专利名称：一种治疗肛瘘的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗肛瘘的中药组合物及其制备方法。
技术背景肛瘘是指肛管直肠与肛门周围皮肤相通的感染性管道，又称为"肛管直肠瘘"，是肛门 周围的肉芽肿性管道，由内口、瘘管、外口三部分组成。内口常位于直肠下部或肛管，多为 一个；外口在肛周皮肤上，可为一个或多个，经久不愈或间歇性反复发作，是常见的直肠肛 管疾病之一。民间根据它的主要症状是从肛门周围皮肤上的疮口内不断地向外流脓和脓血， 就像破房子经常漏水一样，我们的祖先就把这种病命名为瘘。瘘是人体腔内和体外有两个互 通疮口的管道，它可以由体内向体外漏分泌物和脓液，严重的肛痿可见粪便流出，就像疮孔 内隐藏着一只偷粪的老鼠，不时害人偷粪，所以又形象地把肛瘘叫做"偷粪老鼠"。本病可 发生在任何年龄，但以30 40岁中年人多易患病，男性多于女性。瘘外口流出少量脓性、血性、粘液性分泌物为主要症状。较大的高位肛瘘，因瘘管位于 括约肌外，不受括约肌控制，常有粪便及气体排出。由于分泌物的刺激，使肛门部潮湿、瘙 痒，有时形成湿疹。当外口愈合，瘿管中有脓肿形成时，可感到明显疼痛，同时可伴有发热、 寒颤、乏力等全身感染症状，脓肿穿破或切开引流后.症状缓解。大部分肛瘘由直肠肛管周围脓肿引起-① 肛门直肠周围脓肿破溃或切开多在肛门外，脓液从外口流出，但原发感染多在肛窦。 肛窦则是继发感染的门户，反复感染，形成瘘道。② 瘘道多在肛门括约肌之间通过，由于括约肌经常不断地收缩与舒张，压迫瘘道，影响 脓液的排除，容易贮脓感染而难以愈合。③ 直肠内有一定的压力，将直肠感染物质如粪便、气体，可经常不断地从内口进入瘘道， 剌激腔壁，继发感染后由外口排出，也是造成痿道的原因。④ 门直肠周围脓肿破溃后，脓液排出，脓腔逐渐縮小，外部破溃口和切口也縮小，腔 壁形成结缔组织增生的坚硬管道壁，因而不能自然闭合。⑤ 瘘道弯曲、或有窦、分支，引流不通畅，脓液潴留，反复感染，造成瘘道不易愈合。⑥ 肛门静脉回流不畅，局部经常淤血，组织营养不良，影响愈合。⑦ 结核杆菌、放线菌等感染所形成的脓肿，克隆氏病等难以自愈而形成特殊性肛瘘。 肛瘘的分类方法很多，主要有以下两种1.按瘘管位置高低分类①低位肛痿痿管位于外括约肌深部以下。可分为低位单纯性肛瘘(只有一个痿管)和低位复杂性肛痿(有多个痿口和瘘管)。②高位肛瘘痿管位于外括约 肌深部以上。可分为高位单纯性肛瘘(只有一个瘘管)和高位复杂性肛瘘(有多个瘘口和瘘臂)。 此种分类方法，临床较为常用。2.按瘘管与括约肌的关系分类①肛管括约肌间型约占肛瘘的70%，多因肛管周围脓 肿引起。痿管位于内外括约肌之间，内口在齿状线附近，外口大多在肛缘附近，为低位肛痿。 ②经肛管括约肌型约占25%，多因坐骨肛管间隙脓肿引起，可为低位或高位肛瘘。瘘管穿 过外括约肌、坐骨直肠间隙，开口于肛周皮肤上。③肛管括约肌上型为高位肛痿，较为少 见，约占4%。④肛管括约肌外型最少见.仅占1%。这类肛瘘常因外伤、肠道恶性肿瘤、 Crohn病引起。治疗较为困难。中医认为肛瘘属"肛漏"、"漏疮"等范畴。其病多由于湿热下注，肛周气血运行不畅， 湿热与气血相互搏结，形成脓肿；脓肿破溃后疮口不收，或暂时愈合，日久又化脓破溃，反 复发作，遂成肛瘘。也有因虚劳内伤引起的，这种肛瘘多脓液清稀，久不愈合。中医将肛瘘分为两种类型① 实证局部可们及硬索状物，外口呈凸形，脓水较稠厚，或伴口干，发热，便秘，小 便赤，苔黄，脉弦数。② 虚证局部无硬索状物，外口凹陷，呈潜行性，脓水稀薄，伴有虚热，盗汗，舌淡红， 脉细数。中医认为，肛瘘的形成与以下几个方面有关 (l)外感六淫之邪所致如《河间六书》云"盖以风、热、燥、火、湿邪所致，故令肛 门肿满，结如梅核，甚至乃变而为瘘也。"《本草纲目》云"漏属虚与湿热。"均明确认 识到肛瘘与风、热、燥、火、湿邪侵袭人体有关。(2) 痔疮久而不愈《诸病源候论》云"痔久不瘥，变为瘘也"。(3) 饮食肥甘厚味，恣酒，忧思，便秘，房劳过度《千余方》云"肛门主肺，肺热应 肛门，热则闭塞，大行不通，肿缩生疮"。《丹溪心法》曰"人唯坐卧湿地，醉饱房劳，生 冷停寒，酒面积热，以致荣血失道，渗入大肠，此肠内脏毒之所由作也。"而《外科正宗》 云"夫脏毒者，醇酒厚味，勤劳辛苦，蕴毒流注肛门结成肿块。"(4)其他原因《薛氏医案》云"臀，膀胱经部分也。居小腹之后，此阴中之阴，其道 远，其位僻，虽太阳多血，气运难及，血亦罕到，中年后尤虑此患。"据此，认为肛瘘与局 部气血运行不足有关。对于病变过程，《内经》认为是因"营气不足，逆于肉理，乃生痈肿。"《千金翼方》 则明确指出痿是痈疽的后遗疾患，云"一切痈疽，皆是疮瘘根本所患。痈之后脓汁不止，得冷即是鼠瘘"。中医采用清热止血、消肿解毒、散结定痛、抑菌行瘀的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗肛瘘的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗肛瘘的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的黄连5-10份 连翘10-20份 蒲公英20-30份 地黄10-20份血竭10-20份 冰片15-25份 石榴皮20-25份 延胡索15-20份金银花21份 春根皮ll份 地榆18份 槐花25份金银花15-25份 春根皮5-15份 地榆10-25份 槐花20-30份有效成分优选由下列原料按重量份计制成 黄连8份 血竭16份 连翘16份 冰片21份 蒲公英26份 石榴皮23份地黄16份 延胡索18份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 冰片粉碎成极细粉备用；(2) 金银花、地榆、延胡索用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；(3) 黄连、血竭、连翘、春根皮、蒲公英、石榴皮、地黄、槐花加水煎煮二次，每次 2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20(60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的 载体制成颗粒、胶囊及片剂。 本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合具有清热止血、消肿解毒、散结定痛、抑菌行瘀等作用，用于肛痿引起 的肛门部潮湿、瘙痒、疼痛等症。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 冰片210g粉碎成极细粉备用；(2) 金银花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次 滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1. 15 (60'C)的清膏；(3) 黄连80g、血竭160g、连翘160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黄160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏， 干燥，粉碎成细粉，加入糊精800g及乳糖300g,过筛，混匀，以70%乙醇湿法制 粒即得。实施例2:本发明中药组合物胶囊剂(1) 冰片210g粉碎成极细粉备用；(2) 金银花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次 滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 黄连80g、血竭160g、连翘160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黄160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏， 干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 冰片210g粉碎成极细粉备用；(2) 金银花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次 滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 黄连80g、血竭160g、连翘160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黄160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏， 干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g以70%乙醇湿法制粒，压片， 包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗肛瘘的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的黄连5-10份 血竭10-20份 金银花15-25份连翘10-20份 冰片15-25份 春根皮5-15份蒲公英20-30份石榴皮20-25份地榆10-25份地黄10-20份 延胡索15-20份槐花20-30份。
2、 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由T列原料按重量份计制 成的金银花21份 春根皮11份 地榆18份 槐花25份。
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 冰片粉碎成极细粉备用；(2) 金银花、地榆、延胡索用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减 压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 黄连、血竭、连翘、春根皮、蒲公英、石榴皮、地黄、槐花加水煎煮二次，每次2小 时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6CTC) 的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、 胶囊及片剂。黄连8份 连翘16份 蒲公英26份 地黄16份血竭16份 冰片21份 石榴皮23份 延胡索18份
全文摘要
本发明涉及一种治疗肛瘘的中药组合物。该中药组合物由黄连、血竭、金银花、连翘、冰片、春根皮、蒲公英、石榴皮、地榆、地黄、延胡索、槐花和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热止血、消肿解毒、散结定痛、抑菌行瘀等作用，用于肛瘘引起的肛门部潮湿、瘙痒、疼痛等症。
文档编号A61K9/20GK101279024SQ200810103760
公开日2008年10月8日 申请日期2008年4月10日 优先权日2008年4月10日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司