专利名称：一种含抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的口腔喷剂及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种日常用品，特别是涉及一种含有中草药活性提取物成分 的口腔喷剂及其制造方法。
背景技术：
目前，市场上日常用的口腔喷剂种类很多，其主要是在组成口腔喷剂的 口腔喷剂水体基质中添加相应的中药成分来形成口腔喷剂，其用来多能抑制 口腔有害细菌，消炎镇痛，防本脱敏，预防龋齿，防治牙龈炎，牙周炎，牙 出血等牙周疾病。而传统的口腔喷剂水体基质，主要包括有保湿剂、粘合剂、 磨擦剂、香精和糖精及余量的去离子水，其中保湿剂采用甘油或山梨醇或丙
二醇或聚乙二醇或其组合；粘合剂采用羧曱基纤维素钠或羧乙基纤维素或卡 拉胶或汉生胶或其组合；磨擦剂采用碳酸钙或磷酸氢钙或二氧化硅或其组合。 幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, Hp)是一种全球传播的病原体，是慢性活 动性胃炎和消化溃疡的主要病原菌，与消化道及口腔的多种疾病有密切联系。 口腔牙菌斑、龈沟或牙周袋是HP聚集的适宜环境，人类口腔内存在的幽门螺 杆菌有一定的致病性，即通过口腔传染会导致慢性胃炎、消化性溃疡等疾病 产生。由鱼腥草、蒲公英、石榴皮、仙鹤草中的一种或几种组合的活性物成 份具有优异的抑制和杀灭幽门螺杆菌功能，已被广泛应用于医学的内、外科 等疾病治疗，因此将抗幽门螺杆菌中草药活性组合物成份的药效应用到口腔 保健护理领域具有积极意义，而传统的鱼腥草等活性物成份的提取方法为水提取法或乙醇提取法或其两种組合法，这些方法都需要进行高溫长时间蒸煮。 不仅使鱼腥草等活性物成份的提取率低，而且活性提取物的色泽较深。同时 由于水蒸汽温度高，提取时间长，鱼腥草等中的一些热敏性有效成份容易分 解、氧化或水解，另外，水煮后浓缩过程会使浸膏颜色加深。所以这些传统 的提取方法制得的鱼腥草、蒲公英、石榴皮、仙鹤草等的活性提取物有效成 份含量不高，杂质太多，颜色太深，成份复杂。将其添加于口腔喷剂中时不 仅影响产品的外观，而且鱼腥草等的活性有效成^f分也无法得到充分的利用， 配方设计受到 一定的制约。在口腔喷剂的配方上除了需要选择遮色剂来掩盖 其难看的颜色，还要解决鱼腥草等的活性提取物的添加量和稳定性的问题， 同时又增加了 口腔喷剂生产后处理工艺，大大提高了生产成本、生产能耗。 很显然，对于这些用传统制法提取的鱼腥草等活性物添加到口腔喷剂中，如 欲使口腔喷剂发挥药物的最大化有效作用必须加大添加量，这样的口腔喷剂
颜色必然很深，影响膏体外观；如果想要保持口腔喷剂较好的洁白颜色，则 药物添加剂的量不能太大，这样往往不能保证药效，所以添加量(药效)和 膏体外观及稳定性形成一对不可调和的矛盾。
发明内容
本发明的目的是针对上述问题的存在，提供一种将超临界C02萃取分离技
术提取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物应用于口腔喷剂中，使所制的口腔
喷剂不仅外观洁白细腻，无需添加遮色剂，而且因超临界C02萃取的抗幽门螺
杆菌中草药活性组合物纯度高，既使口腔喷剂使用功效能得到充分保证，又 方便了配方设计、提高产品质量的含抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的口腔 喷剂及其制造方法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的
一种含抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的口腔喷剂，包括口腔喷剂水体 基质和超临界C02萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物，其中所述超临界C02 萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物占口腔喷剂总重量的百分比为0.5% ~ 10%,所述口腔喷剂的余量为口腔喷剂水体基质。
其中上述超临界C02萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物为超临界C02萃
取鱼腥草活性物或超临界C02萃取蒲公英活性物或超临界C02萃取石榴皮活 C02萃取活性组合物。
上述口腔喷剂水体基质包括占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物
保湿剂
20% ~ 25%
甜味剂 1.5% ~ 3.5%
食用酒精 30%~40% 余量为去离子水。
香*
杏
0.20/0~ 1.0%
一种制造上述口腔喷剂的方法，包括以下步骤
(1) 将保湿剂、甜味剂及食用酒精加入去离子水，搅拌并形成分散均匀 的澄清液；
(2) 将油溶性的超临界C02萃取的鱼腥草或蒲公英或石榴皮或仙鹤草
(3) 在搅拌的状态下，将油溶性物料加入到水溶性的澄清液中，搅拌 10-20分钟；
(4) 所有物料混合均匀后，停止搅拌并静置，过滤；
(5) 经无菌处理，包装得到成品。本发明由于采用将超临界C02萃取分离技术提取的抗幽门螺杆菌中草药 活性组合物应用于口腔喷剂中，由于超临界C02萃取分离技术，具有温度低， 不用溶剂，能最大限度地分离和保持有效成份的特点，被誉为绿色分离技术。 因此本发明巧妙地将超临界二氧化碳萃取技术用于鱼腥草、蒲公英、石榴皮、 仙鹤草等活性物的提取上，很好地解决了传统的鱼腥草等的活性成份提取技
术的缺陷，得到了色泽浅白和成份明确的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物， 同时这种抗幽门螺杆菌中草药活性组合物纯度高，外观颜色为浅白色，因此 其非常适合用作口腔喷剂的药物添加剂。而且因抗幽门螺杆菌中草药活性组
合物纯度高，既可使本发明的口腔喷剂的有效剂量得到保证，充分保证其使 用功效良好，又方便了配方设计和提高产品质量。从而使本发明能够非常可 靠地得到抗幽门螺杆菌中草药活性组合物含量高、抑制和杀灭口腔中的幽门 螺杆菌功效良好的中草药保健口腔喷剂。
以下结合实施例详细描述本发明的实现
具体实施例方式
本发明所述含抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的口腔喷剂包括口腔喷剂
水体基质和超临界C02萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物，其中所述超临界 C02萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物占口腔喷剂总重量的百分比为
0.5%~10%，所述口腔喷剂的余量为口腔喷剂水体基质。此时所述口腔喷剂 水体基质采用传统的口腔喷剂水体基质，其包括有保湿剂、甜味剂、增溶剂、 香精、食用酒精及适量去离子水。其中保湿剂采用山梨醇或木糖醇或甘油或 丙二醇或聚乙二醇或其组合；甜味剂采用糖精或阿斯巴甜或甜菊糖戒或安赛 蜜或其组合。此时，所述各组分占牙膏总组合物重量的百分比为保湿剂20~25%,甜味剂0.2%~0.7%,香精0.2%~1.0%，食用酒精30%~40%，余量为去 离子水。其中上述口腔喷剂水体基质中各组分占口腔喷剂总组合物重量的百 分比的较佳值为保湿剂22%~24%,甜味剂0.3%~0.6%,香精0.3%~0.7%、 食用酒精32°/。~38%,余量为去离子水。而口腔喷剂水体基质中各组分占口腔 喷剂总组合物重量的百分比的最佳值为保湿剂23%，甜味剂0.5%，香精0.4%, 酒精35%，余量为去离子水。其中上述超临界C02萃取抗幽门螺杆菌中草药活 性组合物占口腔喷剂总重量的百分比较佳值为2.5% ~ 5%。此时本发明所述超 临界C02萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物占口腔喷剂总重量的百分比最 佳值为3%。同时为使本发明所述的口腔喷剂的疗效更显著持久，本发明所述 的口腔喷剂中的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物既可以是单独的鱼腥草活性 物或蒲公英活性物或石榴皮活性物或仙鹤草活性物，也可以是上述各活性物 中的两种或者多种活性物的组合，从而达到协调效应以使其效果更显著，此
时上述超临界C02萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物为超临界C02萃取鱼 腥草活性物或超临界C02萃取蒲公英活性物或超临界C02萃取石榴皮活性物 或超临界C02萃取仙鹤草活性物或其至少两种及两种以上组合的超临界C02
萃取活性组合物。
此时本发明所述的含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合 物的口腔喷剂的制造方法包括以下步骤
(1) 将保湿剂、甜^^未剂及食用酒精加入去离子水，搅拌并形成分散均匀 的澄清液；
(2) 将油溶性的超临界C02萃取的鱼腥草或蒲公英或石榴皮或仙鹤草(3) 在搅拌的状态下，将油溶性物料加入到水溶性的澄清液中，搅拌
10-20分钟；
(4) 所有物料混合均匀后，停止搅拌并静置，过滤；
(5) 经无菌处理，包装得到成品。
此时本发明所述的超临界C02萃取鱼腥草、蒲公英、石榴皮、仙鹤草等
活性物的制备方法是将一定量的鱼腥草、石榴皮、蒲公英、仙鹤草或其至 少两种及两种以上的组合干燥物投入到萃取釜中,对萃取釜、第一解析釜、 第二解析釜、分离柱分别进行加热或冷却，当达到所选定的温度时,开启co2 瓶，通过高压泵对整个装置加压，当萃取釜、第一解析釜、第二解析釜、分离 柱压力分别达到所设定的压力时，关闭C02瓶，开始循环萃取,同时加入一定量 的夹带剂，并调节co2的流量到一定量,保持恒温恒压。当达到所选定的萃取 时间后，从第二解析釜出料口出料，得到所要求的超临界C02萃取抗幽门螺杆 菌中草药活性组合物。
实施例l:
本实施中所述含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的 口腔喷剂包含有占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物木糖醇20%,山 梨醇5%，糖精0.2%，食用酒精20% ,超临界萃取鱼腥草活性物10% ，香 精0.4% ,去离子水余量。
实施例2:
本实施中所述含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的
口腔喷剂包含有占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物山梨醇25%，阿 斯巴甜0.2%，食用酒精22%,超临界萃取蒲公英活性物10% ,香精0.5% ，去离子水余量。
实施例3:
本实施中所述含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的 口腔喷剂包含有占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物丙二醇10%,山梨 醇15%，安赛蜜0.3%,食用酒精30%,超临界萃取蒲公英活性物10% ,香 精0.7% ，去离子水余量。
实施例4:
本实施中所述含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的 口腔喷剂包含有占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物聚乙二醇5%,山 梨醇15%,阿斯巴甜0.3% ,糖精0.05%,食用酒精35%,，超临界萃取仙 鹤草活性物10% ,香精0.4% ，去离子水余量。
实施例5:
本实施中所述含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的
口腔喷剂包含有占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物聚乙二醇10%,甘 油10 %，阿斯巴甜0.2%,安赛蜜0.1%,食用酒精38%,超临界萃取鱼腥草、 蒲公英活性物5%,香精0.7% ,去离子水余量。 实施例6:
本实施中所述含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的 口腔喷剂包含有占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物丙二醇20%,阿 斯巴甜0.3%,食用酒精40°/。，超临界萃取石榴皮、仙鹤草活性物5% ，香 精1% ，去离子水余量。
实施例7:本实施中所述含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的
口腔喷剂包含有占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物木糖醇8%，山梨 醇15%,安赛蜜0.3%，食用酒精37%,超临界萃取鱼腥草、蒲公英、石榴 皮活性物0.5% ,香精0.6% ,去离子水余量。 实施例8:
本实施中所述含有超临界C02萃取的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的 口腔喷剂包含有占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物木糖醇25%，糖 精0.1%，食用酒精40%，超临界萃取鱼腥草、蒲公英、仙鹤草活性物0.5% ， 香精0.7% ，去离子水余量。
权利要求
1. 一种含抗幽门螺杆菌中草药活性组合物的口腔喷剂，其特征在于所述口腔喷剂包括口腔喷剂水体基质和超临界CO2萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物，其中所述超临界CO2萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物占口腔喷剂总重量的百分比为0.5％～10％，所述口腔喷剂的余量为口腔喷剂水体基质。
2、 根据权利要求l所述的口腔喷剂，其特征在于上述超临界C02萃取抗幽 门螺杆菌中草药活性组合物占口腔喷剂总重量的百分比为2.5%~5%。
3、 根据权利要求2所述的口腔喷剂，其特征在于上述超临界C02萃取抗幽 门螺杆菌中草药活性组合物占口腔喷剂总重量的百分比为3%。
4、 根据权利要求1或2或3所述的口腔喷剂，其特征在于上述超临界C02萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物为超临界C02萃取鱼腥草活性物或超临 界C02萃取蒲公英活性物或超临界C02萃取石榴皮活性物或超临界C02萃取仙 鹤草活性物或其至少两种及两种以上组合的超临界C02萃取活性组合物。
5、 根据权利要求1或2或3所述的口腔喷剂，其特征在于上述口腔喷剂水 体基质包括占口腔喷剂总重量百分比为如下的组成物保湿剂 20%~25% 甜味剂 1.5% ~ 3.5%食用酒精 30%-40% 香精 0.2%-1.0%余量为去离子水。
6、 一种制造上述权利要求所述口腔喷剂的方法，其特征在于包括以下步骤(l)将保湿剂、甜"^未剂及食用酒精加入去离子水，搅拌并形成分散均匀的澄清液；(2)将油溶性的超临界C02萃取的鱼腥草或蒲公英或石榴皮或仙鹤草(3) 在搅拌的状态下，将油溶性物料加入到水溶性的澄清液中，搅拌 10-20分钟；(4) 所有物料混合均匀后，停止搅拌并静置，过滤；(5) 经无菌处理，包装得到成品。
全文摘要
一种含抗幽门螺杆菌中草药活性物的口腔喷剂，所述口腔喷剂包括口腔喷剂水体基质和超临界CO<sub>2</sub>萃取抗幽门螺杆菌中草药活性组合物，其中所述中草药活性组合物占口腔喷剂总重量的百分比为0.5％～10％，口腔喷剂的余量为口腔喷剂水体基质。本发明由于采用将超临界CO<sub>2</sub>萃取分离技术提取的抗幽门螺杆菌中草药活性物应用于口腔喷剂中，很好地解决了传统的抗幽门螺杆菌中草药活性物提取技术的缺陷，得到了色泽纯白和成份明确的抗幽门螺杆菌中草药活性组合物，非常适合用作口腔喷剂的药物添加剂。从而使本发明能够非常可靠地得到抗幽门螺杆菌中草药活性组合物含量高、抑杀幽门螺杆菌功效良好的中草药保健口腔喷剂。
文档编号A61K8/97GK101284068SQ20081002840
公开日2008年10月15日 申请日期2008年5月30日 优先权日2008年5月30日
发明者群 孙, 李毅苹, 陈敏珊 申请人:美晨集团股份有限公司