专利名称：治疗早泄性不育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗早泄性不育症的中药制剂，是治疗早泄性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
早泄是指性交时间极短，甚则在阴茎尚未置入阴道前即已射精，且不能自我控制，以致不能继续进行性交的病症。早泄严重者，导致精子不能有效进入女性阴道内，而引起不育。本病中医亦称为早泄，又称“鸡精”者。中医认为本病的病因病机大多是房劳过度，频繁手淫，或禀赋素亏，遗精日久等原因致肾阴不足，相火偏亢，或阴阳俱亏，封藏失职所致。亦有思虑过度，劳倦伤神，心脾亏损者；少数为肝经湿热所为。本病临床表现为1、只要一有性交的意愿或念头马上射精；2、准备同房或刚刚开始同房，射精跟着出现；3、同房不到半分钟，且未经较强烈摩擦，精液即射出。中医在临床上分为心火炽盛，阴虚火旺，肾气不固，湿热下注，心脾两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗早泄性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份黄柏1.5～6份 知母 1.5～6份生龙骨 1.0～4份黄连1.0～4份 黄芩 1.0～4份生牡蛎 1.0～4份白芍1.0～4份 栀子 1.0～4份车前子 0.1～2份山茱萸 0.1～2份 山药 1.0～4份本发明的优选配方各原料的重量配比是熟地黄 2.5～3.5份黄柏2.5～3.5份知母 2.5～3.5份生龙骨 1.5～2.5份黄连1.5～2.5份黄芩 1.5～2.5份生牡蛎 1.5～2.5份白芍1.5～2.5份栀子 1.5～2.5份车前子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份山药 1.5～2.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黄 3份黄柏 3份知母 3份生龙骨 2份黄连 2份黄芩 2份生牡蛎 2份白芍 2份栀子 2份车前子 1份山茱萸 1份山药 2份本发明中的药物机理如下熟地黄 味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
黄柏 药性 苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躃，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2823页)。
知母 药性 苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1924页)。
生龙骨 药性 涩、甘，平。归心、肝、肾、大肠经。具有镇心安神，平肝潜阳，收敛固涩的功效。可治疗心悸，怔忡，失眠，健忘，惊痫，癫狂，眩晕，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第868页)。
黄连 性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。具有清热泻火，燥湿，解毒的功效。主治热病邪入心经之高热，烦躁，谵妄或热盛迫血妄行之吐衄，湿热胸痞，泄泻，痢疾，心火亢盛之心烦失眠，胃热呕吐，消谷善饥，肝火目赤肿痛，以及热毒疮疡，疔毒走黄，牙龈肿痛，口舌生疮，痔血，湿疹，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2818页)。
黄芩 药性 苦，寒。归肺、心、肝、胆、大肠经。具有清热泻火，燥湿解毒，止血，安胎的功效。可治疗肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2808页)。
生牡蛎 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1574页)。
白芍 药性 苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
栀子 药性 苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2242页)。
山药 药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
车前子 药性 甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿，明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第539页)。
山茱萸 药性 酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用熟地黄、黄柏和知母为君药，用生龙骨、黄连、黄芩、生牡蛎、白芍、栀子和山药为臣药；用车前子和山茱萸为佐使药。诸药相合，共具清热解毒，益肾固精的功效。治疗早泄性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗早泄性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗早泄性不育症，对早泄性不育症的预防也有很好的作用，治疗早泄性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗早泄性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗早泄性不育症患者16例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占56.25％，好转6例占37.5％，未愈1例占6.25％，总有效率达93.75％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料熟地黄 3份黄柏3份知母 3份生龙骨 2份黄连2份黄芩 2份生牡蛎 2份白芍2份栀子 2份车前子 1份山茱萸 1份山药 2份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗早泄性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗早泄性不育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份 黄柏1.5～6份 知母 1.5～6份生龙骨 1.0～4份 黄连1.0～4份 黄芩 1.0～4份生牡蛎 1.0～4份 白芍1.0～4份 栀子 1.0～4份车前子 0.1～2份 山茱萸 0.1～2份 山药 1.0～4份。
2.根据权利要求1所述的治疗早泄性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄 2.5～3.5份黄柏2.5～3.5份知母 2.5～3.5份生龙骨 1.5～2.5份黄连1.5～2.5份黄芩 1.5～2.5份生牡蛎 1.5～2.5份白芍1.5～2.5份栀子 1.5～2.5份车前子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份山药 1.5～2.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗早泄性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄 3份黄柏3份知母 3份生龙骨 2份黄连2份黄芩 2份生牡蛎 2份白芍2份栀子 2份车前子 1份山茱萸 1份山药 2份。
全文摘要
本发明涉及治疗早泄性不育症的中药制剂，它是以熟地黄、黄柏、知母和黄连等10多味中草药为原料。具有清热解毒，益肾固精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗早泄性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101066365SQ20071010006
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所