专利名称：一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于股骨头缺血性坏死的早期病症的辅助治疗的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
股骨头坏死是一种极为痛苦的疾病，疼痛、间歇性跛行、股骨头塌陷，后期导致丧事活动能力，瘫痪在床。在现代医学上被称为“不死的癌症”。股骨头坏死临床主要表现为疼痛、跛行。体征腹股沟中点稍下方或内收肌止点压痛、患髋周围肌肉及股肌萎缩，可出现托马氏征(+)；当坏死股骨头严重塌陷、双下肢不等长时，可出现艾利斯征(+)；当髋关节半脱位、臀中肌无力，可出现脱仑德兰堡试验(+)。早期患者可有外展、内旋活动轻度受限。随着病情的发展，髋关节各向活动范围逐渐缩小，直至严重受限。因此，探索一种治疗该类疾病的药物非常必要。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于股骨头缺血性坏死的早期病症的辅助治疗的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的首先是处方组成，包括如下重量份的原料药当归20～40重量份 白芍 20～40重量份 黄芪 30～50重量份鹿角胶 15～30重量份 枸杞子 40～60重量份 续断 20～40重量份桂枝15～30重量份 桃仁 20～40重量份 蜈蚣 10～20重量份血竭10～20重量份 自然铜(煅) 5～15重量份芥子 20～40重量份牛膝10～20重量份 土鳖虫 40～60重量份进一步研究后，确定其最佳组成为当归 32.5重量份 白芍 27重量份 黄芪43重量份鹿角胶 21.5重量份 枸杞子 53重量份 续断32.5重量份桂枝 21.5重量份 桃仁 27重量份 蜈蚣17重量份血竭 17重量份 自然铜(煅) 11重量份 芥子27重量份牛膝 17重量份 土鳖虫 53重量份就该处方，发明人认为可以制成临床所需的片剂、胶囊剂、丸剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下取原料药，其中当归、黄芪、桂枝净选后混合，粉碎成细粉；蜈蚣炮制后粉碎为细粉；血竭、鹿角胶混合，粉碎成细粉；其余药味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，浸泡12小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，并浓缩成至在80℃相对密度为1.30的清膏，加入当归、黄芪、桂枝的细粉，混匀，于80℃干燥，干膏粉碎成细粉，依次加入蜈蚣、血竭、鹿角胶粉，混合均匀，并加入常规辅料，制成所需的剂型。
具体实施例方式本发明药物用于股骨头缺血性坏死的早期病症的辅助治疗。发明人根据其功能主治，从活血祛瘀、通络止痛方面对其药效学进行了验证。
动物大鼠，雌雄兼用，家兔，由北京大学医学院实验动物部提供。
药物本发明所得的片剂。
方法试验1对大鼠凝血时间的影响取大鼠50只，雌雄各半，按表1所列药物剂量灌胃给药，对照组灌等量生理盐水。每日给药1次，连续给药15日。采用毛细玻管法(眼眶取血)测凝血时间。结果见表1。
表1对大鼠凝血时间的影响(X±s)
注与生理盐水组比较P＜0.05。
试验结果表明本发明所得的片剂对大鼠的凝血时间有较显著的影响，高剂量组显著减少了凝血时间，有较好的活血作用。
试验2改善微循环作用取健康家兔25只，右后肢脱毛，随机分为5组，每组5只。第1组空白对照组；第2组仅给予蜡热疗；第3、4、5组分别给予发明药物0.18g/kg、0.3g/kg、0.6g/kg加蜡热疗，每天1次，连续7天。第7天将家兔右后肢置于-10℃乙醇中冷冻10min，在室温条件下复温，用排水法记录冻前及冻后家兔右后肢容积变化百分率。结果见表2。
表2对家兔冻伤肿胀百分率的影响(n＝5，x±s)
注与对照组比较P＜0.05。
结果表明，蜡热疗及中药+蜡热疗对家兔冻伤后肢肿胀均有一定的抑制作用，中药+蜡热疗组效果优于单用蜡热疗组，说明本发明所得的药物具有较好的改善微循环的作用。
实施例一处方当归32.5g白芍 27g黄芪 43g鹿角胶 21.5g枸杞子 53g 续断 32.5g 桂枝 21.5g 桃仁 27g蜈蚣17g 竭 17g自然铜(煅) 11g芥子 27g牛膝17g 土鳖虫 53g制法以上十四味，当归、黄芪、桂枝净选后混合，粉碎成细粉；蜈蚣炮制后粉碎为细粉；血竭、鹿角胶混合，粉碎成细粉；其余药味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，浸泡12小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，并浓缩成至相对密度为1.30(80℃)的清膏，加入当归、黄芪、桂枝的细粉，混匀，于80℃干燥，干膏粉碎成细粉，依次加入蜈蚣、血竭、鹿角胶粉，混合均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例二处方当归 40g白芍 40g 黄芪 50g 鹿角胶 30g枸杞子 60g续断 40g 桂枝 30g 桃仁 40g蜈蚣 20g血竭 20g 自然铜(煅) 15g 芥子 40g牛膝 20g土鳖虫 60g制法以上十四味，当归、黄芪、桂枝净选后混合，粉碎成细粉；蜈蚣炮制后粉碎为细粉；血竭、鹿角胶混合，粉碎成细粉；其余药味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，浸泡12小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，并浓缩成至相对密度为1.30(80℃)的清膏，加入当归、黄芪、桂枝的细粉，混匀，于80℃干燥，干膏粉碎成细粉，依次加入蜈蚣、血竭、鹿角胶粉，混合均匀，加淀粉适量至总量为400g，压片，制成1000片，即得。
实施例三处方当归20g白芍 20g 黄芪 30g鹿角胶 15g枸杞子 40g续断 20g 桂枝 15g桃仁20g蜈蚣10g血竭 10g 自然铜(煅) 5g 芥子20g牛膝10g土鳖虫 40g制法以上十四味，当归、黄芪、桂枝净选后混合，粉碎成细粉；蜈蚣炮制后粉碎为细粉；血竭、鹿角胶混合，粉碎成细粉；其余药味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，浸泡12小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，并浓缩成至相对密度为1.30(80℃)的清膏，加入当归、黄芪、桂枝的细粉，混匀，于80℃干燥，干膏粉碎成细粉，依次加入蜈蚣、血竭、鹿角胶粉，混合均匀，用水制丸，干燥，打光，制成1000g，即得。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的当归20～40重量份白芍 20～40重量份黄芪 30～50重量份鹿角胶 15～30重量份枸杞子 40～60重量份续断 20～40重量份桂枝15～30重量份桃仁 20～40重量份蜈蚣 10～20重量份血竭10～20重量份自然铜 5～15重量份 芥子 20～40重量份牛膝10～20重量份土鳖虫 40～60重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的当归32.5重量份 白芍 27重量份黄芪 43重量份鹿角胶 21.5重量份枸杞子 53重量份续断 32.5重量份 桂枝 21.5重量份 桃仁 27重量份蜈蚣17重量份血竭 17重量份自然铜 11重量份芥子 27重量份牛膝17重量份土鳖虫 53重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需的片剂、胶囊剂、丸剂。
4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，其中当归、黄芪、桂枝净选后混合，粉碎成细粉；蜈蚣炮制后粉碎为细粉；血竭、鹿角胶混合，粉碎成细粉；其余药味加水煎煮2-4次，滤过，合并滤液，并浓缩成至清膏，加入当归、黄芪、桂枝的细粉，混匀，干燥，干膏粉碎成细粉，依次加入蜈蚣、血竭、鹿角胶粉，混合均匀，即得。
5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，其中当归、黄芪、桂枝净选后混合，粉碎成细粉；蜈蚣炮制后粉碎为细粉；血竭、鹿角胶混合，粉碎成细粉；其余药味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，浸泡12小时，第二、三次各加水8倍量，每次煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，并浓缩成至在80℃相对密度为1.30的清膏，加入当归、黄芪、桂枝的细粉，混匀，于80℃干燥，干膏粉碎成细粉，依次加入蜈蚣、血竭、鹿角胶粉，混合均匀，即得。
6.如权力要求1或2所述的中药组合物在制备治疗股骨头缺血性坏死的早期病症的辅助治疗的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于股骨头缺血性坏死的早期病症的辅助治疗的中药组合物，是由当归、白芍、黄芪、鹿角胶、枸杞子、续断、桂枝、桃仁、蜈蚣、血竭、自然铜(煅)、芥子、牛膝、土鳖虫按一定工艺制备而得，适用于股骨头缺血性坏死的早期病症的患者；同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61K35/32GK1958027SQ200610159800
公开日2007年5月9日 申请日期2006年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者刘国飞 申请人:刘国飞