一种新型氟苯尼考新型制剂的制作方法
【专利摘要】本发明是一种新型氟苯尼考新型制剂，氟苯尼考是一种优良的酰胺醇类抗生素，创造性地将微乳技术和混悬剂工艺技术相结合，采用水包油（O/W）乳剂模式，首次制备成氟苯尼考混悬型微乳剂，该制剂兼有混悬剂和乳剂的特点，是新颖的氟苯尼考新型制剂；采用无毒或毒性极低的药物辅料，便于新型农业推广应用，是一种安全、高效、长效、低毒环保的药物新剂型，且制备工艺稳定，成本低廉。
【专利说明】 一种新型氟苯尼考新型制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种微乳剂的制备，具体是一种新型氟苯尼考新型制剂。
【背景技术】
[0002]氟苯尼考混悬型微乳剂突破传统剂型，将混悬剂和乳剂的制作工艺有机结合。在给药部位缓慢吸收缓慢释放，具有长效作用。传统药物制剂中，起到速效的作用较多。长效制剂具有省时省力，减少动物对注射的应激，降低兽药对环境污染，减少敏感菌的耐药性，减少或杜绝药物残留，具有高效长效的特点。，在长效制剂的应用方面，目前常见的有注射齐U、内服制剂和外用制剂。国外情况:(1)口服长效制剂，主要为控释胶囊和缓释大丸剂。最早投放市场的是瘤胃巨丸剂Paratect Bolus，药物借助化学扩散作用释放，主要用于驱除胃肠道线虫，可持续释药约90d。(2)注射长效制剂:将胃吐灵制成一种兽用半固体注射用控释制剂能防止血药浓度波动带来的副作用。(3)植入型长效制剂，Kitachell等分别给受试犬注射3wk由胶原质、肾上腺素与5-氟尿嘧啶(5-Fu)或顺钼(⑶DP)之一组成的缓释凝胶植入剂，评价其安全性与治疗由太阳所致的犬SCC的效果。
[0003]专利号为200510087934.4的发明涉及微乳剂或其浓缩物，所述微乳剂或浓缩物包含A)锐劲特和任选除锐劲特以外的一种或多种杀虫活性组分，B) —种或多种非乙醇有机溶剂，C) 一种或多种阴离子表面活性剂，和D) —种或多种非离子表面活性剂。所述微乳剂或其浓缩物适用于农作物保护领域。
[0004]而本发明创造性地将微乳技术和混悬剂工艺技术相结合，采用水包油(0/W)乳剂模式，首次制备成氟苯尼考混悬型微乳剂，该制剂兼有混悬剂和乳剂的特点，生物半衰期长，疗效好，毒性低，残留低，并具一定的靶向释药特点，是新颖的氟苯尼考新型制剂。
[0005]
【发明内容】
[0006]本发明是一种新型氟苯尼考新型制剂，氟苯尼考是一种优良的酰胺醇类抗生素，创造性地将微乳技术和混悬剂工艺技术相结合，采用水包油(0/W)乳剂模式，首次制备成氟苯尼考混悬型微乳剂，该制剂兼有混悬剂和乳剂的特点，是新颖的氟苯尼考新型制剂；采用无毒或毒性极低的药物辅料，是一种安全、高效、长效、低毒环保的药物新剂型，且制备工艺稳定，成本低廉，便于新型农业推广应用，更好服务“三农”。
[0007]本发明创造性地将微乳技术和混悬剂工艺技术相结合，采用水包油(0/W)乳剂模式，首次制备成氟苯尼考混悬型微乳剂，该制剂兼有混悬剂和乳剂的特点，生物半衰期长，疗效好，毒性低，残留低，并具一定的靶向释药特点，是新颖的氟苯尼考新型制剂；采用无毒或毒性极低的药物辅料，解决了传统氟苯尼考注射剂或溶液剂依靠毒性大、价格高的助溶剂的制备方式。氟苯尼考混悬型可混饮可注射，其通针性好、重分散性高、稳定性好，是一种安全、高效、长效、低毒环保的药物新剂型，且制备工艺稳定，成本低廉，便于新型农业推广应用，更好服务“三农”。
【具体实施方式】
[0008]下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
[0009]混悬型乳剂(溶液剂)突破传统剂型，将混悬剂和乳剂的制作工艺有机结合，毋需使用有机助溶剂，这在制剂工艺中是个突破和创新。
[0010]既可使氟苯尼考充分混悬，不但适于混饮给药而且适于注射给药(根据注射剂型要求生产)。混悬乳剂在给药部位缓慢吸收缓慢释放，因而具有长效作用。不但产品具有长效、安全、高效、给药方便的优势，且其生产成本大大低于传统溶液剂。不论是大型养殖场还是普通农户都能够使用，非常适合农业推广，可以更好服务“三农”，同时为广大养殖户服务。
[0011]技术关键:油相材料的筛选，水相、油相的配比及乳化条件的筛选主要技术指标:
载药量高(>10%)；
颗粒粒径小(〈10 μ m)；
40±2°C及在-4°C的环境下，静置24h后，药物应均匀稳定、不分层，表面极少漂浮物，底层无结块、无粘壁；
通针性好，应能用7、8、9号针头顺利抽取。
[0012]尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。
【权利要求】
1.本发明是一种新型氟苯尼考新型制剂，其特征是，用水包油(ο/w)乳剂模式。
2.根据权利要求1所述的新型氟苯尼考新型制剂，其特征是，采用无毒或毒性极低的药物辅料载药量高(>10%)。
3.根据权利要求1所述的新型氟苯尼考新型制剂，其特征是，颗粒粒径小(〈ΙΟμπι)。
4.根据权利要求1所述的新型氟苯尼考新型制剂，其特征是，40±2°C及在_4°C的环境下，静置24h后，药物应均匀稳定、不分层，表面极少漂浮物，底层无结块、无粘壁。
5.根据权利要求1所述的新型氟苯尼考新型制剂，其特征是，5通针性好，应能用7、8、9号针头顺利抽取。
【文档编号】A61K9/107GK104248624SQ201310258625
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2013年6月26日 优先权日:2013年6月26日
【发明者】张仁孚 申请人:张仁孚