专利名称：：复方氟苯尼考注射液的制作方法
技术领域：
：本发明涉及含有机有效成分的医药配制品，爲抗感染兽用药物，特别是一种兽用复方氟苯尼考注射液。
背景技术：
：猪支原体性肺炎是猪的一种常见病，能引起猪咳嗽、气喘等典型性呼吸系统症状，可造成猪生长不良和增重率下降，并使出栏期延长。猪支原体性肺炎主要是由支原体引起的，又称猪喘气病，在新疫区呈急性暴发性流行，在老疫区多见慢性或隐性发作。各种应激因素可促使猪支原体性肺炎的发生或病情加重，而且流行广泛。近年来，常使用大环内酯类或喹诺酮类药物作为此病的首选药。.临床常用的氟苯尼考(Florfenicol),又称氟曱^5风酶素或氟化氯霉素，属酰胺醇类抗生素。它作为广谱抗菌素已广泛用于兽医临床，主要用于肠道、呼吸道和尿路感染，有较强的抗支原体作用。多索茶碱(Doxofylline)是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。其属于茶碱类药物，是甲基黄嘌呤的衍生物。多索茶碱的临床适应症支气管译喘、喘息性支气管炎，及其他支气管炎症引起的呼吸困难。但是，长期反复单独使用上述药物，使致病微生物对药物产生了抗药性，降低了疗效，而且出现药物残留超标。中国专利1582909公开了一种"含氟苯尼考的兽用复方制剂"，制剂中所含的其它治疗药物包括泰乐菌素类抗生素、多黏菌素类抗生素、泰妙菌素类抗生素、非甾体抗炎药物。该复方制剂可经口给药，也可注射给药，也可采用乳房内注入或子宫内注入的方法给药；本发明制剂用于防治动物革兰氏阳性细菌感染或革兰氏阴性细菌感染或支原体感染所引起的疾病，本发明制剂尤其对呼吸道、消化道感染性疾病和乳房炎或子宫炎等疾病效果优秀。
发明内容本发明的目的是为了治疗猪支原体性肺炎，緩解猪支原体感染引起的咳嗽和气喘，提供一种能标本兼治的复方氟苯尼考注射液。本发明是按以下技术方案实现的'一种复方氟笨尼考注射液，每100L注射液是由以下原料制成的氟苯尼考5-20kg、二曱基曱酰胺10-30L、多索茶碱O.5-5kg、其余为丙二醇，制备时，a.称取氟苯尼考5-20kg放入二曱基曱酰胺10-30L中，搅拌10-25min至澄明;b.将多索茶碱0.5-5kg放入丙二醇10-30L中，加热至50-60。C搅拌10-25min至澄明；c.合并a、b制得的溶液，再加丙二醇至100L,搅拌均匀，保持15-20min，待药液的澄明后即制成。所述的复方氟苯尼考注射液，每100L的注射液是由以下原料制成的氟苯尼考7-12kg、多索茶碱O.5-2kg、二曱基曱酰胺10-25L、丙二醇加至100L。所述的复方氟苯尼考注射液，每100L的注射液是由以下原料制成的氟苯尼考10kg、多索茶碱lkg、二曱基曱酰胺20L，丙二醇加至100L。本发明的优点是采用抗菌药和支气管扩张药合用的复方制剂，对猪支原体有效并高效，并能明显緩解猪支原体感染引起的临床症状，实验证明，氟苯尼考与多索茶碱的联合使用可达到满意的治疗效果，临床应用广泛。提高了疗效，而且减少出现药物残留超标。本发明可以广泛用于猪支原体疾病，减少猪支原体感染引起的不适，增加猪的增重。具体实施例方式实施例1:a.称取氟苯尼考1.5kg放入二曱基甲酰胺2.5L中，搅拌10-25min至澄明；b.称取多索茶碱0.2kg放入3L丙二醇中，加热至5060。C搅拌10-25min至澄明;c.合并a、b制得的溶液，再加入丙二醇至10L,搅拌均匀，保持15-20min，待药液澄明后即制成一种复方氟苯尼考注射液。实施例2:a.将1.2kg氟苯尼考放入二曱基曱酰胺2.2L中，搅拌10-25min至澄清；b.取丙二醇3L，加入0.15kg多索茶石威，加热至506(TC搅拌溶解后；c.合并a、b制得的溶液，再加入丙二醇至10L，搅拌均匀，保持15-20min,待药液的澄清后即制成一种复方氟苯尼考注射液。实施例3:a.将l.lkg份氟苯尼考放入二曱基曱酰胺2L中，搅拌10-25min至4澄清；b.取丙二醇3L,加入0.12kg多索茶^5威，加热至5060。C搅拌溶解后；c。合并a、b制得的溶液，再加入丙二醇至10L，搅拌均匀，保持l5-20min,待药液的澄清后即制成一种复方氟苯尼考注射液。实施例4:a.将0.9kg份氟苯尼考放入二曱基曱酰胺1.5L中，搅拌10-25min至澄清；b.取丙二醇3L份，加入0.08kg多索茶碱，加热至5060。C搅拌溶解后；c.合并a、b制得的溶液，再加入丙二醇至10L，搅拌均匀，保持"-Mmin,待药液的澄清后即制成一种复方氟苯尼考注射液。实施例5:a.将O.8kg氟苯尼考放入二曱基曱酰胺1.5L中，搅拌IO-25min至澄清；b.取丙二醇3L,加入0.15kg多索茶碱，加热至5060。C搅拌溶解后；c.合并a、b制得的溶液，再加入丙二醇至10L，搅拌均匀，保持15-Mmin,待药液的澄清后即制成一种复方氟苯尼考注射液。实施例6:a.将lkg氟苯尼考放入二曱基曱酰胺2L中，搅拌10-25min至澄清；b.取丙二醇3L，加入0.1kg多索茶碱，加热至50~60。C搅拌溶解后；c.合并a、b制得的溶液，再加入丙二醇至10L，搅拌均匀，保持15-20min，待药液的澄清后即制成一种复方氟苯尼考注射液。临>^试验1。实验动物随才几选取患病成猪只100头，体重在40~80kg。2.实验药物复方氟笨尼考注射液，本单位研制；氟苯尼考注射液，本单位实验室制备多索茶碱注射液，本单位实验室制备3实验方法，将100头患猪按体重随机分为四组其中一组为空白对照组，不给予药治疗；一组用本发明实施例6制备的复方氟苯尼考注射液进行治疗、观察；用法肌肉注射，每lkg体重用0.1~0.15ml,二日1次，连用2次。另外两组用已有药物进行治疗，一组用氟苯尼考注射液进行治疗，肌肉注射，每lkg体重20mg，二日1次，连用2次；另一组用多索茶石成注射液进行治疗，每lkg体重用2mg,—日2次，连用4日。治疗开始后，每日记录患畜身体变化情况和死亡动物分布，治疗10天后统计治疗效果，其中无效指10天后，患畜症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。有效指10天后，患畜症状有改变，症状优于治疗前的效果。治愈指10天后，症状消失，患畜恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指10天后，患畜仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，患畜没有治愈。其数字已包含在无效头数与有效头数的数字中。相对增重率指使用药物后相对于对照组的增重率。见附表。附表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>4.结论本次试验结果经统计分析，复方氟苯尼考注射液治疗组、氟苯尼考注射液治疗组和多索茶i威注射液组与对照组差异极显著(P<0.01)。本发明的疗效比已有两种药物好。权利要求1.一种复方氟苯尼考注射液，其特征是每100L注射液是由以下原料制成的氟苯尼考5-20kg、二甲基甲酰胺10-30L、多索茶碱0.5-5kg、其余为丙二醇，制备时，a.称取氟苯尼考5-20kg放入二甲基甲酰胺10-30L中，搅拌10-25min至澄明；b.将多索茶碱0.5-5kg放入丙二醇10-30L中，加热至50～60℃搅拌10-25min至澄明；c.合并a.和b制得的溶液，再加丙二醇至100L，搅拌均匀，保持15-20min，待药液的澄明后即制成。2.根据权利要求1所述的复方氟苯尼考注射液，其特征是每100L的注射液是由以下原料制成的氟苯尼考7-12kg、多索茶碱0.5-2kg、二甲基甲酰胺10-25L、丙二醇加至100L。2.根据权利要求1所述的复方氟苯尼考注射液，其特征是每100L的注射液是由以下原料制成的氟苯尼考7-12kg、多索茶碱O.5-2kg、二曱基曱酰胺10-25L、丙二醇加至IOOL。3.根据权利要求1所述的复方氟苯尼考注射液，其特征是每100L的注射液是由以下原料制成的氟苯尼考100kg、多索茶碱lkg、二曱基曱酰胺200L，丙二醇加至IOOL。全文摘要本发明公开了一种治疗猪支原体感染的复方氟苯尼考注射液，属于含有及有效成分的医药配制品，或抗感染兽用药物。本发明每100L注射液是由以下原料制成的氟苯尼考5-20kg、二甲基甲酰胺10-30L、多索茶碱0.5-5kg、其余为丙二醇。本发明采用氟苯尼考和多索茶碱联合的复方制剂，对猪支原体肺炎有效并高效，减少用药次数，标本兼治，缓解患畜身体应激反应。可以广泛用于猪支原体疾病，减轻猪支原体感染引起的临床症状，增加猪的体重。文档编号A61K9/08GK101422464SQ20071015000公开日2009年5月6日申请日期2007年10月31日优先权日2007年10月31日发明者徐克福申请人:天津生机集团有限公司