专利名称：一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
椎间盘突出症患者，由于疼痛、麻木、活动受限，影响工作和休息。腰椎间盘突出症的病理变化主要是髓核突出压迫脊神经根，同时释放出β蛋白，及类组织胺物质，刺激神经根，产生水肿，无菌性炎性反应，而导致缺血缺氧性疼痛。不少学者都在探讨治疗此病的方法、药物和途径。
发明内容
本发明的目的是提供一种制备治疗椎间盘突出的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的首先是处方组成，包括如下重量份的原料药三七30～100重量份 红花50～150重量份 血竭30～100重量份大黄30～100重量份 乳香30～100重量份 没药30～100重量份麻黄30～100重量份 当归30～100重量份 白芍30～100重量份六神曲30～100重量份土鳖虫30～100重量份自然铜30～100重量份骨碎补30～100重量份进一步研究后，确定其最佳组成为三七60重量份红花98重量份血竭68重量份大黄68重量份乳香68重量份没药68重量份麻黄68重量份当归68重量份白芍68重量份六神曲68重量份 土鳖虫68重量份 自然铜68重量份骨碎补68重量份就该处方，发明认为可以制成临床所需的片剂、胶囊剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下取原料药，其中三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，并套研均匀，备用。当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉流速为30ml/分钟，收集漉液2000ml，回收乙醇至在80℃相对密度为1.10～1.12的浸膏，干燥，粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、六神曲及经70％乙醇渗漉提取过的药渣，加水煎煮二次，每次加15倍水煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成在80℃相对密度为1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调pH1～2左右，煎煮二次，每次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，调pH至中性，浓缩成在80℃相对密度为1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成细粉。将上述四种细粉混匀，即得。
具体实施例方式本发明药物适用于椎间盘突出。发明人根据其功能主治，从活血祛瘀、通络止痛方面对其药效学进行了验证。
动物 大鼠，雌雄兼用，家兔，由北京大学医学院实验动物部提供。
方法试验1对大鼠凝血时间的影响取大鼠50只，雌雄各半，按表1所列药物及剂量灌胃给药，对照组灌等量生理盐水。每日给药1次，连续给药14日。采用毛细玻管法(眼眶取血)测凝血时间。结果见表1。
表1对大鼠凝血时间的影响(X±s)
注与生理盐水组比较P＜0.05。
试验2改善微循环作用取健康家兔30只，右后肢脱毛，随机分为5组，每组6只。第1组空白对照组；第2组仅给予蜡热疗；第3、4、5组分别给予发明药物0.3g/kg、0.5g/kg(相当于人用剂量)、1g/kg加蜡热疗，每天1次，连续7天。第7天将家兔右后肢置于-10℃乙醇中冷冻10min，在室温条件下复温，用排水法记录冻前及冻后家兔右后肢容积变化百分率。结果表明，蜡热疗及中药+蜡热疗对家兔冻伤后肢肿胀均有一定的抑制作用，中药+蜡热疗组效果优于单用蜡热疗组。见表2。
表2对家兔冻伤肿胀百分率的影响(n＝6，x±s)
注与对照组比较P＜0.05。
实施例一处方三七60g 红花98g 血竭68g 大黄68g 乳香68g 没药68g 麻黄68g 当归(酒制)68g 白芍(酒制)68g 六神曲68g 土鳖虫68g自然铜68g 骨碎补68g制法以上十三味，三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，并套研均匀，备用。当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉流速为30ml/分钟，收集漉液2000ml，回收乙醇至相对密度为1.10～1.12(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、六神曲及经70％乙醇渗漉提取过的药渣，加水煎煮二次，每次加15倍水煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.32(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调pH1～2左右，煎煮二次，每次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，调pH至中性，浓缩成相对密度为1.30～1.32(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉。将上述四种细粉混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。
实施例二处方三七60g 红花98g 血竭68g 大黄68g 乳香68g 没药68g 麻黄68g 当归(酒制)68g 白芍(酒制)68g 六神曲68g 土鳖虫68g自然铜68g 骨碎补68g制法以上十三味，三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，并套研均匀，备用。当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录IO)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉流速为30ml/分钟，收集漉液2000ml，回收乙醇至相对密度为1.10～1.12(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、六神曲及经70％乙醇渗漉提取过的药渣，加水煎煮二次，每次加15倍水煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.32(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调pH1～2左右，煎煮二次，每次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，调pH至中性，浓缩成相对密度为1.30～1.32(80℃)的浸膏，干燥，粉碎成细粉。将上述四种细粉混匀，压制成1000片，即得。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的三七30～100重量份 红花50～150重量份 血竭30～100重量份大黄30～100重量份 乳香30～100重量份 没药30～100重量份麻黄30～100重量份 当归30～100重量份 白芍30～100重量份六神曲 30～100重量份 土鳖虫 30～100重量份 自然铜 30～100重量份骨碎补 30～100重量份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的三七 60重量份红花98重量份 血竭68重量份 大黄68重量份乳香 68重量份没药68重量份 麻黄68重量份 当归68重量份白芍 68重量份六神曲 68重量份 土鳖虫 68重量份 自然铜 68重量份碎补 68重量份
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需的片剂、胶囊剂。
4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，其中三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，并套研均匀，备用。当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，以60-80％乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉流速为20-40ml/分钟，收集漉液2000ml，回收乙醇至在80℃相对密度为1.10～1.12的浸膏，干燥，粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、六神曲及经60-80％乙醇渗漉提取过的药渣，加水煎煮1-3次，滤过，合并滤液，浓缩成在80℃相对密度为1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调pH1～2左右，煎煮1-3次，滤过，合并滤液，调pH至中性，浓缩成在80℃相对密度为1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成细粉。将上述四种细粉混匀，即得。
5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，其中三七、血竭、乳香、没药分别粉碎成细粉，并套研均匀，备用。当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，渗漉流速为30ml/分钟，收集漉液2000ml，回收乙醇至在80℃相对密度为1.10～1.12的浸膏，干燥，粉碎成细粉；土鳖虫、自然铜、骨碎补、六神曲及经70％乙醇渗漉提取过的药渣，加水煎煮二次，每次加15倍水煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，浓缩成在80℃相对密度为1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成细粉；麻黄加水并用酸调pH1～2左右，煎煮二次，每次加8倍水煎煮1小时，滤过，合并滤液，调pH至中性，浓缩成在80℃相对密度为1.30～1.32的浸膏，干燥，粉碎成细粉。将上述四种细粉混匀，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状的中药组合物，该组合物。是由三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)、白芍(酒制)、六神曲、土鳖虫、自然铜、骨碎补按一定工艺制备而得，适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状的患者；同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61P19/00GK1943687SQ20051010593
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者刘国飞 申请人:刘国飞