专利名称：防外渗护套的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种关节(内窥)镜检査手术领域，更具体地，涉及在肩关 节镜检査手术过程中的流体处理。
背景技术：
在最小禾號地侵入性手术中，手术器具，比如套管针、套管和包括内i維、 膀胱镜、关节镜、腹腔镜等的光学医疗器材，通过小的切口或入口被插进患者的 身体或体腔内并被操纵以在患者体内进行手术。最小程度地侵入手术过程比开口 手术更安全，而且患者恢复得更快，住院时间更短，健康护理成本更低。因此， 最小程度地侵入变得重要起来，而皿于要实现这个目标的器材和方法也有持续 的需求。己经受益于最小禾號地侵入手术的一4^页域是肩关节手术。在刚刚过去 的几+￥的时间内，肩关节手术经历了从开口性手术到关节镜手术的过程。这种 发展是设备、器具和臥W面技术进步的结果。
在手术过程中，流術皮弓l入至俘7^点，使关节扩张，制ML。肩关节的 关节镜检查手术的主要关注是夕卜渗物。夕卜渗物是组织间隙液的统称，比如血液、
冲洗液或^A注射点周围的组织内的药物。溢入肩和旋肩胛区域的软组织内的流
体对患者有负作用。这對乍用中的一些作用包括气管压縮、关节内的血液聚集或 凝块(关节血肿)、血管内血块的形成(血栓性静脉炎)、动脉损伤、神经损伤、 关节周围的血管和神经的压缩(隔室li^症)、和感染。这對乍用弓胞患者的繊 和不适，并导致咴复时间变长。在手术过程中发生的外渗也会引起手术区域的不 成熟的失败，促使外科医生急匆匆地处理。由于外渗物引起的，作用，需要一 些器材和方》緣^>肩关节镜手术过程中的外渗。
发明内容
下面所示的各个器材和方法提供了在关节镜检査手术中流体外渗物的最小
化。防外渗流A/流出护套允许外科医生将流体从手术区周围的软组织排出，而同
时还樹對IA和流出手术点的流体。防外渗流A/流出护套是多腔管，关节检查器 件比如关节镜被插i^f述多腔管。护套的近端部分设有流体端口、支管和其它的 控制流,护套内流动的装置。流A/流出护套的远端部分设有多个^A/流出孔。 护套的本体或中央部分设有多个排流孔。^h^A/流出孑,管内的一个或多个 腔，于是允许流條手术点和患者体外的源或槽之间进行流动。齡排流 Uiii 管内的一个或多个排流腔，于是允许流体从手术点周围的组织流出到患者体外的
槽。防外渗箭LA/流出护套允许外科医生维持一个凊楚的手术点并消除了第三冲洗
器件的需要，同时M^了周围组织发生的流体外渗物的量。
图l ^顿防外渗^/流出护 患者身上执行关节镜手术的方法。 图2表示在护套的远端部分上布置有^A/流出孔的防外激套。 图3是防外渗护套的径向截面视图。 图4是在其内TO置有关节镜的防外激套的径向截面视图。
图5是与人inx程手柄和关节内窥镜一起f顿的防外^^户套。 图6是防外^i^套、关节内窥镜和人mx程手柄的分解视图。 图7是与人m:程手柄和关节内窥镜一起使用的防外渗护套的底视图。
图8是在密闭体上套有的防外 套。 图9是和防外鄉套结合f顿的密闭体。
图10表示^ffi管壁内表面与密闭体的夕卜表面来构成外排流腔的防外，套
的径向截面视图。
图11是在密闭術皮转动时布置在密闭体上的防外斷套。
图12是防外渗最小化护套的视亂该护套具有内管、外管和布置在内外管之 间的一个或多个排流腔。
图13是防外渗最小化护套的径向截面视图，该护套具有内管、夕卜管和布置在 内外管之间的一个或多个S硫腔。
具体实施例方式
图1 ，^ffi防外渗护套2在患者的肩1上执行关节内窥镜手术的方法。所 述防外，套在图中被插进患者肩部的关节囊3。画出了各种解剖界标，包括患者
的锁骨4、肩胛骨5和肱骨6。比如关节内窥镜的关节镜器具7布置在防外，套 内。
在肩关节镜手术中，夕卜科医顿过第一入口将关节镜引入肩内，目的是看到 手术区域。通过第二入口引入修整器件，以去除或修整外科医生确定要去除或修
整的组织。可选掛也，可以m第三入口引入冲洗器件，目的是扩张关节和/或冲
洗手术区tt维持清楚的W^在关节内窥镜手术中使用的其它关节镜器件包括 喊镜、锥子、尖镐或刮刀。
图2転在护套的远端部分上布置新IA/流出孔的防外微套。戶诚防夕卜渗 护套是以中央腔为特征的由弹性材料帝喊的管8，这酵性材料比如尼龙、聚碳酸 酯尿烷、聚亚铵酯、聚二甲基硅 和聚乙二醇或橡胶。所述无创伤护套的内径 其大小和尺寸被设计为會^紧對也餘关节镜器件的夕卜^i:。管8的特征是具有 带彩瑞10的远端部分9和近端部分11 。管的^ 10为 圆锥体皿并具有开 口 12，戶腿开口的直径稍微小于关节镜和/或硬质套管或者其它夕卜科器件的末端的 夕卜径。可选择地，彩詣10可以具有弓職面。戶欣开口被體在戶脱护套内，于 是外科医生可通过该开口将内诊镜或其它外科器Wt进手术空间。护套的远端部 分9还包撤1A/流出孔13、洞或开口，戶腿孔与患者体外的流鹏或真空源流体 连通。所述&/流出孔13用于使流術鬼到关节囊或手术区域并从其流出。管的本 体或中央部分14设有多个祠硫 L15。所述扫硫孔15以这样的方式进行^S，即 当戶腿护 {顿时，它们与围绕关节囊3或手术区域的组织流体M。所述排 流孔位于最Wiffi^A/流出孔的位置，相隔的距离选择成，在预期的手术中，戶皿 ^A/流出孑L会布置在关节囊的内部并且排流孔会布置在S^并围绕着关节囊的身 体组织内。每一个S硫孔15^31—个或多个布置^fM管内的術荒腔，于是使得 流体从围绕囊3的组织排出，到达患者体外的槽。护套的近端部分设有由弹性体 制成的彀16，以允许医疗人员會,容易地将防外渗(无创伤)护套拉动并4射户套 固定到硬质套管、关节内窥镜和/或关节镜器件。戶腿彀倉,用于连接到流鄉17、 真空源18 ^AJ1X程学手柄。防外渗护套的近端部分还设有一些配件，比如锁套 或卡式插锁，其附连妾怖置在关节内窥镜或其它器件上的配件或开口，于是固定 戶，护套2。
防外謝户套2的夕卜表，设有光滑的涂层，允许关节镜和硬质套管更容易地 在操作点进行移动。例如，护套2可设有Teflon (PTFE或泡沫聚四氟乙烯)涂层
或覆盖有活性水润滑剂。相反，护套2的内表面(g,定管腔的壁)可设有与瞎 涂层或者其它高摩擦系数凃层。例如，护套2的内表丽涂有齢挤压黏性热塑 弹性体(TPE)。与瞎涂层防止护套从石顿套管或关节镜的夕卜表面轻易地滑脱，于 是有助于防止防外渗(无创伤)护，关节镜扭曲或滑脱。
关节镜7在^^制申过开口 12和可看见的手术空间。流A/流出孔13设在护套 的远端部分。^A/流出孔13魏护套内的一个或多个,流出夕卜腔。戶诚一个 或多个外腔舰真空源、流鹏、药物源或这些源的组合。因此，^A/流出孑L用 于手术过程中的流,手术区的^A和流出。
护套的管和戶/M^由同样的可消毒软聚合体帝喊。可选掛也，^A/流出防 外渗(无创伤)护套的末端倉,由其弹性系数比护,端的材料的弹性系数更高 的弹性材料制成。护套的糊的内径比大多数关节镜的夕卜径稍微小一些。
当护套2在^顿时，^f顿者将关节镜7插进护套2。随着关节镜的彩崙滑过 护套的末端，护套末端扩张。因为末端的内径小于关节镜的外径，末端将与关节 镜的外表面构成密封。
图3是防外渗护套2的径向截面视图，而图4是在其内部布置有关节镜的防 夕卜,套的径向截面视图。护套2 f顿管壁的内表面19与关节镜的夕卜表面20来 形成^Af喊出夕卜腔。 一个明显的上升魏，也称作平台，或相对陡峭的肋21从 夕卜壁的内表面径向伸出并髓护套纵向延伸，从而与关节镜的夕卜表面20构成密封， 于是产生四个外腔22， 23， 24和25。 一个或多个術荒 L 15布置在管体或管中央 部分的外表面上。術荒孔15与布置棚21内的一个或多个祠硫腔26、M。祠硫 腔26沿着护套纵向延伸，其尺寸大小會嫩容纳从关节囊或手术区周围的组织流出 的流体。在护套的一个可选实施方案中，S硫孑U3S可以与一个或多个外腔流体连 通。排流孔的大小能够用于控制护套的渗透率。所鄉的端部可设有弹性凸誠 延长部分以提高在肋与关节駄间构成的密封。
如图4所示，关节fMil护套的中央腔27被插进护套内。在插入关节镜之前， 关节镜可被套上或不套上第二微护套。 一旦被插入，关节镜的外表面就与肋21 撤虫。则由肋、内诊镜的夕卜表面和防外,套的夕卜壁的内表面产鈔卜腔22， 23， 24和25。於肋用作纵向支柱，当它们支撑魏縮的护套时^f防止护套的飘。 这些肋减少薄外壁在横轴方向未受支撑的跨度，进一步防止护套的毁坏。由肋与 关节镜的外表面之间的接触形成的密封防止流# 卜腔22， 23， 24和25之间流
动。M^魏端部分的,流出孔，夕卜腔22, 23， 24和25鹏流体基本连续 地流到关节囊或手术区和/或从关节囊或手术区流出。止回阀或门还可被连接到流 A/流出护敏外腔22, 23， 24和25内的内表面，以防止流出的流体返流向手术 点并防止流入的流体从护套的近端流出。排流腔，间质流体从关节囊周围的组 织流出。
在关节内窥镜检查手术过程中，加压后的流^M^腐^A/流出孔，戶诚流 体ICT来扩张关节，冲洗关节囊、手术区或手术点并中断组织流血。加压后的流 体、血液和碎片从围绕手术点的肩组织经过护套内的排流 L被排出。流体、血液 和碎片的清除减少了肩关节镜手术过程中在肩组织内遗留的流体的数量，从而使 夕卜渗达至嘬小。为了^(鈔卜渗最小，夕卜渗最小器件的渗透率大于周围组织的渗透率。 渗透率的差别im地为约10%至约15%，以有助于维g术过程中关节内的压力。
图2至4中描述的防外靴套当被制造来用作较大关节的关节镜检查器件时， 其通常具有的外径尺寸是大约5到8 ，，但^^个尺寸可以根据关节镜检査器
件的直径发生变化。当箭LA/流出护套被制^^用作较小关节的关节镜检査器件时，
护套的夕卜径尺寸大约为2到5 。根据挤压和构成管的材料的不同，^A/流出 护套的外壁厚度通常1毫米或更小。流A/流出套管能够安装以护套标称直径的
+/-10%的一系列关节镜。戶;M肋从防夕卜、微套的内表面向内伸出，并在插入关节
镜时构忠紧密配合，从而在护套内同心地保持关节镜。
防外渗护套2和关节镜7可以连同人lnX程手柄32—起使用，如图5， 6， 7
所示。图5是与人丰;u:程手柄和关节内窥镜一起4顿的防外澍户套，而图6是防 外^^户套、关节内窥镜和人io:程手柄的分解视图。手柄包括用来接收关节镜7
的近端的接收器33，关节镜7带有石IM套管34，石IM套管34具有^35。手柄 和护套M:位于护套近端部分的彀16借助搭扣配合^擦配合实现可拆卸地连 接。手柄设有可操作ii^接到关节镜的用户界面和控制系统36和流体管理系统比 如关节镜流体泵。当护套被连接到手柄时，所述控制系统可被用来调节流^^A 和流出护套。当关节镜7可操作iik^鮮柄32时，戶;f^制系统36还鹏来控 制关节镜的聚焦。光缆37和电纟fM31光电耦合器可操作itt接到手柄的近端部分。 图7是与人mx程手柄和关节内窥镜一起j顿的防外^ 户套的底视图。手柄 32还包括布置在它的底部40的纵向通道39。所述纵向通道的尺寸和大小售,容 纳可操作itt接到护套的流A/流出管41。管41摩擦安装到通道39。所Mit提
供了基 使用者手腕下面进行传送的管道，该管道不^i见有的护套和关节镜 那样在4顿者手腕的一侧进行传送。
图8是在密闭体42上套有的防外,套聽管。防外、激套2是以中划空为 特征的由弹性材料聚合体制成的管8，这娜性材料比如尼龙、聚碳酸酯尿烷、聚 亚铵酯、聚二甲基硅氧烷和聚乙二醇或赚。防外渗(无创伤)护套的内径尺寸 和大小離多紧紧安,密闭体的夕卜^h。该管的特征是带末端10的远端部分9和 近端部分ll。防外渗(无创伤)护套的彩瑞具有徵圆锥体幵娥和开口 12，开口 12的直径稍微小于关节镜和/或石顿套管鹏它手术器件彩瑞的夕卜径。可选擀也， 戶;M^瑞具有弓赚面。开口12设置在护套内，于赵卜科医生旨,插入密闭体。 管的本体或中央部分14设有成一系列直线排列的多个排流孔15。齡扫硫孔15 魏一个或多个布置在管内的排流腔，于是允许流体从手术点周围的组织排出到 患者体外的槽内。护套的近端部分11设有由弹性体制成的彀16，以允许医疗人员 容易地拉动防外渗(无创伤)护套荆银套固定妾嘧闭体、关节镜和/或关节镜检 査器件。此外，彀用于连接到流体源、真空源^AIo:程手柄。防外渗护套的近 端部分还带有各种配件，比如锁套或卡式插锁，其附连到布置在关节内窥镜或其 它器件上的配件或开口，于是固定戶，护套2。
图9是和防外激套结合1顿的密闭体42。戶脱密闭体包括圆柱轴43，该轴 带一个或多个髓密闭体外表面的纵向布置的槽、鹏或凹槽44。密闭体带有布 置在它的近端上的手柄45。当密闭胸置在护套内时，该手耐用来转动密闭体。 密闭体还可以带有中央腔，以允许密闭，^f或导线。
图10表示4顿管壁内表面与密闭体的夕卜表面来构成外排流腔的防外靴套 的径向截面视图。管壁19的内表面和密闭体的夕卜表面46构成密封，凹槽的侧壁 47、 48与底壁49和管,生纵向夕刚硫腔50， 51， 52, 53。 一个或多个排流孔 15布置在护套本体或中央部分的夕卜表面上。排流孔15与一个或多个術荒腔50， 51， 52， 53^31。術荒腔50， 51， 52, 53髓护^m向延伸，并且其尺寸和大小 育鹏容纳从手术点周围的组织流出的流体。拥硫孔15的尺寸育嫩用来控制护套的 渗透率。
当护套在使用时，{，者将密闭 进护套。当关节镜的末端滑过护套的末 端时，护套末端扩张。因为护套末端的内径小于关节镜的外径，该末端将与关节 镜的夕卜表面构成密封。戶腿於鹏基本与各列流体孑L^齐。当4顿者想停止或
M^流体舰护套从手术点周围的组织》卜流时，〗顿者转动密闭体42并使凹槽44 与各列流体孔15不对齐，如图11所示。
密闭体42或其它具有纵向槽44的关节镜手术器件^31所述中央腔* ， 套。在插A^前，密闭体42f條二护S^住，赫不套。 一旦插入后，密闭体的 夕卜表面46接触护套的内表面19。密闭体的夕卜表面46的力施加在护套内表面19上。 外排流腔50， 51， 52， 53由凹槽44和防外,套2的夕卜壁的内表面19产生。由 护套和密闭体外表面之间的^M形成的密封防止流M夕Hf流腔50， 51， 52和53 之间流动。夕M^;划空50, 51， 52和53 ,流体从手术点周围的组织穿过护套中 央的排流孔15后流出。
图12和13标防外渗最小化护套2的视图，该护套具有内管58、外管59 和布置在内外管之间的一个或多个扫硫腔60， 61， 62和63。多个祠硫孔15布置 在夕嗜的中央部分14或管本体内。術荒孔以这样的方式进行布置，即当护敏使 用时，设置排流孔与手术点周围的组织^il。每个排流孔,一个或多个布置在 护套内的排流腔，于是允许流体从手术点周围的组织排到患者体外的槽内。护套 的近端部分11设有彀16救管，允许医疗人员容易地拉动护套并樹户套固定到 硬质套管、关节镜和/或关节镜检査器件。彀16用于超U与真空源鹏iM的排放 管。防外渗护套的近端部分ll还可设有各种配件，比如锁套或卡式插锁，其附连 至怖置在关节内窥镜或其它器件上的配件或开口，于是固定戶舰护套。可滑动的 套64 ，护套2的夕卜^i:，以控制術鬼孑L^手术点周围的组织的暴露tt并且容 纳各种厚度的突出部。
图13标防外渗最小化护套2的径向截面视图，该护套具有内管58、夕嗜 59和布置在内外管之间的一个或多个拥硫腔60， 61, 62和63。防外微套包括 外管、内管，其特征是中划空65和以护套内纵向延伸的術荒腔60， 61， 62和63 为特征的多个肋66。内管的内径的尺寸和大小會,紧紧安皿关节镜检査器件的 夕Hf处。护套具有由内管的壁限定的中刻空65， M劍空插入关节镜鄉它关节 检查手术器件。护套具有由内管58的壁、夕嗜59的壁和四个相对刚性的肋66限 定的四个外腔60， 61， 62和63，戶;MJ在内管和外管之间延伸并歸护套的长度 方向延伸。护套的末端9在外腔60， 61， 62和63区域内被紧紧密封并成圆形以 有助于防lW患者的伤害(中央腔保持敞开以容纳关节镜器件)。布置在护套外壁 内的扫^[孔15允许间质液从关节镜检查手术点周围的组织或关节囊流出并^^卜
排流腔。
防外渗最小化护套2育嫩是錢的流体管鹏统的一部分，縣统包括流体
源、真空源、关节镜检査手术泵和控制系统。超压阀可操作i鹏接到防外,套
以允许器件内的排流腔打开，并且如果关节被关节镜检查泵过度增压则排方处脱 关节。
尽管所述器件和方法的,实施方案已经参照开发它们的环境进行了说明， 但是这些实施方案只是本发明原理的示意性说明。在不脱离本发明的樹申和权利 要求的范围的情况下，可以设计出其它的实施方式和结构。
权利要求
1、防外渗护套，其与关节镜检查器件一起使用以在体内的手术点执行关节镜检查手术，其中所述手术点位于上覆形体组织的下面，所述护套包括管，其具有远端部分、近端部分、外表面、内表面、内径和外径；多个肋，其从所述管的内表面向内延伸并沿着所述管纵向延伸，其中当关节镜检查器件被插进所述护套时，所述肋在关节镜检查器件与各个肋之间形成密封，于是在所述管内限定多个纵向延伸的流入/流出腔；至少一个布置在所述管的远端部分的流入/流出开口，所述流入/流出开口连通流入/流出腔和所述管的外部；和布置在至少一个肋内的排流腔，所述排流腔在所述至少一个肋内纵向延伸，并且在所述管内的排流孔连通所述排流腔到所述管的外部，所述排流孔布置在所述流入/流出开口最近的位置，于是，当在手术点处使用时，流入/流出开口布置在手术点内，而所述排流孔布置在覆盖手术点的形体组织内。
2、 如权利要求1所述的防外护套，其中所述肋还包括凸缘，当关节镜检査器件布置在护套内时，所说凸缘在所述肋与关节镜检査器件的外表面之间形成密 封。
3、 如权利要求1所述的防外护套，其中所述肋还包括延长部分，当关节镜 检査器件布置在护套内时，所述延长部分在所述肋与关节镜检查器件的外表面之 间形成密封。
4、 如权利要求1所述的防外护套，还包括至少一个布置在戶脱管的远端部 分的流入/流出孔，当关节镜检查器件被布置在护套内时，所述孔与至少一个限定 在关节镜检査器件的外表面与所述管的内表面之间的外腔流通。
5、如权利要求1所述的防外护套，还包括至少一个布置在所述管的中央部分并与至少一个排流腔流通的排流孔。
6、 如权利要求1所述的防外护套，还包括布置在其近端部分上的彀。
7、 用于在体内的手术点执行关节镜检查手术的系统，其中所述手术点位于上覆形体组织的下面，所述系统包括 适用于执行关节镜检查手术的关节镜检査器件；防外渗护套，其内径的尺寸大小允许流,护套的内表面和布置在护套内的 关节镜检查器件的夕卜表面之间流动，戶腿护套具有至少一个肋，戶腿肋从戶欣护套的内表面向内延伸并沿着戶;M护套的纵向延伸，至少一个排流腔布置在戶; ^肋内；其中所棚在关节镜检查器件的夕卜表面与护套的内表面之柳艮定至少一个流A/流出腔；和其中戶;M护s^用于可拆卸地布置在关节镜检查器件上。
8、 如权利要求7戶脱的系统，还包括至少一个布置^0M管的中央部分并与 戶腿排流腔MJ1的排流 L，戶诚排流 ,戶脱排流腔到护套的外部，戶舰孔布置在离戶;M护套末端最近的位置，当在手术点处使用时，戶，护套的末端布置在 手术点内，而戶，祠硫孔布置在s^手术点的形体组织内。
9、 如权利要求7戶诚的系统，还包括至少一个布置^fM护套的远端部分的 ^A/流出孔，当关节镜检查器件被布置在护套内时，该孔与至少一个限定在关节镜检查器件的夕卜表面与戶皿管的内表面之间的外腔 。
10、 如权利要求7戶腿的系统，还包括与戶腿嫩荒腔t舰的真空源。
11、 用于执行关节镜检査手术的系统，戶，系统包括适用于执行关节镜检查手术的关节镜检查手术器件，戶，关节镜检查手术器件具有至少一个布置在其外表面上的纵向M;防外,套，其内径的尺寸大小允许流條护套的内表面和布置在护套内的关节镜检査器件的戶;Mii道之间流动，所述护套具有至少一个布置在护套中央部分内的拥硫孔；其中戶腐护餘戶;Mfflii和护套的内表面之间限定術荒腔；和其中戶M护套适用于可拆卸地布置在关节镜检查器件上。
12、 如权禾腰求ll戶腿的系统，其中当0MM少一个布置在护套中央部分的術荒孔基本与祠硫月树齐时，戶;MS少一个排流孔与戶脱s硫腔M。
13、 用于执行关节镜检查手术的方法，包括 樹共适用于执行关节镜检查手术的关节镜检查器件；Jli共防外激套，其具有至少一个布置在护套中央部分的術荒孔；将戶诚关节镜检査器件布置舒;M护套内； 将戶;MM少一个術荒孔5ffl在与关节镜检査手术点周围的组织^i的^s;用关节镜检查器糊亍关节镜检查手术；和在关节镜检查手术过程中通过戶，排流 L将流体从关节镜检査手术区周围的 组织排出。
14、 如权利要求13所述的方法，还包^S流体从手术区周围组织的流出速率大于流体向关节镜检査手术区的mA3I率的步骤。
15、 如权利要求14所述的方法，其中所述流出速率大于^A3I率约10%到 约15%。
16、 如权利要求13所述的方法，其中所述关节镜检查手术^关节镜检查手术。
17、 防外W套，包括内管，其内径的大小和尺寸倉,紧密安驗关节镜检查器件的夕卜^i:; S^^述内管上的外管；多个在戶脱内管和外管之间沿护套的长度方向延伸的肋；其中所述内管、外管和多个肋界定多个外排流腔，戶鹏卜排流腔在戶腿内管 和外管之间延伸并歸护套的长度方向延伸；和多个布置在戶鹏卜管的中央部分的S硫孔，戶腿排流孔与戶脱排流腔、繊并 用于在关节镜检查手术过程中将流体从关节镜检査区周围的组织排出。
18、 如权利要求17戶腿的护套，还包括^^鹏嗜上的可滑动套。
全文摘要
图示的器材和方法提供了在关节镜检查手术中外渗物的最小化。防外渗护套允许外科医生在关节镜检查手术过程中将多余流体从手术区周围的软组织排出。
文档编号A61B1/12GK101394779SQ200780007578
公开日2009年3月25日 申请日期2007年1月18日 优先权日2006年2月3日
发明者T·R·库克利克 申请人:坎努弗洛公司