专利名称：复方硫酸安普霉素注射液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含有机有效成分的医药制品，或抗感染兽用药物， 具体是一种复方硫酸安普霉素注射液
背景技术：
细菌性泻痢是猪极易感染的疾病，能引起猪腹泻、下痢，严重时能 引起猪的死亡。
本病的主要致病细菌有大肠杆菌、魏氏梭菌等，能引起猪严重的腹 泻，并具有传染性，大面积传染会给猪词养业带来极大的损失。以往多 采用大环内酯类或喹诺酮类药物作为治疗猪细菌性泻痢的首选药。
临床常用的硫酸安普霉素为氨基糖苷类抗生素。对大肠杆菌、产气 杆菌'、克雷白杆菌、变异变形杆菌等革兰氏阴性菌有抗菌作用。主要用 于革兰氏阴性细菌感染的抗菌素。乙酰甲喹为喹恶啉类抗菌药。用于革 兰氏阴性菌和阳性菌感染。
由于长期反复使用一种抗生素或抗菌药，使致病微生物对药物产生 了抗药性，降低了疗效，为了取得疗效，必须加大剂量，使得猪肉中药 物残留量超标。
发明内容
本发明的目的是提供一种扩大药物的抗菌范围，使猪细菌性泻痢得 到治疗并不会继续传染，使致病微生物不易产生抗药性的复方硫酸安普 霉素注射液。
本发明的技术方案概述如下
复方硫酸安普霉素注射液，每1000L注射剂由以下原料所组成硫
酸安普霉素30-120 kg、乙酰甲喹20—100kg、硫酸阿托品l一20kg、马 来酸氯苯那敏l一20kg，水杨酸钠100—400kg;其制备方法如下l.将水 杨酸钠加入300L注射用水中，再加入乙酰甲喹，搅拌10-25min至液体 澄清；2.取注射用水300L，依次加入硫酸安普霉素、硫酸阿托品、马来 酸氯苯那敏，搅拌溶解；3.合并步骤1和步骤2制得的溶液后加注射用 水至1000L，搅拌均匀，保持15-20min，待药液澄清，即制成复方硫酸 安普霉素注射液。
所述的复方硫酸安普霉素注射液，每IOOOL注射剂由以下原料所组 成硫酸安普霉素40-80kg、乙酰甲喹40-80kg、硫酸阿托品1-7kg、马 来酸氯苯那敏l一10kg，水杨酸钠150—300kg，其余为注射用水。
3射液，每1000L注射剂由以下原料所组 成硫酸安普霉素60kg、乙酰甲喹50kg、硫酸阿托品3kg、马来酸氯苯 那敏5kg，水杨酸钠200kg，其余为注射用水。
本发明中，硫酸阿托品具有抑制腺体分泌功能；马来酸氯苯那敏为 抗过敏药。
本发明的优点是本发明采用拭生素药与抗菌药合用的复方制剂， 对猪细菌性泻痢有效并高效，标本兼治，可有效地缓解患畜身体应激反 应，实验证明，硫酸安普霉素与硫酸阿托品和乙酰甲喹的联合使用可使 疗效增强，并加上有辅助治疗功效的硫酸阿托品、马来酸氯苯那敏，减 少细菌的耐药几率，增加了疗效，并使致病微生物不易产生抗药性。本 发明临床应用广泛，可以广泛用于猪细菌性泻痢的治疗，提高猪的存活 率，增加猪的体重。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步地说明。 实施例1、
1. 将20kg水杨酸钠加入30L注射用水中，再加入4kg乙酰甲喹，搅 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L,依次加入10kg硫酸安普霉素、0. 7kg硫酸阿托 品、0.5kg马来酸氯苯那敏搅拌溶解；
3. 合并步骤1和步骤2制得的溶液加注射用水至IOOL，搅拌均匀， 保持15-20min，待药液澄清后即制成.
实施例2、
1. 将20kg水杨酸钠加入30L注射用水中，再加入5kg乙酰甲喹，搅 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L，依次加入9kg硫酸安普霉素、0. 4kg硫酸阿托品、 0. 3kg马来酸氯苯那敏，搅拌溶解；
3. 合并步骤1和步骤2制得的溶液后加注射用水至IOOL，搅拌均匀， 保持15-20min，待药液澄清后即制成。
实施例3、
1. 将20kg水杨酸钠加入30L注射用水中，再加入6kg乙酰甲喹，搅 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L，依次加入8kg硫酸安普霉素、0. 5kg硫酸阿托品、 0. 2kg马来酸氯苯那敏搅拌溶解；
3. 合并步骤1和步骤2制得的溶液后加注射用水至IOOL，搅拌均匀， 保持15-20min，待药液澄清后即制成。
4实施例4、
1. 将25kg水杨酸钠加入30L注射用水中，再加入7kg乙酰甲喹，搅 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L，依次加入7kg硫酸安普霉素、0. 5kg硫酸阿托品、 0. 3kg马来酸氯苯那敏搅拌溶解；
3. 合并步骤1和步骤2制得的溶液后加注射用水至IOOL，搅拌均匀， 保持15-20min，待药液澄清后即制成。
实施例5、
1. 将20kg水杨酸钠加入30L注射用水中，再加入5kg乙酰甲喹，搅 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L,依次加入8kg硫酸安普霉素、0. 4kg硫酸阿托品、 0. 3kg马来酸氯苯那敏搅拌溶解；
3. 合并步骤1和步骤2制得的溶液后加注射用水至IOOL，搅拌均匀， 保持15-20min，待药液澄清后即制成。
实施例6、
1. 将20kg水杨酸钠加入30L注射用水中，再加入5kg乙酰甲喹，搅 拌10-25min至溶液澄清；
2. 取注射用水30L，依次加入6kg硫酸安普霉素、0. 3kg硫酸阿托品、 0. 5kg马来酸氯苯那敏搅拌溶解；
3. 合并步骤1和步骤2制得的溶液后加注射用水至IOOL，搅拌均匀， 保持15-20min，待药液澄清后即制成。
临床试验
1. 实验动物
随机选取患病猪只IOO头，体重在40 80kg。
2. 实验药物
复方硫酸安普霉素注射液 本单位研制；
硫酸安普霉素注射液 本单位实验室制备
乙酰甲喹注射液 本单位实验室制备
3实验方法
将IOO头患猪按体重随机分为四组。其中一组为空白对照组，不给 予药治疗； 一组为用本发明的复方硫酸安普霉素注射液6号配方进行治 疗；用法肌肉注射每lkg体重用0. 1 0. 15ml， 一日1次，连用3
天。另外两组用已有药物进行常规治疗， 一组用硫酸安普霉素注射液进
行治疗，肌肉注射每lkg体重用10mg， 一日2次，连用3天，另一组 用乙酰甲喹注射液进行治疗，肌肉注射每lkg体重用5mg， l日一次，连用5日。治疗开始后，每日记录患畜身体变化情况和死亡动物分布，
治疗10天后统计治疗效果，其中
无效指10天后，患畜症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。 有效指10天后，患畜症状有改变，症状优于治疗前的效果。 治愈指10天后，症状消失，患畜恢复健康。其数字包括在有效头
数数字中。
结束时有症状指治疗后，患畜仍有一定的症状，其症状表现优于 治疗前或无改观，患畜没有治愈。其数字己包含在无效头数和有效头数 的数字中。
相对增重率指使用药物后相对于对照组的增重率。
编 号组别死亡 头数无效 头数有效 头数治愈 头数结束时 有症状 猪头数相对 增重 率％
A对照组20
B硫酸安普霉素注 射液治疗242120373.2
C乙酰甲喹注射液 治疗342119371.5
D复方硫酸安普霉 素注射液治疗012423280,0
本次试验结果经统计分析，复方硫酸安普霉素钠注射液治疗组、硫 酸安普霉素注射液治疗组、乙酰甲喹注射液治疗组与对照组差异极显著
(P<0.01)。本发明的复方硫酸安普霉素钠注射液的疗效比已有两种药物好。
权利要求
1. 一种复方硫酸安普霉素注射液，其特征是，每1000L注射剂由以下原料所组成硫酸安普霉素30-120kg、乙酰甲喹20—100kg、硫酸阿托品1—20kg、马来酸氯苯那敏1—20kg，水杨酸钠100—400kg；其制备方法如下(1)将水杨酸钠加入300L注射用水中，再加入乙酰甲喹，搅拌10-25min至液体澄清；(2)取注射用水300L，依次加入硫酸安普霉素、硫酸阿托品、马来酸氯苯那敏，搅拌溶解；(3)合并步骤(1)和步骤(2)制得的溶液后加注射用水至1000L，搅拌均匀，保持15-20min，待药液澄清，即制成复方硫酸安普霉素注射液
2. 根据权利要求1所述的复方硫酸安普霉素注射液，其特征是，每 1000L注射剂由以下原料所组成硫酸安普霉素40-80kg、乙酰甲喹 40-80kg、硫酸阿托品1-7kg、马来酸氯苯那敏卜10kg，水杨酸钠150— 300kg，其余为注射用水。
3. 根据权利要求1所述的复方硫酸安普霉素注射液，其特征是，每 IOOOL注射剂由以下原料所组成硫酸安普霉素60kg、乙酰甲喹50kg、 硫酸阿托品3kg、马来酸氯苯那敏5kg，水杨酸钠200kg，其余为注射用 水。
全文摘要
本发明公开了一种使致病微生物不易产生抗药性的兽用复方硫酸安普霉素注射液，属于含有机有效成分的医药制品。复方硫酸安普霉素注射液每1000L注射剂由以下原料所制成取注射用水300L，依次加入100-400kg水杨酸钠、20-100kg乙酰甲喹，搅拌10-25min至澄清；取注射用水300L，依次加入30-120kg硫酸安普霉素、1-20kg硫酸阿托品、1-20kg马来酸氯苯那敏，搅拌溶解，合并上述制得的溶液后加注射用水至1000L，搅拌均匀，保持15-20min，待药液澄清，即得。本发明采用复方制剂，对猪细菌性泻痢有效并高效，标本兼治，缓解患畜身体应激反应。
文档编号A61K31/4402GK101422477SQ200710150009
公开日2009年5月6日 申请日期2007年10月31日 优先权日2007年10月31日
发明者徐克福 申请人:天津生机集团有限公司