专利名称：微创电动椎间盘减压器械的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用器械，尤其是涉及一种的微创电动椎间盘减压 器械。
背景技术：
椎间盘是位于人体脊柱两锥体之间，由软骨板、纤维环、髓核组成的一 个密封体。上下有软骨板，是透明软骨覆盖于椎体上，下面骺环中间的骨面。 上下的软骨板与纤维环一起将髓核密封起来。纤维环由胶原纤维束的纤维软 骨构成，位于髓核的四周。纤维环的纤维束相互斜行交叉重叠，使纤维环成 为坚实的组织，能承受较大的弯曲和扭转负荷。青春期后人体各种组织即出现退行性变，其中椎间盘的变化发生较早， 主要变化是髓核脱水，脱水后椎间盘失去其正常的弹性和张力，在此基础上 由于较重的外伤或多次反复的不明显损伤，造成纤维环软弱或破裂，髓核即 由该处突出，压迫神经根而产生神经根受损伤征象；纤维环的前侧及两侧较 厚，而后侧较薄。纤维环的前部有强大的前纵韧带，后侧的后纵韧带较窄、 较薄。因此，髓核容易向后方突出，压迫神经根或脊髓。近年来，国际上采用介入的方法治疗椎间盘突出取得了非常大的进展。 腰椎间盘突出症(lumbar disc prolapse ， LDP )介入治疗兴起于六、七 十年代。随着技术进步，新的技术不断涌现，并在临床治疗方面取得了令人 瞩目的成绩。这类治疗方法的共同特点是手术创伤小，不破坏脊柱的正常结 构.并发症少，只要适应症选择恰当，治疗效果好，病人痛苦少，恢复快.花 费小。腰椎间盘突出症(lumbar disc prolapse ， LDP )介入治疗其治疗的 原理基本上可分为几类一类是化学性减压(chemonucleolysis ， CN):包括木瓜凝乳蛋白酶 (简称木瓜酶)、胶原蛋白水解酶(简称胶原酶)和医用臭氧(0 3-0 2mixture)进行椎间盘内注射治疗LDP 。它们的作用底物各不相同。木瓜酶 作用于蛋白多糖聚合体的非胶原蛋白，具有迅速减少髓核中水溶性蛋白质的 分子量和黏稠度、破坏粘蛋白的聚合作用和吸水性，引起髓核脱水收縮，降 低椎间盘内压。胶原酶则特异性地水解髓核和纤维环中的I、 II型胶原白， 使髓核退化而达到减压目的；臭氧注入髓核后，其强氧化作用可直接破坏髓 核基质中的蛋白多糖和髓核细胞，也可能通过破坏蛋白多糖的正常结构，使 蛋白多糖功能丧失，合成分泌减少，其后果与木瓜酶类似，此为臭氧治疗椎 间盘突出症的主要作用。除此，臭氧尚能刺激抗氧化酶过度表达以中和无菌 性炎症反应(椎间盘突出所致)中过量的活性氧(ROS)、促进细胞因子释 放以拮抗炎症反应、促进血管扩张以利于炎症消散吸收.炎症的消散吸收又 可减轻神经痛。另外，Boci[7]推测臭氧可能激活机体的抗损伤系统，剌激 抑制性中间神经元释放脑啡呔而起镇痛作用；通过臭氧的抗炎和镇痛作用， 可减轻症状，促进恢复。第二类是椎间盘组织汽化减压主要有射频消融髓核成型术 (Nucleoplasty, NP )及经皮激光汽化术(percutaneous laser disc decompression, PLDD )。射频消融髓核成型术主要通过专用双极射频汽化棒 在椎间盘中将射频能量(125Vrms)通过棒尖端的等离子刀头发送，从而获得 加速度，打断髓核组织的有机分子键，从而汽化部分椎间盘髓核组织，形成 高效精确的汽化融切效果，经由冷融切之大分子被分解成元素分子、低分子 气体(氧气、氮气、氢气、二氧化碳)。然后再辅助热凝固技术，利用加 温至约70 °C，使胶原蛋白分子螺旋结构收縮，进一步使椎间盘髓核体积縮 小(在腰椎一个间隙6个孔道共约縮小0.94cm3)，达到减容性减压，继 而解除对硬膜和神经根的压迫以达到治疗目的。经皮激光汽化术主要通过气 化髓核组织，扩大髓核腔的相对空间，使髓核组织凝固、碳化，减低腰椎间 盘内压，促使突出髓核组织回纳。第三类是器械摘除减压，即通过特殊器械摘除髓核组织。此类方法可通 过纤维环"开窗"、摘除椎间盘中心部位的髓核组织以降低椎间盘内压，促 进突出髓核组织回縮，达到间接减压的目的，主要方法有经皮穿刺腰椎间盘切除术(percutaneous lumbar discectomy， PLD);也有人将第二类和第三 类同归为物理性减压类。最新一类的手术是微创电动椎间盘减压器，是最近几年来在美国最新盛 行针对腰椎间盘病症的一项手术，该手术在实施的过程中由于可以将椎间盘 增生的物质取出，同时属于微创手术类，所以目前在美国是唯一的一个能够 得到美国保险协会认可的一种椎间盘手术方法，同时已经得到美国FDA认可， 该产品经国内外相关专家的论证，是椎间盘手术中最好的一种，但由于该手 术器材费用高，而且只适用一次性使用，因此增加了器械的成本，使得引进 国内很难进行普及。实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种成本 低的微创电动椎间盘减压器械。本实用新型所采用的技术方案是本实用新型所述微创电动椎间盘减压 器械包括主机、旋切器和穿刺针装置，所述主机壳体内设有电池、驱动马达 和电路板，所述主机壳体上设有电源开关，所述主机壳体前部连接有连接装 置，所述旋切器为前部设有钻头螺纹的专用钻头，所述专用钻头后端与驱动 马达的输出轴通过固定连接件相连接，所述固定连接件由硅胶内芯和金属外 套组成；所述穿刺针装置包括针管、针管固定装置、穿剌针、穿刺针固定装 置，所述针管固定装置上设有可供所述穿剌针和所述专用钻头穿入所述针管 的孔，所述孔内设有内螺纹，所述穿刺针固定装置的前部和所述连接装置的 前部均设有与所述内螺纹相匹配的螺纹。本实用新型所述微创电动椎间盘减压器械还包括刮刀，所述刮刀为 一非 金属片，其上设有比所述专用钻头直径稍大的刀槽。所述电路板上设有寿命控制电路模块和寿命终止自毁电路模块，所述马 达寿命控制电路模块分别与所述电池、所述驱动马达、所述寿命终止自毁电 路模块电连接，所述电源开关与所述电池电连接。本实用新型的有益效果是由于本实用新型所述微创电动椎间盘减压器 械包括主机、旋切器、穿剌针装置，所述旋切器为前部设有钻头螺纹的专用 钻头，所述专用钻头后端与驱动马达的输出轴通过固定连接件相连接，所述 穿刺针装置包括针管、针管固定装置、穿刺针、穿剌针固定装置，所述针管 固定装置上设有可供所述穿刺针和所述专用钻头穿入所述针管的孔，使用时 先将穿剌针穿入针管中，在医学影像系统的辅助下，对人体的椎间盘病变部 位进行定位穿刺，然后将穿剌针从针管中取出，再将专用钻头穿入针管中， 启动电源，用专用钻头对病变增生的物质进行旋切并将其取出，因此本实用 新型可实施微创手术，而且因其能将病变增生的物质取出，所以使得治疗更 加有效；由于所述固定连接件由硅胶内芯和金属外套组成，使得专用钻头与驱动马达的输出轴之间具有一定的连接强度，所以可重复使用，因而降低了器械的成本；由于本实用新型还包括有刮刀，可将钻头从刮刀上的刀槽口穿 入刀槽，将取出的病变增生的物质从专用钻头上刮下来，以方便专用钻头下 次使用；本实用新型电路板上设有寿命控制电路模块和寿命终止自毁电路模 块，所以可保证器械只能在有效的寿命期内工作，保证专用钻头的使用效果。
图1是本实用新型的结构示意图；图2是本实用新型刮刀的结构示意图；图3是本实用新型固定连接件的结构示意图；图4是本实用新型的电路连接框图。
具体实施方式
如图l、图2、图3、图4所示，本实用新型所述微创电动椎间盘减压器 械包括主机1、旋切器、穿刺针装置、刮刀4，主机1壳体内设有电池11、 驱动马达12和电路板13，主机1壳体上设有电源开关14，主机l壳体前部 连接有连接装置15，旋切器为前部设有钻头螺纹21的专用钻头2，专用钻头 2采用特制的钛铂合金材料制作，专用钻头2后端与驱动马达12的输出轴通接，固定连接件由硅胶内芯51和金属外套52组成；穿剌 针装置包括针管31、针管固定装置32、穿剌针33、穿刺针固定装置34，针 管31上设有针管标记311，穿刺针33的前端带有尖的刺针头331，针管固定 装置32上设有可供穿剌针33和专用钻头穿入针管31的孔，孔内设有内螺纹， 穿刺针固定装置34的前部和连接装置15的前部均设有与所述内螺纹相匹配 的外螺纹；刮刀4为一非金属片，其上设有比专用钻头直径稍大的刀槽41。本实用新型在使用时，先将穿刺针33穿入针管31中并旋紧，在医学影 像系统的辅助下，用穿刺针33对人体的椎间盘病变部位进行定位穿刺，然后 将穿刺针33从针管31中取出，再将专用钻头2穿入针管31中并旋紧，启动 电源，用专用钻头2对病变增生的物质进行旋切并将其取出，以达到对椎间 盘进行减压的目的；将专用钻头2从刮刀4上的刀槽口穿入刀槽41，将取出 的病变增生的物质从专用钻头2上刮下来，以方便钻头下次使用；由于固定 连接件由硅胶内芯51和金属外套52组成，使得专用钻头2与驱动马达12的 输出轴之间具有一定的连接强度，所以可重复使用，因而降低了器械的成本。为了保证专用钻头2只能在有效的寿命期内工作，本实用新型的电路板 13上设有寿命控制电路模块131和寿命终止自毁电路模块132，马达寿命控 制电路模块131分别与电池11、驱动马达12、寿命终止自毁电路模块132电 连接，电源开关14与电池11电连接。
权利要求1、一种微创电动椎间盘减压器械，其特征在于它包括主机(1)、旋切器和穿刺针装置，所述主机(1)壳体内设有电池(11)、驱动马达(12)和电路板(13)，所述主机(1)壳体上设有电源开关(14)，所述主机(1)壳体前部连接有连接装置(15)，所述旋切器为前部设有钻头螺纹(21)的专用钻头(2)，所述专用钻头(2)后端与驱动马达(12)的输出轴通过固定连接件相连接，所述固定连接件由硅胶内芯(51)和金属外套(52)组成；所述穿刺针装置包括针管(31)、针管固定装置(32)、穿刺针(33)、穿刺针固定装置(34)，所述针管固定装置(32)上设有可供所述穿刺针(33)和所述专用钻头穿入所述针管(31)的孔，所述孔内设有内螺纹，所述穿刺针固定装置(34)的前部和所述连接装置(15)的前部均设有与所述内螺纹相匹配的外螺纹。
2、 根据权利要求1所述的微创电动椎间盘减压器械，其特征在于它还包 括刮刀(4)，所述刮刀(4)为一非金属片，其上设有比所述专用钻头 直径稍大的刀槽(41)。
3、 根据权利要求1或2所述的微创电动椎间盘减压器械，其特征在于所 述电路板(13)上设有寿命控制电路模块(131)和寿命终止自毁电路 模块(132)，所述马达寿命控制电路模块(131)分别与所述电池(11)、 所述驱动马达(12)、所述寿命终止自毁电路模块(132)电连接，所述 电源开关(14)与所述电池(11)电连接。
专利摘要本实用新型公开了一种用于将椎间盘突出症患者椎间盘增生物质取出的微创电动椎间盘减压器械。该微创电动椎间盘减压器械包括主机(1)、旋切器和穿刺针装置，旋切器为前部设有钻头螺纹(21)的专用钻头(2)，专用钻头(2)后端与设置于主机(1)壳体内的驱动马达(12)的输出轴通过固定连接件相连接，所述固定连接件由硅胶内芯(51)和金属外套(52)组成；穿刺针装置包括针管(31)、针管固定装置(32)、穿刺针(33)、穿刺针固定装置(34)，针管固定装置(32)上设有可供穿刺针(33)和专用钻头穿入针管(31)的孔。专用钻头(2)与驱动马达(12)的输出轴之间具有一定的连接强度，因而可重复使用。
文档编号A61B17/34GK201082183SQ20072005564
公开日2008年7月9日 申请日期2007年8月17日 优先权日2007年8月17日
发明者平 梁 申请人:珠海康嘉医疗器械有限公司