专利名称：用于治疗慢性静脉功能不全的适用于下肢的编织的可压缩的支具的制作方法
用于治疗慢性静脉功能不全的适用于下肢的编织的可压縮的支具本发明涉及适用于下肢的通常称为"压縮长袜"的针对下肢静脉功能不全的各类 症状的可压縮支具。虽然以下使用术语"长袜"，本发明并不局限于单一的具体类型物品，而是同样 适用于用于单下肢或双下肢的其他形式的压縮支具，无论其是紧身衣、单腿紧身衣、长袜或短袜的形式。这样的支具被设计成通过在覆盖至少小腿区域的或多或少的范围内压縮下肢产 生治疗效果。这种压縮也防止从脚踝向上递减的压力分布。由于其治疗目的，这样的支具尤其不同于US-A-6 216 495 (Couzan等)中所提出的 长袜或短袜，后者不是出于治疗诸如慢性静脉功能不全(CVI)的目的，而是提供了 适合于运动员生理学的沿腿部的压力梯度，其中施加于足部和踝骨区域的压力小于 施加于小腿区域的压力，并且小腿上的压力是"向下递减的"，即其压力分布是与适 于治疗静脉功能不全的治疗性长袜的通常压力分布相反。用于治疗目的的压縮支具在ASQUAL系统中被分为4种压縮类型，即I类(在 踝部13百帕(hPa)到20百帕，约等于10毫米汞柱到15毫米汞柱)、II类(20百 帕到27百帕，约等于15毫米汞柱到20毫米汞柱)、III类(27百帕到48百帕，约 等于20到36毫米汞柱)、以及IV类(〉48百帕，约等于>36毫米汞柱)。静脉生理学的研究，尤其是通过近来用于建模和刺激压縮的工具的研究显示，压 縮的效力首先归功于对小腿的肌-腱膜泵功效的改善。"肌肉泵"或"小腿的肌-腱膜 泵"作用的量级尤其是根据回流的静脉血流表征的，其中小腿的生理肌肉收縮向肌 肉和纵深静脉网络以向心方式驱动静脉血，其中慢性静脉功能不全的特征在于这一 肌肉泵作用的故障。EP-A-1 240 880 (Stolk)针对这一 目的提出了一种压縮支具，该支具包括在小腿区 域的一个环带，其在特定高度上提供沿着轮廓的不均一的相对弹性，并且尤其具有 一个在小腿所述区域的后表面其弹性局部较小或为零(即可变形程度较低或不可变 形)的环带，以适于在这一区域中在下肢上施加额外的压縮压力。这一设计主要在 这样的压力为有效的小腿上施加压縮力，即正对着后表面，并且不是以水平平面中所有方向上均一的方式。在实践中发现这样的支具在技术上非常难于制作，此外，在使用中难以将低弹性 或零弹性的环带准确定位在小腿的凸出区域并持久保持其位置，所述支具在患者运 动和该支具对腿部所施加压力的组合作用下常常相对于所述肢体滑动。US-A-3 386 270 (Simmons)描述了一种压縮支具，与上述不同，该支具试图在一 个水平平面中在轮廓周围产生尽可能均衡的压力(尤其是在小腿的水平上)。针对这 一目的，所述支具在小腿区域中其后表面包含一个含有更长弹性纤维的环带，并因 此局部可变形程度更大，从而能够弥补由于可能以其他方式在这一区域产生额外压 縮压力的小腿的体积所引起的更大变形。本发明的一个目标是提出能够在慢性静脉功能不全病理中提高小腿的肌-腱膜泵 的功效的方法，该方法通过比迄今为止所提出的支具更适于这一功能的一种可压縮 支具得以实现的。本发明的出发点是基于这样的观察，即在患有轻度或甚至中度静脉功能不全而没 有营养紊乱的情况下，除了为了遵守递减性"法则"("principle" of degressivity)，没 有在踝部施加外部压力的任何必要性。长袜需要在踝部施加最大压力、并随后从脚踝到小腿或大腿施加递减压力这一偏 见是建立在这样一种观念的基础上的在直立状态下，静脉内压力从脚踝到小腿或 到大腿是递减的，并且慢性静脉功能不全开始于由长袜所施加的弹性压縮作用下表 面或纵深静脉的口径或孔径的縮小。然而，静脉生理学研究、尤其是通过近来用于 建模和刺激压缩的工具的研究显示，压縮的效力更在于改善小腿的肌-腱膜泵的功效。本发明提出了一种尤其是上述US-A-3 386 270 (Simmons)中所公开的通常类型的 支具，即用于下肢的如长袜、短袜或紧身衣类的编织物形式的可压縮支具，所述支 具包含从脚踝向上延伸的腿部分，所述腿部分是可压縮的部分，其中的针法结构和 尺寸标注加以选择从而使得所述支具一旦在肢体上使用，它在延伸于脚踝和膝盖之 间的腿部压縮区域施加治疗性压縮压力，并在对应于所述肢体水平截面的轮廓周围 的圆周上均衡分配弹回力。在本发明的一种实施方式中，对所述腿部分的针法结构和尺寸标注额外加以选 择，使得所述支具一旦在肢体上使用施加于所述压縮区域中间三分之一上的平均 压力Pc大于施加在所述压縮区域远端三分之一上的平均压力Pb和施加在所述压縮 区域近端三分之一上的平均压力Pd。所述平均压力是在所述肢体特定高度的轮廓周围局部施加压缩压力的平均值；并且其中Pc、 Pb和Pd是Hohenstein模型e、 L和4各点的高度上所施加的压力。本发明的支具尤其能主要在其有效的水平上施加压縮力，即在小腿水平上，并且 不是以脚踝处压力最大的递减方式。此外，出于患者舒适度和所述支具治疗效力的考虑，应当避免可能与肌肉泵作用 的改善相对立的膝盖下的任何止血带作用。上述支具尤其适用于没有营养紊乱的轻度或中度慢性静脉功能不全。有利地，可通过以下方式选择所述腿部分的针法结构和尺寸标注 施加在中间三分之一上的平均压力Pc是施加在远端三分之一上的平均压力 Pb的1.5到2.5倍； 施加在近端三分之一上的平均压力Pd小于施加在远端三分之一上的平均压力Pb; 平均压力PC大于或等于20毫米汞柱；以及 平均压力Pd小于15毫米汞柱。 以下通过参照附图描述了一种装置的一种实施方式。唯一的附图显示了与测量所施加压縮压力处的腿部水平相关的分别针对i-m类 常规压縮长袜和本发明的长袜的一系列压力分布。本发明的支具是短袜、长袜或紧身衣类的支具，所述支具包括从脚踝向上延伸并 包含脚踝区域的腿部分。所述腿部分是可压縮的部分，其中对针法结构和尺寸标注 加以选择，使得所述支具一旦在肢体上使用，其在腿部施加压縮压力。所述针法可以是常规压縮长袜中那些相同的类型，例如纬纱结(weft-lock)、伸 縮针法(stocking),收针或浮线微网眼(pinched or float micromesh)等等类型，所有 针法是编织技术中的专家所已知的。用于编织所述支具的所选的纺线可以是裸露的 弹力纤维、或包裹在棉线和聚酰胺中的弹力纤维、或包裹在不含棉的聚酰胺中的弹 力纤维、或弹力纤维和弹力二烯(合成胶乳)的混合物。当用于肢体时，由于来自构成所述材料的弹性纤维的回复力，拉紧的织物产生压 縮。对于包含具有高(或"加固的")弹性系数材料的所述物体在非拉紧状态下的确 定尺寸，即对于确定的圆截面而言，将所述支具用于肢体产生更强的回复力和因而通过作用在所述肢体表面的压力的更高的垂直分力而局部表现出的更大的压縮。对针法和纺线以及各排针法的尺寸加以限定从而使得在腿的不同高度上(例如对 于过膝长袜或紧身衣而言，在脚踝高度、小腿起始处、小腿上、膝盖背面等等直到大腿顶端)施加预定的压力。参照诸如Hohenstein模型的计量模板，针对每种压縮 类型对这些不同的压力进行定义。对于一个确定高度，针法排列的结构保证弹性回复力在长袜的圆周上(即沿着对 应于肢体水平截面的轮廓)均衡分布。运用Laplace方程，这些回弹力在轮廓线周界 上的作用在确定的点上产生与该点上轮廓曲率半径成反比的局部压力。在本说明书中，术语"平均压力"用于表示在肢体的给定高度上局部施加于轮廓 周围的压縮压力的平均值。
图1显示了通过针对参照腿的Hohenstein模型所定义的腿的不同高度上平均压力 的测量值，艮P:b:脚踝的最小周长处，即地面以上2=12厘米的高度；bl: Z=20厘米的跟腱起始处；C: Z=31厘米的小腿最大周长处；d: ^39厘米的膝盖下；e: 2=45厘米的膝盖背部；f: 2=60厘米的大腿中部；以及g: 2=72厘米的大腿顶点。对于常规支具，作用于Hohenstein模型中点L高度的压力(即脚踝水平处)是所 选压縮类型(1、 II、 III或IV)的指定压力，这一压力也对应于作用于肢体上的(理 论)最高压力值。在该图中，特征曲线显示了对I类(分布图A1)、 II类(分布图A2)、 III类(分 布图A3)的支具以及本发明的支具(分布图I)所测量的压力分布。这些分布由在参照模板上所测量的压力值所定义，参照模板上的压力可以通过常 见的用于测量由支具局部产生的压力以及传递可随后加以转化并为各种计算和显示 进行处理的电信号的传感器(Salzmann或其他类型传感器)感知。在本发明的描述中，施加于脚部水平(即低于12厘米高度处)的压力不认为是 有意义的，仅使用作用于肢体的脚踝及以上区域的压力分布。如图所示，常规的长袜提供从脚踝(点b，高度2=12厘米)开始的递减的压力分布，其中由支具在肢体上所施加的最高压力位于这一点。与之不同，本发明提供了新的压力分布，开始向上到小腿是递增的，随后在小腿 以上以及朝向膝盖是递减的。实质上，施加压縮力的区域R从点h (脚踝)延伸至点s(膝盖以下)，并包括远 端三分之一RD、中间三分之一RC和近端三分之一RP ("三分之一"不一定是相同 大小的，而是对应于所述区域R中的三个连续区域)。所述长袜被设计成不是在远端区域RD中的脚踝水平上、而是在中心区域RC的 小腿水平上施加最大压縮。因此，所述包括脚踝的远端区域承受远低于其在传统长袜中的压力(例如，压力 最高为15毫米汞柱)，因而大大提高了所述长袜穿着的便利性以及脚踝和脚部的舒 适度。在区域R的对端，近端区域RP中的压力同样是低压力，从而在这一区域里提供 了接近于非医学织物所提供的压力的压力，例如介于5到10毫米汞柱之间，因而只 是起到将所述支具支撑在适当位置的作用而不会以任何形式使患者感到不适，尤其 是不会在这一水平上产生任何止血带作用。尤其可以选择这样方式的腿部分的针法结构和尺寸标注肢体一旦穿着所述支 具，点L处的平均压力是点L处所施加的平均压力的1.5到2.5倍，其中点^处的平 均压力优选大于或等于20毫米汞柱，并且点尘处的压力小于15毫米汞柱。在所示递增-递减分布的实例中，相连高度^ bl, e, i和^处所测量的压力如下Pb=15毫米荥柱一然而对于常规长袜，这一水平的压力按照法规规定对于III类 长袜可以高达36毫米汞柱；Pbl二30毫米汞柱；Pc=28毫米汞柱；Pd=8毫米汞柱；Pe=5毫米汞柱；因此可以看到，压缩压力随高度很快提高，压力在小腿区域的凸起中达到最高(点 bl和c)，并随后在近端区域很快降低到很小值并且不具有治疗性，该值小于由常规 长袜所通常提供的压力。因此在这一水平上舒适度也得以提高。脚踝处和膝盖下的这些低压力很可能显著提高对弹性静脉压縮处方的依从度，并 从而提高该疗法长期的治疗效果。
权利要求
1.一种适用于下肢的如长袜、短袜或紧身衣等编织物形式的压缩支具，所述支具包括从脚踝向上延伸的腿部分，所述腿部分是具有针法结构和尺寸的可压缩部分，其中所选择的针法结构和尺寸使得·一旦所述支具置于肢体上，其对延伸于脚踝和膝盖之间的腿部压缩区域(R)施加具有治疗作用的收缩压力；并且·在对应于所述肢体水平截面的轮廓周围的所述支具的圆周上均衡分配弹回力；所述支具的特征在于，对所述腿部分的针法结构和标注尺寸进行进一步选择，使得一旦将所述支具用于肢体·施加于所述压缩区域中间三分之一(RC)上的平均压力Pc大于施加于压缩区域远端三分之一(RD)上的平均压力Pb和施加于压缩区域近端三分之一(RP)上的平均压力Pd；其中平均压力是所述肢体给定高度处轮廓周围局部施加的收缩压力的平均值；并且其中Pc、Pb和Pd是施加在Hohenstein模型c、b和d各点上的压力。
2. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，对所述腿部分的针法结构和标注尺寸 进行选择，使得一旦将所述支具用于肢体，施加于所述压縮区域中间三分之一 (RC) 上的平均压力是施加于所述压縮区域远端三分之一 (RD)上的平均压力的1.5到2.5倍。
3. 如权利要求l所述的支具，其特征在于，对所述腿部分的针法结构和标注尺寸 进行选择，使得一旦将所述支具用于肢体，施加于所述压縮区域近端三分之一 (RP) 上的平均压力Pd小于施加于所述压縮区域远端三分之一 (RD)上的平均压力Pb。
4. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，对所述腿部分的针法结构和标注尺寸 进行选择，使得一旦将所述支具用于肢体，施加于所述压縮区域中间三分之一 (RC) 上的平均压力Pc大于或等于20毫米汞柱。
5. 如权利要求1所述的支具，其特征在于，对所述腿部分的针法结构和标注尺寸 进行选择，使得一旦将所述支具用于肢体，施加于所述压縮区域近端三分之一 (RP) 上的平均压力Pd小于15毫米汞柱。
全文摘要
本发明涉及支具，其包含从脚踝向上延伸的可压缩的腿部分。针法排列的结构确保对应于肢体水平截面轮廓周围的所述支具圆周处弹回力的均衡分配。所选择的所述针法结构和所述腿部分的尺寸标注方式使得一旦在肢体上穿着所述支具，其对脚踝和膝盖之间的延伸区域(R)施加具有治疗作用的压力。施加于所述压缩区域中间三分之一(RC)上的平均压力Pc大于施加于所述区域远端三分之一(RD)上的平均压力Pb和所述区域近端三分之一(RP)上的平均压力Pd，其中Pc、Pb和Pd是施加在Hohenstein模型c、b和d各点的高度上的压力。
文档编号A61F13/08GK101227877SQ200680026620
公开日2008年7月23日 申请日期2006年6月7日 优先权日2005年6月16日
发明者F·克罗斯, F·贝克, J-M·富拉纳 申请人:依诺岱拉托毕克国际股份有限公司