专利名称：泪道引流装置及放置该装置的泪道探条的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗泪道阻塞性疾病的眼科医疗器械，特别涉及一种 可短期或长期植入泪道的泪道引流装置，及放置该引流装置的配套泪道探条。
背景技术：
在治疗泪道阻塞性疾病如慢性泪囊炎时，最常见和最主要的手术治疗手段 就是先用泪道探査器械恢复泪道的通畅或再造泪道，然后置入泪道引流物，避 免因组织增生和粘连造成泪道再次阻塞。现有各种管状引流装置，需要在探通 泪道后先在泪道中置入导引线，然后由导引线导入引流装置。其缺点是操作繁 琐，在繁琐的操作中还容易导致不必要的泪道损伤。
发明内容
本发明的宗旨在于提供一种可以实现引流泪液的功能，又可解决上述操作 繁琐问题的泪道引流装置及放置该引流装置的配套泪道探条。
参见图1-2，该泪道引流装置，包括至少一个由截面尺寸与泪道相适应的可 弯曲实心条状结构构成的引流部11，至少一个与所述的引流部相连接的用于连 接泪道探条探査端的连接部12，和至少一个与所述的引流部另一端相连的防止 整个引流装置滑入泪道的保持部13。所述的保持部可为截面大于引流部的钉帽 状结构、伞状结构，也可为由与泪道截面相似的条状结构打成的结。所述的连 接部为囊袋状或带侧孔的中空蘑菇头状结构，也可采用环套状结构。连接部的 作用是使得泪道探条在泪道内向深处推进时带动引流装置一起跟进。与所述的 泪道引流装置配套使用的泪道探条为一种带有特殊结构的泪道探条，包括相连 的探査部21和捏持部22，探査部使用时插入泪道的一端称为探查端。所述的特 殊结构是在距所述的探查端一定距离的位置设置了可使探条与所述的泪道引流 装置相对固定的固定装置，其目的是使得泪道探条回縮时其探查端不至于与引 流装置连接部脱离。泪道探査手术时引流装置和泪道探条在泪道中同步进退， 当泪道探査结束时，释放固定装置，抽出探条，引流装置留置在泪道中。这样， 泪道探査和泪道引流装置放置操作同时完成。之所以釆用可弯曲的实心条状结 构是因为在人类正常的解剖结构中，泪小管只是一个潜在的管道，但它可以有效保障泪液引流的畅通。同样，引流装置的在留置过程中的主要任务也是保证 泪道不因组织增生粘连而闭合，而无需一定提供封闭的贯通管道。由于实心条 状结构更易于做成直径较细的装置，与泪小管管壁之间的压力减小，而且无管 状结构开口位置错位的而使引流效果变差的困扰，其长期引流效果优于管状结 构。
图1为泪道引流装置最基本结构的立体图
图2为与泪道引流装置配套的泪道探条立体图
图3为泪道探条上的弹簧夹的立体图
图4为泪道引流装置与泪道探条组合体的局部立体图
图5为带深槽的泪道引流装置的立体图
图6为与图5所示的泪道引流装置配套的泪道探条的立体图
图7位图6所示的泪道探条上的弹簧夹的立体图
图8为图5所示的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的立体图
图9为图8的局部放大
图io为使用捆扎线的泪道探条的局部立体图
图11为捆扎线线圈放大的立体图
图12为使用捆扎线的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的局部立体图
图13为带螺线管结构的泪道引流装置的立体图
图14为与图13所示的泪道引流装置配套的泪道探条的立体图
图15为图14所示的泪道探条上的固定夹的立体图
图16为图14所示的泪道探条的插入端的局部立体图
图17为图13所示的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的立体图
图18为带"珠"串状结构的泪道引流装置的立体图
图19为图18所示的泪道引流装置的除去部分节段的结构立体图
图20、 21分别为图18所示的泪道引流装置组成节段的两个方向的立体图 图22为图18所示的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的立体图 图23为图22的局部放大
图24为带环套状连接部的泪道引流装置的立体图
图25为与图24所示的泪道引流装置配套泪道探条的局部立体图
图26为图24所示的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的立体图
图27为图26的局部放大
图28为带蘑菇头状连接部的泪道引流装置的立体图
图29为图28所示的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的局部立体图
图30为带蘑菇头状连接部的双泪小管引流泪道引流装置的立体图
图31为带深槽的双泪小管引流泪道引流装置的立体图
图32为图31所示的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的立体图
图33为图32的局部放大
图34为带螺线管结构的双泪小管引流泪道引流装置的立体图 图35为与图34所示的泪道引流装置配套的泪道探条的局部立体图 图36为图34所示的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的立体图 图37为带环套状连接部的双泪小管引流泪道引流装置的立体图 图38为图37所示的泪道引流装置与配套泪道探条组合体的立体图 图39为图38的局部放大
具体实施例方式
实施例1
见图1-4和图，本实例所公开的泪道引流装置包括一个由截面直径在 0.1-3.0mm，最好是lmm左右的实心圆柱状软条构成的引流部111 ， 一个与引流 部连接的顶端有钝尖的囊袋状的连接部121，以及一个与所述引流部另一端相连 的钉帽状的保持部131。保持部可以为钉帽状结构、伞状结构，也可为与泪道截 面相似的条状、扁条状。后两种结构须在使用以前打一个适当大小的节并将多 余的部分剪去，其优点是在使用时可以用打结位置的不同临时决定引流装置的
长度。该装置放入泪道时保持部留在泪道外，避免让引流装置在留置过程中滑 入泪道。整个装置可以用医用硅橡胶或适当硬度的其他医用高分子材料，如膨 化聚四氟乙烯、涤纶、聚乙烯、聚丙烯和聚酰胺，或其中一种以上物质的组合 物一次成型制成。所用的泪道探条包括较粗的捏持部和较细的探査部，探査端
2111为圆角边的圆柱状或半球状，在距探条探查端适当距离处设置与探条固定 连接或非固定连接但不易滑动的弹簧卡2121。在装置制造过程中或用于手术前， 将连接部套在探条的探查端上，沿探条方向拉紧引流装置并用所述的弹簧卡固 定。使用时将带引流装置的探条按常规操作插入泪道，在探通泪道，到达预定 位置后，释放弹簧卡，继续插入探条，让引流部完全进入泪小管，最后抽出探 条，便完成了操作。引流装置引流部的长度根据需要可以相当于整个泪道的长 度，也可以仅相当于泪小管的长度，或在两者长度之间。所述的泪道引流装置 可以分别用于通过上、下泪小管的泪道引流。
实施例2
见图5-12，在实施例1的基础上沿引流装置长轴方向设置一条深槽112，所 述的深槽的截面尺寸略大于探条探査部的截面，可以呈"C"字形或"U"字形， 直通连接部的囊袋。当引流装置的保持部呈伞状或钉帽状的时，深槽贯穿伞状 或钉帽状的保持部。该引流装置与探条的连接固定方式与实施例1大致相同， 只是探条位于深槽内，探条上的固定装置为另一种弹簧卡2122，或仅在相当的 部位设置粗糙的表面21231，并用适当强度的捆扎线21232将引流装置和探条捆 扎起来。实施例2的改进使得引流装置与探条的结合更紧凑，并可明显改善引 流装置的引流效果。除所述的深槽以外，引流部表面还可以设置若干条与深引 流条平行或与深槽垂直、倾斜相交通的浅槽，以进一步改善引流效果。
实施例3
见图13-17，对实施例2的引流部和连接部进行改进，将引流部改为由类圆 形或近似弓形截面移动旋转而成的螺线管结构113，连接部改为内部有与探条探 査端配合的扁窝1221，顶端带钝尖的头状结构122，探条探查端相应地设置为 钝圆铲状结构2112，固定装置为固定夹2124，保持部设置与探条相适应的通孔 1311。自然状态下，螺旋的外径可大于泪道内径。引流装置放入泪道前将探条 通过螺线管插入连接部的扁窝，然后巻紧螺线管，固定保持部和探条。此时，
螺线管的外径应小于或等于泪道直径。按常规操作将连接固定好的探条和引流 装置插入泪道，探通泪道并到达预定位置后，释放固定夹，继续插入探条，让 引流部完全进入泪小管，然后沿反方向旋转探条，松脱螺线管，抽出探条，完 成操作。这种泪道引流装置可以用稍硬的医用高分子材料制成，可以增加引流 装置对泪道的支撑力，而这种结构对泪道的弯曲可以很好的适应。这种结构可 以使引流装置的外径和泪道各段不同的直径相适合，从而改善引流并可防止引 流装置从泪道自行脱出。还有一个优点，这种引流装置可使用柔韧性较好的软 探条如纯银探条而不会因探条弯曲造成引流装置连接部和探条探査端脱离。螺 线管状结构可以设置为两头或两头以上的多头螺旋管。所谓多头螺线管是指该 螺线管由两条或两条以上并行的线围成。多头螺旋管结构可以避免同时使用两 个螺线管泪道引流装置时它们在鼻泪管中缠绕在一起难以取出。如果螺旋管的 头数多到一定数目，螺旋的圈数减少，就构成了由数条大致直行的细条连接在 保留部和连接部之间，类似"灯芯"的结构。这种结构也可以达到既保持较好 的引流效果，又可使引流装置具有较好的柔韧性的目的。
实施例4
见图18-23，针对实施例1或2所述的泪道引流装置，对其引流部进行另外 一种方式的改进，即引流部呈"珠串"状结构，由质硬的节段1141和韧性的 连线1142组成。每个节段可以设置与实施例2相似的深槽，连接部和保持部 可以与实施例2相似。如保持部也采用硬质材料制成，则配套泪道探条的固定 装置2125较实施例3的探条固定装置2124略作改动。引流装置和探条结合时 将探条嵌入每个节段的深槽中。这种结构的优点是可以使用质硬而化学稳定性 和生物相容性更好的材料如陶瓷，从而使引流装置保持最大的支撑力而又能适 应泪道的自然弯曲，对于有肉芽增生的慢性泪道疾病具有更好的长期维持效 果。其使用操作与实施例2相同。这种结构可以使用较硬的材料制成"珠"节 段，而用韧性的线将其串起。如"珠"节段使用高分子材料时也可将两种结 构注塑或压塑成一体。设置有深槽时，需至少设置两根连接线，以避免各节段 无序旋转，保持深槽的连贯畅通。节段连接处可以设置为球窝结构，并在球面 11411和球窝面11412的连线穿孔11413处设置适当大小的小窝11414。小窝 的作用于在球窝转动，相邻节段连线穿孔错位时容纳连线。这种结构可以使各 节段连接紧凑和使得引流部整体具有足够的可弯曲性，并进一步维持深槽的连
贯性。
实施例5
见图24-27，对实施例1、 2、 3、 4的连接部进行改进，将其囊袋状或头状 结构改为环套结构123，相应地将探条的探査端改为为顶部带槽2131的球头状 213。探査端也可为顶部带槽的半球状、杵状。引流装置和探条结合时环套套 在探条探查端的槽内。这种结构的优点是探条探査泪道时其较硬的探查端直接 作用于泪道部位的组织，在泪道肉芽增生严重或不得不重建泪道时易于通过。 另外由于前述实施例连接部的囊袋结构在泪道或鼻腔内形成一个小的死腔，容 易积蓄脓液，可能形成潜在的感染源，而环套结构没有这个问题。
实施例6
见图28、 29，对实施例1、 2、 4的连接部进行改进，将所述的连接部改为 带侧窗的薄壁中空蘑菇头状结构123，其顶端仍保持钝尖形状和一定的壁厚。 引流装置和探条结合时，由于固定装置的牵拉，蘑菇头被拉长变细，有利于顺 利通过泪道。释放以后，蘑菇头变粗，可以防止引流装置自行脱出。
实施例7
见图30-39，针对以上所有实施例的保持部进行改进，由两个前述的泪道引 流装置共用一个保持部132，或说一个保持部将分别通过上、下泪小管的引流 装置连接起来，形成一个襻状结构，襻的长度相当于端点分别在上下泪小点的 适当曲率的圆弧长度，其余结构和相应的探条保持不变。所述的襻可以采用较 细的圆柱结构、半圆柱结构、半圆筒结构或扁条状结构。这种结构的优点在于 简化了保持部的结构，减轻患者局部的异物感并杜绝了引流装置滑入泪道的可 能。
值得说明的是，以上实施例分别叙述的泪道引流装置的引流部、连接部和 保持部的各种技术方案还具有除上述实施例以外的其他的显而易见组合方式， 这里不再赘述。
权利要求
1.一种泪道引流装置，其特征是它包括至少一个由至少一条可弯曲的实心条状物构成的总截面尺寸与泪道相适应的引流部，至少一个与所述引流部相连接的用于连接泪道探条探查端的连接部，以及与所述引流部另一端相连接的防止整个引流装置滑入泪道的保持部。
2. 权利要求1所述的泪道引流装置，其特征在于所述的引流部表面设置纵向、 横向或斜向的凹槽。
3. 权利要求2所述的泪道引流装置，其特征在于所述的引流部和保持部上设置 一道纵向深槽，所述深槽可以容纳泪道探条。
4. 权利要求2所述的泪道引流装置，其特征在于所述的深槽截面为"C"字形或"U"字形。
5. 权利要求1所述的泪道引流装置，其特征在于所述的引流部为螺旋管结构。
6. 权利要求5所述的泪道引流装置，其特征在于所述螺旋管为多头螺线管。
7. 利要求l所述的泪道引流装置，其特征在于所述的引流部为由质硬的节段和 韧性的连线组成珠串状结构。
8. 利要求7所述的泪道引流装置，其特征在于所述的珠串状结构的节段连接处 为球窝结构。
9. 权利要求1所述的泪道引流装置，其特征在于所述的连接部为囊袋状、环套 状或带侧窗的薄壁中空蘑燕头状结构。
10. 权利要求5所述的泪道引流装置，其特征在于所述的连接部为内部带扁窝顶 端带钝尖的头状结构
11. 权利要求1所述的泪道引流装置，其特征在于所述的保持部为中心与引流部 连接的类圆盘状结构、伞状结构或由与引流部截面相似的软条打成的结。
12. 权利要求1所述的泪道引流装置，其特征在于它包括两个引流部、两个连接 部和一个保持部，该保持部分别与两个引流部连接。
13. 权利要求12所述的泪道引流装置，其特征是所述的保持部为圆柱结构、半 圆柱结构或扁条状结构。
14. 以上所有利要求所述的泪道引流装置，其特征在于所述的引流部的长度相当 于泪小管的长度，也可以相当于整个泪道的长度，或在介于两者长度之间。
15. 权利要求l-13所述的泪道引流装置，其特征在于它用医用硅胶、膨化聚四氟乙烯、涤纶、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺或其中一种以上物质的组合物材料制 成。
16. 利要求7或8所述的泪道引流装置，其特征在于所述的质硬的节段由陶瓷材料制成。
17. —种与权利要求1所述的泪道引流装置配套的泪道探条，包括探査部和探査端，其特征是在所述探查部上距探査端一定距离的位置设置了可使探条与所述的泪道引流装置相对固定的固定装置。
18. 权利要求17所述的泪道探条，其特征在于所述的固定装置为弹簧卡、固定夹或捆扎线。
19. 权利要求17所述的泪道探条，其特征在于所述的探査端为半球状、杵状、 球头状或钝圆铲状。
20. 权利要求17所述的泪道探条，其特征在于所述的探査端为带凹槽的杵状、 带凹槽的球头状或带槽的半球状。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗泪道阻塞性疾病的泪道引流装置和配套的泪道探查装置。现有各种管状引流装置的缺点是将其置入泪道时操作繁琐，需要先探通泪道然后由导引线导入引流装置。本发明公开了一种可以解决上述问题的泪道引流装置及配套泪道探条。泪道引流装置包括至少一个由至少一根可弯曲实心条状结构构成的引流部，至少一个与所述引流部相连接的用于连接泪道探条探查端的连接部，和至少一个与所述引流部另一端相连的防止整个引流装置滑入泪道的保持部。配套使用的泪道探条在距探查端一定距离处设置了可使探条与所述的泪道引流装置相对固定的固定装置。使用该配套装置可以使得泪道探查和泪道引流装置放置操作同时完成。
文档编号A61F9/007GK101199440SQ20061011944
公开日2008年6月18日 申请日期2006年12月12日 优先权日2006年12月12日
发明者张传忠, 苗志军 申请人:张传忠