专利名称：一种治疗鱼鳞病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗鱼鳞病的中药制剂，是一种治疗鱼鳞病以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
鱼鳞病俗称(蛇皮癣)，70％属遗传，多于儿童时发病，好发部位四肢躯干仰面，皮肤干燥粗糙，皮屑边缘略翘起，状似蛇皮，或汗毛孔有颗粒物堵塞，长不出汗毛，重者皮肤呈灰褐色鳞屑和深重斑纹，随着年龄增长波及全身，本病特点冬重夏轻。久治不愈给患者带来经济和精神上的双重负担，严重影响患者的外表及心身健康甚至遗传下一代，多年来困扰着人类的这一顽疾，鱼鳞病的病因可归纳为几大因素遗传、精神神经、化学、内分泌、感染因素或外份因素等等，可见此病的发病因素是多方面的，但不能什么因素和任何部位都与微循环障碍有关，中医称鱼鳞病在临床上分为脾肾两虚型、气血亏虚型、阴虚内热型辨证治疗取得较好的治疗效果。
目前西医多只能针对病因治疗，而且容易复发，给患者带来精神上和经济上的负担。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗鱼鳞病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生黄芪1.5～6份麦 冬1.5～6份熟地黄1.5～6份天花粉1～4份 醋三棱0.1～2份生薏苡仁1.5～6份鸡血藤1.5～6份生牡蛎1～4份 水红花子0.1～2份白僵蚕0.1～2份醋莪术0.1～2份全蝎0.1～0.5份本发明的优选配方各原料的重量配比是生黄芪2.5～3.5份 麦 冬2.5～3.5份 熟地黄2.5～3.5份天花粉1.5～2.5份 醋三棱0.5～1.5份 生薏苡仁2.5～3.5份鸡血藤2.5～3.5份 生牡蛎1.5～2.5份 水红花子0.5～1.5份白僵蚕0.5～1.5份 醋莪术0.5～1.5份 全蝎0.2～0.4份本发明的最佳配方各原料的重量配比是生黄芪3份 麦冬3份 熟地黄3份天花粉2份 醋三棱1份 生薏苡仁3份鸡血藤3份 生牡蛎2份 水红花子1份白僵蚕1份 醋莪术1份 全蝎0.3份本发明中的药物机理如下生黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。用于内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1074页)。
熟地黄 性味甘，微温。归肝、肾经。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第95页 化学工业出版社)。
麦冬 性味甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。可治疗肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第122页 化学工业出版社)。
天花粉 性味甘、微苦、微寒。归肺、胃经。具有清热生津，消肿排脓的功效。可治疗热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，黄疸，疮疡肿毒，痔瘘等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第243页)。
醋三棱 性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗癥瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第69页)。
醋莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第995页)。
鸡血藤 性味苦、甘、温。归肝、肾经。具有补血、活血，通络的功效。可治疗月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第151页 化学工业出版社)。
生牡蛎 性味咸、微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效。可用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第674页)。
水红花子 性味咸，微寒。归肝、胃经。具有散血消癥，消积止痛的功效。可治疗癥瘕痞块，癭瘤肿痛，食积不消，胃脘胀痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第63页 化学工业出版社)。
全蝎 性味辛、平、有毒。归肝经。具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的功效。可治疗小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风症、风湿顽痹、偏正头痛、疮疡、瘰疬等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第581页)。
白僵蚕 性味辛、咸，平。归肝、肺、胃经。具有祛风止痉、化痰散结，解毒利咽的功效。主治惊痫抽搐，中风口眼歪斜，偏正头痛，咽喉肿痛，瘰疬，痄腮，风疹，疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1021页)。
生薏苡仁 性味甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第309页 化学工业出版社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生黄芪、熟地黄、麦冬和天花粉为君；用醋三棱、醋莪术、鸡血藤、生牡蛎、水红花子和生薏苡仁为臣；用全蝎和白僵蚕为佐使。诸药相合，共具益气活血，养阴润燥的功效。治疗鱼鳞病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗鱼鳞病，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明治疗鱼鳞病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗鱼鳞病的治疗效果。
鱼鳞病疗效评定标准1、治愈鳞屑全部消退，自觉症状消失。2、好转鳞屑消退30％以上，自觉症状明显减轻。3、未愈鳞屑消退不足30％，自觉症状未改变。
为表明本发明药物对治疗鱼鳞病的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗鱼鳞病患者66例。服用实施例3颗粒剂，每次1～3袋，一日三至四次，开水冲服，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈29例占44％，好转33例占50％，未愈4例占6％，总有效率达94％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料生黄芪3份麦 冬3份熟地黄3份天花粉2份醋三棱1份生薏苡仁3份鸡血藤3份生牡蛎2份水红花子1份白僵蚕1份醋莪术1份全蝎0.3份制备方法是先取白僵蚕和全蝎干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、麦冬、熟地黄、天花粉、醋三棱、生薏苡仁、鸡血藤、生牡蛎、水红花子和醋莪术加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与白僵蚕和全蝎细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料生黄芪3份麦 冬3份熟地黄3份天花粉2份醋三棱1份生薏苡仁3份鸡血藤3份生牡蛎2份水红花子1份白僵蚕1份醋莪术1份全蝎0.3份制备方法是先取白僵蚕和全蝎干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、麦冬、熟地黄、天花粉、醋三棱、生薏苡仁、鸡血藤、生牡蛎、水红花子和醋莪术加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与白僵蚕和全蝎细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料生黄芪3份麦 冬3份熟地黄3份天花粉2份醋三棱1份生薏苡仁3份鸡血藤3份生牡蛎2份水红花子1份白僵蚕1份醋莪术1份全蝎0.3份制备方法是先取白僵蚕和全蝎干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、麦冬、熟地黄、天花粉、醋三棱、生薏苡仁、鸡血藤、生牡蛎、水红花子和醋莪术加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与白僵蚕和全蝎细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗鱼鳞病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪1.5～6份 麦冬1.5～6份熟地黄1.5～6份天花粉1～4份醋三棱0.1～2份 生薏苡仁1.5～6份鸡血藤1.5～6份 生牡蛎1～4份水红花子0.1～2份白僵蚕0.1～2份 醋莪术0.1～2份 全蝎0.1～0.5份
2.根据权利要求1所述的一种治疗鱼鳞病的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪2.5～3.5份麦冬2.5～3.5份 熟地黄2.5～3.5份天花粉1.5～2.5份醋三棱0.5～1.5份生薏苡仁2.5～3.5份鸡血藤2.5～3.5份生牡蛎1.5～2.5份水红花子0.5～1.5份白僵蚕0.5～1.5份醋莪术0.5～1.5份全蝎0.2～0.4份
3.根据权利要求1所述的一种治疗鱼鳞病的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪3份 麦冬3份 熟地黄3份天花粉2份 醋三棱1份 生薏苡仁3份鸡血藤3份 生牡蛎2份 水红花子1份白僵蚕1份 醋莪术1份 全蝎0.3份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗鱼鳞病的中药制剂，它是以生黄芪、熟地黄、麦冬、天花粉、醋三棱、醋莪术等10余味中草药为原料。具有益气活血，养阴润燥的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗鱼鳞病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/64GK101028466SQ20071006548
公开日2007年9月5日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所