专利名称：一种抗癌中药制剂——鸦胆子油充液硬胶囊的制备的制作方法
技术领域：
本发明属于一种中药制剂，特别涉及一种抗癌的中药制剂。
背景技术：
癌症是一种不治之症，在人类死亡病因中仍居于榜首，无论是发达国家还是发展中国家 癌症是人类的第一杀手。我国每年都有上百万人死于癌症。由生活环境的改变、生活方式的 改变、饮食习惯的改变在我国以结肠癌，胃癌为主的消化系统癌症，女性乳腺癌的发病率及 死亡率都在明显上升，并呈年轻化的趋势，对人类的健康与生命构成严重的威胁。
各国政府及医药界学者长期以来一直致力于抗癌药物的研究，至今仍无真正有效的药物 问世，但医药界学者仍未放弃对抗癌药物研究的努力。鸦胆子油是个抗癌疗效确切的中药， 并已临床应用多年。但以往的制剂或崩解时限长或口感不好，影响疗效的发挥，不能在市场 上很好的推广使用。
充液硬胶囊以全新概念的固体剂型液体释放技术满足患者对"速效"、"方便"、"美观" 的要求。它透明度极高，具有良好的耐热、耐湿，密封性能及坚韧性，尤其适用于味道或气 味不佳的或易氧化变色的液体药物、难溶化药物加工制成充液硬胶囊，生产工艺相对简单。 本发明正是基于这一技术背景，研制出鸦胆子充液硬胶囊制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗癌的中药充液硬胶囊制剂，这种制剂的特点是以固体剂型 的形式，以液体释放的技术，被患者吸收快，吸收完全，口服生物利用度高，在临床应用中 起效快，易于吸收，提高疗效，具有实际应用价值。
本发明的技术方案是 一种抗癌的中药口服制剂，这种口服制剂是以中药鸦胆子油为主 药，加适宜抗氧剂，不加或加适量辅料制成充液硬胶囊。加入适量的抗氧化剂以防止主药鸦 胆子油在贮存过程中被氧化变质，加适量的辅料可将主药鸦胆子油分散，更有利用主药的吸 收。
本发明所采用的抗氧剂为VE、卵磷脂、没食子酸丙酯等中的一种或数种混合物。辅料分 散剂为植物油、色拉油、聚乙二醇200、聚乙二醇400中的一种或数种混合物。
本发明所采用的抗氧剂的量为0.01%~1.0%，主药与辅料的配比为l: 0~1: 3。 本发明的鸦胆子油充液硬胶囊制剂的制备方法是将主药鸦胆子油、抗氧剂、辅料按处方 量混合均匀，混装于空心硬胶囊中，硬胶囊壳的材质是由明胶、羟丙基甲基纤维素、淀粉制 成，胶囊上下连接处用同样材质封口即得。
本发明的鸦胆子油充液硬胶囊制剂主要用于治疗癌症。
实施方案1
操作将上述处方物料混合均匀，灌入明胶型空心硬胶囊中，用明胶封口即得。口服，
一次3粒， 一日2~3次。
实施方案2
处方 鸦胆子油 420g
植物油 139g 卵磷脂 lg
制成 1000粒
操作将上述处方物料混合均匀，灌入羟丙基甲基纤维素型空心硬胶囊中。口服， 一次
4粒， 一日2~3次。
实施方案3
处方 鸦胆子油 420g
色拉油 100g
聚乙二醇400 39g VE lg
制成 1000粒
操作将上述处方物料混合均匀，灌入淀粉型空心硬胶囊中。口服， 一次4粒， 一日2~3次。
权利要求
1.一种抗癌中药制剂充液硬胶囊，其特征在于以抗癌药鸦胆子油为主药制成的充液硬胶囊。
2. 根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊，其特征在于鸦胆子油为主药，加 适宜抗氧剂，不加或加适量辅料。
3. 根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊，其特征在于抗氧剂包括维生素E、卵磷脂、没食子酸丙酯中的一种或数种混合物，辅料包括植物油、色拉油、聚乙二醇400、 聚乙二醇200中的一种或数种混合物。
4. 根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊，其特征在于加入抗氧剂的量为 0.01%~1.0%，主药与辅料的配比为l: 0~1: 3。
5. 根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊，其特征在于它的制备方法是将主 药与抗氧剂或主药与抗氧剂、辅料混合后灌装于空心硬胶囊中，空心硬胶囊的种类包括明胶 型、羟丙基甲基纤维素型、淀粉型。
6. 根据权利要求1所述的一种鸦胆子油充液硬胶囊，其特征在于本发明用于癌症的治疗。
全文摘要
一种抗癌中药制剂—鸦胆子油充液硬胶囊的制备。本发明的优点是1.以鸦胆子油为主药，呈透明液体状态，灌装于硬胶囊中，使主药达到固体剂型给药、液体剂型吸收，提高了生物利用度；2.加入适宜的抗氧剂维生素E、卵磷脂、没食子酸丙酯等，保证了主药的稳定性；3.很好的改善了口感，便于患者服用；4.由于本发明胶囊的内容物为液体，吸收快，在胃中滞留时间短，从而降低了副作用的产生；5.生产工艺简单，生产周期短，可以降低成本；6.本发明即克服静脉给药的使用不便，也克服了口服其它剂型生产工艺复杂、口感差、稳定性差的缺点。
文档编号A61P35/00GK101336942SQ20071005785
公开日2009年1月7日 申请日期2007年7月6日 优先权日2007年7月6日
发明者孔伶俐, 尹笠佥, 张益胜, 魏吉城 申请人:天津丹溪国药研究所