专利名称：治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，特别是涉及治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法。
背景技术：
根据中医学理论，风热症候型肾炎临床表现是发热不恶寒或热重寒轻，头 面眼脸浮肿，咽喉肿痛或口干咽燥，肢体酸痛，小便短赤，舌苔薄黄，脉浮数。 针对风热症候型肾炎，采用白茅根、连翘、荆芥、炒苦杏仁、大腹皮、蝉蜕、 茯零、盐制泽泻、赤小豆、桂枝、陈皮、炒车前子、生石膏、蒲公英配制的中 药，以疏解风热，宣肺利水的方法治疗，使其症状有明显的改善。但中药传统 的治疗方法存在许多不足，主要是剂型老化，多以汤剂、丸剂或片剂居多，这 些老剂型制作比较粗放，质量不够稳定，成分不准确，携带、保存、服用比较 困难，而满足不了当今患者需求，影响治疗效果，为提高疗效，适应患者需求， 采用现代制药设备先进工艺，剂型创新，剂型多样化，进一步改进传统的剂型。
发明内容
本发明要解决的技术问题，是提供成分准确，制备工艺先进，适合患者需 求的多种剂型，且携带、服用、保存方便的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制 备方法。
采用的技术方案是-
治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，按处方取白茅根298—302g、连 翘118—122g、荆芥88—92g、炒苦杏仁88—92g、大腹皮88—92g、蝉蜕58— 62g、茯苓88—92g、盐制泽泻88—92g、赤小豆148—152g、桂枝28—32g、陈 皮88—92g、炒车前子88—92g、生石膏148—152g、蒲公英118—122g;以上 十四味中药的茯苳粉碎成细粉；其余十三味中药加水煎煮二次，第一次煎煮2 小时，第二次煎煮1.5小时，分次滤过，滤液合并，浓縮成膏；加入茯苓细粉及 辅料，或十四味中药加水按上述方法煎煮，浓縮成膏加入辅料混合，制成颗粒 剂、胶囊剂。
上述的中药滤液合并，浓縮成于60。C测相对密度为1.35—1.4的稠膏，加入 茯苓细粉及辅料糊精或淀粉90—100g混匀，用50—80%浓度乙醇制粒，干燥， 共制成颗粒296g，其规格为每袋装2g的第一种无糖型颗粒剂。
上述的中药滤液合并，浓縮成于60'C测相对密度为1.10~1.25的清膏，喷 雾干燥成干粉，与茯苓细粉及辅料淀粉或糊精90—100g，混匀，用50—80%浓 度乙醇制粒，干燥，共制成颗粒296g，其规格为每袋装2g的第二种无糖型颗粒 剂。
上述的中药滤液合并，浓縮成于6(TC测相对密度为1.35—1.4的稠膏，加入 茯苓细粉及辅料蔗糖粉60(h"650g、糊精100—150g，混匀，用50~80%浓度乙 醇制粒，干燥，共制成888g，其规格为每袋装6g的第一种减糖型颗粒剂。
上述的中药滤液合并，浓縮成于60。C测相对密度为1.10—1.25的清膏，喷 雾干燥成干粉，与茯苓细粉及辅料蔗糖粉550—700g、淀粉100—150g，混匀， 用50—80%浓度乙醇制粒，干燥，共制成颗粒888g，其规格为每袋装6g的第二 种减糖型颗粒剂。
上述的处方十四味中药，加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次1.5小 时，分次滤过，滤液合并，浓縮成于60'C测相对密度为1.35—1.40的稠膏，加 入蔗糖粉1350—1400g，混匀，制成颗粒，干燥，共制成颗粒1480g，其规格为 每袋装10g的第一种含糖型颗粒剂。
上述的中药滤液合并，浓縮成于60'C测相对密度为1.35—1.40的稠膏，加 入茯苓粉及蔗糖粉1260—1310g，混匀，制成颗粒，干燥，共制成颗粒1480g， 其规格为每袋装10g的第二种含糖型颗粒剂。
上述的中药滤液合并，浓縮成于60'C测相对密度为1.35—1.40的稠膏，加 入茯苓粉及辅料淀粉90""100g，混匀，制成颗粒，干燥，加入颗粒量1°/。的润滑 剂硬脂酸镁，混均，充填在硬胶囊内，共制成666粒，其规格为每粒胶囊装0.32g 的第一种胶囊剂。
上述的中药滤液合并，浓縮成于6(TC测相对密度为1.10—1.25的清膏，喷 雾干燥成干粉，与茯苓粉及淀粉90"100g混匀，充填在硬胶囊内，共制成666 粒，其规格为每粒胶囊装0.32g的第二种胶囊剂。
上述的处方十四味中药，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时， 第二次加8倍量水煎煮1.5小时，分次滤过，滤液合并，浓縮至原生药量，加3
倍量95%乙醇静置至少12小时，取上清液减压回收乙醇，浓縮至无醇味儿，喷 雾干燥成干粉，研细，备用，将上述研细干粉加入大豆油250—250.5g、维生素 E0.37~0.38g和蜂蜡5—5.5g,用胶体磨研磨均匀，制成囊心材料；囊壳由明胶 100—101g、甘油30"—31g、水150—151g和红氧化铁0.75—1.25g配制而成；将 所述囊心与囊壳用制丸机压制成333粒，每粒含50O"501mg药液，其规格为每 粒胶囊装500mg的软胶囊剂。 功能与主治
疏解风热，宣肺利水。用于急性肾炎，见有发热不恶寒或热重寒轻，头面 眼脸浮肿，咽喉肿痛或口干咽燥，肢体酸痛，小便短赤，舌苔薄黄，脉浮数等 属风热证者。
本发明的优点是治疗急性肾炎，疗程短，见效快，药物剂量准确，制备工 艺先进，服用安全，改善症状明显，适合患者需求的各种剂型，且携带、保存 方便，患者乐于接受。
具体实施例方式
实施例一
治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，按处方(已知)取白茅根300g、 连翘120g、荆芥90g、炒苦杏仁90g、大腹皮90g、蝉蜕60g、茯苓90g、盐制 泽泻90g、赤小豆150g、桂枝30g、陈皮90g、炒车前子90g、生石膏150g、蒲 公英120g;以上十四味中药的茯零粉碎成细粉；其余十三味中药加水煎煮二次， 第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，分次滤过，滤液合并，浓縮成膏；加 入茯苓细粉及辅料糊精95g，混匀，用70%浓度乙醇制粒，干燥，共制成颗粒 296g，其规格为每袋装2g的第一种无糖型颗粒剂。成人每次口服2g， 一日三次。
实施例二
实施例二与实施例一基本相同，不同之处在于中药滤液合并，浓縮成于60°C 测相对密度为1.20的清膏，喷雾干燥成干粉，与茯苓细粉及辅料淀粉100g,混 匀，用75%浓度乙醇制粒，干燥，共制成颗粒296g，其规格为每袋装2g的第二 种无糖型颗粒剂，其余相同。
实施例三
实施例三与实施例一基本相同，不同之处在于中药滤液合并，浓縮成于60°C 测相对密度为1.35的稠膏，加入茯苳细粉及辅料蔗糖粉650g、糊精100g，混匀，用60%浓度乙醇制粒，干燥，共制成颗粒888g，其他相同。其规格为每袋装6g 的第一种减糖型颗粒剂。成人每次口服6g， 一日三次。 实施例四
实施例三与实施例一基本相同，不同之处在于中药滤液合并，浓縮成于60°C 测相对密度为1.20的清膏，喷雾干燥成干粉，与茯苓细粉及辅料蔗糖粉570g、 淀粉130g，混匀，用55%浓度乙醇制粒，干燥，共制成颗粒888g，其规格为每 袋装6g的第二种减糖型颗粒剂。其余相同。
实施例五
按处方取白茅根300g、连翘120g、荆芥90g、炒苦杏仁90g、大腹皮卯g、 蝉蜕60g、茯苓90g、盐制泽泻90g、赤小豆150g、桂枝30g、陈皮90g、炒车 前子90g、生石膏150g、蒲公英120g，以上十四味中药，加水煎煮二次，第一 次煎煮2小时，第二次1.5小时，分次滤过，滤液合并，浓縮成于6(TC测相对 密度为1.35的稠膏，加入蔗糖粉1360g，混匀，制成颗粒，干燥，共制成颗粒 1480g，其规格为每袋装10g的第一种含糖型颗粒剂。成人每次口服10g， 一日 三次。
实施例六
实施例六与实施例五基本相同，其不同之处在于取处方中茯苓粉碎成细粉， 于浓縮的稠膏中加入茯苓细粉及蔗糖粉1300g，混匀，制成颗粒，干燥，共制成 颗粒1480g，其规格为每袋装10g的第二种含糖型颗粒剂。其余相同。
实施例七
按处方取白茅根300g、连翘120g、荆芥90g、炒苦杏仁90g、大腹皮90g、 蝉蜕60g、茯苓90g、盐制泽泻90g、赤小豆150g、桂枝30g、陈皮90g、炒车 前子90g、生石膏150g、蒲公英120g，以上十四味中药中的茯苓粉碎成细粉； 共余十三味中药加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，分次 滤过，滤液合并，浓縮成于6(TC测相对密度为1.39的稠膏，加入茯苓细粉及辅 料糊精98g,混均，制成粒，干燥，加入颗粒量1%的润滑剂硬脂酸镁，混匀， 充填在硬胶囊内，共制成666粒，其规格为每粒胶囊装0.32g的第一种胶囊剂。 成人口服，每次4一5粒， 一日三次。
实施例八
实施例八与实施例七基本相同，不同之处在于中药滤液合并，浓縮成于60。C
测相对密度为1.15的清膏，喷雾干燥成干粉，与茯苓粉及淀粉93g混匀，充填 在硬胶囊内，制成规格为每粒胶蹇装0.32§的第二种胶囊剂。其余相同。 实施例九
按处方取白茅根300g、连翘120g、荆芥90g、炒苦杏仁90g、大腹皮90g、 蝉蜕60g、茯苓卯g、盐制泽泻90g、赤小豆150g、桂枝30g、陈皮90g、炒车 前子90g、生石膏150g、蒲公英120g，以上十四味中药中的茯苓粉碎成细粉； 其余十三味中药加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍 量水煎煮1.5小时，分次滤过，滤液合并，浓縮至原生药量，加3倍量95%乙醇 静置至少12小时，取上清液减压回收乙醇，浓縮至无醇味儿，喷雾干燥成干粉， 研细，备用，将上述研细干粉加入大豆油250g、维生素E0.38g和蜂蜡5g，用胶 体磨研均匀，制成囊心材料；囊壳由明胶100g、甘油30g、水150g和红氧化铁 lg配制而成；将所述囊心与囊壳用制丸机压制成333粒，每粒含500mg的软胶 囊剂。成人每次2—3粒， 一日三次。
权利要求
1、治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特征在于按处方取白茅根298-302g、连翘118-122g、荆芥88-92g、炒苦杏仁88-92g、大腹皮88-92g、蝉蜕58-62g、茯苓88-92g、盐制泽泻88-92g、赤小豆148-152g、桂枝28-32g、陈皮88-92g、炒车前子88-92g、生石膏148-152g、蒲公英118-122g；以上十四味中药的茯苓粉碎成细粉；其余十三味中药加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，分次滤过，滤液合并，浓缩成膏；加入茯苓细粉及辅料，或十四味中药加水按上述方法煎煮，浓缩成膏加入辅料混合，制成颗粒剂、胶囊剂。
2、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特 征在于所述的中药滤液合并，浓縮成于6(TC测相对密度为1.35—1.40的稠膏， 加入茯苓细粉及辅料糊精或淀粉90—100g混匀，用50—80%浓度乙醇制粒，干 燥，共制成颗粒296g，其规格为每袋装2g的第一种无糖型颗粒剂。
3、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特 征在于所述的中药滤液合并，浓縮成于6(TC测相对密度为1.10—1.25的清膏， 喷雾干燥成干粉，与茯苓细粉及辅料淀粉或糊精90—100g,混匀，用50—80% 浓度乙醇制粒，千燥，共制成颗粒296g，其规格为每袋装2g的第二种无糖型颗 粒剂。
4、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特 征在于所述的中药滤液合并，浓縮成于6(TC测相对密度为1.35—1.4的稠膏，加 入茯苓细粉及辅料蔗糖粉600—650g、糊精100—150g，混匀，用50—80%浓度 乙醇制粒，干燥，共制成888g，其规格为每袋装6g的第一种减糖型颗粒剂。
5、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特 征在于所述的中药滤液合并，浓縮成于60'C测相对密度为1.10—1.25的清膏， 喷雾干燥成干粉，与茯苓细粉及辅料蔗糖粉550—600g、淀粉100~150g，混匀， 用50~80%浓度乙醇制粒，干燥，共制成颗粒888g，其规格为每袋装6g的第二 种减糖型颗粒剂。
6、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特 征在于所述的处方十四味中药，加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次1.5 小时，分次滤过，滤液合并，浓縮成于60'C测相对密度为1.35—1.40的稠膏， 加入蔗糖粉1350—1400g，混匀，制成颗粒，干燥，共制成颗粒1480g，其规格 为每袋装10g的第一种含糖型颗粒剂。
7、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特 征在于所述的中药滤液合并，浓縮成于6(TC测相对密度为1.35—1.40的稠膏， 加入茯苓粉及蔗糖粉1260—1310g，混匀，制成颗粒，干燥，共制成颗粒1480g， 其规格为每袋装10g的第二种含糖型颗粒剂。
8、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特 征在于所述的中药滤液合并，浓縮成于6(TC测相对密度为1.35_1.40的稠膏， 加入茯苓粉及辅料淀粉90—100g，混匀，制成颗粒，干燥，加入颗粒量1%的润 滑剂硬脂酸镁，混均，充填在硬胶囊内，共制成666粒，其规格为每粒胶囊装 0.32g的第一种胶囊剂。
9、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其特 征在于所述的中药滤液合并，浓縮成于60'C测相对密度为1.10—1.25的清膏， 喷雾干燥成干粉，与茯苓粉及淀粉90—100g混匀，充填在硬胶囊内，共制成666 粒，其规格为每粒胶囊装0.328的第二种胶囊剂。
10、 根据权利要求1所述的治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，其 特征在于所述的处方十四味中药，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮2小 时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时，分次滤过，滤液合并，浓縮至原生药量， 加3倍量95%乙醇静置至少12小时，取上清液减压回收乙醇，浓縮至无醇味儿， 喷雾干燥成干粉，研细，备用，将上述研细干粉加入大豆油25O"250.5g、维生 素E0.37—0.38g和蜂蜡5—5.5g，用胶体磨研均匀，制成囊心材料；囊壳由明胶 100—101g、甘油30—31g、水150—151g和红氧化铁0.75—1.25g配制而成；将 所述囊心与囊壳用制丸机压制成333粒，每粒含500—501mg药液，其规格为每 粒胶囊装500mg的软胶囊剂。
全文摘要
治疗风热症候型肾炎中药制剂的制备方法，按处方取白茅根298-302g、连翘118-122g、荆芥88-92g、炒苦杏仁88-92g、大腹皮88-92g、蝉蜕58-62g、茯苓88-92g、盐制泽泻88-92g、赤小豆148-152g、桂枝28-32g、陈皮88-92g、炒车前子88-92g、生石膏148-152g、蒲公英118-122g；以上十四味中药的茯苓粉碎成细粉；其余十三味中药加水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，分次滤过，滤液合并，浓缩成膏；加入茯苓细粉及辅料，或十四味中药加水按上述方法煎煮，浓缩成膏加入辅料混合，制成颗粒剂、胶囊剂。本发明的优点是治疗急性肾炎，疗程短，见效快，药物剂量准确，制备工艺先进，服用安全，改善症状明显，适合患者需求的各种剂型，且携带、保存方便，患者乐于接受。
文档编号A61P13/12GK101352535SQ200810012479
公开日2009年1月28日 申请日期2008年7月25日 优先权日2008年7月25日
发明者吴永军, 孟祥云, 崔小路, 洋 曲, 温玉萍, 王艳敏, 红 罗 申请人:辽宁好护士药业(集团)有限责任公司