专利名称：：治疗股骨头坏死的膏药及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗股骨头坏死的膏药及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
：股骨头坏死是世界骨科公认的疑难病，它严重危害人类的健康，轻则使人致残，重则使人瘫痪，丧失劳动和生活自理能力。普遍认为股骨头坏死的病因主要有外伤、激素、酗酒或骨质疏松等。主要临床症状是疼痛和髋关节活动功能障碍。对于此病，前期主要采取保守疗法，晚期则采用人工置换术。目前虽有一些治疗股骨头坏死的外用药物出现，但不同程度存在着组方繁杂、成本高、疗程长、副作用大、疗效不理想等缺点。
发明内容本发明的目的是针对上述不足，提供一种组方独特、成本低、安全可靠、疗效显著的治疗股骨头坏死的膏药。本发明的膏药主要选用麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制首乌、路路通等十多味天然中草药，经科学合理配伍，使各药物的功效产生协同作用，从而达到有效治疗股骨头坏死的目的。本发明的目的是通过以下技术方案实现的。这种治疗股骨头坏死的膏药，由下述重量份的原料药麝香4一6份、生姜10—20份、防风25—35份、杜仲40—60份、续断20—30份、自然铜25—35份、苏木25—35份、骨碎补20—30份、络石藤20—30份、透骨草30—50份、狗脊20—30份、乳香15—25份、没药15—25份、三七25—35份、红花15—25份、血竭4一6份、制首乌30—50份、路路通25—35份。并按下述制备方法制成4(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制首乌和路路通混合后粉碎，过100目筛得混合药粉；(2)将混合药粉加入150—250重量份的黄酒，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中；(3)将密封罐在温度3—5-C条件下，存放100—200小时后，即得。上述各原料药在下述重量份范围内也都具有较好疗效.-麝香4.5—5.5份、生姜12—18份、防风27—33份、杜仲45—55份、续断22—28份、自然铜27—33份、苏木27—33份、骨碎补22_28份、络石藤22—28份、透骨草35—45份、狗脊22—28份、乳香17—23份、没药17一23份、三七27—33份、红花17—23份、血竭4.5—5.5份、制首乌35—45份、路路通27—33份。上述各原料药的优选为麝香5份、生姜15份、防风30份、杜仲50份、续断25份、自然铜30份、苏木30份、骨碎补25份、络石藤25份、透骨草40份、狗脊25份、乳香20份、没药20份、三七30份、红花20份、血竭5份、制首乌40份、路路通30份。在本发明的治疗股骨头坏死的膏药中君药麝香、红花、血竭同起活血化瘀、通络止痛之主要功效。臣药三七化瘀止血，消肿定通；自然铜散瘀止痛；苏木活血祛瘀、消肿止痛；骨碎补活血续筋、补肾强骨；络石藤凉血消肿通络；透骨草解毒止痛、祛风除湿；路路通活络祛风；乳香、没药活血止痛、消肿生肌。佐药杜仲、续断、狗脊补肝肾、强筋骨、疗伤续筋；制首乌补益精血、补肾强骨，防风、生姜祛风解表。使药生姜解毒。上述君、臣、佐、使各药物协同作用，具有活血化瘀、通络止痛、补肾强骨、祛风除湿、消肿生肌、促进微循环、促进骨生长等功能，可在短期内收到理想的治疗效果。本发明的另一个目的是提供这种治疗股骨头坏死的膏药的制备方法。将上述各原料药制成本发明的膏药的制备方法，包括下述步骤(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制首乌和路路通混合后粉碎，过100目筛得混合药粉；(2)将混合药粉加入150—250重量份的黄酒，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中；(3)将密封罐在温度3—5'C条件下，存放100—200小时后，即得。本发明的膏药中各原料药的用量，可根据病症的不同作适当调整，以制成适应不同病症的系列产品。一般按每贴20克，分别包装。使用方法贴在患者的第一腰椎至第五腰椎处，每天1贴贴8小时，32天为一疗程。本发明的膏药，组方严谨、科学、选药无不对症，用药精细周详，充分利用药物的有效成份，使药物直达病变部位，达到标本兼治的理想效果；药源广泛、工艺简单、加工制造容易、价格低廉；贴用后药物在体温的帮助下，有利于向有病的部位浸透并极易被皮肤吸收，因此疗效好、疗程短、见效快，疗效确切可靠，而且毒副作用小，无禁忌症。本发明人经多年、近千例临床实践证明，总有效率达99.6%以上。具体实施例方式下面通过实施例对本发明作进一步描述。但本发明并不限于实施例，本领域普通技术人员作某些修改，均在本发明保护范围内。实施例1—5:本发明的治疗股骨头坏死的膏药的制备各实施例中各原料药的用量(单位克)见表l。制备方法(以实施例3为例，其它实施例除原料用量不同外，制备方法与实施例3基本相同)(1)将50克麝香、150克生姜、300克防风、500克杜仲、250克续断、300克自然铜、300克苏木、250克骨碎补、250克络石藤、400克透骨草、250克狗脊、200克乳香、200克没药、300克三七、200克红花、50克血竭、400克制首乌和300克路路通，混合后粉碎，过100目筛得混合药粉。(2)将混合药粉加入2000克的黄酒，用乳钵或电动研钵搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中。(3)将密封罐在5'C条件下，存放150小时后，按每大袋装8小袋，每小袋20克，分装灭菌后，得"康贴膏"成品。各实施例中所用原料，均选用市售药材，各原料均应符合《中华人民共和国药典》2005年版一部规定的技术要求。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>试验例l:用本发明的膏药"康贴膏"治疗股骨头坏死的临床疗效观察1、病例选择本发明的发明人选择所在医院收治的股骨头坏死患者500例，其中男性391例，女性109例，年龄最大的81岁，最小的24岁，平均年龄38.2岁，病程3个月一1年的245例，1—5年的155例，6年一10年56例，11年_16年的34例，17年以上的10例；其中股骨头缺血坏死的446例，风湿性疾病合并股骨头坏死的34例，骨性关节炎合并股骨头坏死的16例，其他骨类坏死的4例。以上患者均经X线拍片证实确诊，临床主要症状为疼痛、压痛、肌痉挛、髋关节屈曲、内收与外旋畸形。2、观察指标主要根据病例和X线表现分为4期I期有或无不明显的股骨头外上负重节段的改变，X线(CR片)表现为有一些密度稍有增加的模糊区，骨小梁模糊、紊乱或增粗，核磁共振显示有积液影像。II期股骨头弧度正常，关节间隙正常，缺血处可见一明显的坏死区，在该区的底部有骨密度减低带、软骨下骨小梁的塌陷或关节软骨的脱离，在X线(CR片)上可见有楔行或新月形的X线高密度区或透明区(囊性变)。m期缺血区部分或明显塌陷，在骨缺血坏死的边缘处的关节面发生骨折，股骨头的形状发生改变，关节间隙变窄，在股骨头及髋臼的负重部位软骨下骨中可有囊变，X线(CR片)表现为股骨头弧度改变，存在高密度影像及囊变区，关节面缺损。IV期明显的退行性变，关节间隙明显变窄，股骨头严重塌陷，有骨刺形成，有大量死骨出现，X线(CR片)有全髋骨性关节炎表现。3、治疗标准根据临床症状，活动、关节功能及X线表现拟以下判定标准(1)痊愈坐卧休息，站立行走无疼痛；无跛行；髋关节屈伸、外展、内收、外旋、内旋综合大于260度，功能正常。X线显示死骨完全吸收，新骨填充并骨化或囊变区纤维化，关节间隙清8晰，关节面及髋臼光滑，股骨头修复良好。(2)显效坐卧休息无疼痛，站立行走后偶有疼痛或不适；隐性跛行，慢步不显；髋关节活动度达190~260度，功能稍受限，生活基本自理。X线显示死骨基本吸收，新骨大部分填充并骨化，关节间隙清晰，关节面及髋臼较光滑，股骨头修复良好。(3)有效坐卧休息时无明显疼痛，需扶拐方能行走；跛行或慢步跛行，需扶单拐；髋关节活动度达130~1卯度，功能部分受限。X线显示死骨有所吸收，新骨生长缓慢，关节间隙，关节面及髋臼较前有部分好转及修复。(4)无效症状及X线与治疗前无改变。4、治疗方法将实施例3所得"康贴膏"贴在患者的第一腰椎至第五腰椎处，每天1贴、每贴贴8小时，32天为一疗程。一般患者第一个疗程后，患病部位即感觉发热、发胀、发酸、发痒，皮肤出汗，气血运行加快，毛孔扩散增大，使潜伏机体的风寒湿邪等依次随汗液毛孔排出体外。关节疼痛、肿胀、肢体麻木、功能障碍快速得到缓解，肌肉疼痛减轻，红肿消除，晨僵时间明显縮短。关节伸屈逐渐恢复灵活，骨关节环境改善，僵直消失，抬腿、曲臂、曲指不再困难，中度患者可康复，重度患者功能性障碍逐渐改善。第二个疗程后，大多数患者的药物作用已深入骨骼、肌肉、肾腰等部位，迅速渗透分解，消肿化瘀除去体内有害病菌，再通过汗液大小便排出体外，随即感觉有轻松感，患病部位疼痛明显改善，抬腿弯腰明显灵活，病状明显减轻。关节活动不再受限，强直畸形的脊柱基本康复，股骨头坏死部位长出新骨。第三、四个疗程后，药效直接进入骨关节、软骨、韧带、调节免疫功能，改善软骨微循环，疏通固执的滋养血管，增进关节及周围组织的血氧供应，激活"T"细胞吞噬异常骨质增生，双向调节体液免疫，使软组织及骨质自动修复，各关节及肿胀全部消除活动自如，疼痛感完全消失。5、治疗结果I期股骨头坏死的患者，治疗4个疗程即可治愈，II期股骨头坏死的患者,治疗6—8个疗程即可治愈，m期股骨头坏死患者，治疗10—12个疗程以上即可治愈，IV期股骨头坏死患者，治疗15—18个疗程即可治愈。在上述500例患者中，在治疗疗程达到预期后，并经过2年左右的连续拍片、体检等跟踪随访，证实达到治疗标准后，经统计临床痊愈的占85.5%，显效的占9.4%，有效的占4.7%，总有效率达99.6%。从以上治疗结果可以看出；本发明的治疗股骨头坏死的膏药，具有十分显著的治疗效果。权利要求1、一种治疗股骨头坏死的膏药，其特征在于由下列重量份的原料药麝香4—6份、生姜10—20份、防风25—35份、杜仲40—60份、续断20—30份、自然铜25—35份、苏木25—35份、骨碎补20—30份、络石藤20—30份、透骨草30—50份、狗脊20—30份、乳香15—25份、没药15—25份、三七25—35份、红花15—25份、血竭4—6份、制首乌30—50份、路路通25—35份；并按下述制备方法制成(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制首乌和路路通混合后粉碎，过100目筛得混合药粉；(2)将混合药粉加入150—250重量份的黄酒，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中；(3)将密封罐在温度3—5℃条件下，存放100—200小时后，即得。2、根据权利要求l所述的治疗股骨头坏死的膏药，其特征在于由下述重量份的原料药制成麝香4.5—5.5份、生姜12—18份、防风27—33份、杜仲45—55份、续断22—28份、自然铜27—33份、苏木27—33份、骨碎补22—28份、络石藤22—28份、透骨草35—45份、狗脊22—28份、乳香17—23份、没药17一23份、三七27—33份、红花17—23份、血竭4.5—5.5份、制首乌35—45份、路路通27—33份。3、根据权利要求l所述的治疗股骨头坏死的膏药，其特征在于由下述重量份的原料药制成麝香5份、生姜15份、防风30份、杜仲50份、续断25份、自然铜30份、苏木30份、骨碎补25份、络石藤25份、透骨草40份、狗脊25份、乳香20份、没药20份、三七30份、红花20份、血竭5份、制首乌40份、路路通30份。4、如权利要求1所述的治疗股骨头坏死的膏药的制备方法，其特征在于制备方法包括下述步骤(1)将所述重量份的麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制首乌和路路通混合后粉碎，过100目筛得混合药粉；(2)将混合药粉加入150—250重量份的黄酒，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封罐中；(3)将密封罐在温度3—5-C条件下，存放100—200小时后，即得。全文摘要治疗股骨头坏死的膏药，属中药领域。由麝香、生姜、防风、杜仲、续断、自然铜、苏木、骨碎补、络石藤、透骨草、狗脊、乳香、没药、三七、红花、血竭、制首乌、路路通等十多味天然中草药，经科学合理配伍，使各药物的功效产生协同作用，达到有效治疗股骨头坏死的目的。本发明的膏药，组方严谨、科学、选药无不对症，用药精细周详，充分利用药物的有效成份，使药物直达病变部位，达到标本兼治的理想效果；药源广泛、工艺简单、加工制造容易、价格低廉；贴用后药物在体温的帮助下，有利于向有病的部位浸透并极易被皮肤吸收，因此疗效好、疗程短、见效快，疗效确切可靠，而且毒副作用小，无禁忌症，总有效率达99.6％以上。本发明还公布了一种治疗股骨头坏死的膏药的制备方法。文档编号A61K35/55GK101433647SQ200810051618公开日2009年5月20日申请日期2008年12月14日优先权日2008年12月14日发明者白景山,白翼铭申请人:白翼铭