体内的代谢转化产物的检测技术，证实了调节内分泌失调的作用，在防治内分泌失调相关疾病的保健医药领域有广泛应用前景。植物资源的选择有利于中国资源的利用，具有健康，环境和经济效益。
本发明的应用可调节人体内分泌代谢及其相关疾病，包括有助于防治更年期综合症，如雌激素水平紊乱造成的情绪不稳，失眠，烦躁，焦虑，抑郁，关节肌肉疼痛，乏力，头痛，烘热，盗汗和骨质疏松，以及与内分泌代谢紊乱有关疾病的康复，有重要的应用价值。
具体实施例方式选用的植物雌激素的含量必须达到有效剂量，在医生指导下长期服用无毒副作用。
由于内分泌代谢失调形成的原因涉及多种因素，病情病症不同，在采用有益健康的植物雌激素的同时需要辅以其他成分组成配方，制成保健品，添加剂或药品，以发挥对植物雌激素的利用和其多种功效。
实施例红恩1号保健饮品，其配方组成含中华猕猴桃浓缩汁和食用海藻提取物，达到每100ml中含异黄酮20-50mg，锌0.02-0.5mg，锶0.02-0.5mg，果酸(柠檬酸计)0.38g。工艺将上述原料分别加热100℃，20分钟，经热过滤→配料→过滤(减压纸浆过滤)半成品送检(口感、澄明度)→(洗瓶→)罐装→(胶塞处理→)安瓶塞→压盖→检验→包装。
权利要求
1.一类非大豆植物雌激素在调节内分泌失调保健品中的应用，其特征在于选择一定品种的藤本植物资源，经提取、配方制成含有益健康的植物雌激素的保健品，添加剂或药品，在一定剂量范围内，用于调节人体内分泌代谢向有利于人体健康的方向发展，使乳腺癌的生物标志，雌二醇代谢产物16-α-羟雌酮和2-羟雌酮的比值降低；所述调节人体内分泌代谢向有利于人体健康方向发展，是指包括有助于防治更年期综合症，骨质疏松，乳腺癌等。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述的藤本植物资源种包括多年生藤本植物，如猕猴桃等。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述的植物雌激素包括非大豆来源的异黄酮类植物雌激素。
4.根据权利要求1所述方法的应用，其特征在于含异黄酮的保健品，添加剂或药品在一定剂量范围内提供40-80毫克/日的异黄酮，且易被人体吸收利用。
5.根据权利要求1的方法制作的保健品，添加剂或药品，其特征在于可根据不同需要，在配方中含有其他辅助的天然成分，如微量元素、有机酸、多糖等形成的配体或络合物，并可以制作不同的剂型包括口服液，冲剂，粉剂，片剂，膏剂等。
6.根据权利要求1所述保健品的配方，其特征在于由多年生藤本植物配合含微量元素和有机酸、多糖等的天然成分制成；例如红恩1号保健饮品，系由中华猕猴桃浓缩汁和食用海藻提取物配方而成，每100ml中含异黄酮20-50mg，锌0.02-0.5mg，锶0.02-0.5mg，以柠檬酸计果酸0.38g。
全文摘要
本发明涉及一类有益健康的非大豆来源的植物雌激素在调节内分泌失调保健品中的应用。选择藤本植物资源(如猕猴桃属植物)，经提取、配方制成含有有益于人体健康的植物雌激素和微量元素的保健品，添加剂或药品，在一定剂量范围内，用于调节人体内分泌代谢向有利于健康的方向发展。本发明发现了可高效获取有益健康的植物雌激素的新资源，根据不同需要配制的配方可用于调节人体内分泌，在防治内分泌失调及相关疾病(如更年期综合症，骨质疏松，乳腺癌)的保健医药领域有广泛应用前景。植物资源的选择有利于资源的合理利用，具有健康，环境和经济效益。
文档编号A61P19/10GK1839897SQ20061000233
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月27日 优先权日2006年1月27日
发明者徐厚恩, 徐红, 徐 明, 徐劲健 申请人:徐红