专利名称：一种尿道扩张器的制作方法
技术领域：
一种尿ll扩张器
技术领城
本实用新型具体涉及医疗器械技术领域，特指一种尿道扩张器。
背景技术：
尿道扩张手术是泌尿外科对尿道狭窄进行治疗的一种常用手段。传统的 尿道扩张器可分为金属尿道扩张器、空心尿道扩张器和丝状探子结合金属尿 道扩张器。其中，空心尿道扩张器是较为常用的一种扩张器，其包括一系列 直径不同的金属棒扩张器，其头部呈实心状，在距头部一定距离处的边缘设 置有导流孔。在做扩张术时，为了减轻患者的痛苦，需要先利用直径较小的 扩张器对尿道进行初次扩张，为了避免初次扩充后的尿道尿线再次回缩，之 后要逐渐增大扩张器的直径实现对尿道的完全扩张。
在上述过程中，手术实施者只能凭借自己的经验和手感将扩张器插入尿 道中，但是由于空心尿道扩张器越细(直径越小)，相对而言其头部就越尖，
所以单纯使用上述手法将扩张器直接插入尿道中，会存在如下的问题遇到 尿道狭窄较为严重的患者，尿道扩张器进入尿道中的阻力会很大，此时手术 实施者往往不敢用力，若强行用力插入扩张器，多数情况会造成"假道，，或 大出血，这是尿道扩张术实施过程中常见的严重并发症。
现有技术中，中国专利CN2586000Y公开了一种尿道扩张器，其包括丝状 探子和扩张套管；其中，丝状探子为一根软质空心导管，其长度大于扩张套 管，在使用时可以根据需要在空心导管内腔中设置硬质导管芯。该结构设置 可以实现在丝状探子的引导下，将扩张套管插入尿道。但是，由于其丝状探 子的外层为软质材料，所以即便其在内层插入硬质导管芯，但其仍然属于未 连接的双层结构，在遇到尿道内部障碍物严重堆积区域时，其可通过的区域
很狭窄，有可能会造成硬质导管芯的顺利穿过而其外层的软质空心导管被卡 住，难以继续插入尿道，从而严重影响到后续扩张套管沿丝状探子的插入。 此外，该尿道扩张器中扩张套管头部的形状设计使得其在插入尿道的过程中 遇到障碍物时，阻力较大，不利于扩张套管顺利穿过。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是提供一种利于插入尿道并能够有效地 保证尿道扩张术安全性的尿道扩张器。
为实现上述目的，本实用新型的尿道扩张器包括至少 一个扩张管和至少 一根导丝，所述扩张管内具有通孔，所述导丝外径小于通孔内径，并穿过所
述通孔从扩张管顶端穿出；所述导丝包括两个端头、位于两端头之间且由连 接两个端头的绕丝缠绕而成的中空段以及位于所述中空段内且至少和一端头 连接的芯丝。
本实用新型具有如下优点
(1) 本实用新型所述的尿道扩张器中导丝的结构设计，使得其在具备一 定韧性的同时也具备了 一定的柔软性，所以可以直接将导丝緩慢插入患者尿 道内，即便遇到内部嚢胂等堆积较为严重的尿道区域也可以利用其上述性能 从而在外力作用下，沿狭窄的尿道缝隙逐渐进入尿道，且不会对尿道内粘膜 造成损伤；
(2) 本实用新型所述的尿道扩张器中的导丝也可在尿道膀胱镜的引导下 将其送入尿道内，安全性更高；
(3) 本实用新型所述的尿道扩张器，其扩张管头部设计为锥形，有效地 减小了扩张管头部与尿道内障碍物的接触面积，从而减小了其插入尿道的阻 力，使得扩张管容易进入尿道，减少了患者的痛苦；
(4) 本实用新型所述的尿道扩张器中，由于其导丝在尿道中的安全引入, 使得其扩张管可以沿着导丝緩慢进入尿道，从而可以有效地避开尿道内部的 嚢肿等障碍物，避免了由于将扩张管盲目插入尿道可能引发的并发症，从而
能高效地扩充尿道尿线。 附困说明
图l是本实用新型所述的尿道扩张器的立体图2是本实用新型所述的尿道扩张器中导丝的一种形状示意图3是图2所示的导丝的内部设置示意图4是本实用新型所述的尿道扩张器中导丝的另一种内部设置示意图。
图中各标记分别对应扩张管一1;导流孔一2;握柄一3;通孔一4;导 丝一5;头端一6;尾端一7;绕丝一8;芯丝一9;安全丝一10。
务沐实施方式
以下将结合附图，通过以下实施例对本实用新型进行进一步阐述。 本实用新型所述的尿道扩张器包括至少一个扩张管1和至少一4艮导丝5, 所述扩张管1内具有通孔4,所述导丝5外径小于通孔4内径，并穿过所述通 孔4从扩张管1顶端穿出；所述导丝5包括两个端头、位于两端头之间且由 连接两个端头的绕丝8缠绕而成的中空段以及位于所述中空段内且至少和一 端头连接的芯丝9。
图1中指给出了一个扩张管1和一根导丝5,是从多个扩 张管1和多根导丝5中进行选择搭配后使用的状态。对于导丝结构的理解参 见图2-4。
所述绕丝8的缠绕优选为螺旋状，当然其也可以缠绕成诸如网状等不会 影响其柔软性的形状；利用上述缠绕方法缠绕而成的绕丝中空段，其具备一 定的柔韧性，其一可以便于手术过程中手术实施者的插入操作，其二利于导 丝在插入尿道后顺利穿入尿道同时还不会对尿道组织产生损伤，其三便于引 导扩张管进入尿道。
在上述基础上，本实用新型可以具有如下变型
l.所述导丝5的两个端头中， 一个为头端6， 一个为尾端7;所述芯丝9 一端与导丝5尾端7连接，另一端为活动端，所述活动端与所述导丝5头端6 之间有间隔。该结构设计(见图3)可以保证在率先插入尿道的导丝头端的柔 软性，从而更加保证其插入尿道中时的安全性。
其中，所述头端6为导丝率先插入尿道的一端，尾端7则是手术实施者 手握操作的一端。
2. 所述两个端头为焊点，且所述焊点端部呈圆弧形(见图2-4)。该结构 设计是为了尽可能地避免焊点头端对尿道组织的损伤。
3. 所述芯丝9的两端分别与导丝5的头端6和尾端7连接；沿从导丝5 的尾端7到头端6的方向，所述芯丝9的外径由大变小。该结构设计(见图4) 可以有效地增强导丝的韧性，在穿入尿道的过程中可以排除一定的阻力顺利 穿入尿道，同时由于导丝头端6内部的芯丝9外径较小，可以保证其在排除 一定阻力的同时，不会对尿道造成损伤。
4. 所述导丝5包括设置于所述中空段内并与导丝5两个端头连接的安全 丝10。所述安全丝10的设置(见图4 )是为了更进一步地连接导丝的头端6 和尾端7，保护其两端的焊点不脱落， 一方面避免了焊点脱落有可能对尿道带 来的炎症等不良反应，另一方面也避免了焊点脱落，导丝头端暴露处的金属 丝头部在进一步插入尿道的过程对尿道的损伤。
5. 所述导丝5为直线形，或导丝5—端弯曲成圆弧形，另一端为直线形。 将导丝设计成直线形，有利于导丝插入尿道；将其一端设计成圆弧形，另一 端设计成直线形，尤其是将圆弧形一端设计为导丝头端，由于其接触面积较 大，而且较为柔软，从而大大降低了在导丝插入尿道的过程中可能对尿道造 成的损伤。
当然，所述导丝的形状可以选择性地设计成任何适于其顺利插入尿道并 可灵活地绕开尿道内障碍物，沿狭窄的尿线进一步进入尿道的形状。
6. 所述扩张管1头部呈锥形。该结构设计较之圆弧形头部，可以大大降 低其在穿过尿道时的阻力，便于穿行。
7. 所述扩张管1在靠近其顶端设有一弯处和一个导流孔2，在其末端设置 握柄3。弯处的设置是为了使该尿道扩张器更适用于男性尿道，导流孔2的设 置是为了在扩充尿道的过程中实现顺利排尿；此外，为了便于操作，本实用 新型优选的实施方案中可在扩张管1的末端设置握柄3。
8. 所述扩张管1为一组，其外径不同。这是为了实现在临床应用中，不
断扩充尿线的需要设计的，通过逐渐增大所使用扩张管1的外径，实施对尿 道的扩'张，可以减轻一次使用大外径级的扩张管1扩充尿道给患者带来的痛 苦。
9. 一般优选扩张管1内通孔4的直径为0. 9-1. 2咖。 一般所述的尿道扩张 器都包括外径不同的一组扩张管和一根或者多根导丝，通过导丝和扩张管的 搭配使用从而实现对尿道的扩张，所述搭配使用必须满足导丝的外径要小于 扩张管通孔的内径，同时能够保证在实施尿道扩张术的过程中可以使得扩张 管的通孔顺利沿导丝插入尿道内。
在临床使用时，首先将导丝穿入尿道，也可以选择在尿道膀胱镜的引导 下将导丝穿入尿道，由于上述导丝具有一定的柔韧性，所以导丝可以很安全 地且顺利地穿过尿道，不会对尿道造成任何损伤。之后，沿着插入尿道中的 导丝首先将直径为2. 7mm的扩张管插入尿道中，之后将该扩张管取出，然后 选择性地依次将3. 3mm、 4mm、 5. 3mm、 7. 3mm或8mm的扩张管沿导丝插入尿道 中并顺次取出，从而实现尿道扩张的目的。由于扩张管是在导丝引导下进入 尿道的，所以可有效地穿越尿道中的障碍物，避免由于没有引导在遇到阻力 时套管强行插入对尿道内部造成的损害。
需要说明的是，任何一种具有一定韧性且同时具有优良柔软性的材料制 成的安全丝和绕丝都适用于本实用新型所述的尿道扩张器。
虽然本实用新型已经通过具体实施方式
对其进行了详细阐述，但是，本 专业普通技术人员应该明白，在此基础上所做出的未超出权利要求保护范围 的任何形式和细节的变化，均属于本实用新型所要保护的范围。
权利要求1.一种尿道扩张器，包括至少一个扩张管(1)和至少一根导丝(5)，所述扩张管(1)内具有通孔(4)，所述导丝(5)外径小于通孔(4)内径，并穿过所述通孔(4)从扩张管(1)顶端穿出，其特征在于所述导丝(5)包括两个端头、位于两端头之间且由连接两个端头的绕丝(8)缠绕而成的中空段以及位于所述中空段内且至少和一端头连接的芯丝(9)。
2. 根据权利要求1所述的尿道扩张器，其特征在于所述导丝(5)的两个 端头中， 一个为头端(6), —个为尾端(7);所述芯丝(9) 一端与导丝(5) 尾端(7)连接，另一端为活动端，所述活动端与所述导丝(5)头端(6) 之间有间隔。
3. 根据权利要求1所述的尿道扩张器，其特征在于所述两个端头为焊点， 且所述焊点端部呈圆弧形。
4. 根据权利要求1所述的尿道扩张器，其特征在于所述芯丝(9)的两端 分别与导丝(5 )的头端(6 )和尾端(7 )连接；沿从导丝(5 )的尾端(7 ) 到头端(6)的方向，所述芯丝(9)的外径由大变小。
5. 根据权利要求1或2或4所述的尿道扩张器，其特征在于所述导丝(5 ) 包括设置于所述中空段内并与导丝(5)两个端头连接的安全丝(10)。
6. 根据权利要求1-5任一所述的尿道扩张器，其特征在于所述导丝(5) 为直线形，或导丝(5) —端弯曲成圓弧形，另一端为直线形。
7. 根据权利要求1所述的尿道扩张器，其特征在于所述扩张管(l)头部 呈锥形。
8. 根据权利要求1或7所述的尿道扩张器，其特征在于所述扩张管(1 ) 在靠近其顶端设有一弯处和一个导流孔(2 )，在其末端设置握柄(3 )。
9. 根据权利要求1或7或8所述的尿道扩张器，其特征在于所述扩张管 (1)为一组，其外径不同。
10. 根据权利要求1或7或8或9所述的尿道扩张器，其特征在于所述扩 张管(1)内通孔(4)的直径为0, 9-1.2mm。
专利摘要本实用新型涉及一种男性用尿道扩张器，其包括至少一个扩张管和至少一根导丝，所述扩张管内具有通孔；所述导丝包括两个头端、位于两头端之间且由连接两个头端的绕丝缠绕而成的中空段以及位于所述中空段内且至少和一头端连接的芯丝，且所述导丝外径小于所述扩张管通孔内径，并穿过所述通孔从扩张管顶端穿出。具有上述结构的尿道扩张器可以直接将具有较强柔韧性的导丝直接穿入尿道，也可以在膀胱镜的引导下将导丝送入尿道，之后在导丝的引导下将尿道扩张器的扩张管插入尿道，实现对尿道的扩张。该结构在一定程度上提高了尿道扩张术的安全性。
文档编号A61M29/00GK201061668SQ200720127238
公开日2008年5月21日 申请日期2007年7月30日 优先权日2007年7月30日
发明者吴凡宇, 姜小波, 伟 陈 申请人:佛山特种医用导管有限责任公司