超声伤口护理设备和方法

专利名称：超声伤口护理设备和方法
技术领域：
本发明涉及用于提供直接和间接地来自于通过耦合介质的超声传送 的治疗效益的伤口护理设备和方法。
背景技术：
在临床实践中遇到的伤口可愈合緩慢并且难以处理。这种伤口经常在 糖尿病患者、老年人、具有缺乏抵抗力的免疫系统的个体，以及其他风险 患者群体中常见。由这种伤口引起的痛苦使患者残疾，因此降低了患者的
生活质量。未愈合伤口易受感染增加了患者的发病率和死亡率。把患者置
于抗药性传染物丰富的环境中，例如医院或机构设施(institutional setting) 中，进一步增加了患者的发病率和死亡率。治疗这种伤口，特別是已开始 严重感染之后，由于增加了必须专用于单个患者的时间和资源，为卫生保 健提供者产生负担。
将伤口保持在具有良好血液供应和消炎药正确平衡的无感染潮湿状 态被认为是促进愈合的理想治疗。(Jones等人2005 )尝试产生理想治疗， 医疗设备制造商和发明者已制造了应用局部负压治疗或超声的多种设备。
局部负压治疗向伤口表面施加受控的负压。 一般地，负压是通过真空 泵或相似机构产生的。代表性设备被包括在其中(Boynton等人的第 7,004,915号专利；Johnson的第6,994，702号专利;Lina等人的第6,695,823 号专利;和Vogel等人的第6,135,116号专利)。局部负压治疗设备已显示增 加到伤口的血液流量和肉芽或组织生长的速度，同时减少细菌和发炎因子 (inflammatory agent)出现的程度。然而，局部负压治疗有几种限制。由
9于对于治疗脱皮的或极度感染的伤口无效，因此局部负压治疗设备只能促
进干净和清创的创面床(wound bed)中的愈合。(Jones等2005 )此外， 负压治疗禁用于坏死组织(Jones等2005 ),坏死组织的出现可阻碍或阻止 愈合。高租赁成本和昂贵的银敷料进一步限制了局部负压治疗设备在伤口 护理中的可应用性。考虑到需要4至6个星期的连续治疗的事实，在连续 治疗期间这种机器不能用于多于一个的患者，这尤其是正确的。
当换敷料时再次伤害伤口进一步限制了局部负压治疗设备。由这种设 备应用的敷料必然地是能渗透的。当伤口愈合时，新组织生长到敷料的能 渗透的开孔中。当移除敷料时，愈合的组织随之被移除。
通过雾化的液体的耦合介质输送超声能，超声伤口护理设备通过向伤 口增加血液流量来治疗伤口。代表性设备被包括在其中(Soring等人的第 7,025,735号专利；Babaev的第6，964,647号专利；Babaev的第6,960,173号 专利；Sormg的第6,916,296号专利；Babaev的第6,761,729号专利；Babaev 的第6,723,064号专利；Babaev的第6,663,554号专利；Babaev的第6,623,444 号专利；Babaev的第6,601,581号专利；Babaev的第6,569,099号专利； Babaev的第6,533,803号专利;以及Babaev的第6,478,754号专利)。由于 缺少与目标伤口比较直接的接触，这些设备提供超声能到伤口的低效率传 输。因此，这些设备清洁伤口、移除坏死组织或消灭传染物的能力受到限 制。
由于从目前的负压治疗或超声设备不能获得理想的伤口治疗，因此存 在对于能够湿润伤口和为伤口消.毒、从伤口移除坏死组织、向伤口增加血 液流量，以及向伤口输送消炎药的有效和低成本的伤口护理设备的需要。
发明概述
本发明涉及用于提供直接和间接地来自于通过耦合介质的超声传送 的治疗效益的伤口护理设备和方法。超声伤口护理设备包括发生器、超声 换能器、超声变幅杆，以及空穴室。该设备可进一步包括流体的非雾化的 耦合介质。进入空穴室的超声在耦合介质内产生空穴，向受治疗的伤口提供治疗效益。进入空穴室的超声也通过耦合介质传送到伤口，向伤口提供 直才妻治疗々文益。
通过在伤口表面上超声地产生负压和正压，本发明治疗伤口和帮助伤
口愈合。位于超声变幅杆的远端(distal end)的空穴室包括内腔，在其基 座处开口，能容纳流体的耦合介质。从本发明发射的超声能在容纳于空穴 室中的耦合介质内产生空穴，导致耦合介质内气泡的形成。这个现象与水 沸腾类似，但是不是加热耦合介质的结果。当气泡在伤口表面形成和消散 时，在伤口表面上产生局部正压和负压的樣i区(micro domain)。交替的压 力从伤口移除坏死组织和其他污染物。
空穴室内的耦合介质是把从本发明发射的超声波携带到受治疗伤口 的流体介质。耦合介质可以是液体、凝胶或类似流体介质。在伤口治疗期 间，可在耦合介质内溶解或悬浮药物来帮助药物输送。通过从耦合介质释 放溶解和悬浮的药物，并同时在伤口表面产生大的空穴且在创面床内产生 微小的空穴以及微小的流，超声波把药物运输到并穿过创面床。耦合介质 也能湿润伤口。
在伤口内，超声波产生微小的空穴和微小的流。通过杀死细菌和其他 传染物，产生的微小的空穴为伤口消毒，同时耦合介质内的空穴从伤口移 除传染物。通过在创面床内产生微小的流，输送的超声波向伤口增加血液 流量，因此允许增加向伤口输送营养并且从伤口移除发炎因子。波动的局 部压力也帮助促进血液和营养流向创面床和移除发炎因子。通过产生重叠 的愈合效益，波动的局部压力和输送的超声波扩大了任何一个单独使用时 的作用，因此产生了相互促进的愈合作用。
本发明的愈合作用可通过向空穴室的内腔提供正压或负压来被进一 步加强，向空穴室的内腔提供正压或负压是通过用泵把耦合介质进料到内 腔或通过用真空装置抽取耦合介质来实现的。用泵驱动耦合介质进入空穴 室的内腔相对伤口表面施加总正压(general positive pressure )。类似i也，用 真空装置从空穴室的内腔抽取耦合介质相对伤口表面施加了总负压 (general negative pressure )。在治疗期间，通过应用泵和真空装置两者， 设备使用者可控制在空穴室的内腔内的总压力以及交替从正到负或从负到正的压力。通过同时向伤口输送超声波，本发明产生了超声和局部压力 伤口治疗的相互^f足进的组合。
在治疗期间，使耦合介质流动通过空穴室的内腔使使用者能从伤口冲 走死细胞、坏死组织、细菌，以及移除的其他污染物。
用本发明治疗伤口不需要连续使用设备直到伤口愈合。相反，该设备 被间歇地用于治疗患者的伤口。患者接受治疗期间之后，该设备可被清洁 和杀菌，然后用于治疗其他患者。
本发明的 一 个方面可以是治疗伤口和帮助伤口愈合。
本发明的另一个方面可以是从伤口移除坏死组织、传染物，以及其他 污染物。
本发明的另一个方面可以是向伤口输送药物。 本发明的另一个方面可以是湿润伤口 。
本发明的另一个方面可以是通过杀死细菌和其他传染物为伤口消毒。 本发明的另 一个方面可以是向创面床增加血液流量。 本发明的另 一个方面可以是向伤口增加营养的输送。 本发明的另一个方面可以是从伤口移除发炎因子。
本发明的另一个方面可以是在受治疗伤口表面上产生波动的压力的
微区(microdomain )。
本发明的另 一 个方面可以是提供局部压力治疗。
本发明的另 一 个方面可以是在治疗期间交替从正到负或从负到正的 压力。
本发明的另一个方面可以是在超声治疗和局部压力治疗之间产生相 互促进的关系。
本发明的另一个方面可以是从伤口沖走死细胞、坏死组织、细菌，以 及其他污染物。
本发明的另一个方面可以是允许用单个设备同时治疗多个患者。
12从下面的书面描述和附图中，本发明的这些和其他方面将变得更加明
曰 i。
附图简述


图1描述了本发明的系统视图。
图2描述了进一步包括进料通道的本发明可选配置的横截面视图。
图3描述了进一步包括进料通道和抽取通道的本发明可选配置的横截 面视图。
图4描述了进一步包括超声工作头(ultrasound tip)和进料通道的本 发明可选配置的横截面视图。
图5描述了进一步包括超声工作头、进料通道和抽取通道的本发明可 选配置的4黄截面一见图。
图6a-6b描述了与本发明一起使用的空穴室的系统^L图和一黄截面视图。
图7描述了包括类似手风琴的基座的空穴室的可选配置的横截面视图。
图8a-8b描述了把空穴室连接到变幅杆和/或工作头的可选机械装置的 系统—见图和一黄截面 一见图。
图9描述了与本发明一起使用的超声工作头。
图10a-10b描述了可与本发明一起使用的各种超声工作头配置的横截 面视图。
发明详述
图1中描述了本发明的伤口护理设备。该设备包括连接到超声换能器 2的发生器1，位于换能器2远端的超声变幅杆3，以及在变幅杆3远端的 空穴室4。变幅杆3位于空穴室4的外顶(outerapex)。空穴室4的外顶指
13的是位于或靠近室的顶点(top)的部位。如果超声变幅杆将纵向超声波传 送到伤口中，则超声变幅杆位于室的顶。空穴室4包括在其基座处开口的
内腔5,能容纳流体的非雾化的耦合介质(未示出)。当治疗患者时，通过
消除回賊，空穴室保护了设备使用者和周围环境免受污染。容纳在空穴室 内的耦合介质可以是液体、凝胶或类似流体介质。虽然当耦合介质暴露于 超声波时，不雾化的耦合介质是优选的，但是雾化的耦合介质也可应用。
耦合介质可以是盐溶液。耦合介质也可以是含有药物和/或其他愈合因
子(healing agent )，例如，^旦不限于，抗凝剂、消炎药、抗病毒剂、抗生 素或维生素的溶液。药物或其他愈合因子可悬浮和/或溶解在耦合介质内。
保持与图l一致，空穴室4可与变幅杆3构成整体来形成单个零件。 可选地，空穴室4可以是通过机械装置或其他装置连"t妻到变幅杆3的分离 的部件。把空穴室4连接到变幅杆3的装置可允许使用者移除和替换空穴 室4。可移除的空穴室使使用者能调节治疗区域的尺寸和/或配置来贴合受 治疗的伤口。
保持与图1一致，变幅杆3可与换能器2构成整体来形成单个零件。 可选地，变幅杆3可以是单独地或与空穴室4组合地通过机械装置或其他 装置连接到换能器2的分离的部件。把变幅杆3连接到换能器2的装置可 允许使用者移除和替换变幅杆。可移除的变幅杆使使用者能调节所发射的 超声波的参数。在这样做时，使用者可配置本设备来使发射的超声波产生 在所选耦合介质内的和/或更好匹配所选耦合介质的期望类型的空穴。可移 除的变幅杆也使使用者能配置设备来发射最适合受治疗伤口类型的超声 波。
所用超声波关于频率变化，约15kHz至20MHz。优选的低频范围约是 20kHz至100kHz。更优选的低频范围约是25kHz至50kHz。推荐的低频约 是30kHz。优选的高频超声范围约是0.7MHz至3MHz。更优选的高频范 围约是0.7MHz至3MHz。推荐的高频约是0.7MHz。所用超声波也可关于 振幅变化约1微米及以上。优选的低频振幅约是30微米-100微米。推 荐的低频振幅约是100微米。高频振幅可以是l微米及以上。优选的高频 振幅约是5微米。推荐的高频振幅约是10微米。应用低频超声波是优选
14的治疗方法。
图2描述了包括进料通道6的本发明可选配置的橫截面视图，在终止 于位于空穴室4的内腔5内的进料孔7之前，进料通道6贯穿换能器2和 变幅杆3。连接到进料通道6的近端(proximal end )的管8把耦合介质(未 示出)携带到进料通道6。然后耦合介质流动通过进料通道6并且进入空 穴室4的内腔5。 管8可接到泵(未示出)，来强制耦合介质通过进料通 道6并且进入空穴室4的内腔5。通过强制耦合介质进入空穴室4的内腔
5, 泵装置(unit)相对受治疗伤口表面产生总正压。
图3描述了包括进料通道6和抽取通道9的本发明可选配置的横截面 视图，在终止于位于空穴室4的内腔5内的进料孔7之前，进料通道6贯 穿变幅杆3 ，抽取通道9起始于位于空穴室4的内腔5内的抽取孔10并贯 穿变幅杆3。连接到进料通道6的近端的管8把耦合介质携带到进料通道
6。 借助于位于高于该设备的的位置上的IV袋，或类似储备容器，把耦合 介质通过万有引力进料到进料通道6中。然后耦合介质流动通过进料通道 6并且进入空穴室4的内腔5 ，向创面床提供新鲜耦合介质和/或药物的输 送。通过在空穴室4的内腔5内产生涡流，发射的超声波沿抽取通道9向 上驱动耦合介质。连接到抽取通道9的管11把抽取的耦合介质带离本发明。
保持与图3 —致，管8可接到泵来强制耦合介质通过进料通道6并且 进入空穴室4的内腔5。为了产生关于进入和离开空穴室4的内腔5的耦 合介质流量的差异，抽取孔10和/或抽取通道9可在一个或多个部位具有 比在进料通道6和进料孔7内最小内直径小的内直径。所得到的进入和离 开空穴室4的内腔5的耦合介质流量的差异相对受治疗伤口表面保持总正 压，同时允许耦合介质凭借抽取通道9流出空穴室4的内腔5。通过离开 空穴室4的内腔5，耦合介质从伤口带走移除的坏死组织、传染物和/或其 他污染物。
可选地，如图3所描述的，管11可接到真空装置来把耦合介质从空穴 室4的内腔5抽出并且沿抽取通道9向上。通过把耦合介质从空穴室4的 内腔5中抽出，真空装置把耦合介质从进料通道6带到空穴室4的内腔5 中。为了产生关于进入和离开空穴室4的内腔5的耦合介质流量的差异，进料通道6和/或进料孔7可在一个或多个部位具有比抽取通道9和抽取孔
10的最小内直径小的内直径。所得到的进入和离开空穴室4的内腔5的耦 合介质流量的差异相对受治疗伤口保持总负压，同时允许新鲜耦合介质通 过进^1"孔7流入空穴室4的内腔5。
在另一个可选配置中，如图3所描述的，本发明可包括接到管11的真 空装置和接到管8的泵。真空装置和泵可用来一起协调产生进入和离开空 穴室4的内腔5的耦合介质的流量差异。此外，真空装置和泵的协调使用 允许使用者控制和调节施加在受治疗伤口表面的压力。真空装置和泵的协 调使用也使使用者能相对伤口表面交替地施加总负压和总正压。
图4描述了包括超声换能器2、位于换能器2远端的变幅杆3、在变 幅杆3远端的超声工作头12和位于或靠近变幅杆3远端的空穴室4的本 发明可选配置的横截面视图。空穴室4包括在其基座处开口的内腔5，能 容纳流体的非雾化的耦合介质，未示出。空穴室4可以，但不必，包封工 作头12。工作头可位于空穴室之内或之外。空穴室4可与变幅杆3和/或 工作头12构成整体。可选地，空穴室4可以是通过机械装置13连接到变 幅杆3和/或工作头12的分离的部件。连接空穴室的其他装置例如，但不 限于，化学的或磁性的，可同样有效。把空穴室4连接到变幅杆3或工作 头12的装置可允许使用者移除和替换空穴室4。可移除的空穴室使使用者 能调节治疗区域的尺寸和/或配置来贴合受治疗的伤口。工作头12可与变 幅冲干3、空穴室4的外顶和/或空穴室12的内顶(inner apex)构成整体。 可选地，工作头12可以是连接到变幅杆3、空穴室4的外顶、空穴室4的 内顶或其任意组合的分离的部件。把工作头12连接到变幅杆3、空穴室4 的外顶或空穴室4的内顶的装置可允许使用者移除和替换工作头12。可移 除的工作头使使用者能调节超声波的输送来贴合受治疗的伤口和所用的 耦合介质。空穴室的内顶指的是位于或靠近内腔5顶点的部位。如果超声 工作头将纵向超声波传输到伤口中，则超声工作头位于内腔的顶。
保持与图4 一致，所述配置可进一步包括在终止于位于工作头12内 的进料孔7之前贯穿换能器2和变幅杆3的进料通道6。连接到进料通道 6的近端的管8把耦合介质携带到进料通道6。然后耦合介质流动通过进
16料通道6并且进入空穴室4的内腔5。管8可接到泵来强制耦合介质通过 进料通道6并且进入空穴室4的内腔5。
图5描述了包括进料通道6和抽取通道9的本发明可选配置的横截面 视图，进料通道6在终止于位于工作头12内的进料孔7之前，贯穿本设 备的一部分，抽取通道9起始于位于工作头12内的抽取孔10并贯穿本设 备的一部分。连接到进料通道6的近端，管8把耦合介质携带到进料通道 6。然后耦合介质流动通过进料通道6并且进入空穴室4的内腔5。通过在 空穴室4的内腔5内产生涡流，发射的超声波驱动耦合介质通过抽取孔10 并沿抽取通道9向上。接到抽取通道9的管11把抽取的耦合介质带离本设 备。
如在图6a-6b中详细描述的，空穴室4包括在其基座处开口的内腔5。 空穴室4可以完全由可高压灭菌(autoclavable )的金属和/或塑料物质制造 以允许使用后杀菌。空穴室4也可以完全由柔软材料制造，例如，但不限 于，聚合物或塑料。可选地，空穴室4可包括金属顶14和柔软基座15。 柔软基座15可由许多材料制造例如，但不限于，塑料或聚合物。用来制 造柔软基座15的材料可以是薄膜或片材。可选地，用来制造柔软基座15 的材料可以有足够硬度以允许室保持几何形状。整体地或部分地由柔软材 料制造空穴室4允许当本发明的伤口治疗设备压在患者上时，空穴室4贴 合患者身体的轮廓。在治疗期间，通过贴合患者身体，空穴室4能形成更 好的密封来保留耦合介质。向空穴室4的基座加液体密封剂16进一步加 强了空穴室的基座和患者皮肤之间的密封。液体密封剂16可包括，但不 限于，硅凝胶、医用凝胶、医用粘合剂或水。此外，整体地或部分地由柔 软材料制造空穴室4允许使用者通过在本设备上向下推和向上拉来相对伤 口产生交替的总正压和总负压，在动作和效果上类似于管道工人用揣子修 理阻塞的马桶。为了便于推拉(plunge)本设备，空穴室4的基座可具有 类似手风琴的配置，其实施例在图7中描述。
回到图6a-6b，空穴室4侧面内的进料端口 17和抽取端口 18允许耦 合介质进料到内腔5和从内腔5中抽取。连接到进料端口 17的管19把耦 合介质携带到空穴室4。连接到抽取端口 18的管20把抽取的耦合介质带离空穴室4。管19可接到泵来强制耦合介质通过进料端口 17并且进入内 腔5。通过强制耦合介质进入内腔5,泵相对伤口表面产生总正压。为了 产生关于进入和离开内腔5的耦合介质的流量的差异，抽取端口 18可在 一个或多个部位具有比进料端口 17的最小内直径小的内直径。所得到的 进入和离开内腔5的耦合介质流量的差异相对受治疗伤口表面保持总正 压，同时允许耦合介质流出抽取端口 18。通过离开空穴室，耦合介质从伤 口带走移除的坏死组织、传染物和/或其他污染物。
保持与图6a-6b —致，管20可接到真空装置来把耦合介质从内腔5抽 出。通过从内腔5中抽取耦合介质，真空装置相对受治疗伤口表面产生总 负压。为了产生关于进入和离开内腔5的耦合介质流量的差异，进料端口 17可在一个或多个部位具有比抽取端口 18的最小内直径小的内直径。所 得到的进入和离开内腔5的耦合介质流量的差异相对受治疗伤口表面保持 总负压，同时允许新鲜耦合介质通过进料端口 17流入内腔5。
在另一个可选配置中，如图6a-6b所描述的，空穴室可包括接到管20 的真空装置和接到管19的泵。真空装置和泵可用来一起协调产生进入和 离开内腔5的耦合介质的流量差异。此外，真空装置和泵的协调应用允许 使用者控制和调节在受治疗伤口表面施加的总压力。真空装置和泵的协调 应用也使使用者能对伤口表面交替地施加总负压和总正压。
保持与图6a-6b —致，把空穴室4连接到变幅杆3和/或工作头12以 便空穴室4可从变幅杆3和/或工作头12移除的机械装置，可包括在空穴 室4的外顶上的、接收位于变幅杆3远端处的突出物22的插孔21。在其 内顶处，空穴室4可具有^f妾收位于工作头12近端处的突出物24的插孔23。 突出物22和24以及插孔21和23可以是有螺紋的。空穴室的外顶是与内 腔的顶相对的部位。
图8a-8b描述了把空穴室4连接到变幅杆3和/或工作头12的可选机 械装置。在其外顶，空穴室4可具有与位于变幅杆3远端处的插孔26相 配合的突出物25。在其内顶，空穴室4可具有与位于工作头12近端处的 插孔28相配合的金属突出物27。突出物25和27以及插孔26和28可以 是有螺紋的。空穴室可包括内-夕卜顶-突出物-插孔的任意组合。其他机械装
18置可同样有效用于允许空穴室从工作头和/或变幅杆分离。此外，把工作头 连接到空穴室的内顶或变幅杆的非机械装置，例如，但不限于，化学的或 磁性的，可同样有效用于在治疗期间固定工作头。
空穴室的整体的三维几何形状可以是如图6a-6b和8a-8b中描述的抛 物线型的、锥体形的、长方形的、椭圓形的或多边形的。同样地，空穴室 基座的几何形状可以是如图6a-6b和8a-8b中描述的圆形的、椭圓形的、 长方形的、三角形的或多边形的。所列举的几何形状仅仅是示例性的并不 意味着是可能配置的唯一的或无遗漏的列表。
图9描述了与本发明一起使用的超声工作头，其包括在其远端的辐射 表面29和在其近端的连接装置24。连接装置24可以是，但不限于，机械 的、化学的或磁性的，并且在治疗期间，连接装置24用于把设备固定于 空穴室的内顶和/或超声变幅杆的远端。在治疗期间，辐射表面29发射超 声波，超声波在容纳在空穴室的耦合介质内产生空穴。
图1 Oa-10d描述了可与本发明 一起使用的各种超声工作头配置的横截 面视图。超声工作头在其远端包括辐射表面29,超声波从辐射表面29发 射。辐射表面29可包括凸的或凹的几何形状，如图10a和10b分别描述的。 可选地，如图10c描述的,辐射表面28可包括平面的几何形状。如图10d 描述的，辐射表面29可包括被外凹的几何形状包围的内凸的几何形状。 辐射表面29的其他的几何形状也可同样有效并且所提到的示例性几何形 状不意味着是唯一的或无遗漏的列表。与如图10a-10d描述的内部轮廓一 样，超声工作头辐射表面的外部的周围边缘可采用多种几何形状，例如， 但不限于，圓形的、椭圓形的、长方形的、三角形的或多边形的。
虽然此处示出和描述了具体实施方式
和应用方法，但是本领域普通技 术人员应理解，打算获得相同目的的任何布置可替换所示的具体实施方式
和方法。应理解，以上描述意图在于说明而不是限制。通过阅读本公开， 以上实施方式和其他实施方式的组合以及以上应用方法和其他应用方法 的组合对于本领域技术人员应是明显的。本发明的范围应参考所附权利要 求还有这些权利要求所赋予权利的等同物的全部范围来确定。
权利要求
1. 一种伤口治疗设备，其包括a. 发生器；b. 超声换能器，其连接到所述发生器；c. 变幅杆，其在所述换能器的远端；以及d. 空穴室，其在所述变幅杆的远端。
2. 如权利要求1所述的设备，其进一步包括流体的非雾化的耦合介质。
3. 如权利要求1所述的设备，其进一步包括把耦合介质引进所述空 穴室的装置。
4. 如权利要求1所述的设备，其进一步包括从所述空穴室抽取耦合 介质的装置。
5. 如权利要求1所述的设备，其进一步包括与所述空穴室相连通的泵。
6. 如权利要求1所述的设备，其进一步包括与所述空穴室相连通的 真空装置。
7. 如权利要求1所述的设备，其中所述空穴室通过机械装置与所述 变幅杆相连。
8. 如权利要求1所述的设备，其中所述变幅杆通过机械装置与所述 换能器相连。
9. 如权利要求1所述的设备，其进一步包括贯穿所述设备的至少一 部分且终止于位于所述空穴室内的进料孔的进料通道。
10. 如权利要求9所述的设备，其中所迷进料通道的近端延伸通过所 述换能器。
11. 如权利要求9所述的设备，其中所述进料通道的近端位于所述变幅杆或所述换能器的侧面内。
12. 如权利要求9所述的设备，其进一步包括把耦合介质引进所述进 料通道的装置。
13. 如权利要求9所述的设备，其进一步包括连接到所述进料通道的 近端的管。
14. 如权利要求13所述的设备，其进一步包括接到所述管的泵，其 中所述泵强制耦合介质进入所述空穴室。
15. 如权利要求13所述的设备，其进一步包括贯穿所述设备的至少 一部分和起始于位于所述空穴室内的抽取孔的抽取通道，其中所述抽取孔 和/或所述抽取通道在一个或更多部位具有比所述进料通道和所述进料孔 的最小内直径小的内直径。
16. 如权利要求l所述的设备，其进一步包括贯穿所述设备的至少一 部分和起始于位于所述空穴室内的抽取孔的抽取通道。
17. 如权利要求16所述的设备，其进一步包括从所述抽取室抽取耦 合介质的装置。
18. 如权利要求16所述的设备，其中所述抽取通道的近端延伸通过 所述换能器。
19. 如权利要求16所述的设备，其中所述抽取通道的近端位于所述 变幅杆或换能器的侧面。
20. 如权利要求19所述的设备，其进一步包括连接到所述抽取通道 的所述近端的管。
21. 如权利要求20所述的设备，其进一步包括接到所述抽取管的真 空装置，所述真空装置在所述抽取管处从所述空穴室抽取耦合介质。
22. 如权利要求20所述的设备，其进一步包括贯穿所述设备的至少 一部分和终止于位于所述空穴室内的进料孔的进料通道，其中所迷进料孔 和/或所述进料通道在 一 个或更多部位具有比所述抽取通道和抽取孔的最 小内直径小的内直径。
23. 如权利要求l所述的设备，其进一步包括在所述变幅杆的所述远 端的超声工作头。
24. 如权利要求23所述的设备，其中所述空穴室包封所述工作头。
25. 如权利要求23所述的设备，其中所述工作头位于所述空穴室的 外顶。
26. 如权利要求9所述的设备，其中所述进料通道延伸通过在所述变 幅杆的所述远端的超声工作头。
27. 如权利要求16所述的设备，其中所述抽取通道延伸通过在所述 变幅杆的所述远端的超声工作头。
28. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括在约15kHz-20MHz的范围内的频率。
29. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括在约20kHz-100kHz的范围内的优选的低频。
30. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括在约25kHz-50kHz的范围内的更优选的低频。
31. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括大约30kHz的推荐的低频。
32. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括在约0.7MHz-3MHz的范围内的优选的高频。
33. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括在约0.7MHz-lMHz的范围内的更优选的高频。
34. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括约0.7MHz的推荐的高频。
35. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括至少1微米的振幅。
36. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括在约30-250微米范围内的优选的低频振幅。
37. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包括约IOO微米的推荐的低频振幅。
38. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括至少1微米的高频振幅。
39. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括至少5微米的优选的高频振幅。
40. 如权利要求l所述的设备，其中发射到所述空穴室内的超声波包 括约IO微米的推荐的高频振幅。
41. 一种空穴室，其包括内腔，其中所述腔在所述室的基座处开口。
42. 如权利要求41所述的室，其进一步包括金属的顶。
43. 如权利要求41所述的室，其进一步包括柔软的基座。
44. 如权利要求41所述的室，其进一步包括进料端口 。
45. 如权利要求44所述的室，其进一步包括通过所述进料端口4巴耦 合介质引进所述内腔的装置。
46. 如权利要求44所述的室，其进一步包括连接到所述进料端口的管。
47. 如权利要求46所述的室，其进一步包括接到所述管的泵，其中 所述泵强制耦合介质进入所述内腔。
48. 如4又利要求44所述的室，其进一步包括抽耳又端口，其中所述抽 取端口在一个或更多部位具有比所述进料端口的最小内直径小的内直径。
49. 如4又利要求41所述的室，其进一步包括抽取端口 。
50. 如权利要求49所述的室，其进一步包括通过所述抽取端口从所 述内腔抽取耦合介质的装置。
51. 如权利要求49所述的室，其进一步包括连接到所述抽取端口的管。
52. 如权利要求51所述的室，其进一步包括接到所述管的真空装置，其中所述真空装置从所述内腔抽取耦合介质。
53. 如权利要求49所述的室，其进一步包括进料端口，其中所述进 料端口在一个或更多部位具有比所述抽取端口的最小内直径小的内直径。
54. 如权利要求41所述的室，其进一步包括位于所述内腔的内顶的 超声工作头。
55. 如权利要求41所述的室，其进一步包括位于其外顶的超声工作头。
56. 如权利要求41所述的室，其进一步包括在所述室的基座处的液 体密封剂。
57. 如权利要求41所述的室，其进一步包括把所述室连接到超声变 幅杆和/或工作头的机械装置。
58. 如权利要求43所述的室，其进一步包括具有类似手风琴配置的 柔软的基座。
59. —种超声工作头，其包括a. 辐射表面，其在所述超声工作头的远端处；以及b. 其中所述辐射表面发射超声波，所述超声波能在容纳在空穴 室中的耦合介质内产生空穴。
60. 如权利要求59所述的超声工作头，其进一步包括在所述超声工 作头的近端处的连接装置。
61. 如权利要求59所述的超声工作头，其中所述连接装置把所述工 作头连接到所述空穴室的内顶。
62. 如权利要求59所述的超声工作头，其中所迷连接装置把所述工 作头连接到超声变幅杆的远端。
63. 如权利要求59所述的超声工作头，其进一步包括在所述超声工 作头的远端处的连接装置。
64. 如权利要求59所述的超声工作头，其中所述连接装置把所述工 作头连接到所述空穴室的外顶。
65. —种治疗伤口的方法，其包括步骤a. 把流体耦合介质放置在所述伤口的表面上；以及b. 用超声波在所述耦合介质内产生空穴。
66. 如权利要求65所述的方法，其进一步包括把空穴室放置在所述 伤口的所述表面上的步骤，其中所述空穴室容纳所述耦合介质。
67. 如权利要求65所述的方法，其进一步包括在所述伤口的所述表 面上产生总正压的步骤。
68. 如权利要求65所述的方法，其进一步包括在所述伤口的所述表 面上产生总负压的步骤。
69. 如权利要求65所述的方法，其进一步包括在所述伤口的所述表 面上产生交替的总正压和总负压的步骤。
70. 如权利要求65所述的方法，其进一步包括在所述耦合介质内溶 解或悬浮药物的步骤。
71. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括在约15kHz-20MHz的范围内的频率。
72. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括在约20kHz-100kHz的范围内的优选的低频。
73. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括在约25kHz-50kHz的范围内的更优选的低频。
74. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括约30kHz的推荐的低频。
75. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括在约0.7MHz-3MHz的范围内的优选的高频。
76. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括在约0.7MHz-lMHz的范围内的更优选的高频。
77. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括约0.7MHz的推荐的高频。
78. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括至少1微米的振幅。
79. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括在约30-250微米范围内的优选的低频振幅。
80. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括约100微米的推荐的低频振幅。
81. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括具有至少l微米的振幅的高频。
82. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括至少5微米的优选的高频振幅。
83. 如权利要求65所述的方法，其中在所述耦合介质内产生空穴的 所述超声波包括约IO微米的推荐的高频振幅。
全文摘要
本发明涉及用于治疗伤口的超声设备和方法。超声伤口护理设备包括发生器、超声换能器、超声变幅杆，以及空穴室。该设备可进一步包括流体的非雾化的耦合介质。进入空穴室的超声在耦合介质内产生空穴，向受治疗的伤口提供治疗效益。进入空穴室的超声也通过耦合介质传送到伤口，向伤口提供直接治疗效益。
文档编号A61H1/00GK101505706SQ200780031692
公开日2009年8月12日 申请日期2007年6月14日 优先权日2006年6月26日
发明者艾拉兹·巴巴耶夫 申请人:艾拉兹·巴巴耶夫