专利名称：一种治疗白血病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗白血病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
白血病是造血组织的恶性疾病。其特点是骨髓及其他造血组织中有大量白血病细胞无限 制地增生，并进入外周血液，而正常血细胞的制造被明显抑制，该病居年轻人恶性疾病中的 首位，病因至今仍不完全清楚，病毒可能是主要的致病因子，但还有许多因素如放射、化学 毒物(苯等)或药物、遗传素质等可能是致病的辅因子。根据白血病细胞不成熟的程度和白 血病的自然病程，分为急性和慢性两大类。急性白血病发病急，骨髓和外周血中主要是原始细胞，若不治疗病人常于半年内死亡。 根据白血病细胞的类型，临床上又分为急性淋巴细胞性白血病(ALL)和急性非淋巴细胞性白 血病(ANLL)两大类，每类又有几型。目前国内外通用的分型如下① ANLL分为7型，即粒细胞白血病未分化型(M1)、粒细胞白血病部分分化型(M2)、早 幼粒细胞型(M3)、粒-单核细胞型(M4)、单核细胞型(M5)、红白血病(M6)、巨核细胞型(M7);② ALL分为L1、 L2和L3型，近年来又根据细胞的免疫学特点分为T、 B、前B、普通型 和未分化型。急性白血病在青少年和儿童中比较普遍。由于恶性细胞的剧增和扩散急性白血病必须立 即治疗。患者常突感畏寒、发热、头痛、乏力、衰竭、食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹胀， 常有皮肤、鼻、口腔、齿龈出血，严重者可有呕血、便血、尿血、眼底及颅内出血等，并出 现进行性贫血，发展极为迅速。慢性白血病起病缓慢，早期多无症状，常在看其他疾病验血时无意中发现。根据细胞 类型又分为慢性粒细胞性白血病(CML)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)两大类。CML常有 明显脾肿大，白细胞计数常高达100 200X109 /升(L)，骨髓粒细胞极度增生，以成熟和中、 晚幼粒细胞为主，90%以上有特征性的费城(phl)染色体。慢性白血病的特点是过多地制造成熟的但依然不正常的血细胞，这些细胞(白血球占多 数)因此过多地存在在血液中。慢性白血病一般出现在成年人，少见于儿童。白血病起病急骤或缓慢，儿童及青少年病人多起病急骤。常见的首发症状包括发热、进行性贫血、显著的出血倾向或骨关节疼痛等。起病缓慢者以老年及部分青年病人居多，病情逐渐进展。此类病人多以进行性疲乏无力，面色苍白、劳累后心慌气短，食欲缺乏，体重减轻或不明原因发热等为首发症状。此外，少数患者可以抽搐、失明、牙痛、齿龈肿胀、心 包积液、双下肢截瘫等为首发症状起病。 白血病患者有如下症状1、 发热和感染A、 发热是白血病最常见的症状之一，可发生再疾病的不同阶段并有不同程度的发热和热 型。发热的主要原因是感染，其中以咽峡炎、口腔炎、肛周炎最常见，肺炎、扁桃体炎、齿 龈炎、肛周脓肿等也较常见。耳部发炎、肠炎、痈、肾盂肾炎等也可见到，感染严重者还可 发生败血症、脓毒血症等。B、 感染的病原体以细菌多见，在发病初期，以革兰阳性球菌为主。病毒感染虽较少见但 常较凶险，巨细胞病毒、麻疹或水痘病毒感染易并发肺炎，须注意。2、 出血出血亦是白血病的常见症状，出血部位可遍及全身，以皮肤、牙龈、鼻腔出血 最常见，也可有视网膜、耳内出血和颅内、消化道、呼吸道等内脏大出血。女性月经过多也较常见并可是首发症状。AML的M3和M5亚型出血更严重，尤其是M3病人易并发弥散性血管 内凝血(DIC)和颅内出血而死亡。3、 贫血早期即可出现，少数病例可在确诊前数月或数年先出现难治性贫血，以后在发展成白血病。病人往往伴有乏力、面色苍白、心悸、气短、下肢浮肿等症状。贫血可见于各类型的白血病，但更多见老年AML病人，不少病人常以贫血为首发症状。4、 白血病细胞浸润体征A、 肝、脾肿大，淋巴结肿大B、 神经系统主要病变为出血和白血病浸润C、 骨与关节骨与关节疼痛是白血病的重要症状之一，ALL多见。D、 皮肤；可有特异性和非特异性皮肤损害二种，前者表现为斑丘疹、脓疱、肿块、结节、红皮病、剥脱性皮炎等，多见于成人单核细胞白血病，后者则多表现为皮肤瘀斑、斑点等。E、 口腔齿龈肿胀、出血、白血病浸润多见于AML-M5，严重者整个齿龈可极度增生， 肿胀如海绵样、表面破溃易出血。F、 心脏大多数表现为心肌白血病浸润，出血及心外膜出血，心包积液等。G、 肾脏白血病有肾脏病变者高达40%以上。H、 胃肠系统表现为恶心呕吐、食欲缺乏、腹胀、腹泻等。I、 肺及胸膜主要浸润肺泡壁和肺间隙，也可浸润支气管、胸膜、血管壁等。J、其他子宫、卵巢、睾丸、前列腺等皆可被白细胞浸润。女性病人常有阴道出血和月经周期紊乱。男性病人可有性欲减退。中医认为白血病属"虚痨"、"血证"、"瘟病"等范畴。病因病机为毒热伤血，侵及 骨髓，导致阴伤血耗，症见发热，骨痛，出血，贫血等。现代医学认为白血病病因尚未完全明确，中医学认为白血病的发病与下述因素有关1、 精气内虚先有精气内虚，多表现为少气乏力，心悸怔忡、消瘦贫血、面色少华等现 象。继之有邪气乘虚内陷，窜入营阴，使阴精受损，随着机体内气血、脏腑功能的盛衰不同 而出现发热，热在骨髓则破坏造血功能引起出血，如此相互影响使气血更加亏损，此系因虚 致病。即使病程中的某一阶段出现某些实证现象较为明显，亦属于"本虚标实"之证。这里 虽然可以牵涉诸多脏腑，但主要是由于肾虚引起。因为肾是先天之本，是人体生命之根，肾 主精气，肾主骨，肾虚则精髓枯竭，出现精气衰败、阴阳离决等一系列重证及危象。因此在 白血病病程中宜密切关系肾精的复元和巩固，扭转这种虚象是决定白血病患者生死存亡的关 键问题。2、 温毒之邪外袭有些患者病前体质多健壮，肌肤丰满，受温毒之邪外袭后，起病急躁， 出现壮热，脉多洪大弦数，热毒入髓伤血引起，血瘀而骨部疼痛的压痛。腹中症积，肝脾肿 大而坚硬，舌质红絳甚至紫黯，由于血瘀而使血不循经，瘀久化热而迫血妄行引起皮肤瘀斑、 鼻衄等全身出血现象；瘀血不去则新血不生而有血虚，表现为心悸、气短、乏力、贫血等证，此系病实致虚而发病。总之，精气内虚是内因，温毒病邪是外因，白血病的发病往往是内外因素相互影响的复王o中医采用益气养阴、清热解毒、凉血止血、软坚散结的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗白血病的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。 为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗白血病的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的-黄芪10-20份 半枝莲5-10份 沙参15-20份生地黄10-15份 地骨皮5-10份 黄苳20-30份赤芍20-25份 茜草20-25份 蛇六谷25-30份 青黛15-20份杂过禾k甘草15-20份 牡丹皮5-10份 栀子10-15份 莪术5-10份党参10-15份 龙葵10-15份 白茅根15-25份 沙棘10—20份有效成分优选由下列原料按重量份计制成:黄芪16份 半枝莲8份生地黄13份 地骨皮8份 甘草18份 党参13份 牡丹皮8份 龙葵13份 栀子13份 白茅根20份 莪术8份 沙棘15份 本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草、沙参、黄芩、党参用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤 液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(2) 黄芪、半枝莲、生地黄、地骨皮、赤芍、牡丹皮、龙葵、茜草、栀子、白茅根、 蛇六谷、莪术、沙棘、青黛加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置 48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述清膏， 干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合具有益气养阴、清热解毒、凉血止血、软坚散结之功效，用于白血病引 起的乏力气短、腰酸膝软、自汗盗汗、皮肤紫癜、齿鼻衄血等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 甘草180g、沙参180g、黄芩260g、党参130g用60%乙醇回流二次，每次一小时， 分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；(2) 黄芪160g、半枝莲80g、生地黄130g、地骨皮80g、赤芍230g、牡丹皮80g、龙 葵130g、茜草230g、栀子130g、白茅根200g、蛇六谷280g、莪术80g、沙棘150g、 青黛180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清 液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述清膏及糊精800g、乳 糖500g，干燥，粉碎成细粉，混匀，以72%乙醇湿法制粒即得。实施例2:本发明中药组合物胶囊剂(1) 甘草180g、沙参180g、黄芩260g、党参130g用60%乙醇回流二次，每次一小时， 分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(2) 黄疾160g、半枝莲80g、生地黄130g、地骨皮80g、赤芍230g、牡丹皮80g、龙6沙参18份 黄芩26份 赤芍23份 茜草23份 蛇六谷28份 青黛18份葵130g、茜草230g、栀子130g、白茅根200g、蛇六谷280g、莪术80g、沙棘150g、 青黛180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清 液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述清膏及糊精700g，干 燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入空胶囊内即得。 实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 甘草180g、沙参180g、黄芩260g、党参130g用60%乙醇回流二次，每次一小时， 分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(2) 黄芪160g、半枝莲80g、生地黄130g、地骨皮80g、赤芍230g、牡丹皮80g、龙 葵130g、茜草230g、栀子130g、白茅根200g、蛇六谷280g、莪术80g、沙棘150g、 青黛180g加8倍水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取 上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述清膏及淀粉300g， 干燥，粉碎成细粉，加低取代纤维素50g,以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗白血病的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的黄芪10-20份半枝莲5-10份 沙参15-20份生地黄10-15份 地骨皮5-10份 黄芩20-30份甘草15-20份党参10-15份 赤芍20-25份牡丹皮5-10份 龙葵10-15份 茜草20-25份栀子10-15份白茅根15-25份蛇六谷25-30份莪术5-10份 沙棘10-20份 青黛15-20份。
2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的黄芪10-20份 生地黄10-15份 甘草15-20份 牡丹皮5-10份 栀子10-15份 莪术5-10份半枝莲5-10份 地骨皮5-10份 党参10-15份 龙葵10-15份 白茅根15-25份 沙棘10-20份黄芪16份 生地黄13份 甘草18份 牡丹皮8份 栀子13份 莪术8份半枝莲8份 地骨皮8份 党参13份 龙葵13份 白茅根20份 沙棘15份沙参18份 黄芩26份 赤芍23份 茜草23份 蛇六谷28份 青黛18份
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草、沙参、黄芩、党参用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；(2) 黄芪、半枝莲、生地黄、地骨皮、赤芍、牡丹皮、龙葵、茜草、栀子、白茅根、蛇六 谷、莪术、沙棘、青黛加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎 成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗白血病的中药组合物。该中药组合物由黄芪、半枝莲、沙参、生地黄、地骨皮、黄芩、甘草、党参、赤芍、牡丹皮、龙葵、茜草、栀子、白茅根、蛇六谷、莪术、沙棘、青黛和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有益气养阴、清热解毒、凉血止血、软坚散结之功效，用于白血病引起的乏力气短、腰酸膝软、自汗盗汗、皮肤紫癜、齿鼻衄血等症。
文档编号A61P35/02GK101279068SQ200810103759
公开日2008年10月8日 申请日期2008年4月10日 优先权日2008年4月10日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司