专利名称：一种治疗无精子性不育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗无精子性不育症的中药制剂，是一种治疗无精子性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
性交有精液射出，精量正常，经3次以上精液检查均未发现精子者，称为无精子症。本症是男性不育的常见原因，约占男性不育症的19％～30％。无精子症发病原因较多，大体有两种情况1、精子生成障碍，如先天性睾丸畸形、无睾、隐睾、睾丸外伤、睾丸结核、流行性腮腺炎并发睾丸炎、维生素贫乏、长期食用棉籽油等。当下丘脑或脑垂体内分泌功能紊乱，能继发引起睾丸发育不全而致生精障碍。如颅脑损伤或颅脑肿瘤，使精子不能释放促性腺激素和分泌雄激素，可引起睾丸发育不全，影响精子生成。2、精子输送障碍，如输精管道畸形、先天性缺如，输精管外伤，炎症(附睾炎、附睾、前列腺、精囊结核)，射精管梗阻等。上述原因使精子不能排出。中医认为本病的形成多因先天肾气不充，禀赋薄弱，生殖之精无所化源；或因后天失养，亏损太过，脾气不健，肝血不充，精血乏源；也可因气滞血瘀，脉络阻塞，精道不通；或睾丸外伤，瘀血停滞，阻碍精道；或由起居不慎，寒湿、湿热之邪聚于外肾，使精道阻隔，不能溢泻；少数因痄腮、疫毒下注厥阴，子痈余毒影响精子生成。病理性质属本虚标实，病机在于生殖之精生成不足和精气溢泻障碍两方面。中医在临床上分为肾精不足，气滞血瘀，瘀热阻带，寒凝精道，气血亏虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗无精子性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的荔枝核 1.5～6份橘核 1.5～6份生黄芪 1.0～4份路路通 0.1～2份三棱 1.0～4份枸杞子 1.0～4份生鹿角 0.1～2份莪术 1.0～4份川牛膝 1.0～4份川楝子 0.1～2份丹参 1.0～4份赤 芍 1.0～4份本发明的优选配方各原料的重量配比是荔枝核 2.5～3.5份橘核 2.5～3.5份生黄芪 1.5～2.5份路路通 0.5～1.5份三棱 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份生鹿角 0.5～1.5份莪术 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份川楝子 0.5～1.5份丹参 1.5～2.5份赤 芍 1.5～2.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是荔枝核 3份橘核 3份生黄芪 2份路路通 1份三棱 2份枸杞子 2份生鹿角 1份莪术 2份川牛膝 2份川楝子 1份丹参 2份赤 芍 2份本发明中的药物机理如下荔枝核药性甘、微苦，温。归肝、肾、胃经。具有理气止痛，祛寒散滞的功效。可治疗疝气痛，睾丸肿痛，胃脘痛，痛经及产后腹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2196页)橘核药性苦，平。归肝、肾经。具有理气，散结，止痛的功效。可治疗疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3745页)生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
三棱性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第69页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2248页)。
莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第301页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第647页)。
赤勺药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1440页)。
路路通药性苦，平。归肝、膀胱经。具有祛风活络，利水除湿的功效。可治疗风湿痹痛，肢萎筋结，脘腹疼痛，经闭，乳汁不通，水肿，湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3470页)。
生鹿角药性咸，温。归肾、肝经。具有温肾，益精，强筋骨，行血消肿的功效。可治疗腰脊冷痛，阳痿，遗精，崩漏，带下，尿频，阴疽疮疡，乳痈，跌打瘀肿，筋骨疼痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3105页)。
川楝子药性苦，寒，小毒。归肝、胃、小肠经。具有疏肝泄热，行气止痛，杀虫的功效。可治疗脘腹胁肋疼痛，疝气疼痛，虫积腹痛，头癣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第309页)本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用荔枝核和橘核为君药，用生黄芪、三棱、枸杞子、莪术、川牛膝、丹参和赤芍为臣药；用路路通、生鹿角和川楝子为佐使药。诸药相合，共具疏肝理气，通络生精的功效。治疗无精子性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗无精子性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗无精子性不育症，对无精子性不育症的预防也有很好的作用，治疗无精子性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗无精子性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗无精子性不育症患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占50％，好转8例占44.44％，未愈1例占5.56％，总有效率达94.44％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料荔枝核 3份橘核 3份生黄芪 2份路路通 1份三棱 2份枸杞子 2份生鹿角 1份莪术 2份川牛膝 2份川楝子 1份丹参 2份赤 芍 2份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗无精子性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗无精子性不育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的荔枝核 1.5～6份橘核 1.5～6份生黄芪 1.0～4份路路通 0.1～2份三棱 1.0～4份枸杞子 1.0～4份生鹿角 0.1～2份莪术 1.0～4份川牛膝 1.0～4份川楝子 0.1～2份丹参 1.0～4份赤 芍 1.0～4份
2.根据权利要求1所述的一种治疗无精子性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是荔枝核 2.5～3.5份橘核 2.5～3.5份生黄芪 1.5～2.5份路路通 0.5～1.5份三棱 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份生鹿角 0.5～1.5份莪术 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份川楝子 0.5～1.5份丹参 1.5～2.5份赤 芍 1.5～2.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗无精子性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是荔枝核 3份 橘核 3份 生黄芪 2份路路通 1份 三棱 2份 枸杞子 2份生鹿角 1份 莪术 2份 川牛膝 2份川楝子 1份 丹参 2份 赤 芍 2份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗无精子性不育症的中药制剂，它是以荔枝核、橘核、生黄芪和三棱等10多味中草药为原料。具有疏肝理气，通络生精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗无精子性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049475SQ20071009924
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所