专利名称：一种大血管吻合装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医学外科手术器械用品，尤指涉及一种大血管吻合装置及其使用方法。属于心血管外科手术器械技术领域。
背景技术：
现有技术中，胸腹主动脉瘤以及四肢大血管动脉瘤的有效治疗方法是外科手术。但目前存在的问题是，手术风险大，对外科医师的技术要求高。从手术角度上分析，如何安全、快速地进行血管吻合，是提高手术成功率，降低手术死亡率和减少手术并发症的重要因素。特别是进行重症大血管疾病(如复杂而广泛的夹层动脉瘤)的手术治疗，能否快速、安全地完成血管吻合是手术成功的先决条件。
目前的血管吻合的方法，主要是用缝线进行缝合吻合。这是一种安全有效的方法，但对外科医师的技术要求高，且要花费较多的手术时间，有时还需修补漏血处。如果一台手术要做多个吻合口，则要用很长时间进行缝合或补漏，明显增加了手术风险。因此，许多医师对复杂而广泛的动脉瘤放弃手术治疗，而采取药物治疗。但是药物治疗的死亡率极高，如复杂而广泛的夹层动脉瘤。近来也有不需要缝合的腔内人造血管的报道，非缝合腔内人造血管用二根缝线固定，再用强有力的脐带线将动脉瘤捆扎在腔内人造血管的环上，但有出现血液自血管环渗入到主动脉壁内形成假性动脉瘤的危险。因此，非常需要有一种简单、快速、安全的血管吻合方法。
发明内容
本发明的目的在于克服现有缝线吻合存在花费时间长的缺点，提供一种能快速、安全地进行大血管吻合的大血管吻合装置。
为实现上述目的，本发明采取了下述技术方案一种大血管吻合装置，其特征是包括圆筒状硬质支架，在圆筒状硬质支架的一侧或中部设有缝合环，在圆筒状硬质支架的表面包有软包被，圆筒状硬质支架中设有一个或二个结扎血管的凹槽，软包被中设有一个或二个结扎血管的凹槽，所述凹槽位于在缝合环的一侧或两侧；缝合环的外缘设有1～2个袖状弹力网，该袖状弹力网呈卷曲状、分别固定或粘贴在缝合环的一侧或两侧；所述圆筒状硬质支架呈管状；另外，在圆筒状硬质支架可有一段管形网状支架或管形网状可收缩式支架。
本发明的目的还可以通过采取如下措施达到本发明的一种实施方式是所述圆筒状硬质支架可由镍钛合金、不锈钢、热解碳制成，圆筒状硬质支架中设有凹槽，该凹槽与软包被中二个结扎血管的凹槽对应，圆筒状硬质支架的长度为2.0～5.0cm、直径为0.8～5.0cm；所述软质包被由聚四氟乙烯、涤纶或人造血管制成，在所述软包被的表面可设有0～3个软垫圈，所述软垫圈由聚四氟乙烯、绦纶或毛毡构成、每个软垫圈的厚度为1～3mm；所述缝合环由涤纶做成，其形状为人工瓣膜缝合环的形状、固定在支架中间；缝合环的宽度在0.5～2.0cm之间。构成I型大血管吻合装置。
本发明的一种实施方式是在所述软包被的表面可设有遇血或水膨胀的膨胀层；所述膨胀层由压缩明胶海绵、生物蛋白胶或毛毡构成；膨胀层位于圆筒状硬质支架的一端或者在圆筒状硬质支架的两端；构成II型大血管吻合装置。
本发明的一种实施方式是所述结扎血管的凹槽可位于圆筒状硬质中部偏缝环处，凹槽的形状为中间凹陷、两侧凸出或无凸出，凹槽的深度在0.5～2.0mm之间、宽度为0.5～2.0mm之间，如凹槽有凸出处，凸出处高度为0.5～1.0mm之间；所述支架的厚度在0.5～2mm之间；所述缝合环的厚度在0.2～0.6mm之间；所述袖状弹力网由聚酯纤维或绦纶制成，袖状弹力网的网格为纵横交错形或斜行交叉形，袖状弹力网的展开长度比圆筒状硬质支架长0.2～0.5cm。
本发明的一种实施方式是圆筒状硬质支架中可设有导引塞，导引塞的头部设有软包物。
本发明的一种实施方式是所述缝合环可由位于圆筒状硬质支架中间的花环状缝合圈构成，该花环状缝合圈具有6～10个与圆筒状硬质支架相连的弧形突出，该弧形突出的高度为1～2mm，弧形突出与弧形突出之间相互连接、形成血管断端的牵引缝线打结处。构成III型大血管吻合装置。
本发明的一种实施方式是在圆筒状硬质支架内可置入管形网状硬质支架。构成IV型大血管吻合装置。
本发明的一种实施方式是在圆筒状硬质支架的右侧可直接与外包绕人造血管相连、左侧置入带人造血管的可收缩式支架，在可收缩式支架外包绕有软毡，用丝线控制收缩式支架中设有丝线控制端子。以丝线将可收缩支架收缩。构成V型大血管吻合装置。
本发明的一种实施方式是圆筒状硬质支架可为薄壁圆筒状支架，在圆筒状硬质支架的外表设有人造血管，人造血管沿在支架的右端延伸，圆筒状硬质支架的左端设有1～3个软垫圈，软垫圈中设有凹槽；圆筒状硬质支架中设有缝合环；缝合环的外缘连有一个弹力网，弹力网卷曲固定在缝合环的外缘。构成VI型人工血管吻合装置本发明的一种实施方式是圆筒状硬质支架为薄壁圆筒状支架，在圆筒状硬质支架的外表设有外包绕人造血管，外包绕人造血管向圆筒状硬质支架的左、右两端延伸，向左、右延伸的人造血管可呈直管型或弯管型；圆筒状硬质支架的左侧设有1～3个软垫圈包绕，软垫圈中设有凹槽；圆筒状硬质支架中设有缝合环；缝合环的外缘连有一个弹力网，弹力网卷曲固定在缝合环的外缘。构成VII型人工血管吻合装置本发明具有如下有益效果1、本发明用于人体血管之间、人造血管之间或人体血管和人造血管之间的吻合，可以将要吻合的血管与吻合装置固定好，除用丝线将血管绑扎在吻合装置上外，还可在进行此操作前，在血管上做三针等分间断缝合，并与吻合装置的缝合环缝合固定，这一操作步骤对于确保吻合口可靠性来说是非常重要的。
2、本发明由于在管状硬质支架的内、外包有软包被，因此可以减少对血管内膜的损伤，避免假性动脉瘤的发生。由于在人体血管或人工血管外包绕聚酯纤维弹力网或涤纶片，因此，在使血管与吻合装置紧贴的同时，可减少血流冲击产生的扎线处的张力。
3、本发明针对某些血管断端显露较短者，可采用可收缩支架型吻合装置。为了使吻合装置的支架尽可能与(人体或人造)血管的直径相匹配，采用1-3个聚四氟乙烯血管圈来增加吻合装置一侧支架的外直径。
4、本发明由于采用可收缩支架型吻合装置，因此，可适合某些血管断端显露较短者，扩大本发明的适用范围。
图1是本发明实施例1的轴向结构剖视图。
图2-1是图1中去除软垫圈和弹力网的本发明实施例1的轴向结构剖视图。
图2-2是图2-1的立体图。
图3-1、图3-2是图1中所用弹力网的展开结构示意图。
图4是本发明导向塞的结构示意图。
图5是为一侧先于人造血管相连的本发明实施例1的轴向结构剖视图。
图6是本发明实施例2的轴向结构剖视图。
图7-1是本发明实施例3的轴向结构剖视图。
图7-2是图7-1中缝合圈的结构示意图。
图8是本发明实施例4的轴向结构剖视图。
图9是本发明实施例5的轴向结构剖视图。
图10是本发明实施例5的可收缩式支架部分的展开结构示意图。
图11是本发明实施例6的轴向结构剖视图。
图12是本发明实施例7的轴向结构剖视图。
图13是本发明实施例7另一使用状态的轴向结构剖视图。
图14是本发明实施例7另一使用状态的轴向结构剖视图(人工血管吻合装置一侧人造血管折叠置于吻合置内)。
图15、图16、图17、图18是本发明的操作示意图。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明作进一步地描述。
具体实施例1参照图1，本实施例包括圆筒状硬质支架1，圆筒状硬质支架1的中部设有缝合环8，圆筒状硬质支架1中设有二个结扎血管的凹槽10，圆筒状硬质支架1的表面包有软包被4，软包被4中设有二个结扎血管的凹槽11，所述凹槽11位于在缝合环8的两侧；缝合环8的外缘设有二个袖状弹力网13，该袖状弹力网13呈卷曲状、分别固定或粘贴在缝合环8的两侧；圆筒状硬质支架1呈管状。在圆筒状硬质支架1的两端、软包被4的表面设有三个软垫圈5；所述软垫圈5套在软包被4的外表面，软垫圈5中设有与结扎血管的凹槽11对应的凹槽12，结扎血管的凹槽11位于圆筒状硬质1中部偏缝环处，凹槽11的形状为中间凹陷、有或无两侧凸出。
参照图3-1、图3-2，所述袖状弹力网13的网格可以为纵横交错形或斜行交叉形，袖状弹力网13的展开长度可比圆筒状硬质支架1长0.2～0.5cm。
本实施例中圆筒状硬质支架1可以由镍钛合金、不锈钢、热解碳制成，圆筒状硬质支架1中设有凹槽10、该凹槽10与结扎血管的凹槽11对应，也与软垫圈的凹槽12对应，圆筒状硬质支架1的长度为2.0～5.0cm、直径为0.8～5.0cm；软质包被4由聚四氟乙烯或涤纶制成；缝合环8由涤纶做成、其形状为人工瓣膜缝合环的形状、固定在支架中间；缝合环8的宽度在0.5～2.0cm之间。软垫圈5可以由聚四氟乙烯构成、每个软垫圈的厚度为1～3mm。凹槽11的深度在0.5～2.0mm之间、宽度为0.5～2.0mm之间，如有凸出处，其高度为0.5～1.0mm之间；所述支架1的厚度在0.5～2mm之间；所述缝合环8的厚度在0.2～0.6mm之间；所述袖状弹力网13由聚酯纤维制成。
本实施例中，圆筒状硬质支架1中可以设有导引塞17。参照图4，导引塞17一头大、另一头小，两端呈弧形，其头部设有软包物。
本实施例构成I型人工血管吻合装置。实际应用时，在支架1中间的涤纶缝合环8，为血管断端的牵引缝线打结处；缝合环8两侧的凹槽11，为人造血管固定线打结处。聚酯纤维弹力网13用以包绕血管，以减少血流产生的扎线处张力，并使血管与吻合装置紧贴。参照图2-1、图2-2，实际应用中可去除软垫圈5和弹力网13。参照图5，实际应用中还可以将吻合装置的一侧先与人造血管14相连。
具体实施例2参照图6，本实施例的特点是在圆筒状硬质支架1在所述软包被4的表面设有遇血或水膨胀的膨胀层6；所述膨胀层6由压缩明胶海绵、生物蛋白胶或毛毡构成。本实施例构成II型人工血管吻合装置。其余同具体实施例1.
具体实施例3参照图7-1、图7-2，本具体实施例的特点是所述缝合环8由位于圆筒状硬质支架1中间的花环状缝合圈9构成，该花环状缝合圈9具有6～10个与圆筒状硬质支架1相连的弧形突出，该弧形突出的高度为1～2mm，弧形突出与弧形突出之间相互连接、形成血管断端的牵引缝线打结处。本实施例构成III型大血管吻合装置。本实施例去除了具体实施例1的软包被4、软垫圈5和弹力网13。可配有涤纶条。
本实施例中，花环状缝合圈9为血管断端的(牵引)缝线打结处；圆状硬质支架1两侧各有一凹槽10为人造血管固定线打结处。另配有导引塞。人造血管吻合装置一侧可先与人造血管连接。
具体实施例4参照图8，本实施例的特点是圆筒状硬质支架1两端较短、相对于具体实施例1缩短一半，在圆筒状硬质支架1内置入网状硬质支架2，在圆筒状硬质支架1的缝合圈处备有涤纶缝合环8，圆筒状硬质支架1的其他部分的内、外表面有软包被4；弹力网13用以包绕血管，以减少血流冲击产生的扎线处张力，并使血管与吻合装置紧贴。另配有导引塞。本实施例构成IV型人工血管吻合装置。实际应用中，可以先将本装置的一侧与人造血管14连接。
具体实施例5参照图9、图10，本实施例的特点是在圆筒状硬质支架1的右侧直接与外包绕人造血管15相连、左侧置入带人造血管14的收缩式支架3，在收缩式支架3外包绕有软毡7，用丝线控制收缩式支架7中设有丝线控制端子，以丝线将可收缩支架收缩。本实施例构成V型人工血管吻合装置。
具体实施例6参照图11，本具体实施例的特点是圆筒状硬质支架1为薄壁圆筒状支架，在圆筒状硬质支架1的外表设有人造血管14，人造血管14沿在支架的右端延伸，圆筒状硬质支架1的左端设有3个软垫圈5，软垫圈5中设有凹槽11；圆筒状硬质支架1中设有缝合环8；缝合环8的外缘连有一个弹力网13，弹力网13卷曲固定在缝合环8的外缘。本实施例构成VI型人工血管吻合装置。
实际应用中，可以根据需要将软垫圈5设置成一个、二个或三个。
具体实施例7参照图12，本具体实施例的特点是圆筒状硬质支架1为薄壁圆筒状支架，在圆筒状硬质支架1的外表设有外包绕人造血管15，外包绕人造血管15向圆筒状硬质支架1的左、右两端延伸，圆筒状硬质支架1的左侧设有1～3个软垫圈5包绕，软垫圈5中设有凹槽11；圆筒状硬质支架1中设有缝合环8；缝合环8外缘连有一个弹力网13，弹力网13卷曲固定在缝合环8的外缘。本实施例构成VII型人工血管吻合装置。
本实施例中，圆筒状硬质支架1左侧的人造血管15可呈伸展状态，或者人造血管15可折叠埋藏于圆筒状硬质支架1的一侧。
参照图13，实际应用时，可将薄壁管状支架1的右端设计成比前述应用实例更短。
参照图14，实际应用时，可以在圆筒状硬质支架1的表面包绕人造血管16，并且将该人造血管向两侧延伸。还可以使圆筒状硬质支架1左侧的人造血管呈伸展状态，或将此人造血管16折叠埋藏于圆筒状硬质支架1的一侧。
具体操作说明示范操作一首先在大血管断端三等分点各水平褥式缝一牵引线(也可在二等分点处，各缝两针)，并保留牵引线上的两根针。将导引塞置入人造血管吻合装置。在导引塞的引导下，将人造血管吻合装置的一侧置入大血管内，将牵引线缝在吻合装置的缝环上。从血管吻合装置内退出导引塞。以带单针的缝线在缝环旁陷处结扎大血管，并将该扎线缝在缝环上。裁剪合适长度的弹力网，包绕人造血管吻合装置上的大血管，在两断端从外侧缝合拉紧弹力网，并将缝线缝合固定在缝环上。另一侧可在没有导引塞的引导下，置入人造血管或人体血管，按照前述方面进行吻合。
如图15(操作步骤一)所示将带软组织20的血管壁19断端三等分，分别在三等分点处置缝合丝线22，并将该缝线缝22合在缝合环8的相应点，将大血管吻合装置的一侧置入血管腔19内，分别结扎缝合的丝线。图15为上述操作完成后的轴向结构剖视图。
如图16(操作步骤二)所示以丝线23在大血管吻合装置的凹槽11处结扎所吻合的血管壁(19)。图16为上述操作完成后的轴向结构剖视图。
如图17(操作步骤三)所示正在进行吻合操作一侧的袖状弹力网13展开，贴在吻合的血管壁18上。图17为上述操作完成后的轴向结构剖视图。如果袖状弹力网适度使血管壁与大血管吻合装置的软包被4紧贴，可以用丝线纵向收紧缝合弹力网。袖状弹力网也可改成涤纶片来达到上述目的。
如图18(操作步骤四)所示以大血管吻合装置完成两侧血管吻合操作后的的轴向结构剖视图。
示范操作二行人造血管与人造血管之间的端端吻合时，采用III型人工血管吻合装置。首先将人造血管断端与III型人工血管吻合装置的缝合环三等分，分别以三根丝线由外向内缝入一侧人造血管，然后穿过人工血管吻合装置的花环状缝合圈，再由内向外缝过另一侧人工血管。将三根丝线结扎。第二步，分别用两根丝线在两侧凹槽结扎固定人造血管。第三步，以弹力网或涤纶条包绕人造血管和人工血管吻合装置，使血管与吻合装置紧贴。
示范操作三对于人体血管暴露断端较短者，可采用V型人工血管吻合装置。首先将人体血管断端和V型人工血管吻合装置的缝合环三等分，分别以三根丝缝合固定人体血管和人工血管吻合装置。然后剪断保呆收缩支架缩小的丝线，收缩支架复张与人体血管紧贴。最后以丝线在缝合环左侧凹槽处结扎固定人体血管。
示范操作四行象鼻手术时，采用VII型人工血管吻合装置。在第一期手术时，将VII型人工血管吻合装置与人体血管吻合；根据人体血管的大小，决定保留软垫圈的个数。在第二期手术时，将折叠埋藏于支架一侧的人造血管拉出，使之抻展。此人造血管再以远处的血管吻合。
弹力网可以与缝合环连为一体，也可以不与缝合环的外缘相连，呈长方形，包绕血管后，以缝合结扎方式收紧固定弹力网。弹力网用以包绕血管，以减少血流冲击产生的扎线处的张力，并使血管与吻合装置紧贴。
分别描述这七种类型的用途I型、II型与IV型大血管吻合装置主要用于连接人体血管和人体血管，其一侧也可先与人造血管相连，另一侧与人体血管相连。。
III型大血管吻合装置用于人造血管间的连接。
V型、VI大血管吻合装置用于连接人体血管，其中V型特别适用于血管断端难以暴露者。
VII型大血管吻合装置用于大血管的象鼻手术。
权利要求
1.一种大血管吻合装置，其特征是包括圆筒状硬质支架(1)，圆筒状硬质支架(1)中设有一个或二个结扎血管的凹槽(10)，在圆筒状硬质支架(1)的一侧或中部设有缝合环(8)，在圆筒状硬质支架(1)的表面包有软包被(4)，软包被(4)中设有一个或二个结扎血管的凹槽(11)，所述凹槽位于在缝合环(8)的一侧或两侧，并且软包被的凹槽(11)与支架的凹槽(10)对应；缝合环(8)的外缘设有1～2个袖状弹力网(13)，该袖状弹力网(13)呈卷曲状、分别固定或粘贴在缝合环(8)的一侧或两侧；所述圆筒状硬质支架(1)呈管状。
2.如权利要求1所述的一种大血管吻合装置，其特征是所述圆筒状硬质支架(1)由镍钛合金、不锈钢、热解碳或钴铬合金制成，圆筒状硬质支架(1)中设有凹槽(10)，该凹槽(10)与软包被(4)中二个结扎血管的凹槽(11)对应，圆筒状硬质支架(1)的长度为2.0～5.0cm、直径为0.8～5.0cm；所述软质包被(4)由聚四氟乙烯、涤纶或人造血管制成；所述缝合环(8)由涤纶做成，其形状为人工瓣膜缝合环的形状、固定在支架中间；缝合环(8)的宽度在0.5～2.0cm之间。
3.如权利要求1所述的一种大血管吻合装置，其特征是在所述软包被(4)的表面设有1～3个软垫圈(5)或设有遇血或水膨胀的膨胀层(6)；所述膨胀层(6)由压缩明胶海绵、生物蛋白胶或毛毡构成；软垫圈(5)或膨胀层(6)位于圆筒状硬质支架(1)的一端或者在圆筒状硬质支架(1)的两端；所述软垫圈(5)套在软包被(4)的外表面，软垫圈(5)中设有与结扎血管的凹槽(11)对应的凹槽(12)，软垫圈(5)由聚四氟乙烯构成、每个软垫圈的厚度为1～3mm。
4.根据权利要求1或2所述的一种大血管吻合装置，其特征是所述结扎血管的凹槽(11)位于圆筒状硬质(1)中部偏缝环处，凹槽(11)的形状为中间凹陷，凹槽(11)的深度在0.5～2.0mm之间、宽度为0.5～2.0mm之间；所述支架(1)的厚度在0.5～2mm之间；所述缝合环(2)的厚度在0.2～0.6mm之间；所述袖状弹力网(13)由聚酯纤维或绦纶制成，袖状弹力网(13)的网格为纵横交错形或斜行交叉形，袖状弹力网(13)的展开长度比圆筒状硬质支架(1)长0.2～0.5cm。
5.根据权利要求1或2所述的一种大血管吻合装置，其特征是圆筒状硬质支架(1)中设有导引塞(17)，导引塞(17)的头部设有软包物。
6.根据权利要求1或2所述的一种大血管吻合装置，其特征是所述缝合环(8)由位于圆筒状硬质支架(1)中间的花环状缝合圈(9)构成，该花环状缝合圈(9)具有6～10个与圆筒状硬质支架(1)相连的弧形突出，该弧形突出的高度为1～2mm，弧形突出与弧形突出之间相互连接、形成血管断端的牵引缝线打结处。
7.根据权利要求1或2所述的一种大血管吻合装置，其特征是在圆筒状硬质支架(1)内置入一段管形网状硬质支架(2)；所述结扎血管的凹槽(11)的形状为中间凹陷、两侧有凸出，该凸出处高度为0.5～1.0mm之间。
8.根据权利要求1或2所述的一种大血管吻合装置，其特征是在圆筒状硬质支架(1)的右侧直接与外包绕人造血管(15)相连、左侧置入带人造血管(14)的可收缩式支架(3)，在可收缩式支架(3)外包绕有软毡(7)，用丝线控制收缩式支架(3)中设有丝线控制端子。
9.根据权利要求1或2所述的一种大血管吻合装置，其特征是圆筒状硬质支架(1)为薄壁圆筒状支架，在圆筒状硬质支架(1)的外表设有人造血管(14)，人造血管(14)沿在支架的右端延伸，圆筒状硬质支架(1)的左端设有1～3个软垫圈(5)，软垫圈(5)中设有凹槽(11)；圆筒状硬质支架(1)中设有缝合环(8)；缝合环(8)的外缘连有一个弹力网(13)，弹力网(13)卷曲固定在缝合环(8)的外缘。
10.根据权利要求1或2所述的一种大血管吻合装置，其特征是圆筒状硬质支架(1)为薄壁圆筒状支架，在圆筒状硬质支架(1)的外表设有外包绕人造血管(15)，外包绕人造血管(15)向圆筒状硬质支架(1)的左、右两端延伸，向左、右延伸的人造血管可呈直管型或弯管型；圆筒状硬质支架(1)的左侧设有1～3个软垫圈(5)包绕，软垫圈(5)中设有凹槽(11)；圆筒状硬质支架(1)中设有缝合环(8)；缝合环(8)的外缘连有一个弹力网(13)，弹力网(13)卷曲固定在缝合环(8)的外缘。
全文摘要
本发明涉及一种大血管吻合装置，其特征是包括圆筒状硬质支架(1)，圆筒状硬质支架(1)中设有结扎血管的凹槽(10)，在圆筒状硬质支架(1)设有缝合环(8)，在圆筒状硬质支架(1)的表面包有软包被(4)，软包被(4)中设有结扎血管的凹槽(11)；缝合环(8)的外缘设有1～2个袖状弹力网(13)，该袖状弹力网(13)呈卷曲状、分别固定或粘贴在缝合环(8)的一侧或两侧；所述圆筒状硬质支架(1)呈管状；在圆筒状硬质支架内可有一段管形网状支架(2)或管形网状可收缩式支架(3)。本发明用于人体血管之间、人造血管之间或人体血管和人造血管之间的吻合。可适合某些血管断端显露较短者，扩大本发明的适用范围。
文档编号A61B17/12GK1919150SQ200610122179
公开日2007年2月28日 申请日期2006年9月18日 优先权日2006年9月18日
发明者俞晓立 申请人:广州医学院第二附属医院