专利名称：抗血液血管疾病药及其制备方法
抗血液血管疾病药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种抗血液血管疾病药及其制备方法，这种抗血液 血管疾病药组成成分由洋葱素、决明素、葛根素组成。将其制备成抗 血液血管疾病药片剂或硬胶囊剂。具有提高纤维蛋白溶解活性作用和 降低脂质、降低血糖、降低血压作用。对动脉硬化、高血脂、血栓症、 高血压、冠心病、糖尿病等疾病有明显疗效。
公知用于高血脂、血栓症、糖尿病的药物有数百种，因连续使 用或过量，产生恶心、呕吐、发热、头痛、便秘等不良反应和副作用， 并发低血压、低血糖、冠心病等疾病。而提高纤维蛋白溶解活性的药 物，只有尿激酶、链激酶等抗原性药物；抗糖尿作用的药物，却只有 胰岛素，而且只能注射才有效，并可产生不良反应和副作用。血栓症 和糖尿病患者，每年要花数万元的医药费，这些药物的生产工艺复杂， 生产费用高。
本发明的目的是为了解决上述存在的缺陷，提供一种抗血液血 管疾病药及其制备方法，这种抗血液血管疾病药及其制备方法叙 述以下
1、抗血液血管疾病药组成成分按以下重量百分比为-
洋葱素1-60%
3决明素1-35% 葛根素1-35%
2、抗血液、血管疾病药三合素制备方法 2.1洋葱素的制备方法
2丄1前处理取鲜洋葱切除根茎、洗净、沥水、切片、称量。 2丄2蒸馏将鲜洋葱片和纯水，按l: 1的比例投入蒸馏器中， 进行水中常压蒸馏，工作温度98。C以上，工作时间120min。从温度 达到8(TC开始计时，冷凝器上部产生热气时，开启冷凝水阀，调控 冷凝器底部的冷凝水温度在28-30°C以内。
2丄3油水分离在油水分离器中加入15%的氯化钠溶液至油水 分离器上、下出口的中间部位，待油面超过油水分离器上出口 5咖处 时，开启油水分离器的下部出口阀，同时补充氯化钠溶液，其加入量 与油水分离器下部出口流量等量。并开启油水分离器上部出口阀，收 集洋葱油备用。
2丄4制浆达到120min的蒸馏时间，关闭蒸馏器的进气阀，停 止加热，开启排气阀放空蒸气后，先打开进料口压盖，再打开蒸馏器 底部的出料口压盖，收集渣液，将其输入制浆机中打浆。
2丄5浆液浓縮浓縮器的真空度在500nimHg状态时，将浆液输 入浓縮器内，进行真空减压浓縮。调控浓縮工作温度65。C 7(TC， 真空度600咖Hg，浓縮工作时间120 min，浓縮液比重1: 1.35。达 到浓縮液比重l: 1.35时，关闭浓縮器的进气阀，停止加热，开启浓 縮器排气阀，放空蒸气，而后开启出料口阀，收集浓縮液备用。2丄6醇化将浓縮液输入醇化罐内，按l: 3的比例加入95%的 乙醇，调控醇化液温度55'C，进行搅拌120min。
2丄7酶解在醇化液中加入生物酶，其加入量按每100 kg醇化 液中，加入纤维素酶5g，果胶酶5g，酶解温度35-C"40X:，酶解时 间240min，降至常温，静置时间为18-20h。
2丄8过滤将醇化罐中的醇化液输入超中空过滤器内，进行过 滤、去渣。
2丄9滤液浓縮浓縮器的真空度在500咖Hg状态时，将滤液输 入浓縮器内，进行真空浓縮，回收乙醇。调控浓縮工作温度 65。C—70。C，真空度600咖Hg，浓縮工作时间120min。浓縮液比重
1: 1.35。达到浓縮液比重l: 1.35时，关闭浓縮器的进气阀。停止加
热，开启浓縮器排气阀，放空蒸气，而后开启出料口阀，收集浓缩液
备用o
2丄10添加助溶剂按每100 kg浓縮液中加入脂肪酸蔗糖酯300g， 搅拌均匀。
2丄11千燥将加入助溶剂后的浓縮液，装入干燥器的不锈钢料
盘中，装料厚度15mm,将装好浓縮液的料盘放入电热式真空干燥器 内，进行真空干燥。调控真空干燥器工作温度65°C—7tTC，真空度 600-700 mra Hg，工作时间5-6h，干膏水分3%。
2丄12吸附在干膏中加入3%的洋葱油，让其自然吸附。 2丄13粉碎将干膏降至常温后，在粉碎机中粉碎成60-80目，备用。2.2决明素的制备方法
2.2.1前处理取决明子、洗净、沥水、干燥、粉碎成粗粉备用。
2.2.2醇提按料液l: 10的比例加入95%的乙醇，将料液加入 多功能提取罐内，进行热回流提取。调控醇提工作温度65"—7(TC， 工作时间120min。收集醇提液备用。
2.2.3榨汁取醇提后的料渣进行榨汁，收集榨汁备用。
2.2.4混合将醇提液与搾汁混合均匀。
2.2.5酶解按2丄7项的方法进行。
2.2.6过滤按2丄8项的方法进行。
2.2.7浓縮按2丄9项的方法进行。
2,2.8添加助溶剂按2丄10项的方法进行。
2.2.9干燥按2丄11项的方法进行。
2.2.10粉碎按2.1.13项的方法进行。
2.3葛根素的制备方法
2.3.1前处理取葛根、洗净、沥水、切片、片厚5鹏。
2.3.2醇提按2.2.2项的方法进行。
2.3.3搾汁按2.2.3项的方法进行。
2.3.4混合按2.2.4项的方法进行。
2.3.5酶解按2丄7项的方法进行。
2.3.6过滤按2丄8项的方法进行。
2.3.7浓縮按2丄9项的方法进行。
2.3.8添加助溶剂按2丄10项的方法进行。2.3.9干燥:按2丄H项的方法进行。 2.3.10粉碎按2丄13的方法进行。
2.4抗血液血管疾病药三合素的制剂和包装。
2.4.1制剂按1项中的重量百分比，称取洋葱素、决明素、葛
根素混合均匀，制成800mg/片、粒的片剂或硬胶囊剂。 2.4.2包装用PP塑料瓶装药，外包装用纸箱。 2.4.3辐照天菌调控辐照剂量60rad，辐照剂量率240 rad/min，
辐照时间46 h。
本发明涉及的抗血液、血管疾病药三合素，其特征为褐色、有葱 香味，易溶于水。
经安全性毒理试验表明LD50为20000mg/kg，安全性毒理学评 价为无毒级，无任何毒副作用。
经药理试验表明具有提高纤维蛋白溶解活性作用和降低脂质、 降低血糖、降低血压作用。对动脉硬化、高血脂、血栓症、高血压、 冠心病、糖尿病有明显的疗效。
本发明的优点是采用天然植物制备的抗血液、血管疾病药三合 素，扩大了应用范围，可充分利用人工种植的资源，其资源充足有保证。
本发明的另一个优点是生产工艺简单、成本低、效率高，经济效 益、社会效益显著。
本发明的突出特点是为动脉硬化、高血脂、血栓症、高血压、冠 心病、糖尿病患者，提供一种安全，有效的口服药剂，并可为患者减 轻医药费用负担。
7.25^，葛根素6.25kg，混合 均匀，制成25000片(800mg/片)。
经60人的临床试验，每人每次服用2.4g,每天3次，服用30天。 60人为显性糖尿病伴有高血脂症状患者,并停用其它药物30天。经多 次检验空腹血脂、总胆固醇TC、甘油三脂TG和髙密度脂蛋白HDL, 进行服用前后对比试验，再进行疗效比较:试验服用30天，受试者 TC、 TG显著下降，HDL明显上升，TC分别下降33. 5%、 48.9%、 57.6%。 其中36位伴有高血压症状，服用30天后，同时取得良好的降压效果， 平均血压下降30%，血压下降幅度收缩压下降3. 15kpa，舒张压下 降2.81 kpa，其降压作用显著。对糖尿病患者取得良好的降糖、降 脂效果，受试者服用30天后，TC平均下降1. 17minol/L， HDL平均升 高0. 86 mmol/L，具有明显下降TC和升高HDL的作用，其疗效高于维 生素E，其葡萄糖的平均下降率为12.3%，果糖胺的平均下降率为 21.2%， 30天后检验其血糖值均达到正常水平。疗效试验表明本发 明涉及的抗血液、血管疾病药三合素，是一种安全、有效的抗糖尿、 降血脂、降血压药物。
本发明上述实施例，仅仅是清楚地说明所作的例举，而并非对 本发明实施方式的限定，对所述领域的组成成分的重量百分比和制备 方法，在上述说明的基础上显然可以做出其它不同形式的变化，这里 无需也无法对所有实施方式予以穷举，其它形式的变化，仍处于本发 明的保护范围之中。
权利要求
1、这种抗血液、血管疾病药三合素及其制备方法，其特征一在于其组成成分重量百分比为洋葱素1-65％、决明素1-35％、葛根素1-35％。
2、 这种抗血液、血管疾病药三合素及其制备方法，其特征二 在于其醇化方法中浓縮液与95%的乙醇配合比例为1: 3 。
3、 这种抗血液、血管疾病药三合素及其制备方法，其特征三在于其每100kg醇化液中，添加5g纤维素酶、5g果胶酶，作酶解澄 清助滤剂。
4、 这种抗血液、血管疾病药三合素及其制备方法，其特征四在于其每100 kg浓缩液中添加300g脂肪酸蔗糖酯，作助溶剂。
5、 这种抗血液、血管疾病药三合素及其制备方法，其特征五 在于其干膏中吸附3%的洋葱油。
全文摘要
本发明涉一种抗血液、血管疾病药三合素及其制备方法，这种抗血液、血管疾病药三合素的组成成分是由洋葱素、决明素、葛根素组成，将其制成片剂、硬胶囊剂。具有提高纤维蛋白溶解活性作用和降低脂质、降低血糖、降低血压作用。对动脉硬化、高血脂、血栓症、高血压、冠心病、糖尿病等疾病有明显疗效。
文档编号A61K36/8962GK101455774SQ20071019842
公开日2009年6月17日 申请日期2007年12月11日 优先权日2007年12月11日
发明者诚 曹, 辉 曹, 曹正安 申请人:江苏谙济而生物科技有限公司