专利名称：一种能改善眼底和视网膜微循环病变及修复眼部病变损伤的制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种能改善眼底和视网膜微循环病变及修复眼部病变损伤的制剂及
其制备方法。
背景技术：
现在用于改善眼疲劳的药物有很多，如《一种眼保健食品胶囊及制备方法》(中国 专利申请号99114543)，由冬瓜粉、菊花粉、橘皮粉、昆布粉、莲子芯粉或人参粉所构成，其制 备方法是原料经预冻、冷冻干燥、粉碎、过筛，分别制成粉状，尔后混合拌匀，装囊包装。如 《一种主要用于防治眼疲劳及过敏的复方制剂》(中国专利申请号200610045770)，是以牛磺 酸、维生素B6、马来酸氨苯那敏等四种药物为主要药物，配以适当辅助治疗药物如薄荷脑、 透明质酸钠、甘油等及药用辅料如防腐剂、缓冲剂等组成。 珍珠母配伍枸杞子、女贞子珍珠母清肝明目；枸杞子、女贞子滋补肝肾而明目.三 者配伍，有补肝、益肾、明目之功效，用於治疗肝肾阴虚之目暗不明、视物昏花等症.对改善 视网膜有很好的效果。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能改善视力、调节眼部微循环，促进 视力恢复的制剂及其制备方法. 本发明目的的实现方式为， 一种能改善眼底和视网膜微循环病变及修复眼部病变
损伤的制剂，由以下重ll:比的成分组成 珍珠母1_3女贞5-10 苍术5-10菊花10-20 茯苳5-10决明子5-10 桑椹5-10枸杞子5-10 葡萄糖酸锌1_2牛磺酸7-15 —种能改善眼底和视网膜微循环病变及修复眼部病变损伤的制剂的制备方法，具 体步骤如下 1)将重量比为5-10女贞、5-10苍术、10-20菊花、5_10茯苓、5_10决明子、桑椹 5-10、枸杞子5-10炮制合格后放入中药提取罐中，加入其重量6-8倍的水，加热煎煮2小 时，过滤，滤渣再加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，
2)合并两次煎煮液，静置24小时，过滤去渣， 3)滤液冷却到4t:，浓縮至相对密度为1. 25±0. 05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4 的清膏， 4)将清膏，真空减压干燥，得干燥提取物A， 5)取重量比为l-3珍珠母，炮制合格后放入碱水中煮，然后放入清水中浸洗，取皮，再放在铁丝网上煅烧，随时翻动，以免烧焦，烧至松脆后粉碎，过 100目筛得提取物B， 6)将重量比1-2葡萄糖酸锌、7-15牛磺酸混合粉碎，过100目筛得粉末C，
7)将干燥提取物A和提取物B、粉末C混合均匀得制剂。 本制剂能缓解视疲劳，改善微循环，保护眼部微血管健康，舒解眼内压，营养视神 经，清除视网膜内有毒物质，抑制消除眼部致病因素，维护预防眼睛健康，对白内障、青光 眼、沙眼、迎风流泪、溢泪症、玻璃体混浊、眼底病变、泪囊炎、角膜翳、瘀肉眼、结膜炎、老花 眼、近视、弱视及糖尿病并发眼病者等均有效。制备方法简单。
具体实施例方式
本制剂由珍珠母、女贞、苍术、菊花、茯苳、决明子、桑椹、枸杞子、葡萄糖酸锌、牛磺 酸等配制而成。珍珠母的中药功用肝潜阳，清肝明目。用于肝阴不足，肝阳上亢所致的头 痛，眩晕，耳鸣，烦躁，失眠等证。珍珠母有与石决明相近的平肝潜阳作用。常与白芍、生地、 龙齿等同用，如甲乙归藏汤。用于肝虚目赤羞明等症。具有清肝明目之功。治目赤羞明，可 与菊花、千里光、车前子等同用。用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣 及阴虚发热等。女贞用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热 等。能补肝肾阴治目暗不明，常配熟地，菟丝子，枸杞等同用，治须发早白，常配墨旱莲，桑葚 等同用，治阴虚发热，常配地骨皮，生地黄等同用。用于夜盲，眼目昏涩、湿阻脾胃，脘腹胀 满，湿温病以及湿热下注，脚膝肿痛，痿软无力.常与厚朴，陈皮等配伍应用。菊花有醒脑明 目去火的作还能使眼睛疲劳的症状消失还可以清心解毒。牛磺酸是一种特殊的氨基酸，是 人体必不可少的一种营养元素，有着平衡健康的奇妙功效。除了眼睛之外，牛磺酸还对其它 器官有重要功效。决明子可助肝气，益精水；调末涂，消肿毒，焴太阳穴治头痛，又贴脑心止 鼻衄；作枕胜黑豆，治头风，明目。
珍珠母配伍枸杞子、女贞子珍珠母清肝明目；枸杞子、女贞子滋补肝肾而明目.三
者配伍，有补肝、益肾、明目之功效，用於治疗肝肾阴虚之目暗不明、视物昏花等症.对改善
视网膜有很好的效果。
下面举出本发明具体实施例 例、取5g女贞、5g苍术、10g菊花、5g茯苓、5g决明子、桑椹5g、5g枸杞子炮制合格 后放入中药提取罐中，加入其重量6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加4倍的水，加 热煎煮2小时，过滤，合并两次煎煮液，静置24小时，过滤去渣，滤液冷却到4°C ，浓縮至相对 密度为1.25，药汁量为原滤液量的1/3的清膏，将清膏，真空减压干燥，得干燥提取物A，取 lg珍珠母，炮制合格后放入碱水中煮，然后放入清水中浸洗，取出，用小刀刮去上面黑皮，再 放在铁丝网上煅烧，随时翻动，以免烧焦，烧至松脆后粉碎，过100目筛得提取物B，取lg葡 萄糖酸锌、7g牛磺酸混合粉碎，过100目筛得粉末C，将干燥提取物A和提取物B、粉末C混 合均匀添加制胶囊的助剂，按制备胶囊的工艺得胶囊制剂。 例2、取6g女贞、6g苍术、12g菊花、6g茯苳、6g决明子、6g桑椹、6g枸杞子、1. 5g 珍珠母、1. 5g葡萄糖酸锌、8g牛磺酸。 例3、同例l，不同的是，取7g女贞、7g苍术、15g菊花、5g茯苓、7g决明子、7g桑椹、 7g枸杞子、2g珍珠母、2g葡萄糖酸锌、10g牛磺酸。
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例4、同例l，不同的是，取8g女贞、8g苍术、18g菊花、8g茯苓、8g决明子、8g桑椹、 8g枸杞子放入中药提取罐中，加入其重量7倍的水加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加5倍的 水加热煎煮2小时，过液冷却到4t:，浓縮至相对密度为1. 25，药汁量为原滤液量的1/4的 清膏，取2. 5g珍珠母、2. 5g葡萄糖酸锌、12g牛磺酸。 例5、同例l，不同的是，取10g女贞、10g苍术、20g菊花、10g茯苓、10g决明子、10g 桑椹、10g枸杞子放入中药提取罐中，加入其重量6倍的水加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加 5倍的水，滤液冷却浓縮至相对密度为1. 30，药汁量为原滤液量的1/3的清膏，取3g珍珠 母、3g葡萄糖酸锌、15g牛磺酸。 华中科技大学同济医学院附属梨园医院选择年龄在40-70岁之间的老年人40例， 口服本胶囊制剂，每日2次，每次一粒，36天一周期。 参照国家卫生部2002年颁发的《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标
准，其症状疗效结果见下表
症状 -实 验组
例数显效有效无效总有效率％
改善视力退化29204582. 76
失明症23164386. 96
黄斑变性33253584. 85
视网膜色素变性27175581.48
青光眼10122670
白内障631266. 67
玻璃体浑浊522180
夜盲症521260
飞蚊症32235487. 5
眼底血管硬化、增生29187486. 21
远视281510389.29
近视10103580.21 从表中可以看出，本制剂对患者改善视力退化和失明症、黄斑变性、视网膜色素变 性、青光眼、白内障、玻璃体浑浊、夜盲症、飞蚊症、眼底血管硬化、增生等，远视、近视等各种 眼病等项症状明显改善，说明本制剂具有本发明涉及具有改善眼底和视网膜微循环病变及 修复眼部病变损伤的功效。
权利要求
一种能改善眼底和视网膜微循环病变及修复眼部病变损伤的制剂，其特征在于由以下重量比的成分组成珍珠母 1-3 女贞5-10苍术5-10 菊花10-20茯苓5-10 决明子 5-10桑椹5-10 枸杞子 5-10葡萄糖酸锌 1-2 牛磺酸 7-15。
2.权利要求1所述的一种能改善眼底和视网膜微循环病变及修复眼部病变损伤的制剂的制备方法，其特征在于具体步骤如下1) 将重量比为5-10女贞、5-10苍术、10-20菊花、5-10茯苓、5-10决明子、桑椹5-10、枸 杞子5-10炮制合格后放入中药提取罐中，加入其重量6-8倍的水，加热煎煮2小时，过滤， 滤渣再加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，2) 合并两次煎煮液，静置24小时，过滤去渣，3) 滤液冷却到4t:，浓縮至相对密度为1. 25±0. 05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清4) 将清膏，真空减压干燥，得干燥提取物A，5) 取重量比为1-3珍珠母，炮制合格后放入碱水中煮，然后放入清水中浸洗，取出，用 小刀刮去上面黑皮，再放在铁丝网上煅烧，随时翻动，以免烧焦，烧至松脆后粉碎，过IOO目 筛得提取物B，6) 将重量比1-2葡萄糖酸锌、7-15牛磺酸混合粉碎，过100目筛得粉末C，7) 将干燥提取物A和提取物B、粉末C混合均匀得制剂。
全文摘要
本发明涉及一种能改善眼底和视网膜微循环病变及修复眼部病变损伤的制剂及其制备方法。本制剂由珍珠母、女贞、苍术、菊花、茯苓、决明子、桑椹、枸杞子、葡萄糖酸锌、牛磺酸等配制而成。制备方法是炮制合格的女贞、苍术、菊花等加水煎煮，过滤，滤液冷却浓缩得清膏，真空减压干燥，得干燥提取物A，炮制合格的珍珠母在碱水中煮，清水中浸洗，刮去上面黑皮后放在铁丝网上煅烧，烧至松脆，粉碎过100目筛得提取物B，将葡萄糖酸锌、牛磺酸混合粉碎过100目筛得粉末C，将干燥提取物A和提取物B、粉末C混合得制剂。本制剂通过华中科技大学同济医学院附属梨园医院临床试验，证明其具有改善眼底和视网膜微循环病变及修复眼部病变损伤的功效。
文档编号A61K35/56GK101700317SQ200910272758
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月16日 优先权日2009年11月16日
发明者李翔 申请人:武汉代代木生物科技有限公司