专利名称：一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
股骨头坏死是一种极为痛苦的疾病，疼痛、间歇性跛行、股骨头塌陷，后期导致丧事活动能力，瘫痪在床。因为运用现代医学没有有效的治疗手段而被称为“不死的癌症”。股骨头坏死临床主要表现为疼痛、跛行。体征腹股沟中点稍下方或内收肌止点压痛、患髋周围肌肉及股肌萎缩，可出现托马氏征(+)；当坏死股骨头严重塌陷、双下肢不等长时，可出现艾利斯征(+)；当髋关节半脱位、臀中肌无力，可出现脱仑德兰堡试验(+)。早期患者可有外展、内旋活动轻度受限。随着病情的发展，髋关节各向活动范围逐渐缩小，直至严重受限。故急需一种治疗药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的首先是处方组成，包括如下重量份的原料药三七20～60重量份 鸡血藤 40～120重量份 牛膝 40～120重量份枸杞子 40～120重量份 续断40～120重量份 丹参 40～120重量份当归40～120重量份 川芎40～120重量份 熟地 80～160重量份党参80～160重量份 白术40～120重量份 五加皮 40～120重量份大黄10～30重量份 郁金40～120重量份 木香 40～120重量份乳香(制)80～160重量份 没药(制)80～160重量份 骨碎补(砂制) 80～160重量份延胡索 80～160重量份进一步研究后，确定其最佳组成为三七 45重量份 鸡血藤 82重量份 牛膝 82重量份 枸杞子 82重量份续断 82重量份 丹参82重量份 当归 80重量份 川芎 80重量份熟地 124重量份 党参124重量份 白术 80重量份 五加皮 82重量份大黄 22重量份 郁金80重量份 木香 80重量份 乳香(制) 120重量份没药(制) 120重量份 骨碎补(砂制) 82重量份 延胡索 120重量份就该处方，发明认为可以制成临床所需的丸剂、片剂、胶囊剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃相对密度1.30～1.35，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，制成临床所需的剂型。
具体实施例方式本发明药物用于股骨头缺血性坏死的脉络瘀阻证。发明人根据其功能主治，从活血祛瘀、止痛方面对其药效学进行了验证。
动物大鼠，小鼠，雌雄兼用，由北京大学医学院实验动物部提供。
药物发明所得丸剂。
试验1对大鼠凝血时间的影响取大鼠40只，雌雄各半，按表1所列药物剂量灌胃给药，对照组灌等量生理盐水。每日给药1次，连续给药15日。采用毛细玻管法(眼眶取血)测凝血时间。结果见表1。
表1对大鼠凝血时间的影响(X±s)
注与生理盐水组比较P＜0.05。
试验结果表明本发明所得的丸剂具有较好的活血作用，凝血时间显著减少。
试验2扭体法取健康小鼠40只，体重20～22g，雌雄各半，随机分为4组，每组10只，即空白组、按大(5g/kg)、中(2.5g/kg)、小(1.5g/kg)3个剂量组，各组小鼠灌胃给药，药后30分钟，每鼠腹腔注射0.7％冰醋酸0.25ml/只，记录20min内的扭体数，并作组间比较，见表2。
表2对小鼠扭体反应的影响
注与对照组比较P＜0.05。
试验结果表明服用本发明丸剂的小鼠20分钟内扭体数明显少于空白对照组，说明本品有较好的镇痛作用。
实施例一处方三七 45g 鸡血藤 82g 牛膝 82g 枸杞子 82g续断 82g郁金 80g 丹参82g 当归 80g 川芎 80g大黄 22g五加皮 82g 熟地124g党参 124g白术 80g木香 80g乳香(制) 120g没药(制)120g胡索 120g骨碎补(砂制)82g制法以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，用90％乙醇制丸，干燥，包炭衣，打光，制成1000g，即得。
实施例二处方三七20g 鸡血藤 40g牛膝 40g 枸杞子 40g续断 40g郁金40g 丹参40g当归 40g 川芎 40g大黄 10g五加皮 40g 熟地80g党参 80g 白术 40g木香 40g乳香(制)80g 没药(制)80g延胡索80g 骨碎补(砂制)80g制法以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加淀粉适量至总量为600g，压片，制成1000片，即得。
实施例三处方三七60g鸡血藤 120g 牛膝 120g 枸杞子 120g续断 120g郁金120g 丹参120g 当归 120g 川芎 120g大黄 30g五加皮 120g 熟地160g 党参 160g 白术 120g木香 120g乳香(制)160g 没药(制)160g 延胡索160g 骨碎补(砂制)160g制法以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，混合均匀，装入胶囊。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的三七20～60重量份 鸡血藤 40～120重量份牛膝40～120重量份枸杞子 40～120重量份续断40～120重量份丹参40～120重量份当归40～120重量份川芎40～120重量份熟地80～160重量份党参80～160重量份白术40～120重量份五加皮 40～120重量份大黄10～30重量份 郁金40～120重量份木香40～120重量份乳香80～160重量份没药80～160重量份骨碎补 80～160重量份延胡索 80～160重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的三七 45重量份鸡血藤 82重量份牛膝 82重量份枸杞子 82重量份续断 82重量份丹参 82重量份当归 80重量份川芎 80重量份熟地 124重量份 党参 124重量份 白术 80重量份五加皮 82重量份大黄 22重量份郁金 80重量份木香 80重量份乳香 120重量份没药 120重量份 骨碎补 82重量份延胡索 120重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需的丸剂、片剂、胶囊剂。
4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，即得。
5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃相对密度1.30～1.35，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，即得。
6.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络症药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物，是由三七、鸡血藤、牛膝、枸杞子、续断、骨碎补(砂制)、丹参、当归、川芎、五加皮、熟地、党参、白术、乳香(制)、没药(制)、延胡索、大黄、郁金、木香按一定工艺制备而得，适用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证的患者；同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61P19/08GK1954877SQ200610159799
公开日2007年5月2日 申请日期2006年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者刘国飞 申请人:刘国飞