专利名称：一种治疗少精性不育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗少精性不育症的中药制剂，是一种治疗少精性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
少精症，亦称精子减少症，或精子稀薄症，指精子计数(密度)检查每毫升少于2000万，或精液中精子总数低于4000万而言。精子密度与生育能力一般呈正相关，少精症在男子不育症中最为多见。Smith在1971年报告，精子数低于2000万/ml，女方受孕的可能性只有19％。曾有临床学者对8000余例男性不育症的分析表现，少精症为1245例，占14.6％。本病属中医“精少”、“精清”、“精薄”、“不孕”、“无嗣”等范畴。中医学认为，先天禀赋不足，或房室不节，不知持满，耗伤肾精；或五劳七伤，病久及肾；肾阳不足，命火式微，不能温煦脾阳，脾不运化水谷精微；或气血两虚，精亏水乏，血少精少。或饮食不节，饥饱失调，损伤脾气，不能化生精微以充精补髓等，皆可导致少精。中医在临床上分为肾精亏虚，肾阳虚证，肾虚脾弱，血瘀体虚，精室湿热等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗少精性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的龟甲 1.5～6份枸杞子 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份山药 1.0～4份菟丝子 1.0～4份五味子 1.0～4份泽泻 1.0～4份覆盆子 1.0～4份熟地黄 1.0～4份当归 1.0～4份紫河车 0.1～2份山茱萸 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是龟甲 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份山药 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份五味子 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份熟地黄 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份紫河车 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是龟甲 3份枸杞子 3份淫羊藿 3份山药 2份菟丝子 2份五味子 2份泽泻 2份覆盆子 2份熟地黄 2份当归 2份紫河车 1份山茱萸 1份本发明中的药物机理如下龟甲药性咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。具有滋阴潜阳，补肾健骨，补心安神，固经止血的功效。可治疗阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，手足蠕动，筋骨痿弱，小儿卤门不合，惊悸失眠，健忘，月经过多，崩中漏下。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社第二版第1608页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2248页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
五味子药性酸，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，宁心安神的功效。可治疗久咳虚喘，梦遗滑精，尿频遗尿，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，心悸失眠等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第520页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067页)。
覆盆子药性甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3813页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
紫河车药性甘、咸，温。归肺、肝、肾经。具有益气养血，补肾益精的功效，可治疗虚劳羸瘦，虚喘劳嗽，气虚无力，血虚面黄，阳痿遗精，不孕少乳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3294页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第248页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用龟甲、枸杞子和淫羊藿为君药，用山药、菟丝子、五味子、泽泻、覆盆子、熟地黄和当归为臣药；用紫河车和山茱萸为佐使药。诸药相合，共具滋阴潜阳，益肾生精的功效。治疗少精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗少精性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗少精性不育症，对少精性不育症的预防也有很好的作用，治疗少精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗少精性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗少精性不育症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50％，好转9例占45％，未愈1例占5％，总有效率达95％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料龟甲 3份枸杞子 3份淫羊藿 3份山药 2份菟丝子 2份五味子 2份泽泻 2份覆盆子 2份熟地黄 2份当归 2份紫河车 1份山茱萸 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗少精性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗少精性不育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的龟甲 1.5～6份枸杞子 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份山药 1.0～4份菟丝子 1.0～4份五味子 1.0～4份泽泻 1.0～4份覆盆子 1.0～4份熟地黄 1.0～4份当归 1.0～4份紫河车 0.1～2份山茱萸 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗少精性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是龟甲 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份山药 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份五味子 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份熟地黄 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份紫河车 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗少精性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是龟甲 3份 枸杞子 3份 淫羊藿 3份山药 2份 菟丝子 2份 五味子 2份泽泻 2份 覆盆子 2份 熟地黄 2份当归 2份 紫河车 1份 山茱萸 1份
全文摘要
本发明涉及一种治疗少精性不育症的中药制剂，它是以枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子和熟地黄等10多味中草药为原料。具有滋阴潜阳，益肾生精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗少精性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049402SQ20071009925
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所