专利名称：硫酸头孢喹肟注射液及其制作工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及药品的制备方法，特别是一种硫酸头孢喹膀注射液及其制作 工艺。
背景技术：
我国的畜牧养殖业主要是食品动物的养殖业，因而用药必须考虑药物的 残留和与人用药品间的交叉耐药性问题，鉴于此，农业部对兽用抗菌药物的 审批非常严格，并积极提倡兽药专用。而动物专用头孢类抗生素目前在国内 兽医临床中使用的只有头孢噻呋(第三代)，硫酸头孢喹膀作为唯一一个第四
代动物专用头孢类抗菌素由德国Hoechst公司和英国Intervet公司研制成功 并在欧洲各国销售，我国目前仍未有硫酸头孢喹肟原料和其制剂上巿。
发明内容
本发明的目的在于提供一种硫酸头孢喹膀注射液及其制作工艺。以弥补 国内没有第四代动物专用头孢类抗菌素制剂技术的不足。 本发明的整体技术构思是
硫酸头孢喹肟注射液，该注射液包括如下组分含头孢喹膀不低于 50g-300g的硫酸头孢喹肟微粉、抗氧剂0.2g-30g、脂类或酯类有机溶剂加至 lOOOOml。
本发明中的硫酸头孢喹肟注射液的制备方法是
将抗氧剂溶于脂类或酯类有机溶剂，过滤至混合罐中，将硫酸头孢喹肟 微粉加入，搅匀，过胶体磨磨细，制成均勾的混悬液，搅拌、分装、灭菌。 本发明中的具体的工艺步骤及工艺条件还有
抗氧剂选用0. lg-10g抗氧剂A和0.2g-20g抗氧剂B组成混合物或 0. lg-10g抗氧剂A和0. lg—10g抗氧剂C组成的混合物中的一种组成。
抗氧剂A为丁羟茴醚，抗氧剂B为丁香甲苯、抗氧剂C为没食子酸丙酯。 脂类或酯类有机溶剂选用大豆油、肉豆蔻酸异丙酯、油酸乙酯、乳酸乙 酯中的一种或其混合物。 过胶体磨为磨细至200目-400目。
本发明所取得的实质性特点和显著的技术进步在于
本发明所制备的产品与第三代头孢菌素相比，抗菌谱更广，抗菌活性更 强，对细菌产生的P-内酰胺酶更稳定，填补了国内没有第四代动物专用头孢 类抗菌素制剂的空白，整体制备工艺简单易行。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明做进一步描述，但不作为对本发明的限定。 实施例l
本实施例中各组分的用量为
含头孢喹肟100g的硫酸头孢喹肟微粉、丁羟茴醚0.5g、 丁香甲苯0.8g、 肉豆蔻酸异丙酯加至10000ml
工艺过程将抗氧剂丁羟茴醚、丁香甲苯分别溶于肉豆蔻酸异丙酯，过 滤至混合罐中，将硫酸头孢喹肟微粉加入，搅拌均匀，过胶体磨，磨细至400 目，使成均匀的混悬液，混合罐中搅拌同时分装，压胶塞和铝盖；灭菌即得。
实施例2
本实施例中各组分的用量为
含头孢喹肟260g的硫酸头孢喹肟微粉、丁羟茴醚8g、 丁香甲苯15g、肉豆 蔻酸异丙酯加至10000ml 制备方法同实施例1。 实施例3
本实施例中各组分的用量为
含头孢喹膀80g的硫酸头孢喹肟微粉、丁羟茴醚3g、 丁香甲苯6g、肉豆蔻 酸异丙酯加至10000ml 制备方法同实施例1。 实施例4
含头孢喹肟150g的硫酸头孢喹肟微粉、丁羟茴醚8g、没食子酸丙酯9g、 肉豆蔻酸异丙酯加至10000ml。 制备方法同实施例1。
权利要求
1、硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于该注射液包括如下组分含头孢喹肟不低于50g-300g的硫酸头孢喹肟微粉、抗氧剂0.2g-30g、脂类或酯类有机溶剂加至10000ml。
2、 根据权利要求l所述的硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于所述的抗氧 剂选用0. lg-10g抗氧剂A和0. 2g-20g抗氧剂B组成的混合物或0. lg-10g抗 氧剂A和0. lg—10g抗氧剂C组成的混合物中的一种组成。
3、 根据权利要求2所述的硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于所述的抗氧 剂A为丁羟茴醚，抗氧剂B为丁香甲苯、抗氧剂C为没食子酸丙酯。
4、 根据权利要求l所述的硫酸头孢喹肟注射液，其特征在于所述的脂类 或酯类有机溶剂选用大豆油、肉豆蔻酸异丙酯、油酸乙酯、乳酸乙酯中的一 种或其混合物。
5、 根据权利要求l所述的硫酸头孢喹肟注射液的制备方法，其特征在于 所述的将抗氧剂溶于脂类或酯类有机溶剂，过滤至混合罐中，将硫酸头孢喹 肟微粉加入，搅匀，过胶体磨磨细，制成均匀的混悬液，搅拌、分装、灭菌。
6、 根据权利要求2或3所述的硫酸头孢喹肟注射液制作工艺，其特征在 于所述的抗氧剂A、 B或C分别溶于脂类或酯类有机溶剂中。
7、 根据权利要求5所述的硫酸头孢喹肟注射液制作工艺，其特征在于所 述的过胶体磨为磨细至200目-400目。
全文摘要
本发明涉及药品的制备方法，特别是一种硫酸头孢喹肟注射液及其制作工艺。该注射液的组成为含头孢喹肟不低于50g-300g的硫酸头孢喹肟微粉、抗氧剂0.4g-40g、脂类或酯类有机溶剂加至10000ml。制作工艺将抗氧剂溶于脂类或酯类有机溶剂，过滤至混合罐中，将硫酸头孢喹肟微粉加入，搅匀，过胶体磨磨细，制成均匀的混悬液，搅拌、分装、灭菌。本发明解决了现有技术存在的国内没有第四代动物专用头孢类抗菌素的问题，具有所制备的产品与第三代头孢菌素相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强，对细菌产生的β-内酰胺酶更稳定，填补了国内没有第四代动物专用头孢类抗菌素制剂的空白，整体制备工艺简单易行。
文档编号A61K9/08GK101347407SQ200810079400
公开日2009年1月21日 申请日期2008年9月17日 优先权日2008年9月17日
发明者岳永波, 张莎莎, 芳 杨, 王德功, 郭鸿志 申请人:河北远征药业有限公司