专利名称：一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于股骨头缺血性坏死的肾虚瘀阻症治疗的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
股骨头坏死是一种极为痛苦的疾病，疼痛、间歇性跛行、股骨头塌陷，后期导致丧事活动能力，瘫痪在床。因为运用现代医学没有有效的治疗手段而被称为“不死的癌症”。股骨头坏死临床主要表现为疼痛、跛行。体征腹股沟中点稍下方或内收肌止点压痛、患髋周围肌肉及股肌萎缩，可出现托马氏征(+)；当坏死股骨头严重塌陷、双下肢不等长时，可出现艾利斯征(+)；当髋关节半脱位、臀中肌无力，可出现脱仑德兰堡试验(+)。早期患者可有外展、内旋活动轻度受限。随着病情的发展，髋关节各向活动范围逐渐缩小，直至严重受限。故急需一种治疗药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于股骨头缺血性坏死的早期病症的辅助治疗的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的首先是处方组成，包括如下重量份的原料药血竭25～45重量份 续断50～150重量份 骨碎补(制)200～400重量份鹿角胶50～150重量份 红花50～150重量份 铁线透骨草50～150重量份乳香(醋制)25～45重量份没药(醋制)25～45重量份鸡内金(炒)5～15重量份 石菖蒲50～150重量份进一步研究后，确定其最佳组成为骨碎补(制)300重量份血竭36重量份续断84重量份鹿角胶72重量份 红花72重量份铁线透骨草84重量份乳香(醋制)36重量份 没药(醋制)36重量份 鸡内金(炒)12重量份石菖蒲84重量份就该处方，发明认为可以制成临床所需的片剂、胶囊剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下取原料药，其中血竭、鹿角胶、乳香、没药、鸡内金粉碎成细粉；石菖蒲提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与骨碎补等四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至在50℃相对密度为1.05～1.10，喷雾干燥，加入鹿角胶等五味药的细粉及适量淀粉，混匀，用稀乙醇适量制成颗粒，80℃以下干燥，放冷，喷加石菖蒲挥发油，混匀，即得。
具体实施例方式本发明药物用于股骨头缺血性坏死的肾虚瘀阻症。发明人根据其功能主治，从活血祛瘀、止痛方面对其药效学进行了验证。
动物 大鼠，小鼠，雌雄兼用，由北京大学医学院实验动物部提供。
试验1 对大鼠凝血时间的影响取大鼠50只，雌雄各半，按表1所列药物及剂量灌胃给药，对照组灌等量生理盐水。每日给药1次，连续给药15日。采用毛细玻管法(眼眶取血)测凝血时间。结果见表1。
表1对大鼠凝血时间的影响(X±s)
注与生理盐水组比较P＜0.05。
试验2 扭体法取健康小鼠40只，体重20～22g，雌雄各半，随机分为4组，每组10只，即空白组、按大(1.8g/kg)、中(0.9g/kg)、小(0.54g/kg)3个剂量组、阳性对照组，各组小鼠灌胃给药，药后30分钟，每鼠腹腔注射0.7％冰醋酸0.25ml/只，记录20min内的扭体数，并作组间比较，见表2。结果表明本品有镇痛作用。
表2对小鼠扭体反应的影响
注与对照组比较P＜0.05。
实施例一处方骨碎补(制)300g 血竭 36g续断 84g鹿角胶72g红花 72g铁线透骨草84g乳香(醋制)36g
没药(醋制)36g鸡内金(炒)12g石菖蒲84g制法以上十味，血竭、鹿角胶、乳香、没药、鸡内金粉碎成细粉；石菖蒲提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与骨碎补等四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(50℃)，喷雾干燥，加入鹿角胶等五味药的细粉及适量淀粉，混匀，用稀乙醇适量制成颗粒，80℃以下干燥，放冷，喷加石菖蒲挥发油，加少量硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
实施例二处方骨碎补(制)300g 血竭 36g续断 84g鹿角胶72g红花 72g铁线透骨草84g乳香(醋制)36g没药(醋制)36g鸡内金(炒)12g石菖蒲84g制法以上十味，血竭、鹿角胶、乳香、没药、鸡内金粉碎成细粉；石菖蒲提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与骨碎补等四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10(50℃)，喷雾干燥，加入鹿角胶等五味药的细粉及适量淀粉，混匀，用稀乙醇适量制成颗粒，80℃以下干燥，放冷，喷加石菖蒲挥发油，加少量硬脂酸镁，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的血竭25～45重量份 续断50～150重量份骨碎补 200～400重量份鹿角胶 50～150重量份红花50～150重量份铁线透骨草 50～150重量份乳香25～45重量份 没药25～45重量份鸡内金 5～15重量份 石菖蒲 50～150重量份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的骨碎补 300重量份血竭 36重量份续断 84重量份鹿角胶 72重量份 红花 72重量份铁线透骨草84重量份乳香36重量份 没药 36重量份鸡内金12重量份石菖蒲 84重量份
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需的片剂、胶囊剂。
4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，其中血竭、鹿角胶、乳香、没药、鸡内金粉碎成细粉；石菖蒲提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与骨碎补等四味，加水煎煮1-3次，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩，喷雾干燥，加入鹿角胶等五味药的细粉及适量淀粉，混匀，用稀乙醇适量制成颗粒，干燥，放冷，喷加石菖蒲挥发油，混匀，即得。
5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，其中血竭、鹿角胶、乳香、没药、鸡内金粉碎成细粉；石菖蒲提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与骨碎补等四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至在50℃相对密度为1.05～1.10，喷雾干燥，加入鹿角胶等五味药的细粉及适量淀粉，混匀，用稀乙醇适量制成颗粒，80℃以下干燥，放冷，喷加石菖蒲挥发油，混匀，即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于股骨头缺血性坏死的肾虚瘀阻症治疗的中药组合物，是由骨碎补(制)、血竭、续断、鹿角胶、红花、铁线透骨草、乳香(醋制)、没药(醋制)、鸡内金(炒)、石菖蒲按一定工艺制备而得，适用于股骨头缺血性坏死的肾虚瘀阻症的患者；同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61K35/38GK1943688SQ20051010594
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者刘国飞 申请人:刘国飞