专利名称：一种用于治疗血管瘤的可脱弹簧圈的制作方法
技术领域：
属医疗器械技术领域，确切地说是一种涉及治疗血管瘤的技术。
背景技术：
电解脱弹簧圈医疗装置用于治疗脑血管瘤，这种薄壁的血管瘤长在脑动 脉上并与其相通， 一旦血管瘤破裂，患者面临生命危险。用电解脱弹簧圈医 疗装置治疗脑血管瘤时，医生用一个特别的导管把特制的铂金弹簧圈送到血管 瘤里，然后导管通lmA到2mA直流电，导致铂金弹簧圈电解脱离导管，而存留 于血管瘤里。当一个或多个铂金弹簧圈所占的体积达到整个血管瘤体积的一定比 例之后，血液在血管瘤里的流速逐渐降低，最后在血管瘤里形成实体而封闭了血 管瘤，以此防止血管瘤破裂。
目前美国波士顿科技公司GDC (Guglielmi Detachable Coil)高乐米电解脱 弹簧圈设计的第一个局限是电解脱时间不稳定。GDC电解脱弹簧圈设计因采用 电焊技术以连接铂金弹簧圈和输送导管。在电焊冷却之后，焊接的部分并不会很 均匀。而且有时候不均匀的焊接处会产生比较高电压的电解活动，原因是冷却后， 焊接金属成份不均匀所引起的.此外，焊接所引用的电流无可避免地引起不规格 地电解状况。此电焊技术导致铂金弹簧圈从输送导管电解脱离时间不容易控制， 范围可从最短30秒到最长15分钟。此电焊技术导致铂金弹簧圈从输送导管电解 脱离时间不容易控制，范围可从最短30秒到最长15分钟。
GDC电解脱弹簧圈设计第二个局限是不能确保百分百血管瘤的栓塞。虽 然一个血管瘤平均需要用四至六个GDC弹簧圈填充。由于血管瘤主要是靠弹簧 圈空间充填，弹簧圈之间的血栓也是因血液停滞所形成，弹簧圈本身并没有明显 的生物特性以促成有利血管瘤填充的血栓产生。
GDC电解脱弹簧圈设计第三个局限是不适合治疗宽口颈的血管瘤，比如 瘤腔瘤颈S 4:1,因弹簧圈无法稳定盘曲而容易逸出血管瘤腔，造成载瘤动脉 堵塞。
GDC电解脱弹簧圈设计第四个局限是不适合治疗巨大的血管瘤。巨大动 脉瘤瘤腔内填塞弹簧圈后会产生明显的占位效应，重力的压迫易造成载瘤动脉闭 塞，尤其对于前交通动脉及大脑中动脉l-2段的血管瘤。
鉴于以上GDC电解脱弹簧圈设计局限，需要发明更为理想的治疗用可脱 弹簧圈医疗装置以克服这些局限。
发明内容
本实用新型提供一种连接部分均匀，解脱时间稳定，有利血栓形成，能稳 定盘曲的一种用于治疗血管瘤的可脱弹簧圈。
本实用新型釆取的技术方案
一种用于治疗脑血管瘤的可脱弹簧圈，包含金属制成的弹簧圈和通过 相连物与之相连的输送导管，其构成是相连物为绝缘高分子材料胶粘剂；弹簧 圈覆盖一涂层；涂层是由生物降解聚合物，或水凝胶液，或能高效形成栓塞效果 的药物构成。绝缘高分子材料胶粘剂是丙烯酸，环氧，聚亚安酯。生物降解聚 合物是由聚羟基乙酸(polyglycolic acid)，聚乳酸(polylactic acid),聚羟基乙酸/聚 乳酸共聚物 (polyglycolic/poly-L-lactic acid copolymers) 和聚己内酉旨 (polycaprolactones)构成。水凝胶液是蛋白质凝胶，胶原质，清蛋白，血色氣纤 维蛋白原，纤维蛋白，弹性蛋白，角蛋白，干酪素.。能高效形成栓塞效果的药物 是瑞法多-ReFacto (Wyeth,韦思制药)；班尼芬-BeneFIX (Wyeth，韦思制 药)；阿尔法9 SD凝结因素IX - AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Alpha Therapeutic Corporation,阿尔法治疗公司)。其药物可以是直接涂在弹簧圈上或 涂在弹簧圈上的涂层(生物降解聚合物或水凝胶)，进而成为药涂弹簧圈。
弹簧圈的结构可包括球形，椭圆形或一系列不同形状组成.弹簧圈金属制 的构造材料包括，不锈钢，铂金，铑，铼，钯，钩，或其金属的合金，弹簧圈的 长度可从2 cm至3 0 cm。
实施本实用新型后的积极效果是
本实用新型去掉电焊设计，采用绝缘高分子材料胶粘剂技术，从而避免了 电焊技术的缺陷，进而更有效地控制铂金弹簧圈从输送导管电解脱离时间。高分 子材料胶粘剂技术的优势是提供更均匀的连结区域，从而使到弹簧圈在血管瘤里 能够更快的从输送导丝上脱离涂上聚合物的弹簧圈能加速血管瘤里凝块组织的 形成，这优势进而更有效地确保百分百血管瘤的栓塞。生物降解聚合物能再生 并且作为细胞生长的支架，并可通过改变其分子结构或不同高分子的组成来控 制降级的速度；水凝胶独特的优点是在血或潮湿的环境里，它的自我扩张能力， 水量充份的水凝胶材料能容纳相当于400%至5000%的水份(按重量计算)，相 应直径上的增加大约50%至500%,通常大约50%至250%，因此自我扩张的 水凝胶能有效地对付宽颈或巨大动脉瘤的问题。另外，本发明也把覆上聚合物 (生物降解聚合物或水凝胶)的弹簧圈，涂上有提高栓塞效果的药，进而成为药 涂弹簧圈.药可能是涂在聚合物的外部，内部或两者皆是.理想的置药聚合物必 须能牢固地粘附在弹簧圈上；有能力把药留在涂层里，进而达到必需的治疗剂量, 同时能把药在一定的控制下释放在动脉瘤内。
图l，为弹簧圈与相连物粘接剖视示意图 图2,为弹簧圈覆盖涂层示意图 图3，为弹簧圈栓塞满动脉瘤示意图 图4,为药涂弹簧圈栓塞满动脉瘤示意图 图5，为水凝胶涂层弹簧圈扩张后示意图
具体实施方式现结合附图对本实用新型作进一步说明 一种用于治疗脑血管瘤的可脱弹簧圈，包含金属制成的弹簧圈1和通过相连 物2与之相连的输送导丝3，其结构是相连物2为绝缘高分子材料胶粘剂，高 分子胶粘剂放置于输送导丝和弹簧圈之间的区域。连接的长度可能短至0 .5mm, 而一般没有超过5cm长度；
弹簧圈1覆盖一涂层4;涂层是由生物降解聚合物，或水凝胶液，或能高效 形成栓塞效果的药物构成。涂层中含有或者没有含有提高栓塞效果的药物，多种 工艺均可用于金属表面上聚合物或水凝胶的涂层技术。在浸染涂层技术中，聚合
体被溶解于合适的溶剂里如氯仿，甲苯，次甲基氯化物。然后把金属浸于聚合体 溶液里.在喷雾技术中，聚合物体通过一个小喷嘴，形成的小滴被释放于流体喷 雾中， 一般的流体喷雾是加热的。
可脱弹簧圈1经由微导管5通过动脉血管6放入血管瘤7里。当弹簧圈 1陆续从微导管5中扩长之时，它会自然旋绕而且进而形成一个栓塞的动脉瘤。 然后，弹簧圈会和输送导丝8藉由电解分离开来。动脉瘤内可放置一个或多个 弹簧圈.当弹簧圈被植入动脉瘤后，栓塞能从弹簧圈本身固有的充填物空间的机 制产生，或弹簧圈引起的细胞反应而造成血栓的形成，或两者兼施，在弹簧圈栓 塞满血管瘤之后；如果是涂上药物的弹簧圈，随着聚合体在动脉瘤里被降级，药 物9会在血管瘤里释放出来。药可能是涂在聚合物的外部，内部或两者皆是。动 脉瘤里栓塞的情况随着药物从弹簧圈被释放而提高。而且，因为弹簧圈装置障碍 了大部分动脉瘤颈部的出口 ，药物因此不会流入毗连的动脉血管而造成血栓的形 成。如果弹簧圈上覆有水凝胶涂层，在进入血管瘤之后的开始阶段，其覆盖面积 就同如一般弹簧圈一样，如图4。但经过大概30-60分钟之后，水凝胶涂层弹簧 圈10会自行扩张开来，把血管瘤的大部份面积填满，进而更适合治疗宽颈或巨 大的动脉瘤。
权利要求1，一种用于治疗血管瘤的可脱弹簧圈，包含金属制成的弹簧圈(1)和通过相连物(2)与之相连的输送导管(3)，其特征是相连物(2)为绝缘高分子材料胶粘剂；弹簧圈(1)覆盖一涂层(4)；涂层是由生物降解聚合物，或水凝胶液，或能高效形成栓塞效果的药物构成。
2，根据权利要求1所述的一种用于治疗血管瘤的可脱弹簧圈，其特征是所述的能高效形成栓塞效果的药物是瑞法多凝结因素。
专利摘要一种用于治疗血管瘤的可脱弹簧圈，属医疗器械技术领域，确切地说是一种涉及治疗血管瘤的技术。其特点是用于治疗血管瘤的可脱弹簧圈，和通过相连物与之相连的输送导管，其构成是相连物为绝缘高分子材料胶粘剂；弹簧圈覆盖一涂层；涂层是由生物降解聚合物，或水凝胶液，或能高效形成栓塞效果的药物构成。实施本实用新型后，因去掉了电焊，采用绝缘高分子材料胶粘剂，避免了电焊带来的缺陷；涂上聚合物的弹簧圈，能加速血管瘤里凝块组织的形成，能更有效地确保血管瘤的栓塞，并可通过改变其分子结构或高分子的组成来控制降级的速度；水凝胶在血或潮湿的环境里，它的自我扩张能力，能有效地对付宽颈或巨大动脉瘤的问题。涂上有提高栓塞效果的药，成为药涂弹簧圈，能把药释放在动脉瘤内，更有利于治疗。
文档编号A61B17/00GK201058040SQ20062004415
公开日2008年5月14日 申请日期2006年7月24日 优先权日2006年7月24日
发明者萍 叶, 一 张, 陈剑锋 申请人:加奇生物科技(上海)有限公司