专利名称：：一种治疗糖尿病的药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗糖尿病的药物组合物。
背景技术：
：糖尿病是一种比较常见的内分泌代谢病。在禁食情况下，正常人空腹血糖水平为3.96.4mmo1/1。即使在吃饭以后，最高也不会超过10mmo1/1。使血糖升高的激素有胰高血糖蜜、肾上腺素、糖皮质激素及生长激素，胰岛素则使血糖降低。它们之间既相互对抗，又相互调节。当血糖升高时，就会刺激胰岛素释放；而当血糖降低时，则会引起使血糖升高的这一类激素释放，其中特别重要的是肾上腺素、胰高血糖素和糖皮质激素。神经在调节血糖方面也起重要作用。交感神经兴奋后就会使血糖升高，副交感神经兴奋则使血糖降低。血糖过高或过低，都会引起疾病。糖尿病就是因为胰岛素缺乏而引起血糖过高。糖尿病治疗到目前为止尚无根治方法，目前治疗糖尿病的方法主要有饮食治疗，口服降糖药和胰岛素。糖尿病控制的好坏关系到身体的健康、劳动力的保持，并发症的发生与发展和寿命。
发明内容本发明目的在于提供一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。本发明另一目的在于提供该药物组合物提取物的新用途。本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为红曲提取物1-5重量份当归提取物3-8重量份西洋参提取物l-5重量份本发明药物组合物的原料药组成优选为红曲提取物3重量份当归提取物5重量份西洋参提取物3重量份本发明药物组合物的原料药组成优选为红曲提取物2重量份当归提取物7重量份西洋参提取物4重量份本发明药物组合物的原料药组成优选为红曲提取物4重量份当归提取物4重量份西洋参提取物2重量份本发明所述提取物由常规方法制成，包括但不限于水提物、醇提物、水提醇沉过大孔树脂柱提取物或超临界萃取法。所述水提取法包括但不限于如下方法取本发明原料药中任一药材，水煎煮1一2次，分别加4一8倍量水，每次煎煮1_2小时，合并水煎液，浓縮干燥，得该药材水提取物。或者取本发明原料药中任一药材，水煎煮1一2次，分别加4一8倍量水，煎煮1一2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为l一l.1，离心，上清液过大孔树脂柱，水洗，弃水洗液，30—80%乙醇洗脱，回收乙醇，浓縮干燥，得该药材水提取物。所述水提醇沉法包括但不限于如下方法-取本发明原料药中任一药材，水煎煮2—3次，分别加4-8倍量水，煎煮1一2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为l一l.1，离心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓縮干燥，得该药材水提醇沉提取物。所述水提醇沉过大孔吸附柱法包括但不限于如下方法取本发明原料药中任一药材，水煎煮2—3次，分别加4-8倍量水，煎煮1—2小时，合并水煎液，浓縮至相对密度为1—1.1,离心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉淀24小时，回收乙醇，浓縮至相对密度为1_1.1，离心，上清液过大孔树脂柱，30_80%乙醇洗脱，回收乙醇，浓縮干燥，得该药材水提醇沉过大孔吸附柱提取物。所述超零界萃取法包括但不限于如下方法取本发明原料药中任一药材，超临界C02萃取，加10—40%本发明原料药中任一药材量75—95%乙醇作夹带剂，萃取压力20—40Mpa、温度30—60°C,得该药材超临界萃取物。或者取本发明原料药中任一药材，超临界萃取后，将药粉取出，水煎煮l一2次，分别加6—8倍量水，煎煮0.5-l小时，合并水煎液，浓縮，加75-95%乙醇使含醇量达60—80%,静置12—24小时，过滤，滤液浓縮干燥，得该药材超临界C02萃取水提醇沉提取物。本发明药物组合物按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的剂型，如片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。本发明药物组合物治疗糖尿病效果显著且无副作用。下面实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。本发明药物组合物(均由水提取物组成)经临床治疗糖尿病100例患者总有效率达96%以上，糖尿病病例诊断标准及疗效标准按卫生部标准确认，其中80例显效，16例有效，4例无效。(见下表)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>下述实施例均能实现上述实验例的效果。具体实施例方式实施例l:红曲水提取物3kg当归水提取物5kg西洋参水提取物3kg上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。实施例2:红曲醇提取物2kg当归水提取物7kg西洋参醇提取物4kg上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。实施例3:红曲醇提取物4kg当归醇提取物4g西洋参水提取物2kg上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成缓释片剂。实施例4:红曲水提取物2kg当归醇提取物3kg西洋参醇提取物2kg上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成冻干粉针剂。实施例5:红曲水提醇沉过大孔树脂柱提取物提取物4kg当归水提醇沉过大孔树脂柱提取物提取物8kg西洋参水提醇沉过大孔树脂柱提取物提取物4kg上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成注射剂。权利要求1、一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为红曲提取物1-5重量份当归提取物3-8重量份西洋参提取物1-5重量份；所述提取物由常规方法制成。2、如权利要求l所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为红曲提取物3重量份当归提取物5重量份西洋参提取物3重量份。3、如权利要求l所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为红曲提取物2重量份当归提取物7重量份西洋参提取物4重量份。4、如权利要求l所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物原料药组成为红曲提取物4重量份当归提取物4重量份西洋参提取物2重量份。5、如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的剂型。6、如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。7、如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为该药物组合物按照常规工艺，加入常规辅料，制成片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、冻干粉针剂或注射制剂。8、如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。全文摘要本发明公开一种治疗糖尿病的药物组合物，该组合物由红曲提取物、当归提取物和西洋参提取物组成。所述提取物由常规方法制成，包括但不限于水提物、醇提物、水提醇沉过大孔树脂柱提取物或超零界萃取法。本发明药物组合物按照常规工艺，加入常规辅料，制成临床接受的剂型。本发明药物组合物治疗糖尿病效果显著且无副作用。文档编号A61K9/19GK101579381SQ200810106788公开日2009年11月18日申请日期2008年5月15日优先权日2008年5月15日发明者段震文,郭树仁申请人:北京北大维信生物科技有限公司