专利名称：一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法，属药品 技术领域。
背景技术：
慢性溃疡性结肠炎是一种原因不明的结肠慢性炎症，又称为慢性 非特异性溃疡性结肠炎，特发性结肠炎。其发病可能与免疫、遗传、 感染、精神因素、溶菌酶、过敏等因素有关。中医认为本病多由于感 受暑热寒湿或情志内伤，饮食不节，致腑气雍滞，气血癖滞，寒湿凝 滞以及脾虚湿盛，脾肾阳虚等，进而导致运化无权，湿从热化而发病， 属于中医痢疾、泻泄、肠僻等范畴。慢性溃疡性结肠炎可见于任何年 龄，但以青壮年多见(其病变主要发生于结肠的粘膜，且以粘膜的出血、 糜烂、溃疡为主..多累及直肠和远端结肠。主要症状有腹泻、豁液便、 脓血便、腹痛、里急后重，病情迁延，常反复发作。
慢性溃疡性结肠炎的治疗，目前国内外尚无有效的根治方法。专
利申请号200610045288. X ，公开了一种治疗结肠炎的中药栓剂及其制 备方法，已公开中药栓剂的有益效果是，溃疡性结肠炎病变多位于直 肠和乙状结肠，也可累及降结肠和整个结肠，直肠给药，药物可直达 直肠病变部位发挥局部和全身治疗作用。不足之处是对乙状结肠及以 上部位的病变无法到达，对乙状结肠及以上部位的病变也就无法发挥 局部治疗作用，进而影响疗效；栓剂载药量少， 一次用药量少，达不 到较佳效果；栓剂纳入肛肠后有一个栓剂熔化、药物溶出扩散的过程， 故起效慢；工艺步骤多，需经干燥制粉，有效成分易损失，进而影响 疗效，成本高，增加患者经济负担。
发明内容
本发明的目的是为了克服已有栓剂的不足，提出一种治疗结肠炎 的中药灌肠剂及其制备方法。本发明直肠给药，与栓剂比较药物可直 达直肠及乙状结肠以上的病变部位，对乙状结肠及以上部位的病变也 可发挥局部治疗作用，进而可提高疗效，扩大应用范围；可增大一次 用药量，发挥最大疗效；无栓剂熔化、药物溶出扩散的过程，故起效 快；无需经干燥'、制粉，生产步骤少，成本低。
本发明的目的是这样实现的
方案1: 一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于它由下列 重量份的原料药制成
黄芪9-30份 三七粉1-6份 乳香6-12份
五倍子6-12份 白蔹9-30份 白及6-12份
本发明的最佳配方由下列重量份的原料药制成
黄芪21份 三七粉3份 乳香9份
五倍子9份'白蔹21份 白及9份
可通过如下方法制备将所述重量配比黄芪、乳香、五倍子、白 蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮至药材总重 量份的1.5-3倍，加入三七粉混匀，即得。
方案2: —种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于它由下列 重量份的原料药制成
黄芪9-30份 三七1-3份 乳香2-5份
五倍子2-5份 白蔹9-30份 白及2-5份 本发明的最佳配方由下列重量份的原料药制成 黄芪21份 三七l份 乳香3份
五倍子3份 白蔹21份 白及3份
可通过如下方法制备取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将所述重量配比的黄芪、白蔹加水煎煮两次，
合并两次煎液，滤过，滤液浓縮至药材总重量份的1. 5-3倍，加入乳 香、五倍子、三七、白及细粉混匀，即得。
以上各组份中，重量份是以生药计算的，若重量份以克为单位， 该组成是患者一天的用药量，制成灌肠剂后，分2次保留灌肠，每曰 早晚各一次。"
以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例 增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大 或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变。大规模生产时可以 增加灭菌工序，分装成一次使用量。
至此本发明的目的已经完成。本发明直肠给药，治疗结肠炎与栓 剂比较药物可直达直肠及乙状结肠以上的病变部位，对乙状结肠及以 上部位的病变可发挥局部和全身治疗作用，进而可提高疗效，扩大应 用范围；可增大"-次用药量，发挥最大疗效；无栓剂熔化、药物溶出 扩散的过程，故起效快；无需经干燥、制粉，生产步骤少，成本低。
本发明是在名老中医经验方的基础上，筛选后，经过大量的工艺 研究以及药效学、毒理学试验所得到的。本发明具有补气、祛瘀、止 血、止泻之功能。用于治疗结肠炎高效，无毒，使用方便。
具体实施方式
实施例1:
按重量称取下列原料药
黄芪210g、，。
三七粉30g、 乳香90g、 五倍子90g、白蔹210g 白及90g。
制法将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并
两次煎液，滤过，滤液浓縮至1080ml，加入三七粉混匀，分20次保 留灌肠，每日早晚各一次。实施例2:
按重量称取下列原料药
黄芪90g、 三七粉10g、 乳香120g、
五倍子60g、白蔹300g 白及60g。
制法将黄紫、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并 两次煎液，滤过，滤液浓縮至1920ml，加入三七粉混匀，分20次保 留灌肠，每日早晚各一次。 实施例3:
按重量称取下列原料药
黄芪300g、 三七粉60g、 乳香80g、
五倍子80g、白蔹90g 白及120g。
制法将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并 两次煎液，滤过一 滤液浓縮至1460ml，加入三七粉混匀，分20次保 留灌肠，每日早晚各一次。 实施例4:
按重量称取下列原料药
黄芪270g、 三七粉30g、 乳香60g、
五倍子120g、白蔹180g 白及90g。
制法将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并
两次煎液，滤过，滤液浓縮至1800ml，加入三七粉混匀，分20次保 留灌肠，每日早晚各一次。 实施例5:
按重量称取下列原料药
黄芪210g、 三七10g、 乳香30g、
五倍子30g、白蔹210g、 白及30g 。
制法取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮至1560ml，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，分20次保留灌肠，每日早晚各一次。
实施例6:
按重量称取下列原料药
黄芪90g、 三七20g、 乳香50g、
五倍子36g、白蔹300g、 白及50g 。
制法取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉， 备用。将黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮 至1100ml，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，分20次保留 灌肠，每日早晚斧一次。
实施例7:
按重量称取下列原料药
黄芪300g、 三七30g、 乳香20g、
五倍子20g、 白蔹90g、 白及20g 。
制法取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉， 备用。将黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮 至720ml，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，分20次保留灌 肠，每日早晚各一次。
权利要求
1. 一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于它由下列重量份的原料药制成黄芪9-30份、三七粉1-6份、乳香6-12份、五倍子6-12份、白蔹9-30份、白及6-12份。
2、根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在 于最佳配方由下列重量份的原料药制成黄芪21份、三七粉3份、乳 香9份、五倍子9份、白蔹21份、白及9份。
3、 根据权利要求1或权利要求2所述的一种治疗结肠炎的中药灌 肠剂，其特征在于通过如下方法制备将所述重量配比黄苠、乳香、 五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮 至药材总重量份的1.5-3倍，加入三七粉混匀，即得。
4、 一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于它由下列重量份的 原料药制成黄芪9-30份、三七1-3份、乳香2-5份、五倍子2-5 份、白蔹9-30份、白及2-5份。
5、 根据权利要求l所述的一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征 在于最佳配方由下列重量份的原料药制成黄芪21份、三七1份、乳香 3份、五倍子3份、'白蔹21份、白及3份。
6、 根据权利要求4或权利要求5所述的一种治疗结肠炎的中药灌 肠剂，其特征在于通过如下方法制备取所述重量配比的乳香、五倍 子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将所述重量配比的黄芪、白蔹加 水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮至药材总重量份的1. 5-3 倍，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于处方为黄芪、三七粉、乳香、五倍子、白蔹、白芨组成。制备方法将黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白芨加水煎煮两次，加入三七粉混匀或黄芪、白蔹加水煎煮两次，加入乳香、五倍子、三七、白芨细粉混匀。通过直肠给药，治疗结肠炎，药物可直达直肠及乙状结肠以上的病变部位，发挥局部和全身治疗作用，可增大一次用药量，发挥最大疗效；生产步骤少，成本低。
文档编号A61P1/00GK101279039SQ200810015699
公开日2008年10月8日 申请日期2008年4月21日 优先权日2008年4月21日
发明者史学文, 张为胜, 徐东峰, 梅笑玲, 秦志成, 葛宝和 申请人:济南康众医药科技开发有限公司