专利名称：益心健脾中成药的制备方法
技术领域：
本发明属于药品的制造方法。
背景技术：
心悸，失眠健忘，多梦易醒，头晕眼花，体倦乏力，面色萎黄，食少便溏等是一种常见病、多发病。本发明的目的是提供一种治疗心悸，失眠健忘，多梦易醒，头晕眼花，体倦乏力，面色萎黄，食少便溏等症的中成药的制备方法。
发明内容
本发明内容描述的制造方法是按重量百分比采用经常规炮制的生药黄芪5.4-32.6％、灵芝5.4-16.3％、酸枣仁5.4-16.3％、茯苓5.4-32.6％、大枣5.4-32.6％、甘草0.1-16.3％及猪血0.5-26.0％为原料，现将黄芪、灵芝、酸枣仁、茯苓、大枣、甘草混合煎煮1-3小时，混合煎煮次数至少2次，每次煎煮用水量以煎煮过程中始终淹没药材为宜，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.05-1.55(50-95℃)的浸膏，备用。猪血用适宜浓度的硫酸溶液水解，再用氢氧化钙中和至PH2.0-7.0，滤过，滤液加活性炭脱色，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，得猪血水解干粉。取浸膏1-5份、适量辅料1-10份、猪血水解干粉1-5份混匀，制成颗粒，在40-80℃干燥至含水量1-8％，整粒。
本方法制成的粉状或粒状中成药可按常规制备颗粒剂的方法制成颗粒剂，也可经装入胶囊进一步加工成胶囊剂，还可经压片机压制成普通素片、包衣制成薄膜衣片或糖衣片剂。
本方法制成的中成药颗粒为淡黄棕色至棕色；味甜、微苦，具有补益心脾的功效，适用于心脾两虚所致的心悸，失眠健忘，多梦易醒，头晕眼花，体倦乏力，面色萎黄，食少便溏等症，其疗效优于同类功效中成药。
具体实施例方式
本发明的制备方法可通过以下实施例说明。
附表一是实施例1-3采用的处方实施例1采用附表一中所列配方，先将黄芪、灵芝、酸枣仁、茯苓、大枣、甘草等六味加8倍水量混合煎煮3次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.26(85℃)的清膏，备用。猪血加6mol/L硫酸溶液3.6ml于110℃水解20小时，用氢氧化钙中和至PH5.0，滤过，滤液加活性炭(按猪血量的1％)脱色，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，得猪血水解干粉。取浸膏1份、糖粉4份、糊精1.5份及上述猪血水解干粉混匀，14目筛制成颗粒，在70℃干燥至含水量3％，12目筛整粒，制成1000g，分装成每袋10g的颗粒剂。
实施例2采用附表一中所列配方，先将黄芪、灵芝、酸枣仁、茯苓、大枣、甘草等六味加8倍水量混合煎煮3次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.27(85℃)的清膏，备用。猪血加6mol/L硫酸溶液3.6ml于110℃水解20小时，用氢氧化钙中和至PH5.0，滤过，滤液加活性炭(按猪血量的1％)脱色，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，得猪血水解干粉。取浸膏1份、淀粉1份及上述猪血水解干粉混匀，16目筛制成颗粒，在70℃干燥至含水量3％，14目筛整粒，得颗粒约200g，加入4g滑石粉，搅拌均匀，压片剂压片，每片重约0.5g，制得400片。口服一次4片，一日3次。
实施例3采用附表一中所列配方，先将黄芪、灵芝、酸枣仁、茯苓、大枣、甘草等六味加8倍水量混合煎煮3次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28(85℃)的清膏，备用。猪血加6mol/L硫酸溶液3.6ml于110℃水解20小时，用氢氧化钙中和至PH5.0，滤过，滤液加活性炭(按猪血量的1％)脱色，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，得猪血水解干粉。取浸膏1份、淀粉1份及上述猪血水解干粉混匀，18目筛制成颗粒，在70℃干燥至含水量3％，16目筛整粒，得颗粒约200g，加入1g硬脂酸美，搅拌均匀，经胶囊填充机装胶囊，每粒重约0.5g，制得400粒。口服一次4粒，一日3次。
采用本发明制得得中成药工艺可控，质量稳定，安全可靠。例如经对实施例2所制的中成药进行稳定性试验，各项稳定性考察指标见附表二。
附表一实施例采用的处方
附表二益心健脾片稳定性试验结果
权利要求
1.种益心健脾中成药的制备方法，其特征在于按重量百分比采用经常规炮制的生药黄芪5.4-32.6％、灵芝5.4-16.3％、酸枣仁5.4-16.3％、茯苓5.4-32.6％、大枣5.4-32.6％、甘草0.1-16.3％及猪血0.5-26.0％为原料，先将黄芪、灵芝、酸枣仁、茯苓、大枣、甘草混合煎煮1-3小时，混合煎煮次数至少2次，每次煎煮用水量以煎煮过程中始终淹没药材为宜，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.05-1.55(50-95℃)的浸膏，备用。猪血用适宜浓度的硫酸溶液水解，再用氢氧化钙中和至PH2.0-7.0，滤过，滤液加活性炭脱色，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，得猪血水解干粉。取浸膏1-5份、适量辅料1-10份、猪血水解干粉1-5份混匀，制成颗粒，在40-80℃干燥至含水量1-8％，整粒，可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
2.权利要求1的制备方法，其特征在于猪血水解干粉用10-100目过筛备用。
3.据权利要求1的制备方法，其特征在于取浸膏1-5份、适量辅料1-10份、猪血水解干粉1-5份混匀，10-20目筛制成颗粒，在40-80℃干燥至含水量1-8％，10-20目筛整粒，按重量比加入0.1-5.0％的滑石粉或0.1-5.0％硬脂酸美，搅拌均匀，经压片机压制成片剂或经胶囊填充机制成胶囊剂。
4.根据权利要求3中的制备方法，其特征在于所说的片剂为糖衣片剂。
5.据权利要求3中的制备方法，其特征在于所说的片剂为薄膜衣片剂。
全文摘要
一种适用于心脾两虚所致的心悸，失眠健忘，多梦易醒，头晕眼花，体倦乏力，面色萎黄，食少便溏等症的中药成药的制备方法；采用黄芪、灵芝、酸枣仁、茯苓、大枣、甘草、猪血为原料，除猪血外，先将黄芪、灵芝、酸枣仁、茯苓、大枣、甘草一起混合煎煮，合并各次煎煮液，滤过，浓缩后，与猪血水解干粉混合，制成颗粒，干燥而成。
文档编号A61P1/00GK101032559SQ20061003414
公开日2007年9月12日 申请日期2006年3月9日 优先权日2006年3月9日
发明者黄大权 申请人:黄大权