专利名称：治疗结肠炎的中药灌肠汤剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医理论和中草药领域，特别涉及一种治疗结肠炎的中药灌肠汤剂。
背景技术：
慢性结肠炎全称慢性非特异性溃疡性结肠炎，是一种原因不明的直肠和结肠的慢 性炎症。本病多因饮食不节或起居不慎，脾胃受损，运化失常，酿生湿浊，下注肠道，腑气不 利，气血凝滞，或同时夹瘀夹湿，伤及肠络而引发，还有一部分也与肝胃不和，或肾气亏虚有 关多在饮食不当、劳累或精神抑郁时发作，病情轻重的个体差异较大，中医认为本病属于祖国医学中的“泄泻”，“肠风” “肠擗”、便血”等范畴。多因饮食 不节、情志失调、外感湿邪而使脾胃受损，湿邪内生，湿从热化，下注肠间，壅遏气机，气滞血 瘀，终致肠黏膜腐败溃烂。其以脾虚湿热、气滞血瘀为主，特发于结肠黏膜、黏膜下层的炎症 溃疡改变。临床多有腹痛、腹泻与便秘交替出现、黏液便、脓血便和里急后重的表现，该病病 情缠绵，愈后易复发，反复发作有恶变可能，治疗颇为棘手的常见病。以往西医治疗慢性结 肠炎，副作用大，复发率高，远期效果不理想，病情缠绵，愈后易复发。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗结肠炎的中药灌肠汤剂，解决以往西医治疗慢性结 肠炎副作用大，复发率高，远期效果不理想，病情缠绵，愈后易复发，治疗颇为棘手的难题。本发明治疗结肠炎的中药灌肠汤剂原料中的药材组成和重量份配比为白芨 10-35份、白头翁10-35份、红藤10-35份、黄柏10-35份、苦参15-35份、白菊12-35份、五 倍子5-25份、地榆10-25份、血竭5-20份、三七粉6_15份、黄连3_10份和白矾3_6份。本发明原料中的药材组成和重量份配比优选为白芨30份、白头翁30份、红藤30份、黄柏30份、苦参30份、白菊30份、五倍子20份、地榆20份、血竭20份、三七粉15份、黄连10份和白矾6份。本发明的使用方法如下取白芨、白头翁、红藤、黄柏、苦参、白菊、五倍子、地榆、血竭、三七粉、黄连、白巩， 加水600ml浸泡IOmin煮沸至药液约150ml后用双层纱布过滤后静置沉淀后取药液100ml， 灌肠液温度在40 °C左右时，取左侧卧位，导管插入肛门15 30cm为宜，灌入10分钟后改为 胸膝卧位，抬高臀部，10分钟后再改为右侧卧位，使药液与肠黏膜广泛接触，给药后静卧保 留3 4小时，2周为1个疗程。(灌肠前，病人先排空大小便)。本发明中白芨、白头翁为君药，行清血分之热，收敛止血、消肿生肌之功，辅以红 藤、黄柏、苦参为臣药清热燥湿，泻火解毒，活血止痛，白菊、五倍子、地榆、血竭、三七粉、黄 连、白矾共为佐使药，诸药合用加强本方清热解毒、活血化瘀、祛腐生肌，凉血止血、解毒敛 疮、解毒祛腐、收敛生肌之功效。
本发明解决方案是基于祖国传统医学对慢性结肠炎的发病机理病理变化，白芨、 三七、血竭收敛止血、消肿生肌入脾胃经，因含胶质，善消肿、生肌，布于黏膜面，可保护黏 膜，并促进黏膜再生，有止痛和促进溃疡愈合之功。白头翁可清血分之热，为热毒赤痢之要 药，《本经》谓其“主逐血止痢”，又《保命集》云“行血则便自愈，调气则后重自除”。红藤可 清热解毒，活血止痛，为治肠痈腹痛之要药，《本草图经》“行血，治气块。”黄柏、苦参性味均 苦寒，具有清热燥湿，泻火解毒之功，白矾性味涩寒，有收敛止血，涩肠止泻之功效，可疗久 泻、便血。地榆归大肠经，凉血解毒，可止脓血，故适宜上述诸证。现代药理研究证明白芨所含淀粉及胶质可使黏膜溃疡局部组织蛋白凝固，具有 止血和抑菌作用；血竭促进创面愈合，兼有防腐保护作用；三七能抑制炎症渗出，减轻水 肿，抑制局部前列腺素的合成与释放，减轻炎性递质的增敏作用，增加组织营养而达到抗炎 止痛促进创面愈合的作用；白头翁可以抗肿瘤、抗炎、抗氧化、杀虫抑菌及提高免疫力；苦 参、黄柏能抗菌、抗病毒、抑制炎性介质合成释放；地榆减少创面渗出，加速创面愈合；促进 肠黏膜的修复和溃疡的愈合。本发明各中药之间相互协同，共奏清热燥湿，泻火解毒，收敛止血，涩肠止泻，消肿 生肌，凉血止血、解毒敛疮，抗肿瘤、抗炎、抗氧化、杀虫抑菌及提高免疫力，抗菌、抗病毒、抑 制炎性介质合成释放，减少创面渗出，加速创面愈合，促进肠黏膜的修复和溃疡愈合。本发明采用中药，有标本兼顾，治病求本，辩证施治，随证加减的优势。治疗方法简 便易懂，价格低廉，无毒副作用的特点，安全可靠，适用范围广，病人无痛苦，容易接受，无明 显毒副作用及临床不良反应，且费用低，避免口服时产生胃部不适和汤剂苦涩难咽感，经临 床观察疗效显著。经临床观察疗效显著，其治愈率为78%，总有效率为94%。
具体实施例方式实施例1急性发作期具有腹泻、粘液便、血便、腹痛，呈持续性，伴有不同程度的全身症状。 乙状结肠或纤维结肠镜检查可见①受累结肠粘膜呈现多发性浅表溃疡，伴有充血、水肿， 病变多由直肠起始，往往累及结肠，呈弥漫性分布。②肠粘膜外观粗糙不平，呈现细颗粒状， 组织脆弱易于出血，或可覆盖有浓性分泌物，似一层薄苔附着。③结肠袋往往变平或变钝， 以至纽袋消失，有时可见到多个大小不等的假息肉。④结肠粘膜活检病理变化呈现炎性反 应，同时常可见到粘膜糜烂，隐窝脓肿，结肠腺体排列异常及上皮改变。取白芨30g，白头翁30g，红藤30g，黄柏30g，苦参30g，白菊30g，五倍子20g，地榆 20g，血竭20g，三七粉15g，黄连10g，白矾6g加水600ml浸泡IOmin煮沸至药液约150ml后 用双层纱布过滤后静置沉淀后取药液100ml，灌肠液温度在40°C左右时，取左侧卧位，导管 插入肛门15 30cm为宜，灌入10分钟后改为胸膝卧位，抬高臀部，10分钟后再改为右侧卧 位，使药液与肠黏膜广泛接触，给药后静卧保留3 4小时，2周为1个疗程。(灌肠前，病 人先排空大小便)。实施例2取白芨10g、白头翁10g、红藤10g、黄柏10g、苦参15g、白菊35g、五倍子25g、地榆 25g、血竭20g、三七粉15g、黄连3g和白矾3g。使用方法同实施例1。
实施例3取白芨35g、白头翁35g、红藤35g、黄柏35g、苦参35g、白菊12g、五倍子5g、地榆 10g、血竭5g、三七粉6g、黄连IOg和白矾6g。使用方法同实施例1。对照例急性发作期具有腹泻、粘液便、血便、腹痛，呈持续性，伴有不同程度的全身症状。 乙状结肠或纤维结肠镜检查可见①受累结肠粘膜呈现多发性浅表溃疡，伴有充血、水肿， 病变多由直肠起始，往往累及结肠，呈弥漫性分布。②肠粘膜外观粗糙不平，呈现细颗粒状， 组织脆弱易于出血，或可覆盖有浓性分泌物，似一层薄苔附着。③结肠袋往往变平或变钝， 以至纽袋消失，有时可见到多个大小不等的假息肉。④结肠粘膜活检病理变化呈现炎性反 应，同时常可见到粘膜糜烂，隐窝脓肿，结肠腺体排列异常及上皮改变。单纯用生理盐水50ml加甲硝唑片0. 4，黄连素片0. 2，利多卡因注射液5ml，庆大霉 素注射液16万u，地塞米松注射液IOmg混勻，取左侧卧位，导管插入肛门15 30cm为宜， 灌入10分钟后改为胸膝卧位，抬高臀部，10分钟后再改为右侧卧位，使药液与肠黏膜广泛 接触，给药后静卧保留3 4小时，2周为1个疗程。(灌肠前，病人先排空大小便)。临床试验资料与方法1.病例资料自2004年1月至2009年1月所选病例200例中其中治疗组患者 100例男56例，女44例。年龄26—54岁，病程最短者5个月，最长者12年。对照组100例，男52例，女48例，年龄21 55岁。病程6个月一10年。均为我 院或外院经乙状结肠镜检查确诊。对照组采用对照例中单纯用生理盐水加甲硝唑片等灌 肠。2.诊断标准根据中华全国中医学会肛肠学会，1987年制定的“慢性非特异性溃疡性结肠炎诊 断分型及治疗标准”。1999年9月国际Rome II协作委员会在Rome I的基础上，制订了 Rome II功能性胃肠疾病的一系列诊断标准(Gutl999，45 :SupplII)》。具有慢性腹泻、粘液 便、血便、腹痛，呈慢性反复性发作性或持续性，伴有不同程度的全身症状。乙状结肠或纤维 结肠镜检查可见①受累结肠粘膜呈现多发性浅表溃疡，伴有充血、水肿；病变多由直肠起 始，往往累及结肠，呈弥漫性分布。②肠粘膜外观粗糙不平，呈现细颗粒状，组织脆弱易于出 血，或可覆盖有浓性分泌物，似一层薄苔附着。③结肠袋往往变平或变钝，以至纽袋消失，有 时可见到多个大小不等的假息肉。④结肠粘膜活检病理变化呈现炎性反应，同时常可见到 粘膜糜烂，隐窝脓肿，结肠腺体排列异常及上皮改变。经鉴别诊断排除其他病例后，诊断为 “慢性非特异性溃疡性结肠炎”。3.治疗方法治疗组用本发明中药灌肠汤剂。4.临床疗效4.1疗效评定标准痊愈腹泻、腹痛、黏液血便等症状消失。乙状结肠镜检肠黏 膜正常，粘膜充血、水肿、糜烂、溃疡等完全消失，大便成形，次数正常，1年内不复发。好转 腹泻、黏液血便次数减少，腹痛减轻，乙状结肠镜检查，肠粘膜轻度炎症反应及部分假息肉 形成，肠黏膜病变明显改善。无效症状及乙状结肠镜检查同治疗前无明显变化。
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4. 2疗效统计治疗组患者根据临床表现分急性发作期和缓解期，采用中药清肠汤保留灌肠，使 药液直接作用于病变部位，减轻肠黏膜充血水肿，促进黏膜组织增生修复，增强黏膜屏障功 能。经临床观察疗效显著，治愈78例，好转16例，无效6例，(其中急性发作期82例， 缓解期18例)治愈率78%，总有效率94%。对照组100例治愈12例，好转20例，无效68 例((其中急性发作期62例，缓解期38)例，治愈率12%，总有效率32%。5.结论本发明中药组方经过5年的临床观察，采用本发明中药清肠汤保留灌肠治疗，使 药液直接作用于病变部位，减轻肠黏膜充血水肿，促进黏膜组织增生修复，增强黏膜屏障功 能，肠道吸收快，药物能高浓度作用于病灶，有利于祛邪和组织修复，还可保持药物性能，避 免口服时产生胃部不适和汤剂苦涩难咽感。这种给药方法安全可靠，简便易行，适用范围 广，病人无痛苦，容易接受，无明显毒副作用及临床不良反应，且费用低，经临床观察疗效显
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者O
权利要求
一种治疗结肠炎的中药灌肠汤剂，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为白芨10 35份、白头翁10 35份、红藤10 35份、黄柏10 35份、苦参15 35份、白菊12 35份、五倍子5 25份、地榆10 25份、血竭5 20份、三七粉6 15份、黄连3 10份和白矾3 6份。
2.根据权利要求1所述的治疗结肠炎的中药灌肠汤剂，其特征在于原料中的药材组成 和重量份配比为白芨30份、白头翁30份、红藤30份、黄柏30份、 苦参30份、白菊30份、五倍子20份、地榆20份、 血竭20份、三七粉15份、黄连10份和白矾6份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗结肠炎的中药灌肠汤剂，解决以往西医治疗慢性结肠炎副作用大，复发率高，远期效果不理想，病情缠绵，愈后易复发，治疗颇为棘手的难题。本发明治疗结肠炎的中药灌肠汤剂原料中的药材组成和重量份配比为白芨10-35份、白头翁10-35份、红藤10-35份、黄柏10-35份、苦参15-35份、白菊12-35份、五倍子5-25份、地榆10-25份、血竭5-20份、三七粉6-15份、黄连3-10份和白矾3-6份。本发明采用中药，有标本兼顾，治病求本，辩证施治，随证加减的优势。治疗方法简便易懂，价格低廉，无毒副作用的特点，安全可靠，适用范围广，病人无痛苦，容易接受。
文档编号A61K36/898GK101912531SQ201010254028
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月13日 优先权日2010年8月13日
发明者万秀玲, 葛香花 申请人:万秀玲