专利名称：一种适用于眼底病变及视网膜微循环病变的膏剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗眼底病变及视网膜微循环病变的膏剂及其制备方法。
背景技术：
眼底出血是指各种原因引起的视网膜出血，目前临床上常用的药物有烟酸肌醇 酯、妥拉苏林、安妥碘、碘化钾、肝素、尿激酶等，然而临床效果均不十分满意。故
现有《一种治疗糖尿病视网膜病变的药物》(专利申请号200510055257),由赤芍、 黄芪、生地、蒲黄、女贞子、旱莲草、大黄、三七、地龙、银杏叶、决明子、葛根配 制而成。《一种治疗阴虚肝旺、热伤络脉所辨的眼底出血的中药》(专利申请号 200410073234),由丹参、地黄、墨旱莲、茺蔚子、三七、赤芍、牡丹皮、女真子、 夏枯草、毛冬青、大黄、茯苓等十二味中药组成，组方中丹参、三七、赤芍等活血化 瘀；茺蔚子、女贞子、夏枯草配制而成。《羚珍明目丸》(专利申请号200410000276)， 由羚羊角粉、珍珠粉、西洋参、石斛、三七粉、白芍、丹皮、远志、兔丝子制备而成。 《参羚化石丹》(专利申请号200410000275)由太子参、羚羊角、郁金、鸡内金、柴 胡、硝石、石打穿、田三七、冬葵子、海金沙制备而成。
黑珍珠历来被视为上等良药，具有明目的功效。传统的服用方法是将之研磨成粉 末直接食用。因为珍珠含9 5%左右的碳酸钙，对胃的刺激较大，又很难吸收，降低 了它的功效。过去沿用的盐酸水解法，缺点是反应剧烈，工艺复杂，生产周期长，有 效成分损失大。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种适用于眼底病变及视网膜微循环病 变的膏剂及其制备方法。
本发明目的的实现方式为， 一种一种适用于眼底病变及视网膜微循环病变的膏 剂，由以下重量比的成分组成-
黑珍珠提取物 10-20 深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA 2-7 脂溶性视黄醇 2-7
叶黄素 10-20 琥珀 2-7
麝香 5-10 蕤核 5-10
景天 5-10 茳草 2-7
淫羊霍 2-7。
一种适用于眼底病变及视网膜微循环病变的膏剂的制备方法，具体步骤是
1) 黑珍珠提取物的制备
(1) 将黑珍珠蚌洗净，取出内脏，特别要把采摘珍珠后的珍珠蚌内脏外套膜外表 皮细胞与珍珠囊取下，打成肉浆物，
(2) 将肉桨物放入容器内，按肉浆物量为一份，加入二份CHCL3 : CH30H = 1 : 2的混合试剂，搅拌半小时，加入一份CHcL3，又搅拌一小时，再加入一份蒸馏水， 搅拌一小时，
(3) 真空抽滤，并用CHCL3再次洗涤残渣，
(4) 将所得滤液放入分层漏斗中，静置24小时进行分层处理，二十二碳六烯酸 和二十碳五烯酸等高度不饱和脂肪酸等脂肪油为CHCL3所摔取处在漏斗的下层，
(5) 将所得的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸混合天然珍珠蚌内脏脂肪油置于真 空，30 40'C恒温、日光灯等条件下，让CHCL3、 CH3oH完全挥发掉，再分离出二 十二碳六烯酸和二十碳五烯酸等高度不饱和脂肪酸，
(6)将所得二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸等高度不饱和脂肪酸置于无菌室内， 紫外线消毒灭菌3—5小时，
提取滤渣与分层漏斗上层溶液中加入等量浓HCL，充分反应，HCL挥发，得水 溶性生成物，
碱性溶液调PH值6.5—7.5，得蛋白质沉淀于底层，
按蛋白质沉淀量的0.8—1.2%的量加木瓜蛋白酶，置于真空，58—65'C恒温，水 解24小时，抽滤、浓縮、进行含氮量测定，含氮量超过2.4%，紫外线消毒灭菌3— 5小时，得黑珍珠提取物，
2) 将10-20g黑珍珠提取物、2 — 7g深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA、 2—7g脂
溶性视黄醇相互融合，
3) 将10-20g叶黄素、2-7g琥珀、5-10g麝香、5-10g蕤核、5-10g景天、2-7g茳 草、2-7g淫羊霍晒干，碾碎，再将过28目筛，
4) 将上述物质混合在一起，通过烧瓶和冷凝管进行蒸馏，加贴剂辅料制成贴剂。 本发明用提纯酶解法水解珍珠末，反应温和，工艺简单，生产周期短，最大限度
地保存了有效成分，可充分提高其药用价值，其中人体所必须的氨基酸含量高。
本发明选用具有明目功效的黑珍珠提纯物、脂溶性视黄醇、琥珀、淫羊霍等配制 而成，能有效改善眼底病变及视网膜微循环病变。
具体实施例方式
本贴剂由黑珍珠提取物、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物、脂溶性视黄醇、叶黄素、
琥珀、麝香、蕤核、景天、茳草、淫羊霍配制而成。 下表举出本发明配方实施例
例l、黑珍珠提取物10g、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA5g、脂溶性视黄醇4 g、叶黄素10 g、琥珀2g、麝香5 g 、蕤核5 g、景天5 g 、茳草2 g、淫羊霍2 g。
例2、黑珍珠提取物12g、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA3g 、脂溶性视黄醇 5g、叶黄素14 g、琥珀4g、麝香6g 、蕤核6g、景天7g 、茳草3 g、淫羊霍4 g。
例3、黑珍珠提取物16g、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA7g、脂溶性视黄醇 6g、叶黄素15g、琥珀3g、麝香7g 、蕤核7g、景天6g 、茳草4g、淫羊霍4 g。
例4、黑珍珠提取物18g、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA2g、脂溶性视黄醇 7g、叶黄素18g、琥珀6g、麝香8g 、蕤核7g、景天6g 、茳草5g、淫羊霍6 g。
例5、黑珍珠提取物20g、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA4g、脂溶性视黄醇6 g、叶黄素20g、琥珀7g、麝香9g 、蕤核10g、景天9g 、茳草6g、淫羊霍7g。
例6、黑珍珠提取物19g、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA7 g、脂溶性视黄醇 7g、叶黄素18 g、琥珀6g、麝香10 g 、蕤核5 g、景天10 g 、茳草7 g、淫羊霍6 g。 下面举出本贴剂临床试用实例
例1、熊国安，男，患青光眼，视力几乎消失，因血压高，不能手术，用本剂一 个月，现能视物。
例2、张海丽，女，因肾病引起视网膜病变而视网膜出血，或看不见东西，或眼 前红光闪闪，视物不明，用本剂五个疗程(五周)，眼睛无异样反应，再用本剂两周， 眼底不再出血。
例3、马明光，男，因下棋多，引起眼玻璃体浑浊，怕光，眼神不好，眼前有黑 影，视物不明，用本剂10盒，眼前无黑影，再坚持用，现基本恢复正常。
例4、李宜，女，眼玻璃体浑浊，眼前老有小黑点飘来飘去，头晕脑胀烦躁不安， 用本剂l个疗程(l周)，眼前小黑点变少，再用3个疗程，眼前再没有小黑点。
例5、张大柱，男，因患白内障，看不见东西，因年龄大，不能手术，用本剂IO 盒，眼睛觉得滋润，又用3天，能大概视物，接着再用，视物越来越清楚。
权利要求
1、一种适用于眼底病变及视网膜微循环病变的膏剂，其特征在于由以下重量配比的成分组成黑珍珠提取物 10-20深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA 2-7脂溶性视黄醇 2-7叶黄素 10-20 琥珀 2-7麝香 5-10 蕤核 5-10景天 5-10 茳草 2-7淫羊霍 2-7。
2、权利要求1所述的一种适用于眼底病变及视网膜微循环病变的膏剂的制备方 法，其特征在于具体步骤是 1)黑珍珠提取物的制备(1) 将黑珍珠蚌洗净，取出内脏，特别要把采摘珍珠后的珍珠蚌内脏外套膜外表 皮细胞与珍珠囊取下，打成肉浆物，(2) 将肉浆物放入容器内，按肉浆物量为一份，加入二份CHCL3 : CH30H = 1 : 2的混合试剂，搅拌半小时，加入一份CHcL3，又搅拌一小时，再加入一份蒸馏水， 搅拌一小时，(3) 真空抽滤，并用CHCL3再次洗涤残渣，(4) 将所得滤液放入分层漏斗中，静置24小时进行分层处理，二十二碳六烯酸 和二十碳五烯酸等高度不饱和脂肪酸等脂肪油为CHCL3所摔取处在漏斗的下层，(5) 将所得的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸混合天然珍珠蚌内脏脂肪油置于真 空，30 40'C恒温、日光灯等条件下，让CHCL3、 CH30H完全挥发掉，再分离出二 十二碳六烯酸和二十碳五烯酸等高度不饱和脂肪酸，(6)将所得二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸等高度不饱和脂肪酸置于无菌室内， 紫外线消毒灭菌3—5小时，提取滤渣与分层漏斗上层溶液中加入等量浓HCL,充分反应，HCL挥发，得水 溶性生成物，碱性溶液调PH值6.5—7.5，得蛋白质沉淀于底层，按蛋白质沉淀量的0.8—1.2%的量加木瓜蛋白酶，置于真空，58—65'C恒温，水 解24小时，抽滤、浓縮、进行含氮量测定，含氮量超过2.4%，紫外线消毒灭菌3— 5小时，得黑珍珠提取物，2) 将10-20g黑珍珠提取物、2 — 7g深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA、 2 — 7g脂 溶性视黄醇相互融合，3) 将10-20g叶黄素、2-7g琥珀、5-10g麝香、5-10g蕤核、5-10g景天、2-7g茳 草、2-7g淫羊霍晒干，碾碎，再将过28目筛，4) 将上述物质混合在一起，通过烧瓶和冷凝管进行蒸馏，加贴剂辅料制成贴剂。
全文摘要
一种适用于眼底病变及视网膜微循环病变的膏剂及其制备方法，是一种适于眼疾病的膏剂及制备方法。由黑珍珠提取物、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物、脂溶性视黄醇、叶黄素、琥珀、麝香、蕤核、景天、茳草、淫羊霍配制而成。制备方法是将黑珍珠提取物、深海蛙鱼、鲔鱼体内提纯物DHA、脂溶性视黄醇相互融合，将叶黄素、琥珀、麝香、蕤核、景天、茳草、淫羊霍晒干，碾碎，再将过28目筛，将上述物质混合在一起，通过烧瓶和冷凝管进行蒸馏，加贴剂辅料制成贴剂。本发明用提纯酶解法水解珍珠末，最大限度地保存了有效成分，充分提高其药用价值，氨基酸含量高。本发明选用具有明目功效的黑珍珠提取物等配制而成，能有效改善眼底病变及视网膜微循环病变。
文档编号A61K36/899GK101164594SQ20071005352
公开日2008年4月23日 申请日期2007年10月11日 优先权日2007年10月11日
发明者翔 李 申请人:武汉御农生物医药科技有限公司