专利名称：一种治疗无精子性不育症的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗无精子性不育症的中药组合，是一种治疗无精子性不育症以中草药为原料的中药组合。属于中药领域。
背景技术：
性交有精液射出，精量正常，经3次以上精液检查均未发现精子者，称为无精子症。本症是男性不育的常见原因，约占男性不育症的19％～30％。无精子症发病原因较多，大体有两种情况1、精子生成障碍，如先天性睾丸畸形、无睾、隐睾、睾丸外伤、睾丸结核、流行性腮腺炎并发睾丸炎、维生素贫乏、长期食用棉籽油等。当下丘脑或脑垂体内分泌功能紊乱，能继发引起睾丸发育不全而致生精障碍。如颅脑损伤或颅脑肿瘤，使精子不能释放促性腺激素和分泌雄激素，可引起睾丸发育不全，影响精子生成。2、精子输送障碍，如输精管道畸形、先天性缺如，输精管外伤，炎症(附睾炎、附睾、前列腺、精囊结核)，射精管梗阻等。上述原因使精子不能排出。中医认为本病的形成多因先天肾气不充，禀赋薄弱，生殖之精无所化源；或因后天失养，亏损太过，脾气不健，肝血不充，精血乏源；也可因气滞血瘀，脉络阻塞，精道不通；或睾丸外伤，瘀血停滞，阻碍精道；或由起居不慎，寒湿、湿热之邪聚于外肾，使精道阻隔，不能溢泻；少数因痄腮、疫毒下注厥阴，子痈余毒影响精子生成。病理性质属本虚标实，病机在于生殖之精生成不足和精气溢泻障碍两方面。中医在临床上分为肾精不足，气滞血瘀，瘀热阻带，寒凝精道，气血亏虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗无精子性不育症的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的肉苁蓉 1.5～6份补骨脂 1.0～4份生地黄 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份菟丝子 1.0～4份沙苑子 1.0～4份鹿角霜 1.5～6份女贞子 1.0～4份何首乌 1.0～4份当 归 1.0～4份白 芍 1.0～4份覆盆子 0.1～2份山茱萸 0.1～2份枸杞子 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是肉苁蓉 2.5～3.5份补骨脂 1.5～2.5份生地黄 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份菟丝子 1.5～2.5份沙苑子 1.5～2.5份鹿角霜 2.5～3.5份女贞子 1.5～2.5份何首乌 1.5～2.5份当 归 1.5～2.5份白 芍 1.5～2.5份覆盆子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份枸杞子 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是肉苁蓉 3份补骨脂 2份生地黄 2份淫羊藿 3份菟丝子 2份沙苑子 2份鹿角霜 3份女贞子 2份何首乌 2份当 归 2份白 芍 2份覆盆子 1份山茱萸 1份枸杞子 1份本发明中的药物机理如下肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。
鹿角霜药性咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3118页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
补骨脂药性辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾助阳，固精缩尿，暖脾止泻的功效。可治疗虚寒腰痛，阳痿滑精，遗尿，尿频，久泻，虚喘，白癫风，斑秃，银屑病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1647页)。
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
女贞子药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第324页)。
白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。
沙苑子药性甘，温。归肝、肾经。具有补肾固精，益肝明目的功效。可治疗肝肾不足，腰痛膝软，遗精早泄，尿多遗沥，白浊带下，耳鸣眩晕，眼目昏花等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1519页)。
何首乌药性苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，润肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1588页)。
覆盆子药性甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3813页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第248页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2248页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用肉苁蓉、淫羊藿和鹿角霜为君药，用当归、补骨脂、菟丝子、女贞子、白芍、生地黄、沙苑子和何首乌为臣药；用覆盆子、山茱萸和枸杞子为佐使药。诸药相合，共具补肾助阳，养血生精的功效。治疗无精子性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗无精子性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗无精子性不育症，对无精子性不育症的预防也有很好的作用，治疗无精子性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗无精子性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗无精子性不育症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占50％，好转9例占45％，未愈1例占5％，总有效率达95％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料肉苁蓉 3份补骨脂 2份生地黄 2份淫羊藿 3份菟丝子 2份沙苑子 2份鹿角霜 3份女贞子 2份何首乌 2份当 归 2份白 芍 2份覆盆子 1份山茱萸 1份枸杞子 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗无精子性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗无精子性不育症的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的肉苁蓉 1.5～6份补骨脂 1.0～4份生地黄 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份菟丝子 1.0～4份沙苑子 1.0～4份鹿角霜 1.5～6份女贞子 1.0～4份何首乌 1.0～4份当 归 1.0～4份白 芍 1.0～4份覆盆子 0.1～2份山茱萸 0.1～2份枸杞子 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗无精子性不育症的中药组合，其中各原料的重量配比是肉苁蓉 2.5～3.5份补骨脂 1.5～2.5份生地黄 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份菟丝子 1.5～2.5份沙苑子 1.5～2.5份鹿角霜 2.5～3.5份女贞子 1.5～2.5份何首乌 1.5～2.5份当 归 1.5～2.5份白 芍 1.5～2.5份覆盆子 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份枸杞子 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗无精子性不育症的中药组合，其中各原料的重量配比是肉苁蓉 3份 补骨脂 2份 生地黄 2份淫羊藿 3份 菟丝子 2份 沙苑子 2份鹿角霜 3份 女贞子 2份 何首乌 2份当 归 2份 白 芍 2份 覆盆子 1份山茱萸 1份 枸杞子 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗无精子性不育症的中药组合，它是以肉苁蓉、淫羊藿、鹿角霜、当归和补骨脂等10多味中草药为原料。具有补肾助阳，养血生精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗无精子性不育症的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/32GK101049379SQ200710099248
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所