专利名称：：一种治疗慢性肾功能衰竭,尿毒症的口服药肾衰康复胶囊及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的药物，具体的说是一种以中草药为原料制备的治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
：慢性肾功能衰竭，尿毒症是发生在各种慢性肾实质疾病的基础上，缓慢地出现肾功能减退而至衰竭的一种常见病，预后较差。病情缠绵难愈，患者深感其苦，目前，国际国内尚无特效疗法及药物，虽然有一些治疗本病的中成药，但由于效果不是十分明显，患者仍大多依赖激素及透析，但只能暂时缓解症状，治标不治本。
发明内容本发明的目的是要提供一种具有健脾益肾、活血化瘀、清热解毒、通腑泄浊的治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药物肾衰康复胶囊。本发明的另一目的是提供该治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊的制备方法。本发明的目的是这样实现的该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂黄芪10-30份党参10-30份茯苓10-30份当归10-25份丹参10-25份泽泻10-25份山药10-25份生地10-25份车前子10-25份大黄10-25份。制备本发明药物的重量配比范围是黄芪10-25份党参10-25份茯苓10-25份当归10-20份丹参10-20份泽泻10-20份山药10-20份生地10-20份车前子10-20份大黄10-20份。本发明药物的重量配比是黄芪20份党参20份茯苓20份当归15份丹参15份泽泻15份山药15份生地15份车前子15份大黄15份将上述各组分制成本发明药物的生产方法是该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤-完成的。将上述中草药首先要经过选料、清洗、干燥等过程，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温60°C以下洪干，然后磨碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装、最后进行包装即完成了整个的制备过程。制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。本发明经临床观察具有疗效高，见效快，服用方便，费用低等优点。功能健脾益肾，活血化瘀，清热解毒，通腑泄浊。主治t曼性肾功能衰竭，尿毒症。用法与用量口服。一次8-10粒，一日3次。连服二个月为一疗程。'本发明药物的临床病例观察报告该治疗慢性肾功能衰竭、尿毒症的药物肾衰康复胶囊为中药胶囊制剂，该药具有健脾益肾、活血化瘀、清热解毒、通腑泄浊之功效。本院通过205例临床病例观察该发明药物在治疗慢性肾功能衰竭、尿毒症方面具有疗效高、无毒副作用等优点。一、病例选择205例慢性肾功能衰竭患者中12-30岁46例；31-45岁63例；46-60岁57例；61-75岁39例。二、诊断标准根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》诊断标准(1)内生肌酐清除率(Ccr)<80ml/min;(2)血肌酐(Scr)〉133,1/L;(3)有慢性肾脏疾病或累及肾脏的系统性疾病病史。三、疗效标准根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》疗效判定标准显效(1)临床症状积分减少》60%;(2)内生肌酐清除率增加》20%;(3)血肌酐降低》20%。以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。有效(1)临床症状积分减少>30%;(2)内生肌酐清除率增加》10%;(3)血肌酐降低>10%;(4)治疗前后以血肌酐的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义者。以上(1)项必备，其他具备1项，即可判定。稳定(1)临床症状有所改善，积分减少<30%;(2)内生肌酐清除率无降低，或增加<10%;(3)血肌酐无增加，或降低<10%。以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。无效(1)临床症状无改善或加重；(2)内生肌酐清除率降低；(3)血肌酐增加。以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。四、用法用量口服肾衰康复胶囊。一次8-10粒，一日3次，二个月为一疗程。如患者正在服用激素类药物，要逐步减量在停服。五、结论分析口服肾衰康复胶囊治疗慢性肾功能衰竭205例观察，见下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>从表中可以看出，该药对治疗慢性肾功能衰竭显效103例，显效率50.24%;有效35例，有效率17.07%;稳定36例，稳定率35.12%;无效31例，无效率15.12%。图1是本发明药物的制备工艺流程图。具体实施例方式从图1中得知该药的制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。首先按照配比剂量选取原料太子参1.5千克、制半夏1千克、黄连1千克、陈皮1千克、红花1千克、甘草1千克、茯苓1.8千克、牛膝1.8千克、大黄4千克、丹参5千克。按步骤进行清洗、干燥、在干燥时要在太阳下晾晒或低温6(TC以下烘干，然后再磨碎、再过筛子、要达到100目，进行混合、装胶囊、分装、最后包装完成整个工艺步骤，此药以每粒装0.25g制剂，每瓶100粒。权利要求1、一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂黄芪10-30份党参10-30份茯苓10-30份当归10-25份丹参10-25份泽泻10-25份山药10-25份生地10-25份车前子10-25份大黄10-25份。2、根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，其特征在于制备本发明药物的重量配比范围是黄芪10-25份党参10-25份茯苓10-25份当归10-20份丹参10-20份泽湾10-20份山药10-20份生地10-20份车前子10-20份大黄10-20份。3、根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，其特征在于本发明药物的重量配比是黄芪20份党参20份茯苓20份当归15份丹参15份泽泻15份山药15份生地15份车前子15份大黄15份。4、根据权利要求1所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，其特征在于所述的药剂是胶囊剂或散剂。5、根据权利要求1、2或3所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊的制备方法，其特征在于该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。6、根据权利要求5所述的一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊的制备方法，其特征在于按比例选取原料、清洗、干燥，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温6CTC以下烘干，然后磨碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装，最后进行包装即完成了整个的制备过程，制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。全文摘要本发明涉及一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的药物，具体的说是一种以中草药为原料制备的治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，本发明还涉及该药物的制备方法。该药物是以黄芪、党参、茯苓、当归、丹参、泽泻、山药、生地、车前子、大黄十种中草药为原料，通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个工艺步骤完成的，本发明经临床观察具有治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症疗效高，见效快，制做简单，服用方便，费用低等优点。文档编号A61K36/88GK101559151SQ20081005061公开日2009年10月21日申请日期2008年4月17日优先权日2008年4月17日发明者王守东,王守星,王守永申请人:王守东