专利名称：用于执行腔内吻合和/或经腔吻合的外科器械的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及用于外科修饰器官和血管的装置和方法，更具 体地，本发明涉及一种用于执行特别是消化道的腔内和/或经腔吻合 的外科器械和方法，例如胃-空肠造口术、肠-空肠造口术，或者通过 施放包括两个可卡扣连接的环的吻合环装置的类似介入，例如结肠-直肠造口术、空肠-结肠造口术或涉及胆嚢管的吻合术。
背景技术：
通过施放吻合环装置执行上述吻合的已知外科方法和器械涉及 传统的开放式手术或腹腔镜外科技术，它们具有相当的侵入性并需 要使用十分复杂和笨重的外科装置。因此，术后并发症的风险极高。
发明人已经开发出的替代的纯粹腔内或者内窥镜方法和装置并 没有完全消除这些缺点，因为不论是器械的使用还是方法都还不够 成熟，不能对身体内的器械提供必要的引导和控制以便充分接近待 在吻合中连接的组织部分，并精确地在吻合部位对准和连接吻合环 装置的多个环。因此不能排除发生术中和术后并发症的可能性。
进行吻合的纯粹内窥镜方法的另 一 个缺点在于内窥镜要求技 巧和经验，而这些只有通过长期的学习才能获得。因此，只有少数 外科医生能够可靠地进行这种内窺镜吻合。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供一种用于执行特别是消化道的腔 内吻合或者经腔吻合的外科方法，该方法与目前釆用的开放式手术 方法相比具有更小的侵入性，同时，能够比内窺镜方法更好地控制 和引导器械，以降低发生术后并发症的风险。
7本发明的另一个目的是使所提出的方法能够降低对外科医生的 内窥镜技巧和经验的依赖性。
本发明的又 一 个目的是提供 一 种特别成熟且适于执行所提出的 方法的外科器械。
这些和其它目的可以通过根据权利要求1的外科器械套件和在 以下说明书中描述的方法来实现。有利的实施方式在从属权利要求 中主张。
为了更好地理解本发明并体会相关的优点，给出了参考附图对
实施方式的详细但非限制性的描述，其中
图1是胃的一部分和小肠的一部分的局部剖切的立体图，其中， 执行根据本发明的用于形成导丝圏的方法的步骤；
图2到图11示出了所述方法的后续步骤，以及用于形成根据本 发明的导丝环的外科探头和导丝部件；
图12是与根据本发明的导丝部件连接的吻合环装置的近侧环的 立体图13到图15示出了根据本发明的用于将所述近侧环传送到近 侧组织部分的方法的步骤；
图16是吻合环装置的远侧环和与根据本发明的导丝部件连接的 外科探头的立体图17到图20示出了根据本发明的用于将远侧环传送到远侧组 织部分和将远侧环和近侧环扣合连接的步骤；
图21到图24示出了根据本发明的方法的随后步骤，其中，所 述器械被从身体移除，完成胃-空肠造口术；
图25a和25b分别是根据本发明的器械的吻合环装置的立体图26a、 26b、 26c和26d是根据本发明的外科探头及其远侧探头 的立体图。
具体实施例方式
为了清楚起见，也为了更好地显示根据本发明的外科器械的特 征的技术效果及其与特定的应用环境的相互作用，以下对本发明的 详细描述将首先涉及由发明人想到的外科方法，随后再描述用于执 行该方法的外科器械。
执行吻合的整个过程
根据本发明，用于执行腔内吻合或者经腔吻合，例如胃-空肠造 口术、肠-空肠造口术、结肠-直肠造口术、空肠-结肠造口术或者胆
嚢管的吻合术的方法大体包括以下步骤
一通过将导丝部件1、 2以下述方式放置到患者身体中而形成导 丝部件的圏，所述方式即所述导丝部件1、 2乂人体外近端1，、 2，延 伸进入身体，在身体中穿过计划在吻合中连接的近侧组织部分3和 远侧组织部分4，然后离开身体直到体外远端1"、 2"(图1-11)。 在下文中，如果没有另外指出，术语"近侧"和"远侧"参照沿着 所述导丝圈并且朝着上面限定的导丝的近端和远端的方向。
一将吻合环装置的近侧环5固定到导丝部件1、2的近端1，、2，， 并通过向远侧方向拉动导丝部件1、 2的体外远端1"、 2'，而将近侧 环5向近侧组织部分3传送，直到近侧环5到达近侧组织部分3 (图 12-15);
一将吻合环装置的远侧环6可滑动地连接到导丝部件1、 2的远 端1"、 2"，并沿着导丝部件向近侧推动该远侧环6直至其到达远 侧组织部分4 (图16-18);
一同时向远侧拉动导丝部件1、 2的远端1"、 2",并向近侧推 动远侧环6以使近侧环和远侧环相互靠近，由此将位于远侧环5和 近侧环6之间的导丝部件上的近侧组织部分3和远侧组织部分4 4止 动成彼此接触(图19、 20);
—将远侧环6与近侧环5卡扣连接，由此夹紧在它们之间的远 侧组织部分和近侧组织部分(图19、 20);—切割向内悬垂在所述吻合环装置上的组织以打开吻合腔； 一牵拉导丝部件1、 2的近端1，、 2，，将导丝部件1、 2从身体 移除。
导丝部件1、 2的圈可以起始和终止于嘴、鼻、肛门等自然孔口， 或者替代地，也可以起始和终止于身体中的人造开口 ，例如结肠造 口、腹腔切口、伤口或者瘘管。优选地，导丝部件l、 2穿过自然管 道(例如，嘴)进入和离开身体。虽然导丝部件可以包括一个或多 个单个的挠性导丝，但优选提供以基本相等的预置距离的方式穿透 近侧和远侧组织部分的两个导丝1、 2,以允许吻合环装置的远侧环 和近侧环轴向对齐和角对齐。
形成导丝部件的圏
根据本发明的一个重要方面，通过以下手术步骤形成导丝部件 1、 2的圏
一将细长外科探头7穿过用于导丝部件1、2的近侧入口(例如， 嘴)经腔(例如经口 )引入，并自身体外部向远侧朝近侧组织部分3 (例如，空肠吻合部位)推动4笨头7;
一穿过形成在探头7中的一个或多个导丝管道8、 9将导丝部件 1、 2的远端1"、 2"输送至近侧组织部分3,并且用导丝远端l"、 2'，或者针型导丝端部以导丝远端1，，、 2'，从近侧组织部分3向远侧 伸出(例如，进入先前注入C02的腹部空间10)的方式对近侧组织 部分3穿孔；
一通过将外科探头7向近侧从近侧入口 (例如，嘴)拉出而将 外科探头7从身体移除，并使导丝部件l、 2留在原处；
一穿过用于导丝部件的远侧入口 (该远侧入口可以但不是必须 与所述近侧入口，例如嘴重合)将同一探头7或者不同的细长外科 探头经腔引入，自身体外部向近侧(相对所述圏的方向)朝远侧组 织部分4 (例如，胃壁组织)推动探头7;
一穿过形成在探头7中的器械输送管道12将圏套器ll,优选为
10射频电流电极圈套器输送至远侧组织部分4，并通过自射频圈套器
11向组织传输射频电流而对远侧组织部分4穿孔，接着以下述方式 使圈套器11穿过所述穿孔，所述方式即使圏套器11从与导丝远端 1"、 2"所在的空间相同的空间(例如，之前注入C02的腹部空间 10)中的远侧组织部分4向近侧伸出；
—穿过圏套器孔进给导丝部件1、 2的远端1"、 2"并用圈套器 11 4/M主导丝部件的远端1"、 2，，，随后穿过远侧组织部分4 (例如， 胃壁)的穿孔向远侧拉动圏套器11及导丝部件1、2的远端1"、 2", 并穿过远侧入口 (例如，经口地)将探头7和圏套器11及导丝远端 1"、 2"向远侧^t回，4吏其离开身体。
有利地，通过如下方式来辅助将探头7经腔引入到近侧组织部 分3:利用腹腔镜操作自然管道(例如空肠)，使自然管道在探头7 上沿着与探头7的推进方向相反的方向运动，例如，使用腹腔镜抓 握器13使自然管道向近侧进行与探头7的向远侧推动相反的挤压运 动。
在执行胃空肠造口术时，需要将探头7经口推进穿过食道和胃 并越过幽门到十二指肠中，通常的外科探头并不总是很容易指向十 二指肠。在手术的这个步骤中，可以推动艾伐特氏胃管(Ewaldtube) 穿过患者的嘴向下到食道再到胃，并且能够在艾伐特氏胃管内有利 地引导探头7直到并越过幽门。
类似地，通过以下方式有利地辅助近侧组织部分3的穿孔腹 腔镜以一定方式向着探头7的限定用于导丝部件1、 2或者导丝针的 出口的远侧尖端14扯动近侧组织部分3 (例如，空肠)， -使导丝远 端1"、 2"能够以稳定和可控的方式刺穿组织3。例如，通过腹腔 镜抓握器13使近侧组织部分3向近侧折回到探头尖端14上，同时 相对于形成在近侧组织3中的折叠将探头7向远侧推动。
根据本发明的又一种有利实施方式，在刺穿远侧组织部分4之 后，在腹腔镜20的腹腔监视下将射频圏套器11推进到还包含导丝 部件l、 2的远端1"、 2"的空间中(例如，注入C02的腹部10),通过用腹腔镜抓握器13抓住导丝远端1"、 2"并在腹腔镜20的腹 腔监视下利用抓握器13将它们插入到圈套器孔中而用圈套器11抓 住导丝部件l、 2的远端1"、 2"。至于吻合环装置的展开，也有利 地通过腹腔镜操作来辅助将近侧环5输送至近侧组织部分3,例如， 通过自然管道(例如，小肠15)的局部拉直或挤压运动将近侧环5 朝吻合部位推进。
有利地，通过常规的半刚性展开探头19将远侧环6沿着导丝部 件向近侧推动，其中，展开探头19本身由同一导丝部件1、 2有利 地引导。
当近侧入口 (例如，嘴)与导丝圏的远侧出口重合时，且圏的 不同部分1'、 2，； 1"、 2"在同一体内空间(例如在胃16内)会合 时，有必要将所述不同的圏部分分开，至少是顺着它们重叠的部分， 以可靠地防止导丝缠绕和混淆。优选地，也将导丝部件l、 2的体外 近端和体外远端分开以使外科医生能够立即确定手术需要牵拉、插
入或者撤回的正确导丝端。有利地，提供视觉上可识别的两个挠性 导丝护套，即近侧护套17和远侧护套18,将其体外放置到导丝远端 1"、 2'，和导丝近端1，、 2'上，并将其推进到体内能够将重叠区域 中的不同导丝部分分开所需要的程度。
如从前面的描述中容易理解的，导丝圏的经腔或者内窺镜放置
加上用腹腔镜辅助导丝放置和环展开来输送吻合环装置使得利用成 本比较经济的器械来执行吻合变得可能(这一点将在下文中描述)， 同时，增加了在不使用侵入性的开放式手术技术的情况下外科介入 的精确性。所提出的方法可以看成是内窥镜-腹腔镜的混合方法，其 以协作的方式调和了以下需要即增加执行吻合的精确性(纯粹的 内窥镜方法还没有充分成熟以保证所需的精确性)；减少创伤(传 统的开放式手术的典型缺点)；减小手术结果对外科医生的经验和 技巧的依赖性(仅有少数专家能够可靠地进行精确的内窥镜操作)。 在下文中，将描述一组已经很成熟并适于根据所提出的方法执 行吻合的外科器械。所述器械有利地包括一个或多个以下部件: 一近侧吻合环5和远侧吻合环6; 一两个导丝1、 2; 一外科探头7; 一腹腔镜抓握器13; 一圈套器11;
一近侧护套17和远侧护套18; 一腹腔镜照明/可视装置20; 一连接压紧器21; 一外科展开探头19。
吻合环装置的详细描述
图25a和25b显示了具有近侧环5和远侧环6的吻合环装置， 该吻合环装置不仅能够而且尤其适于根据前面描述的方法执行胃空 肠造口术。近侧环5 (或者肠环5)适于支撑近侧组织部分3 (空肠 组织)，远侧环6 (或者胃环6)适于支撑与近侧组织部分3和近侧 环5相对的远侧组织部分4 (胃组织)。近侧环5包括能够分别容纳 两个导丝1、 2中的一个的两个座22，两个座22被设置成或形成一 定间距，从而允许近侧环5与导丝部件对准，并能够固定近侧环5 相对于导丝部件的两个导丝1、 2的角位置。以此方式，近侧环5能 够被精确定位并相对于第一组织部分3角对准，第一组织部分3优 选通过两个导丝1、 2在与近侧环5的两个座22之间的间距大致相 等的间距处被打孔并穿透。
另外，近侧环5包括适于与远侧压环6的相应的配对卡扣连接「 部件卡扣接合的卡扣连接部件。该卡扣连接部件包括以 一 定间距设 置的至少两个卡扣连接部分23,该间距与远侧环6的相应配对卡扣 连接部分24的间距基本相等，由此确保了连接时近侧环和远侧环的 正确角对准。在靠近过程中近侧环和远侧环的正确对准通过以下事 实来保证远侧环6包括用于可滑动地容纳两个导丝1、 2的两个滑
13动座25,两个滑动座25之间的间距与近侧环5的两个导丝座22之 间的间距相等。
根据图25a和25b中所示的实施方式，近侧环5的卡扣连接部 分23具体为直径上对置地设置的基本平行的销，其向远侧伸出且带 齿或凹槽43，远侧环6的配对卡扣连接部分24具体为直径上对置地 设置的基本平行的管状齿座，该座例如由于纵向槽26能够径向弹性 变形，并能够在与近侧压环5和远侧压环6之间的不同轴向间距对 应的不同纵向位置处与销23卡扣接合。这使得将吻合环装置用于不 同的组织厚度变得可能，并使外科医生能够改变被夹的组织部分3、 4上的压力。优选地，远侧环6的配对卡扣连4妄部分24从远侧环6 的与其组织压力表面2 7相对的远侧表面向远侧伸出。
用来接触并夹钳近侧组织部分3和远侧组织部分4的近侧环5 和远侧环6的压力表面27基本上是平的(图25a)或者沿周向呈波 浪状(图25b)以增加吻合腔相对于外部环圆周的周长。有利地，压 力表面27是粗糙的或者局部曲线的以防止组织3、 4在受到轴向压 力时被径向挤出环装置。
根据优选实施方式，近侧环5的导丝座22被轴向限定在卡扣销 23内，远侧环6的滑动座25被限定在管状配对卡扣座24内，从而 将环定位装置和环引导装置的轴线与环卡扣连接件的轴线对准。
并且，近侧压环5的齿销23包括尖的自由端28,其适于通过相 同的导丝通道孔穿透近侧组织并有可能穿透远侧组织。
外科探头的详细描述
例如在图3和图4中示出的外科探头7包括挠性但沿纵向不可 压缩的细长插入轴30,该插入轴30优选限定一个或多个内部管道8、 9、 12(用虚线示出)，这些内部管道8、 9、 12用于可滑动地接收 两个导丝1、 2和可能的其它外科器械并允许它们通过插入轴30被 输送至远侧探头头部32。远侧探头头部32包括球形、椭圆形或者大 致鸡蛋形的光滑圆壳体，该壳体限定用于可滑动地容纳两个导丝1、2和可能的其它外科器械的内部管道以及用于导丝1、 2的两个不同 的出口 31。
探头头部32的圆形形状防止了插入过程中的组织损伤，并允许 推进探头7穿过通常非常曲折的自然管道，例如消化道的胃-空肠区 域。导丝出口 31被设置在探头头部32的大致远端面上且彼此间隔 一定距离，该距离与近侧环5的导丝座22和远侧环6的滑动导丝座 25之间的距离基本相等，使得导丝1、 2离开出口 31的距离至少大 约等于吻合环装置5、 6的导丝座的距离。由于该特定结构，探头7 的几何特性确保了在穿透近侧组织部分3的过程中，导丝远端1"、 2"之间的距离以及由此在近侧组织3中刺破的孔之间的距离等于压 环5、 6的导丝座和连接部分的距离，从而能够正确定位这些装置。 有利地，探头7的头部32限定第三出口 33,该第三出口 33允许使 用同一探头7将圏套器11输送到吻合部位。第三出口 33被有利地 设置在两个导丝出口 31中央。
腹腔镜抓握器的详细描述
图2、图3和图4中示出了腹腔镜抓握器13,其包括刚性的细 长插入轴34、远侧钳口部分35 (以外科医生的视角为参照)和近侧 手柄部分(未示出)，该手柄部分还容纳用于4计口部分35的致动枳j 构。钳口部分35的尺寸优选设置成其能够打开的宽度大于探头7的 插入轴30的外径，以使外科医生通过自然管道(例如，空肠)在探 头7上方的挤压运动来辅助探头7的插入。
连接压紧器的详细描述
图12中示出了连接压紧器21的一种优选实施方式。压紧器21 优选为用于压紧导丝1、 2的能够不可逆变形或者能够弹性地应用的 夹子。在将导丝l、 2穿过近侧环5的导丝座22插入后，压紧器21 被适用到邻近近侧环5近侧的导丝，以阻止近侧环5沿着导丝向近 侧滑动，但允许从近侧环5向近侧撤回导丝1、 2。出于这些原因，
15压紧器21的外部尺寸大于由近侧环5的座22限定的通道口的尺寸。 圈套器的详细描述
根据一种优选实施方式，圈套器11 (图8、 9)是适于向邻近的 组织发射RF电流以切割组织并凝结止血的射频电极或包括这种电 极。为此，圈套器与RF电流导线连接，该导线又能够与体外射频电 流发生器(未示出)连接。圏套器11被构造成且其尺寸被设置成圏 套器孔能够同时接收两个导丝远端1，，、 2"。
腹腔镜照明和可视装置的详细描述
腹腔镜照明和可视装置20 (图2)优选为设置有照明源和可视 装置的刚性轴腹腔镜，所述照明源例如是发光光纤端部，所述可视 装置例如是适于将体内部位的影像传递给放置在患者身体外的监测 器上的微照相机或镜头。
近侧护套和远侧护套的详细描述
近侧护套17和远侧护套18是可挠性变形的管状装置，但其在 纵向上具有足够的刚性以允许它们在身体内的导丝部件1、 2上方被 推动。近侧和远侧护套17、 18限定内部通道口，该通道口的尺寸能 够同时接收两根导丝1、 2,并且该通道口能够通过不同颜色或者祸L 觉标记识别以使外科医生能够容易地确定不同的导丝端1，、 2，， 1"、 2',。
外科展开探头的详细描述
图16到21示出了外科展开探头19的一种优选实施方式。展开 4笨头19包括优选的半刚性细长轴36和可拆卸地连^妄到细长轴36的 远端的远侧连接器37 (以外科医生的视角为参照)。根据一种实施 方式，细长轴36通过可视化装置例如胃窥镜提供，或者替代地，细 长轴36通过不具有可视化特征的半刚性外科探头提供。远侧连接器37包括适于与细长轴36的远端可拆卸地卡扣接合、形状配合或者干 涉配合的近侧连^妄部分38。优选地，该连接部分38包括在近侧方向 (以外科医生的视角为参照)伸出并适于弹性地包围细长轴36并与 细长轴36卡扣连接的多个弹性片。连接器37还包括与弹性片相对 i殳置的远侧推动表面39,该推动表面39适于与远侧环6的相应表面 接触，以沿着导丝部件1、 2向近侧推动远侧环6使远侧环6与近侧 环5卡扣接合。所述推动表面39至少部分与远侧环6的相应表面互 补，即远侧环6可以由所述推动表面39束缚地容纳。为此，推动表 面39限定一个或多个腔40,该腔40 ^皮构造成干涉地接收远侧环6 的向远侧伸出的配对卡扣连接部分24。尽管已经描述了远侧环6设 有用于可滑动地接收导丝部件1、 2的滑动座25,由此允许以引导的 方式沿着导丝1、 2推动远侧环6。但根据一种优选实施方式，连接 器37也包括类似的滑动座，优选为径向相对的突出部分41，其限定 适于可滑动地接收导丝1、 2的纵向通孔42，从而使远侧环6和展开 探头19、即连接器37都能够沿着导丝圈的远侧部分可滑动地被引 导。滑动座41优选设置成与腔40轴向对准，从而使得在组装构型 中，远侧环6的滑动座25和连接器37的滑动座41 (彼此相距基本 相等的距离)也轴向对准。
下面通过经由经口通道的胃-空肠造口术的非限制性实施例对 通过根据本发明的方法、利用根据本发明的外科器械套件执行吻合 进行描述。
通过将外科探头7经口引入到所需的空肠吻合部位，同时从身 体外部推动探头7并使用腹腔镜抓握器13操作探头7上方的空肠来 形成两个单独的导丝1、 2的圈。在探头7的头部32到达吻合部位 时，将空肠向近侧折叠到探头头部32上，使得近侧(空肠)组织3 附着到探头头部32上。现在相对于空肠组织3向远侧推进导丝远端 1"、 2"使其从导丝开口 31出来，以在相距一定距离的两点处将空 肠组织3穿孔，该距离与探头头部32的两个导丝开口 31之间的距 离对应。然后推动导丝远端1"、 2"穿过空肠壁进入预先注入C02的腹部空间10中。然后，将外科探头7从身体移除，而将导丝l、 2 留在胃肠道内的合适位置。在该步骤中，可以用腹腔镜抓握器13抓 住导丝1、 2的远端1"、 2",同时向近侧撤回探头7(图1到图5)。 为了避免不同导丝部分之间的混淆，将近侧护套17体外地放置在导 丝近端1，、 2'上方并将其沿远侧方向经口推进，至少推进到超过幽 门，从而覆盖延伸穿过胃腔的整个导丝管道(图6)。在放置好近侧 护套17后，外科探头7被重新经口引导到胃腔内的期望的吻合部位 (图7)，且圏套器11被推进穿过探头7的细长轴，从器械出口33 穿出。通过给RF圈套器11供能并在腹腔镜20的腹腔可视下推进圈 套器11穿过胃壁进入腹部10 (图8),而在远侧(胃壁)组织部分 4中形成孔。在给圏套器ll断能后，导丝远端1"、 2"由腹腔镜抓 握器13抓住并被从下方进给进入圈套器11的孔中(图9)。在抓住 导丝远端后，圈套器11被向着远侧拉动穿过胃壁4中的孔并与探头 7 —起经口离开患者身体(图10)。现在经口延伸离开患者身体的 导丝远端1"、 2"被远侧护套18覆盖，向近侧(相对于圈)推进远 侧护套18直到到达胃吻合部位(图11 )。此时，两个视觉上可识别 的护套分离和确认所形成的导丝圈。
在完成导丝圏后，将近侧护套17从身体移除，从而能够接近近 侧导丝部分，通过将导丝近端1，、 2，穿过座22插入并将压紧器21 中的一个在环5的后面近侧钉到每根导丝1、 2上，而将近侧环5连 接到所述近侧导丝部分(图12)。通过向远侧(同时地)拉动导丝 远端1"、 2",近侧环5现在被向远侧输送到空肠3，其中，环的 渐进有利地通过腹腔镜抓握器13来辅助。 一旦到达吻合部位，近侧 环的齿销23就祐:拉动穿过空肠壁3中的两个孔，从而近侧环相对于
15)。将近侧护套17再次放置到近侧导丝部分上方，而将远侧护套 18从远侧导丝部分移除并从患者身体撤回。现在将导丝远端1"、 2" 穿过远侧环6的滑动导丝座25并穿过展开探头19的相应滑动座42 插入(图16),通过展开探头19经口推动远侧环6直到其到达胃吻
18合部位(图17、 18)。通过进一步向近侧(环)方向推动远侧环6， 同时向远侧4i动导丝远端1"、 2"，近侧环和远侧环;波此靠近、角 对准并将空肠3和胃壁组织4夹在它们的组织夹紧表面27之间。在 环靠近后，仍然通过胃壁4中的一个孔绑到一起的两个导丝1、 2将 打开、切割或用带捆扎所述孔，从而将近侧环5的卡扣连接部分23 和远侧环6的配对卡扣连接部分24对准并最终将其连接起来(图19、 20)。组织裂缝或者说组织压力可以通过相对于展开探头19或多或 少剧烈地拉动导丝来可变地调节。组织压缩可以通过用腹腔镜观察 组织颜色的改变来进行监测。
在展开吻合环装置5、 6之后，经口撤回展开探头19 (图21 )， 并将外科探头7经口插入到胃空间中以例如通过RF圈套器11沿着 吻合环装置的内周缘穿刺空肠组织3。在拉出外科探头7后，导丝1、 2可以通过向近侧拉动它们的近端1，、 2'从患者身体移除。图22、 23和24显示了通过上面描述的方法和通过根据本发明的器械得到 的完成的胃-空肠吻合和胃空肠造口 。
尽管已经详细地描述了本发明的优选实施方式，但申请人并不 意在将权利要求书的范围限制到这些特定的实施方式，而是应当覆 盖落入本发明的范围内的所有变型和替代构造。
权利要求
1. 用于执行腔内吻合或经腔吻合的器械，例如执行胃-空肠造口术、空肠-空肠造口术、结肠-直肠造口术、空肠-结肠造口术或者胆囊管吻合术的器械，包括吻合环装置，该吻合环装置包括近侧环(5)和远侧环(6)，所述近侧环(5)具有两个导丝座(22)，每个导丝座(22)分别能够可滑动地接收两根导丝(1、2)中的一根(1；2)，所述远侧环(6)具有两个导丝座(25)，每个导丝座(25)分别能够可滑动地接收所述两根导丝(1、2)中的一根(1；2)，所述近侧环(5)和远侧环(6)能够彼此卡扣连接；外科探头(7)，该外科探头包括细长插入轴(30)和在远侧连接到所述插入轴(30)并能够被在腔内推进到近侧组织部分(3)的探头头部(32)，所述插入轴(30)限定延伸到两个导丝出口(31)中的导丝管道(8、9)，所述导丝出口被限定在所述探头头部(32)中并能够将所述导丝(1、2)的远端(1”、2”)输送到所述近侧组织部分(3)，其特征在于，所述探头(7)的所述两个导丝出口(31)之间的距离与所述近侧环(5)的所述两个导丝座(22)之间的距离以及所述远侧环(6)的所述两个导丝座(25)之间的距离基本相等。
2. 根据权利要求1所述的器械，还包括能够抓住导丝(1、 2) 的远端(r，、 2")的圈套器，(ll),所述圈套器(11)包括能够切 割并穿透吻合部位的远侧组织部分(4)的射频电流电才及，—其中，所 述外科探头(7)包括器械输送管道.(12),该器械输送管道延伸到 限定在探头头部(32)中的器械出口 (33)中。
3. 根据权利要求2所述的器械，其中，所述器械出口 (33)被 设置成位于两个导丝出口 (31)之间的中央处。
4. 根据前述任一项权利要求所述的器械，其中，所述近侧环(5) 包括间隔一定距离的两个卡扣连接部分(23)，该距离与设置在远侧环(6)处的两个相应的配对卡扣连接部分(24)之间的距离基本 相等。
5. 根据权利要求4所述的器械，其中，所述近侧环(5)的导丝 座(22)被限定在所述卡扣连接部分(23)..内，所述远侧环(6)的 导丝座(25)被限定在所述配对卡扣连接部分(24)内，使得环定 位装置和环引导装置的轴线与环卡扣连接装置的轴线对准。
6. 根据前述任一项权利要求所述的器械，包括展开探头(19), 其能够在腔内沿着所述导丝(1、 2)将远侧环(6)推动到吻合部位 的远侧组织部分(4),所述展开探头(19)包括细长轴(36);带有近侧连接部分(38 )和远侧推动表面(39 )的远侧连接器(37 ), 所述近侧连接部分(38)能够与所述细长轴(36)的远端可拆卸地 连接，所述远侧推动表面(39)与远侧环(6)的相应表面至少部分 地互补，使所述远侧环(6)能够由所述推动表面(39)束縛地接收。
7. 根据权利要求6所述的器械，其中，所述展开探头(19)的 连接器(37 )限定腔(40 ),该腔被构造用于干涉地容纳远侧环(6 ) 的向远侧伸出的配对卡扣连接部分(24)。
8. 根据权利要求6或7所述的器械，其中，所述连接器(37) 包括能够可滑动地接收所述导丝(1、 2)的滑动座(41)。
9. 根据权利要求8所述的器械，其中，连接器(37)的所述滑 动座(41)与由连接器(37)接收的远侧环(6)的导丝座(25)轴 向对准。
10. 根据前述任一项权利要求所述的器械，包括近侧护套(17) 和远侧护套(18),两者都能够套在导丝(1、 2)上被推动并被在 腔内推进到身体内，其中，所述近侧护套和远侧护套(17、 18) S见 觉上可识别以使外科医生能够容易地确认不同的导丝端(1，、 2，、 1"、 2")。
11. 根据前述任一项权利要求所述的器械，包括能够辅助探头 (7)的腔内插入的腹腔镜抓握器(13),其卞，所述腹腔镜抓握器(13)包括细长插入轴(34)、远侧钳口部分(35)和近侧手柄部 分，所述近侧手柄部分容纳用于所述钳口部分(35)的致动机构， 所述钳口部分(35)被构造成其能够打开的宽度大于所述外科探头 (7)的插入轴(30)的外径。
12. —种用于执行腔内吻合或经腔吻合的方法，例如执行胃-空 肠造口术、空肠-空肠造口术、结肠-直肠造口术、空肠-结肠造口术 或者胆嚢管吻合术的方法，包括以下步骤通过将导丝部件(1、 2)以下述方式放置到患者身体中而形成导 丝部件的圈，该方式即所述导丝部件(1、 2)能够从体外近端(r、 2，)延伸进入身体，在体内穿过待在吻合中连接的近侧组织部分(3 ) 和远侧组织部分(4),然后离开身体直到体外远端U"、 2");将吻合环装置的近侧环(5 )固定到导丝部件(1、 2 )的近端(1，、 2，)，并通过向远侧方向拉动导丝部件(1、 2)的体外远端(1"、 2") 而将近侧环(5)向近侧组织部分(3)瑜送，直到所述近侧环(5) 到达近侧组织部分(3);将吻合环装置的远侧环(6)可滑动地连接到导丝部件(1、 2) 的远端(l"、 2"),并沿着导丝部件向近侧推动远侧环，直到所述 远侧环到达远侧组织部分(4);同时向远侧拉动导丝部件(1、 2)的远端(l"、 2")并向近侧 推动远侧环(6),以使近侧环和远侧环彼此靠近，由此扯动位于远 侧环和近侧环(5、 6)之间的导丝部件上的近侧组织部分和远侧组 织部分(3、 4)彼此接触,；将远侧环(6)和近侧环(5)卡扣连接，从而夹紧位于其间的远 侧组织部分和近侧组织部分;切割悬垂在吻合环装置内部的组织来打开吻合腔；拉动导丝部件(1、 2)的近端(1，、 2，)将导丝部件(1、 2)从 身体移除，其特征在于，所述导丝部件(1、 2)和/或近侧环(5)的腔内引 入通过腹腔镜操作自然管道来辅助。
13. 根据权利要求12所述的方法，其中，所述导丝部件(1、 2) 的圈是通过以下步骤形成的使细长外科探头(7)穿过用于导丝部件(1、 2)的近侧入口经 腔引入，并从体外向远侧朝近侧组织部分(3)推动探头(7),将导丝部件(1、 2)的远端(l，'、 2")穿过形成在探头(7)中 的一个或多个导丝管道(8、 9)输送到近侧组织部分(3)，并用导 丝远端(r，、 2")以导丝远端(l"、 2") 乂人近侧组织部分(3)向 远侧伸出的方式将近侧组织部分(3)穿孔；通过将外科探头(7)向近侧拉出近侧入口而将外科探头(7)从 身体移除，并且将导丝部件(1、 2)留在原处；将相同探头(7)或者不同的细长外科探头穿过用于导丝部件的 远侧入口经腔引入，并从体外以圏的方向为参考向近侧朝远侧组织 部分(4)推动探头；将射频圈套器(11 )穿过形成在探头(7 )中的器械输送管道(12 ) 输送到远侧组织部分(4),并通过自射频圈套器(11)向组织传输 射频电流对远侧组织部分(4)穿孔；随后使圈套器(11 )通过所述穿孔，使圈套器(11 )在导管远端 (l"、 2")所在的相同空间(10)中/人远侧组织部分(4)向近侧 伸出；进给导丝部件(1、 2)的远端(l"、 2")使其穿过圈套器孔， 然后向远侧拉动圏套器(11)及导丝部件(1、 2)的远端(1"、 2") 穿过远侧组织部分(4)的穿孔，并将探头(7)、圏套器(11)及 导丝远端(l"、 2") —起通过远侧入口从身体移除。
14. 根据权利要求一3所述的方法，其中，通过腹腔镜操作自然 管道来辅助将探头(7)经腔引入到近侧组织部分(3)。
15. 根据权利要求13所述的方法，其中，通过用腹腔镜向着探 头(7)的限定用于导丝部件(1、 2)的出口的远侧尖端(14)扯动 近侧组织部分(3) , 4吏导丝远端(r，、 2")以稳定和可控的方式 刺穿所述组织部分(3),来辅助近侧组织部分(3)的穿孔。
16. 根据权利要求15所述的方法，其中，通过腹腔镜抓握器(13 ) 将近侧组织部分(3)向近侧折叠回到探头尖端(14)上，同时抵靠 在近侧组织部分(3)中形成的折叠向远侧推动探头(7)。
17. 根据权利要求13所述的方法，其中，在腹腔镜(20)的腹 腔镜可视化条件下通过用腹腔镜抓握器(13 )抓住导丝远端(1"、 2") 并将所述导丝远端(l"、 2")插入到圈套器孔中而使导丝部件(1、 2)的远端(1"、 2")由圏套器(11)抓住。
18. 根据权利要求12所述的方法，其中，在不同的圈部分通过 相同的入口/出口进入身体时，用视觉上可识别的挠性导丝护套(17、 18)至少沿着体内的重叠区域和身体外部将不同的圈部分分开。
全文摘要
一种用于执行腔内吻合或经腔吻合的器械，包括吻合环装置，其包括近侧环(5)和远侧环(6)，近侧环(5)具有适于可滑动地接收两根导丝(1、2)的两个导丝座(22)，远侧环(6)具有适于可滑动地接收所述两根导丝的两个导丝座(25)，近侧环和远侧环彼此卡扣连接；包括细长插入轴(30)和探头头部(32)的外科探头(7)，探头头部适于被在腔内推进到近侧组织部分(3)，插入轴限定延伸到两个导丝出口(31)中的导丝管道(8、9)，导丝出口被限定在探头头部中并适于将所述导丝的远端(1”、2”)输送到所述近侧组织部分(3)。探头的两个导丝出口之间的距离与近侧环的两个导丝座之间的距离以及远侧环的两个导丝座之间的距离基本相等。
文档编号A61B17/11GK101511283SQ200780033232
公开日2009年8月19日 申请日期2007年7月20日 优先权日2006年9月8日
发明者A·帕斯托利, B·J·汤普森, F·比洛蒂, M·达尔坎吉罗, R·塔科奇诺 申请人:伊西康内外科公司